Taille du marché des tests de monocytes, part et analyse de l'industrie, par type de produit (kits et réactifs), par source (cellules mononucléaires sanguines (PBMC) basées sur la lignée cellulaire et périphériques (PBMC)), par application (développement de médicaments, développement de vaccins, dispositifs médicaux et et et dispositifs médicaux et Autres), par l'utilisateur final (sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, industries des dispositifs médicaux et autres) et prévisions régionales, 2024-2032

Le test d'activation des monocytes (MAT) est un test in vitro qui utilise du sang humain pour imiter les premiers stades de la réponse immunitaire humaine. Il est conçu pour détecter tous les types de pyrogènes dans les médicaments parentéraux, les biologiques et les dispositifs médicaux. Le test d'activation des monocytes (MAT) remplace les méthodes traditionnelles, telles que le test de pyrogène de lapin, qui a des limites et des préoccupations éthiques. Le test d'activation des monocytes (MAT) expose les cellules sanguines humaines à l'échantillon de test et mesure la libération de cytokines, qui signalent des molécules produites par les monocytes et autres cellules immunitaires. Le niveau de production de cytokines indique la présence et la quantité de pyrogènes dans l'échantillon.

Le test d'activation des monocytes utilise deux sources cellulaires principales : les cellules mononucléées basées sur des lignées cellulaires et les cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC). Les lignées cellulaires utilisent la lignée cellulaire monocytaire basée sur le sang provenant de patients atteints de leucémie monocytaire aiguë. D’autre part, les cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC) utilisent les monocytes dérivés du sang total de donneurs sains. Les lignées cellulaires monocytaires sont capables de détecter les endotoxines bactériennes mais ont une capacité limitée dans la détection des pyrogènes non endotoxines. En revanche, les cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC) ont une capacité significative à détecter les endotoxines bactériennes et les pyrogènes non endotoxiniques.

Le test d'activation des monocytes (MAT) fournit une évaluation plus précise et pertinente de la sécurité des produits pharmaceutiques et médicaux par rapport aux autres tests de pyrogène et d'endotoxine. Il peut détecter la plus large gamme de pyrogènes, y compris les bactéries à Gram positif et à Gram négatif, ainsi que les levures, les moules et les virus. Il reflète le système immunitaire humain avec une LOD de 0,004 UE / mL et est capable de tester toutes les catégories de produits où le test d'endotoxine bactérienne (BET) et le test de pyrogène de lapin (RPT) échouent. Ces avantages devraient augmenter l'adoption de ces tests dans les années à venir, ce qui stimule ainsi la croissance du marché.

La croissance du marché est principalement attribuée à l'adoption croissante des tests d'activation des monocytes (MAT) pour assurer la sécurité des produits dans les industries des dispositifs pharmaceutiques et médicaux. L'importance croissante de ces tests dans les industries des dispositifs pharmaceutiques et médicaux contribue au développement et à la découverte de nouveaux produits pharmaceutiques et dispositifs médicaux qui ont une meilleure sécurité, efficacité et résultats pour plusieurs maladies. Cela devrait augmenter la croissance du marché dans les années à venir.

• Par exemple, en juin 2024, le kit Pyromat de Merck KGAA est de plus en plus utilisé pour assurer la sécurité des produits pharmaceutiques parentéraux mondiaux et des dispositifs médicaux. La plus grande disponibilité de ces produits dans le monde devrait alimenter la croissance du marché.

De plus, la prise de conscience croissante de l'importance de la sécurité des patients et de la nécessité de méthodes de test des pyrogènes plus fiables augmente la demande pour le test d'activation des monocytes (MAT), qui offre une évaluation plus précise et plus pertinente de la sécurité des produits par rapport à d'autres méthodes traditionnelles telles que comme le test pyrogène sur le lapin. Pour contribuer à cette prise de conscience croissante, les autorités réglementaires recommandent le recours aux tests d’activation des monocytes (MAT).

Par exemple, en juin 2021, la pharmacopée européenne (Ph. Eur.) A recommandé d'utiliser des alternatives in vitro, telles que le test d'activation des monocytes (MAT), pour les tests de pyrogène en remplacement des méthodes traditionnelles. Cela devrait augmenter l'adoption du test d'activation des monocytes (MAT), ce qui stimule la croissance du marché au cours de la période de prévision.

