Taille, part et analyse d’impact du COVID-19 du marché thérapeutique du lymphome cutané à cellules T (CTCL) en Amérique du Nord, par classe de médicaments (inhibiteurs de l’histone désacétylase (HDAC), anticorps monoclonaux, agent antinéoplasique et autres), par type de maladie (Mycosis Fungoides ( MF), syndrome de Sézary (SS) et autres), par canal de distribution (pharmacies hospitalières, pharmacies de détail et pharmacies en ligne) et régional Prévisions, 2021-2028

La taille du marché thérapeutique du lymphome cutané à cellules T (CTCL) en Amérique du Nord était de 225,9 millions de dollars en 2020. Le marché devrait passer de 240,9 millions de dollars en 2021 et devrait atteindre 587,4 millions de dollars en 2028, avec un TCAC de 13,6 % en 2021. la période 2021-2028. L’impact de la COVID-19 a été sans précédent et stupéfiant, les traitements du lymphome cutané à cellules T connaissant une lente croissance de la demande en Amérique du Nord au milieu de la pandémie. D'après notre analyse, le marché nord-américain a connu une croissance de 8,2 % en 2020 par rapport à la croissance annuelle moyenne de 2017 à 2019. L’augmentation soudaine du TCAC est attribuable à la demande et à la croissance du marché, qui revient aux niveaux d’avant la pandémie une fois la pandémie terminée.

Le lymphome cutané à cellules T est une maladie rare avec le mycosis fongoïde (MF) comme type courant et le syndrome de Sézary (SS) comme forme leucémique. La maladie évolue avec la peau, les ganglions, les métastases, le sang et les stades ultérieurs montrent un mauvais pronostic. Le traitement est axé sur la prise en charge symptomatique en fonction du stade clinique et du sous-type de la maladie. Le traitement topique cutané constitue le pilier de la thérapie aux premiers stades. Cependant, il existe un manque de thérapies curatives à long terme pour les maladies avancées.

Ce marché devrait connaître une croissance significative en raison de la prévalence croissante de la maladie. On sait que cette maladie touche les hommes deux fois plus souvent que les femmes et qu’elle touche plus souvent les personnes âgées que les jeunes. Par conséquent, la population gériatrique croissante associée à une sensibilisation croissante à ce type de cancer rare sont les principales raisons qui ont conduit à l’augmentation du diagnostic de la maladie, augmentant ainsi la demande de traitements thérapeutiques pour le lymphome cutané à cellules T. Par exemple, selon un article de la Cleveland Clinic, environ 3 000 nouveaux patients atteints de lymphome cellulaire sont diagnostiqués chaque année aux États-Unis, et environ 16 000 à 20 000 personnes aux États-Unis souffrent de mycosis fongoïde.

Les retards dans les diagnostics CTCL entraînent un ralentissement de la croissance sur le marché nord-américain

L’éclosion de la pandémie de COVID-19 a eu un impact sur la croissance lente du marché thérapeutique du lymphome cutané à cellules T en Amérique du Nord. Quelques-uns des principaux acteurs du marché ont signalé une légère baisse de leurs revenus pendant l’éruption du COVID-19. La réaffectation des ressources de santé, la diminution du nombre de procédures de diagnostic, telles que les biopsies cutanées, et la perturbation du rythme de traitement ont affecté les volumes de ventes et les revenus des principaux acteurs. La pandémie a eu un impact négatif sur les services de détection du cancer et sur les résultats pour les patients. Le confinement lié au COVID-19 a gravement affecté les activités quotidiennes des cliniques externes, des services d’urgence, des interventions chirurgicales électives et de la réadaptation. Tout au long de la période pandémique, le taux de diagnostic des nouveaux cas a diminué de manière significative au cours de la période de pointe initiale de la pandémie de COVID-19.

Selon un article publié par le PLOS, une baisse brutale de 15 % a été observée du nombre total de biopsies cutanées, une baisse de 18 % des biopsies pour le carcinome à kératinocytes (KC) et une baisse de 27 % du taux de diagnostic de mélanome chez les patients à travers le monde. aux États-Unis pendant la période initiale de 8 mois de la pandémie de COVID-19. Le centre de dermatologie du Salford Royal Trust a signalé une baisse spectaculaire des références urgentes pour le cancer de la peau depuis le début de la crise du COVID-19.

Cependant, après la période de pointe de la pandémie, le taux de biopsies cutanées a considérablement augmenté, surtout après juin, notamment en raison de l’énorme arriéré de cas. Par conséquent, le facteur mentionné ci-dessus a contribué à atténuer dans une certaine mesure l’impact négatif de la pandémie, n’enregistrant ainsi qu’un déclin modéré tout au long de l’année 2020. 

