Taille du marché du traitement de la myasthénie grave, part et analyse de l’impact sur l’industrie, par classe de médicaments (inhibiteurs de la cholinestérase, corticostéroïdes, immunosuppresseurs, IgIV et anticorps monoclonaux) ; Par canal de distribution (pharmacies hospitalières, pharmacies de détail et pharmacies en ligne) et prévisions régionales, 2024-2032

La taille du marché mondial du traitement de la myasthénie grave s’élevait à 1,40 milliard USD en 2023. Le marché devrait passer de 1,51 milliard USD en 2024 à 2,75 milliards USD d’ici 2032, avec un TCAC de 7,8 % au cours de la période 2024-2032. L'Amérique du Nord dominait le marché mondial avec une part de 49,29 % en 2023.

La myasthénie grave (MG) est une maladie auto-immune rare qui provoque une faiblesse et une fatigue des muscles squelettiques en raison d'un retard de communication entre les nerfs et les muscles provoqué par les anticorps. Avec le vieillissement croissant de la population, la prévalence mondiale de la maladie a augmenté ces dernières années. le taux de cette maladie varie de 11 à 50 pour 100 000 habitants. Par exemple, selon un article de 2020 publié par Value in Health Journal, le taux de prévalence en Australie est d’environ 11,7, tandis qu’en Italie, il est de 79,9. De même, on estime que plus de 700 000 patients souffrent de cette maladie dans le monde et qu’environ 36 000 à 60 000 patients aux États-Unis.

Plusieurs organisations, organismes directeurs et industries s’efforcent de sensibiliser davantage la population générale et les patients à cette maladie. Par exemple, la Myasthenia Gravis Foundation of America (MGFA) promeut différentes manières de reconnaître juin comme mois de sensibilisation à cette maladie. La fondation mène une campagne de sensibilisation du public dans laquelle elle propose une boîte à outils de 23 pages et informe le public sur la maladie et les options de traitement disponibles. Cela conduit à une augmentation de la population de patients nécessitant un traitement pour cette maladie.

Pour répondre à la demande croissante de la population, les acteurs du marché comme Argenx, CSL Behring, F. Hoffmann-La Roche Ltd. et d'autres intensifient leurs efforts pour développer de nouveaux médicaments et thérapies pour cette maladie. Par exemple, le médicament Efgartigimod développé par Argenx est actuellement à l’étude auprès de la FDA américaine pour traiter cette maladie.

L’épidémie de COVID-19 a eu un impact globalement négatif sur le marché. Les patients prenaient généralement des médicaments immunosuppresseurs qui affaiblissaient leur système immunitaire. Par conséquent, ces patients étaient sujets aux infections, notamment au COVID-19. En raison de ces facteurs, les visites de patients dans les hôpitaux et cliniques ont été considérablement réduites en 2020 pendant la pandémie.

• Par exemple, selon l’enquête de l’Organisation nationale pour les maladies rares (NORD) réalisée en 2020, plus de 70 % des patients ont vu leur rendez-vous annulé en raison de l’indisponibilité des médecins et environ 30 % des patients ont eu des difficultés à accéder aux soins médicaux.

Cependant, l’assouplissement des restrictions de confinement et les taux de vaccination élevés, réduisant la propagation du COVID-19, ont augmenté les visites de patients dans les hôpitaux, ce qui a relancé le taux de croissance du marché en 2021 et 2022.

Tendances du marché du traitement de la myasthénie grave

Efforts robustes déployés par les principaux acteurs en faveur de nouvelles thérapies pour assurer une croissance lucrative du marché 

Les patients se tournent progressivement vers de nouvelles thérapies pour ce trouble en raison des effets secondaires des thérapies conventionnelles. En outre, avec la prévalence et la sensibilisation croissantes à la maladie, le taux de diagnostic au sein de la population augmente. Cela se traduit par une augmentation du nombre de patients nécessitant un traitement. Ceci, combiné aux besoins actuellement non satisfaits de la population de patients, entraîne une demande croissante de nouveaux traitements.

Ces facteurs renforcent les efforts des entreprises en faveur de la recherche et du développement de médicaments pour cette maladie et de leur approbation. Par exemple, en juillet 2021, Alexion Pharmaceutical, Inc. a annoncé des résultats positifs pour l'étude de phase III sur Ultomiris, un anticorps monoclonal humanisé contre la myasthénie grave généralisée, et sur la base de ces résultats, la société prévoit de déposer des demandes réglementaires aux États-Unis et dans l'Union européenne. , et le Japon début 2022.

