Taille, part du marché des tests de mycoplasmes et analyse d’impact du COVID-19, par méthode de test (basée sur la PCR, basée sur la culture et autres), par produit (instruments et réactifs et kits), par application (culture cellulaire, tests de virus, tests de vaccins , et autres), par utilisateur final (entreprises biopharmaceutiques et biotechnologiques, banques de cellules, organismes de recherche sous contrat et organismes de fabrication sous contrat, et autres) et prévisions régionales, 2023-2030

La taille du marché des tests de mycoplasmes était évaluée à 843,1 millions de dollars en 2022 et devrait passer de 883,5 millions de dollars en 2023 à 1 251,6 millions de dollars d’ici 2030, avec un TCAC de 5,1 % de 2023 à 2030. L’Amérique du Nord a dominé le marché mondial avec une part de 48,80% en 2022.

Les mycoplasmes sont les plus petits organismes vivants libres et sont considérés comme les contaminants les plus courants des cultures cellulaires et des produits biopharmaceutiques. Ces bactéries sont résistantes aux antibiotiques et aux médicaments antibactériens en raison de l’absence de paroi cellulaire rigide. De plus, ils peuvent facilement passer par les méthodes de filtration grâce à leur capacité à changer de forme. Par conséquent, le dépistage des mycoplasmes constitue un élément crucial des tests de routine dans produits biopharmaceutiques et laboratoires de recherche afin d'éviter la contamination et le gaspillage des cultures cellulaires.

• Par exemple, selon un article de 2022 publié par l’American Type Cell Culture (ATCC), les mycoplasmes contaminent environ 15 à 35 % de toutes les cultures cellulaires continues dans le monde.

L'inquiétude croissante concernant la contamination des cultures cellulaires, ainsi que l'augmentation des activités de R&D parmi les sociétés biopharmaceutiques et biotechnologiques et d'autres instituts de recherche, sont quelques-uns des principaux facteurs contribuant à la demande croissante de kits et de réactifs pour le dépistage des mycoplasmes.

Cependant, le coût élevé des kits de test des mycoplasmes devrait réduire la demande dans les pays émergents et limiter la croissance du marché dans ces pays.

IMPACTS DE LA COVID-19

Stockage accru des cultures cellulaires pour les vaccins et les médicaments pendant la croissance du marché soutenue par la pandémie de COVID-19

La pandémie de COVID-19 a eu un impact positif sur le marché en raison de l’augmentation des procédures de test et du stockage des cultures cellulaires dans les laboratoires pour le développement de vaccins et d’autres médicaments. La concentration accrue des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques sur le développement et l’introduction de vaccins contre le COVID-19 a nécessité le stockage d’une énorme quantité de cultures cellulaires et d’échantillons. La crainte d’une contamination de ces cultures et échantillons a entraîné une forte demande de tests de mycoplasmes parmi ces entreprises.

De plus, les grandes entreprises ont connu une croissance de leurs revenus de diagnostic en 2020 en raison de la demande accrue de kits et de réactifs de test.

• Par exemple, Asahi Kasei Corporation a généré un chiffre d'affaires de 1 406,1 millions de dollars en 2020 dans son segment des soins de santé, soit une croissance d'environ 15,8 % par rapport à 2019.

Cependant, la demande pour ces produits de test parmi les chercheurs s’est normalisée en 2021, ce qui a entraîné une croissance plus lente des revenus des principaux acteurs par rapport à l’année précédente.

• Par exemple, bioMérieux a généré un chiffre d'affaires de 2 095,7 millions de dollars en 2021, soit une croissance plus lente d'environ 5,9 % par rapport à 2020. L'entreprise a connu une croissance d'environ 47,9 % en 2020 en raison de la demande accrue pour ces produits pendant la pandémie.

De plus, l’augmentation des activités de recherche et développement parmi les sociétés pharmaceutiques pour développer des vaccins et des médicaments contre diverses maladies chroniques devrait stimuler la croissance du marché des tests de mycoplasmes à l’avenir.

DERNIÈRES TENDANCES

Renforcer le partenariat entre les acteurs du marché pour combiner les compétences et les technologies

La demande croissante de nouvelles technologies et de produits utilisés pour tester la contamination par les mycoplasmes entraîne une concentration croissante des acteurs du marché sur la collaboration et l’introduction de produits technologiquement avancés.

• Par exemple, en janvier 2023, SD Biosensor Inc., un développeur de plateformes de diagnostic innovantes, a conclu un accord pour acquérir Meridian Bioscience Inc., l'un des principaux fournisseurs de solutions de tests de diagnostic.

La préoccupation croissante des chercheurs des laboratoires et des instituts universitaires de prévenir ou d’éliminer la contamination par les mycoplasmes dans les cultures cellulaires se traduit par un nombre croissant d’approbations et de lancements de produits par les acteurs du marché.