DERNIÈRES TENDANCES

Augmentation des essais cliniques relatifs au développement de nouvelles thérapies pour conduire à des perspectives de croissance futures

Le nombre croissant d’essais cliniques relatifs au développement de nouveaux traitements est l’une des principales tendances observées sur le marché nord-américain. Actuellement, il n’existe aucun traitement curatif pour cette maladie et des traitements consécutifs ont tendance à être administrés jusqu’à perte de réponse. Par conséquent, la recherche croissante sur le développement de nouveaux traitements thérapeutiques contre le lymphome cutané à cellules T pour traiter cette maladie soutiendra fortement l’expansion du marché. Par exemple, en septembre 2021, le candidat HyBryte de Soligenix, Inc. a démontré des résultats positifs dans l’étude pivot de phase 3 FLASH (Fluorescent Light Activated Synthetic Hypericin) chez des patients souffrant d’un stade précoce de cette maladie. Les facteurs susmentionnés devraient offrir une opportunité de croissance lucrative pour que la croissance du marché nord-américain s’épanouit dans les années à venir.

FACTEURS DÉTERMINANTS

Un pipeline thérapeutique prometteur sur le marché du lymphome cutané à cellules T pour augmenter la croissance du marché

Nombre croissant de nouveaux traitements CTCL lancés et efforts croissants de plusieurs fabricants pour développer des médicaments potentiels pour le traitement du LTC sont parmi les principaux facteurs qui devraient soutenir la croissance du marché thérapeutique du lymphome cutané à cellules T en Amérique du Nord au cours de la période de prévision. Un nombre croissant d’essais cliniques menés par des acteurs majeurs pour développer de nouveaux médicaments thérapeutiques ont offert des opportunités lucratives à l’industrie thérapeutique du lymphome cutané à cellules T pour prospérer en Amérique du Nord. Environ 20 à 25 entreprises clés développent ces produits thérapeutiques dans la région. Parmi eux, Soligenix Inc. possède le candidat médicament au stade le plus avancé (Phase III).

En mai 2017, miRagen Therapeutics a annoncé que son produit candidat, MRG-106, avait obtenu la désignation de médicament orphelin de la Commission européenne pour traiter le lymphome cutané à cellules T. De telles avancées réglementaires dans d’autres régions en développement devraient ouvrir la voie au lancement de nouveaux produits en Amérique du Nord.

En avril 2021, Bioniz Therapeutics a annoncé que la Commission européenne (CE) avait approuvé la désignation orpheline du BNZ-1 pour le traitement du CTCL. Par conséquent, ces facteurs devraient stimuler le taux de croissance de l’industrie.

Techniques de diagnostic améliorées pour accroître l’adoption de médicaments conduisant à la croissance du marché

Les lymphomes cutanés à cellules T continuent de représenter un défi diagnostique important. Le manque de marqueurs moléculaires définitifs et la variation de la présentation clinique rendent le diagnostic de la maladie particulièrement difficile. Cependant, au cours de la dernière décennie, plusieurs progrès dans les techniques de diagnostic relatives aux maladies rares ont augmenté le niveau du processus de diagnostic, propulsant ainsi le taux de cas signalés.

Des techniques progressives telles que séquençage de nouvelle génération (NGS) , ont permis une compréhension beaucoup plus approfondie du scénario génomique du CTCL en découvrant des dérégulations épigénétiques et des voies génétiques aberrantes. De plus, le profilage unicellulaire fait rapidement progresser la compréhension du paysage tumoral spécifique d’un patient. De telles études ont ouvert la voie à de futures recherches qui établiront des cibles thérapeutiques efficaces avec des réponses cliniques plus durables dans le traitement de la maladie.

En outre, grâce aux progrès des techniques de diagnostic, plusieurs autres formes rares de la maladie ont été identifiées et ont ouvert la voie au développement de thérapies ciblées plus avancées.

FACTEURS DE RETENUE

Le coût élevé des produits thérapeutiques entravera la croissance du marché au cours de la période de prévision

Le coût élevé associé aux traitements CTCL devrait restreindre dans une certaine mesure la croissance du marché, en particulier dans les pays à revenu intermédiaire. Par exemple, selon le British Journal of Dermatology, cette maladie coûterait 73 389,0 USD au cours de la vie moyenne d'un patient. En outre, selon le Journal of Dermatological Treatment, le coût annuel d'un traitement par personne avec des médicaments tels que le vorinostat est d'environ 65 000,0 USD, tandis que le bexarotène coûte environ 239 424 USD. D'autres médicaments, tels que Denileukin Diftitox, Romidepsin et Vorinostat, étaient moins efficaces et coûtaient plus cher que le méthotrexate.