De plus, plusieurs acteurs clés du marché se concentrent sur le traitement par Ig sous-cutanée (SCIg) pour cette maladie en raison de la demande croissante de soins de santé à domicile au sein de la population. Par exemple, CSL Behring a mené des essais sur des immunoglobuline (SCIg), une thérapie immunitaire expérimentale permettant d'administrer la maladie par injection sous la peau. En outre, les collaborations et les partenariats entre les principaux acteurs et les instituts de recherche conduisent au développement accéléré de nouveaux traitements contre la myasthénie grave, à mesure que les entreprises utilisent leurs ressources et leur expertise pour mettre de nouvelles options de traitement sur le marché.

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Facteurs de croissance du marché du traitement de la myasthénie grave

Prévalence croissante de la myasthénie grave pour augmenter la demande de traitement

À l’échelle mondiale, la prévalence de cette maladie a considérablement augmenté au cours des dernières décennies. Cette augmentation peut être due à la sensibilisation croissante et au taux de diagnostic de la maladie au sein de la population des pays émergents et développés. L’amélioration des politiques de remboursement de cette maladie dans les pays stimule également la croissance du marché.

• En outre, selon une enquête menée par l'Organisation nationale pour les maladies rares (NORD), la prévalence de cette maladie aux États-Unis est d'environ 14 à 40 pour 100 000 individus, soit environ 50 000 patients. De plus, la prévalence de cette maladie au Royaume-Uni est estimée à 15 pour 100 000 individus, un chiffre qui a augmenté au fil du temps.

Avec l’augmentation du taux de diagnostic et les politiques de remboursement favorables pour cette maladie, la demande de nouveaux traitements augmente également. Cela accroît les efforts déployés par les principaux acteurs du marché pour développer et obtenir l’approbation de nouveaux médicaments contre la maladie.

Par exemple, F. Hoffmann-La Roche Ltd a un médicament en préparation pour le traitement de la myasthénie grave sous le nom commercial Enspyrng dont le dépôt devrait être effectué en 2024. Ces facteurs devraient stimuler le marché au cours de la période de prévision.

De plus, la structure par âge de la population est également un facteur qui stimule la croissance du marché. Selon le rapport d'Eurostat, plus d'un cinquième de la population européenne, soit 20,6 %, était âgée de 65 ans et plus en 2020. La population européenne âgée de 80 ans et plus a connu une augmentation significative, passant de 5,9 % à 14,6 % de 2010 à 2020. 2020. Selon le tourillon MDPI de médecine clinique, l'incidence de cette maladie augmente régulièrement avec l'âge. L'incidence la plus élevée se situe dans la tranche d'âge de 60 à 89 ans. Ainsi, la prévalence de cette maladie augmente à mesure que l’espérance de vie moyenne de la population augmente.

• Selon un article sur l’épidémiologie de la myasthénie grave publié en 2020 par Value in Health Journal, une prévalence plus élevée de la maladie a été signalée parmi la population âgée par rapport aux plus jeunes. Par exemple, la prévalence de cette maladie au Royaume-Uni dans la population gériatrique était de 46,3 pour 100 000, contre 12 pour 100 000 chez les plus jeunes.

De plus, cette prévalence croissante a conduit à une attention accrue aux progrès de la technologie médicale et à la recherche pour développer des traitements innovants contre la myasthénie grave. Le développement de nouveaux outils de diagnostic et thérapies facilite la détection et le traitement précoces de la maladie, conduisant à de meilleurs résultats pour les patients, stimulant ainsi la croissance du marché.

FACTEURS DE RETENUE

Le coût élevé des traitements et les politiques de remboursement inadéquates dans les pays émergents entravent la croissance du marché 

Des aspects spécifiques limitent la croissance du marché au cours de la période de prévision malgré la prévalence croissante de la maladie et l’accent constant sur la R&D ; L'approbation de la FDA pour les médicaments est due au coût élevé du traitement de la myasthénie grave et aux politiques de remboursement limitées.

• Par exemple, en juin 2023, selon l’étude Real World sur le fardeau économique du traitement et la prévalence de la myasthénie grave en Italie, il a été observé que les coûts directs de la myasthénie grave (MG) étaient quatre fois plus élevés que ceux d’autres maladies neurologiques chroniques.


• Par exemple, en décembre 2023, selon Becaris Publishing Limited, les coûts moyens des soins de santé liés à la myasthénie grave encourus lors d'épisodes d'exacerbation variaient entre 26 078 USD et 51 120 USD par exacerbation pour les patients commerciaux et entre 19 903 USD et 49 967 USD par exacerbation pour les patients Medicare. .

De plus, les politiques de remboursement dans les régions en développement sont inadéquates, ce qui entraîne des dépenses plus élevées. Il s’agit d’un facteur crucial déterminant la croissance du marché au cours de la période de prévision. Divers organismes et autorités de santé s'efforcent désormais d'introduire et d'improviser des politiques de remboursement pour diagnostiquer et traiter cette maladie dans les pays émergents.