L'adoption d'une technologie qui augmente l'efficacité des kits et des procédures de test ainsi qu'une réduction des délais d'exécution est précieuse pour les établissements pharmaceutiques et autres établissements de santé afin de répondre à la demande croissante de ces produits parmi les chercheurs en soins de santé.

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FACTEURS DE CROISSANCE DU MARCHÉ DES TESTS MYCOPLASMES

Activités croissantes de R&D dans divers établissements de soins de santé pour alimenter la demande de produits de test 

Le financement croissant des organisations nationales et internationales pour la production de divers types de produits biopharmaceutiques, vaccins , et les médicaments entraînent un nombre croissant d'activités de R&D parmi les sociétés biopharmaceutiques et biotechnologiques et autres.

• Par exemple, les dépenses de R&D de Thermo Fisher Scientific s'élevaient à environ 1 471,0 millions de dollars en 2022, soit une croissance d'environ 4,6 % par rapport à l'année précédente.

L'augmentation des dépenses de santé dans les pays développés et émergents entraîne une augmentation des activités de recherche parmi les sociétés pharmaceutiques pour développer et introduire diverses thérapies cellulaires et vaccins contre les maladies chroniques.

En outre, la prise de conscience croissante de la contamination bactérienne et le strict respect des directives visant à prévenir ces contaminations dans les laboratoires et les instituts de recherche se traduisent par une utilisation croissante de ces kits de test et réactifs par les chercheurs et le personnel de laboratoire.

• En avril 2022, la Pharmacopée européenne, la source des normes de qualité officielles pour les médicaments et leur contenu en Europe, a publié un nouveau projet de lignes directrices révisées pour la détection des mycoplasmes par les techniques d'amplification des acides nucléiques (NAT).

Ainsi, la demande croissante de kits de test, ainsi que le nombre croissant d’approbations et de lancements de produits sur le marché, devraient alimenter la croissance du marché au cours de la période de prévision.

FACTEURS DE RETENUE

Les coûts élevés associés aux tests de dépistage des mycoplasmes et le manque de professionnels formés pourraient entraver leur adoption dans les pays émergents

Les progrès technologiques croissants augmentent l’efficacité et la sensibilité des kits de test et des réactifs, ce qui augmente l’adoption de ces kits par les chercheurs en soins de santé. Cependant, le coût élevé associé à ces produits devrait limiter leur adoption, notamment dans les pays émergents.

De plus, la détection des cellules mycoplasmiques à l’œil nu ou au microscope optique conventionnel est difficile. Il reste non détecté et non traité, ce qui entraîne une contamination cellulaire et un gaspillage des échantillons et des cultures cellulaires. La détection précoce de ces bactéries et de ces contaminations nécessite des équipements avancés, augmentant ainsi les coûts associés aux équipements de test et aux kits utilisés pour la détection de la contamination.

• Par exemple, MycoSPY, un kit de test de mycoplasmes basé sur PCR et fabriqué par Biontex Laboratories GmbH, coûte environ 300 à 320 USD.

Les méthodes de détection des mycoplasmes nécessitent des professionnels formés possédant des compétences spécialisées, et le manque de ces professionnels formés à l’échelle mondiale devrait entraver la croissance du marché au cours de la période de prévision. 

SEGMENTATION

Par analyse de produit

Le segment des réactifs et des kits est dominé en raison de l'utilisation croissante des consommables parmi les chercheurs

Sur la base du produit, le marché est segmenté en réactifs, kits et instruments. Le segment des réactifs et kits a dominé la part de marché des tests de mycoplasmes en 2022. La domination du segment est attribuée à divers facteurs, tels que l’utilisation croissante de réactifs et de kits de test parmi les chercheurs des laboratoires, instituts de recherche et autres établissements de santé. Le nombre croissant d’approbations et de lancements de produits par les principaux acteurs du marché est un autre facteur majeur soutenant la croissance du segment du marché.

• Par exemple, en octobre 2022, SwiftDx, une société de diagnostic moléculaire basée au Royaume-Uni, a lancé un nouveau test à flux latéral pour la détection des mycoplasmes, le SwiftDx Mycoplasma Detection Kit.   

Le segment des instruments devrait croître au cours de la période de prévision en raison de la pénétration croissante de ces instruments de test dans les pays émergents. L'inquiétude croissante concernant la contamination causée par les mycoplasmes dans les cultures cellulaires est l'un des principaux facteurs qui poussent les chercheurs de ces pays à adopter les tests disponibles pour la détection des mycoplasmes.