La pandémie Covid-19 a eu un impact significatif sur le marché des tests d'activation des monocytes. Le marché a connu une augmentation de la demande de tests d'activation des monocytes (MAT) en raison de la nécessité accrue de tests de pyrogène dans diverses industries, notamment la pharmaceutique, la biotechnologie et les dispositifs médicaux, pendant la pandémie. L'utilisation élevée des tests d'activation des monocytes (tapis) dans l'industrie pharmaceutique a été principalement attribuée à son application significative dans le développement des vaccins. Cela a augmenté la croissance du marché en 2020.

Segmentation

Idées clés

Le rapport couvre les informations clés suivantes :

• Lancements de nouveaux produits, par des acteurs clés


• Lignes directrices réglementaires et recommandations pour les tests de pyrogène et d'endotoxine de l'industrie


• Développements clés de l'industrie (fusions, acquisitions, partenariats)


• Impact de Covid-19 sur le marché

Analyse par source

Selon la source, le marché est segmenté en cellules mononucléées basées sur des lignées cellulaires et en cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC). Le segment des cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC) devrait représenter une part importante du marché mondial des tests d’activation des monocytes au cours de la période de prévision. La croissance de ce segment est attribuée à une forte préférence pour les cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC) dans le test d'activation des monocytes (MAT) en raison de leur grande capacité à détecter les endotoxines bactériennes et les pyrogènes non endotoxiniques. Cela conduit à une augmentation de la recommandation des cellules mononucléées du sang périphérique (PBMC) dans le test d'activation des monocytes (MAT) à l'échelle mondiale, ce qui devrait stimuler la croissance segmentaire.

• Par exemple, en 2023, MAT Research B.V. a déclaré que la pharmacopée européenne (EP) avait souligné les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) cryoconservées et en commun pour détection des endotoxines bactériennes et des pyrogènes non endotoxines.

D’un autre côté, le segment basé sur les lignées cellulaires devrait croître à un TCAC remarquable au cours de la période de prévision. Les lignées cellulaires fournissent une source standardisée de monocytes, ce qui garantit des résultats cohérents sur différents lots et essais pour la détection des endotoxines bactériennes. Cela devrait accroître leur utilisation dans les tests d’activation des monocytes (MAT), propulsant ainsi la croissance du segment dans les années à venir.

Analyse régionale

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Le marché mondial est géographiquement segmenté en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique, en Amérique latine, au Moyen-Orient et en Afrique. L’Amérique du Nord devrait détenir une part importante du marché des tests d’activation des monocytes au cours de la période de prévision. Les autorités réglementaires, telles que la Pharmacopée américaine (USP) et la Food and Drug Administration (FDA), favorisent l'utilisation d'alternatives in vitro, telles que le test d'activation des monocytes (MAT) pour les produits parentéraux. Cela est principalement dû au besoin de méthodes de test plus fiables et plus efficaces.

• Par exemple, depuis juin 2024, MAT BioTech rapporte que la FDA américaine, dans ses notes de 2009, a recommandé l'utilisation d'un test d'activation des monocytes (MAT) pour les produits parentaux une fois le PSV effectué. Cela augmente l’utilisation des tests d’activation des monocytes (MAT) dans la région, ce qui devrait stimuler la croissance du marché.

L'Asie-Pacifique devrait croître à un TCAC important pendant le délai de prévision. La croissance de la région est principalement attribuée au nombre en expansion d'industries pharmaceutiques et de santé de la région. Cela stimule la demande de tests d'activation des monocytes, qui sont utilisés pour détecter les pyrogènes dans les formulations parentérales de l'albumine sérique humaine et d'autres produits fabriqués par des sociétés pharmaceutiques.

Acteurs clés couverts

Le marché est composé de joueurs importants, tels que Merck KGAA, Lonza Group, CTL, Sanquin Diagnostiek B.V., BD et MAT Biotech B.V. L'objectif croissant de ces acteurs clés sur les lancements de nouveaux produits devrait alimenter leur croissance des revenus dans les années à venir.

Développements clés de l'industrie

• En octobre 2023, le groupe Lonza a annoncé le lancement de deux nouveaux systèmes de test rapide d'activation des monocytes (MAT), le système rapide PyroCell MAT Human Serum (HS) et le système rapide PyroCell MAT, pour rationaliser et simplifier les tests pyrogènes sans lapin.


• En avril 2021, MAT Biotech B.V. a lancé un test d'activation des monocytes (MAT) pour soutenir la recherche, le développement et le contrôle de la qualité du secteur pharmaceutique.


• En mai 2020, Lonza Group a collaboré avec les réactifs de Sanquin B.V. pour commercialiser une gamme de réactifs spécialisés pour les tests de pyrogène des produits pharmaceutiques parentéraux et des dispositifs médicaux en utilisant le test d'activation des monocytes (MAT).