Ainsi, les facteurs ci-dessus et le manque d’infrastructures de santé bien établies font partie des facteurs restrictifs qui limitent comparativement la croissance du marché dans les pays émergents.

Analyse de la segmentation du marché du traitement de la myasthénie grave

Par analyse de classe de médicaments

Le coût relativement élevé des IgIV a permis au segment de représenter une part dominante

En fonction de la classe de médicaments, le marché mondial est segmenté en inhibiteurs de la cholinestérase, corticostéroïdes, immunosuppresseurs, IgIV et autres.

Le segment des IgIV détenait une part prépondérante en 2023. Cette domination s’explique par son adoption croissante parmi la population de patients. Cela est dû à la moindre préférence en raison des effets secondaires provoqués par les thérapies conventionnelles. En outre, le traitement par IgIV offre un traitement à long terme sûr et efficace aux patients qui ne répondent pas aux thérapies conventionnelles. Par exemple, selon le rapport de 2018 publié par le Comité consultatif des services médicaux d'Australie, l'adoption du traitement par IgIV chez les patients a augmenté de 12,6 % entre 2016 et 2018. Parallèlement à cela, des coûts plus élevés et des recherches et développements avancés des principaux acteurs du secteur ont augmenté. l'introduction de nouveaux médicaments IgIV pour cette maladie devrait contribuer à la croissance du segment au cours de la période de prévision.

Le segment des immunosuppresseurs représentait une part de marché substantielle en 2023. Les médicaments immunosuppresseurs courants tels que l'azathioprine, la prednisone et le mycophénolate mofétil affaiblissent le système immunitaire, empêchant l'attaque immunitaire de la jonction neuromusculaire, limitant ainsi la fatigue musculaire. Cela augmente la demande d’immunosuppresseurs dans le traitement de la myasthénie grave, stimulant ainsi la croissance du marché.

D’autre part, le segment des anticorps monoclonaux devrait connaître une croissance significative au cours de la période de prévision. La prévalence croissante de la maladie au sein de la population et la demande croissante de thérapies ciblées pour cette maladie sont les facteurs qui devraient stimuler la croissance segmentaire entre 2024 et 2032.

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Par analyse des canaux de distribution

Le nombre croissant d’admissions à l’hôpital a permis aux pharmacies hospitalières de dominer le marché en 2023

Le segment des pharmacies hospitalières détenait la part dominante en 2023. Cela est dû à l’augmentation du taux d’hospitalisations et de visites chez le médecin. Environ 15 à 20 % développent une crise de myasthénie au cours de leur traitement, une fois au cours de leur traitement, en raison des effets secondaires des médicaments, qui nécessitent une hospitalisation. De plus, les infrastructures de santé bien établies dans les pays développés sont également un facteur qui stimule la croissance de ce segment.

D’autre part, le segment des pharmacies en ligne devrait enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. Modification des directives de surveillance pour les ventes en ligne de médicaments sur ordonnance dans les pays établis, combinée à l'existence d'acteurs dominants de la pharmacie électronique dans des pays comme l'Allemagne, le Royaume-Uni et d'autres, conduisent à une modification de l'inclination des patients vers les pharmacies en ligne.

APERÇU RÉGIONAL

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La taille du marché en Amérique du Nord s’élevait à 0,69 milliard USD en 2023. La prévalence croissante de la maladie et la population gériatrique croissante dans la région sont les facteurs qui contribuent à la croissance du marché au cours de la période de projection. De plus, les infrastructures de santé développées et les politiques de remboursement favorables dans la région améliorent le taux de diagnostic et de traitement de la maladie dans les pays émergents et développés. Ces facteurs devraient stimuler le marché au cours de la période de prévision.

L'Europe détenait la deuxième plus grande part du marché mondial. Cela est dû à l’augmentation du financement et de la création de divers organismes de santé pour diagnostiquer et traiter des maladies rares comme la myasthénie grave. Selon un article publié en 2019 dans une revue nationale européenne, le Programme commun européen sur les maladies rares a été créé pour développer des traitements efficaces et améliorer le diagnostic des maladies rares dans les États membres associés de l'UE. De même, selon le rapport annuel 2019-2020 de la base de données nationale sur les Ig du Royaume-Uni, il y avait au total 733 patients et l'utilisation d'IgIV était de 197 kg, soit environ 8 % du total d'IgIV utilisées en neurologie. De plus, la prévalence et le diagnostic croissants de cette maladie dans la région conduisent à une intensification des efforts de la part des principaux acteurs pour développer de nouveaux traitements contre cette maladie. Tous ces facteurs mentionnés ci-dessus devraient stimuler le marché au cours de la période de prévision.