Par analyse de la méthode de test

La méthode de test basée sur la PCR représente la plus grande part de marché en raison de ses divers avantages

Sur la base de la méthode de test, le marché est segmenté en basés sur la PCR, sur la culture et autres. Le segment basé sur la PCR a dominé le marché en 2022. La haute sensibilité et l’efficacité de ce type de test sont un facteur majeur soutenant l’adoption de cette méthode sur le marché. Les progrès technologiques croissants et la concentration des acteurs clés sur le développement et l’introduction de nouveaux produits utilisant la technologie basée sur la PCR sont quelques-uns des autres facteurs importants qui devraient alimenter la croissance du segment.

Le segment basé sur la culture devrait croître à un TCAC comparativement inférieur au cours de la période de prévision. L’utilisation de cette technologie, en raison de son coût moindre par rapport à d’autres méthodes, est l’un des principaux facteurs favorisant son adoption, notamment dans les pays émergents. Cependant, le manque de sensibilité, les délais d’exécution plus longs et d’autres sont quelques-uns des facteurs qui devraient ralentir la croissance du segment au cours de la période de prévision.

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Par analyse d'application

Le segment de la culture cellulaire est en tête grâce au nombre accru d'activités de recherche parmi les installations de recherche

Sur la base des applications, le marché est segmenté en culture cellulaire, tests de vaccins, tests de virus et autres. Le segment de la culture cellulaire a dominé le marché en 2022. La domination du segment est due à l’augmentation des activités de recherche parmi les installations de recherche. L’inquiétude croissante concernant l’augmentation du taux de contamination et la sensibilisation aux kits et produits de test disponibles sont des facteurs cruciaux contribuant à la croissance du segment.

Le segment des tests de vaccins devrait croître à un TCAC nominal au cours de la période de prévision en raison de l'augmentation des activités de R&D parmi les sociétés biopharmaceutiques pour développer et introduire des vaccins pour diverses conditions. La pandémie de COVID-19 a également alimenté le développement de vaccins contre diverses maladies contagieuses parmi la population de patients, ce qui constitue un autre facteur majeur qui devrait soutenir la croissance du segment. 

• Par exemple, en juin 2022, CSL a achevé la construction de sa nouvelle usine de fabrication en Caroline du Nord pour soutenir la production de vaccin contre la grippe .

Le segment des tests de virus devrait enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. La prévalence croissante des épidémies à l’échelle mondiale entraîne une augmentation des activités des fabricants pour effectuer des tests sur des cultures virales. Ces facteurs devraient augmenter la croissance du segment.

Par analyse de l'utilisateur final

Le segment des sociétés biopharmaceutiques et biotechnologiques est dominé en raison du nombre croissant d'activités de recherche

Sur la base de l’utilisateur final, le marché est segmenté en sociétés biopharmaceutiques et biotechnologiques, banques de cellules, organismes de recherche sous contrat et organismes de fabrication sous contrat, etc. Le segment des sociétés biopharmaceutiques et biotechnologiques a dominé le marché en 2022 en raison du nombre croissant d’activités de recherche au sein de ces installations. La prévalence croissante des maladies chroniques et des épidémies de maladies contagieuses est un autre facteur contribuant à l’augmentation des activités de recherche au sein de ces établissements à l’échelle mondiale.

• Par exemple, en juillet 2023, Pfizer Inc. s'est associé à Flagship Pioneering, Inc. dans le but d'élargir son portefeuille de produits de médicaments innovants. Les entreprises devraient investir ensemble un total de 100 millions de dollars dans des activités de recherche et de développement.

Le segment des organismes de recherche sous contrat (CRO) et des organismes de fabrication sous contrat (CMO) devrait enregistrer une croissance comparativement plus lente au cours de la période de prévision. Les collaborations croissantes entre les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques avec les CRO et les CMO et l'externalisation des activités de recherche sont des facteurs majeurs qui devraient alimenter la croissance du segment.

Le segment des banques de cellules devrait enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. Le nombre croissant de banques de cellules qui collectent et stockent des cellules potentielles, notamment cellules souches , entre autres, constitue un facteur important pour augmenter la croissance du segment.

Le segment autres devrait croître au cours de la période de prévision en raison de l’augmentation des activités de recherche parmi les instituts de recherche universitaires et autres installations.

APERÇU RÉGIONAL

En fonction des régions, le marché est divisé en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique et dans le reste du monde.

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La taille du marché des tests de mycoplasmes en Amérique du Nord était évaluée à 411,5 millions de dollars en 2022 et dominait le marché. Cette domination est due à divers facteurs, tels que le nombre croissant d’activités de recherche parmi les installations aux États-Unis et dans d’autres pays. Les initiatives croissantes des organismes de réglementation, des gouvernements et d’autres organismes de santé des pays pour développer et introduire des vaccins et des médicaments sont un autre facteur important contribuant à la croissance du marché dans la région.