Pendant ce temps, le marché de l’Asie-Pacifique devrait enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. La prévalence de la maladie qui connaît la croissance la plus rapide dans la région, ainsi que l'amélioration des politiques de remboursement du traitement, augmentent le taux de diagnostic de la maladie ainsi que le nombre de patients sous traitement. Par exemple, selon un article de 2020 publié par le Journal of the Formosan Medical Association, en Australie, parmi les 10 principales indications d'IgIV, la myasthénie grave représentait environ 8,1 %. Ces facteurs devraient stimuler la croissance du marché de la région au cours de la période de prévision.

En raison de l’émergence d’infrastructures de santé et de l’absence de directives de remboursement satisfaisantes, le reste du monde devrait connaître une croissance plus lente au cours de la période de prévision. Cependant, la prise de conscience et la demande croissantes du traitement de cette maladie dans des régions comme l’Amérique latine et le Moyen-Orient sont les facteurs qui devraient stimuler la croissance du marché entre 2024 et 2032.

Liste des entreprises clés sur le marché du traitement de la myasthénie grave

Un solide portefeuille d’acteurs clés pour intensifier la concurrence

Le marché mondial regroupe des acteurs majeurs tels qu'AstraZeneca, Bausch Health Companies Inc., Astellas Pharma Inc., Veloxis Pharmaceuticals, Inc et F. Hoffmann-La Roche Ltd. Les principales entreprises se concentrent sans cesse sur l'introduction de thérapies médicamenteuses innovantes et achats tactiques auprès d’autres entreprises nationales pour renforcer leurs portefeuilles de produits. Par exemple, en octobre 2020, Johnson & Johnson a rejoint Momenta Pharmaceuticals dans le but d'élargir son leadership dans le domaine des maladies auto-immunes et d'autres affections neurologiques.

De nombreux autres acteurs s’efforcent d’élargir l’utilisation de leurs médicaments existants pour le traitement de la myasthénie grave. Ces médicaments sont actuellement utilisés pour le traitement d’autres maladies auto-immunes et neurologiques. Par exemple, Prograf, un médicament immunosuppresseur d'Astellas Pharmaceuticals utilisé pour prévenir le rejet des greffes d'organes, est à l'étude pour traiter ce trouble. De même, Tirasemtiv, développé par Cytokinétique pour les affections caractérisées par une faiblesse musculaire, est également testé pour cette affection.

De plus, plusieurs acteurs du marché mènent des essais cliniques pour étudier le potentiel des médicaments contre cette maladie. Par exemple, UCB S.A. Pharmaceutical mène des essais sur son médicament en développement, le Rozanolixizumab, afin de développer une thérapie ciblée axée sur la population de patients.

LISTE DES ENTREPRISES CLÉS PROFILÉES :

• AstraZeneca (Cambridge, Royaume-Uni)


• Astellas Pharma Inc. (Tokyo, Japon)


• F. Hoffmann-La Roche Ltée. (Bâle, Suisse)


• Novartis AG (Bâle, Suisse)


• Veloxis Pharmaceuticals, Inc. (Horsholm, Danemark)


• Les Compagnies de Santé Bausch Inc. (Laval, Canada)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE :

• octobre 2023 - UCB S.A., une société biopharmaceutique mondiale, a annoncé que son ZILBRYSQ (zilucoplan) a reçu l'approbation de la FDA américaine pour traiter la myasthénie grave généralisée (gMG) chez les adultes porteurs d'anticorps anti-récepteur de l'acétylcholine (AChR).


• septembre 2023 - Recipharm AB en partenariat avec AHEAD THERAPEUTICS S.L. développer une nouvelle thérapie pour la myasthénie grave. Ce partenariat contribue à accroître la capacité de fabrication de produits contre la myasthénie grave.


• août 2023 – Astrazeneca a annoncé que son Soliris (éculizumab) a été approuvé au Japon pour le traitement de la myasthénie grave généralisée (gMG) chez les patients pédiatriques qui sont positifs aux anticorps anti-récepteur de l'acétylcholine (AChR).


• mars 2021 - Argenx a annoncé l'acceptation par la FDA du dépôt de demande de BLA pour l'Efgartigimod pour le traitement de la myasthénie grave généralisée.


• mars 2021 - Horizon Therapeutics plc a acquis Viela Bio, Inc. dans le but de renforcer le portefeuille, le pipeline et l'orientation thérapeutique sur les traitements des maladies rares.

COUVERTURE DU RAPPORT

Una representación infográfica de Myasthenia Gravis Treatment Market

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