• Par exemple, en août 2023, le ministère américain de la Santé et des Services sociaux (HHS) a accordé plus de 1,4 milliard de dollars au projet NextGen afin de développer des vaccins et des traitements contre le COVID-19.

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Le marché européen des tests de mycoplasmes devrait croître à un TCAC minimal au cours de la période de prévision. L’un des principaux facteurs de croissance de cette région est l’augmentation des dépenses de R&D des sociétés biopharmaceutiques et l’expansion des installations de fabrication.

• Par exemple, en juin 2023, Novo Nordisk A/S prévoyait d'investir 1,85 milliard de dollars pour l'agrandissement de son usine de fabrication au Danemark dans le but d'élargir son portefeuille de produits.

Le marché Asie-Pacifique pour les tests de mycoplasmes devrait enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. Les collaborations croissantes des principaux acteurs avec les acteurs régionaux en Chine, en Inde et dans d’autres pour mener des activités de recherche en raison de facteurs économiques sont l’une des principales raisons contribuant à la croissance de la région.

La croissance du marché dans le reste du monde est soutenue par la demande croissante de médicaments thérapeutiques et de vaccins au sein de la population, ce qui conduit les acteurs du marché à se concentrer de plus en plus sur le développement et l’introduction de nouvelles thérapies.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Les acteurs se concentrent sur le développement et l’introduction de nouvelles solutions de test des mycoplasmes afin de détenir une part importante du marché

Le marché est fragmenté, avec plusieurs acteurs opérant avec différents types d'instruments et de kits de test. Merck KGaA, Thermo Fisher Scientific Inc., Lonza et F. Hoffmann-La Roche Ltd. comptent parmi les principaux acteurs du marché. Les efforts croissants de ces acteurs pour développer et introduire de nouveaux produits dotés de progrès technologiques sont l’une des principales raisons qui contribuent à la part croissante de ces acteurs.

De même, Sartorius AG et bioMérieux SA font partie des autres acteurs majeurs opérant sur le marché. L’intérêt croissant de ces acteurs pour la collaboration et l’acquisition d’autres sociétés afin d’élargir leur portefeuille de produits et leur présence géographique est un facteur majeur contribuant à la part croissante de ces acteurs.

• Par exemple, en juillet 2020, bioMérieux SA a lancé le test mycoplasme BIOFIRE pour la détection des mycoplasmes destiné à l'industrie pharmaceutique.

LISTE DES ENTREPRISES CLÉS PROFILÉES SUR LE MARCHÉ DES TESTS DE MYCOPLASMES :

• Merck KGaA (Allemagne)


• Lonza (Suisse)


• F. Hoffmann-La Roche SA (Suisse)


• Thermo Fisher Scientifique Inc. (NOUS.)


• Sartorius AG (Allemagne)


• bioMérieux SA (France)


• Asahi Kasei Corporation (Japon)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE :

• avril 2023 – Le gouvernement du Canada a collaboré avec l'Organisation panaméricaine de la santé (OPS) dans le but de renforcer les capacités de fabrication de vaccins dans les pays d'Amérique latine et des Caraïbes.


• Février 2023 – Bionova Scientific, une CDMO biopharmaceutique basée aux États-Unis, a étendu sa capacité de fabrication de produits biologiques pour renforcer ses activités de recherche.


• novembre 2022 – FUJIFILM Holdings America Corporation a investi 188,0 millions de dollars dans un nouveau milieux de culture cellulaire usine de fabrication en Caroline du Nord, aux États-Unis


• octobre 2022 – SwiftDx, une société de diagnostic moléculaire, a lancé un nouveau test de détection de la contamination par les mycoplasmes en utilisant une méthode basée sur la PCR chez Cambridge Molecular Diagnostics Limited.


• septembre 2021 – REPROCELL Inc. a conclu une collaboration stratégique avec TEXCELL Group, une société de gestion marketing basée en France, dans le but de renforcer sa capacité de fabrication de GMP iPSC – Master Cell Bank pour REPROCELL Inc.

COUVERTURE DU RAPPORT

Una representación infográfica de Mycoplasma Testing Market

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Le rapport sur le marché des tests de mycoplasmes fournit une analyse détaillée du marché. Il se concentre sur des aspects clés, tels que l’aperçu du marché, la segmentation du marché et son analyse, le produit, la méthode de test, l’application, l’utilisateur final, le paysage concurrentiel des principaux acteurs et l’analyse comparative des prix moyens des produits. En plus de cela, il offre un aperçu de la dynamique et des tendances du marché et met en évidence les développements clés du secteur. Le rapport comprend en outre une analyse d’impact du COVID-19 sur le marché.

Portée et segmentation du rapport