SEGMENTATION

Par analyse de classe de médicaments

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Présence de nouveaux médicaments dans le segment des anticorps monoclonaux pour conduire à une forte part de marché du segment

Le segment des anticorps monoclonaux représentait une part dominante du marché nord-américain des traitements contre le lymphome cutané à cellules T en 2020. Plus précisément, l'introduction d'anticorps monoclonaux innovants contre des molécules pathogènes présumées a abouti à des approches ciblées vers la gestion clinique de ce groupe de troubles. .

Poteligeo est un anticorps monoclonal développé par Kyowa Kirin pour traiter le CTCL. Le médicament a initialement généré un chiffre d'affaires de 18,0 millions de dollars en 2017. Cependant, en 2018, l'approbation de la FDA américaine a conduit au lancement de Poteligeo aux États-Unis. Le médicament a connu une augmentation significative de son chiffre d'affaires total entre 2018 et 2019 en raison de son adoption élevée dans tous les pays. les États-Unis pour le traitement de cette maladie. En outre, le segment devrait connaître une croissance lucrative au cours de la période de prévision en raison du nombre croissant de candidats médicaments dans la catégorie qui seront lancés d’ici la fin de la période d’analyse.  

Inhibiteurs de l'histone désacétylase (HDAC) constituent une nouvelle approche thérapeutique prometteuse pour le lymphome cutané à cellules T. Le vorinostat, un pan-HDAC-I, et Istodax, un pan-HDAC-I bicyclique, ont été approuvés par la FDA américaine pour le traitement du CTCL en rechute ou réfractaire. En outre, divers médicaments sont en préparation dans cette catégorie et devraient être lancés d’ici la fin de la période de prévision. Par exemple, le Panobinostat est un inhibiteur d’HDAC qui devrait être lancé d’ici 2026 par Novartis. Les facteurs susmentionnés soutiennent la croissance segmentaire des traitements thérapeutiques du lymphome cutané à cellules T basés sur les inhibiteurs d’HDAC.

Analyse par type de maladie

Forte adoption de produits thérapeutiques pour le syndrome de Sézary (SS) afin de conduire à la domination du segment

Le segment du syndrome de Sézary (SS) détenait la part de marché la plus élevée en 2020 et devrait refléter un TCAC significatif sur la période d’analyse. Les parts élevées de ce segment sont principalement dues au fait que le syndrome de Sézary (SS), qui est un stade avancé de la maladie, répond principalement au traitement par des médicaments systémiques tels que le bexarotène, le Denileukin Diftitox, le méthotrexate, le pralatrexate, la romidepsine et le vorinostat. . Par conséquent, l’adoption relativement élevée des traitements thérapeutiques du lymphome cutané à cellules T dans le traitement du syndrome de Sézary (SS) est l’un des principaux facteurs soutenant la croissance du segment.

D’autre part, le segment mycosis fongoïde (MF) devrait connaître le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. La part élevée de ce segment est principalement due au grand nombre de patients souffrant de MF. Par exemple, selon Kyowa Kirin, en 2018, SS et MF étaient les deux sous-types courants de CTCL. La mycosis fongoïde est le sous-type le plus courant, représentant 55 à 70 % des cas. Par conséquent, la présence d’un large bassin de patients dans la catégorie est l’un des principaux facteurs responsables de la part importante du segment.

Par analyse des canaux de distribution

Une forte adoption des médicaments en vente libre et génériques devrait conduire à la domination du segment des pharmacies de détail et des drogueries

En termes de canal de distribution, le segment des pharmacies de détail et des drogueries détenait une part de marché importante en Amérique du Nord. Cette croissance est due à l'augmentation du nombre de produits génériques introduits par les acteurs nationaux et mondiaux, ainsi qu'au nombre croissant de médicaments étiquetés. médicaments en vente libre .

Le segment des pharmacies en ligne devrait croître à un TCAC plus élevé au cours de la période de prévision. Cette croissance est attribuée au déplacement croissant de la population de patients dans les métropoles et les capitales vers les plateformes de commerce électronique pour l'achat de médicaments. Cette situation est encore renforcée par la croissance rapide du segment des pharmacies en ligne, les principaux géants du commerce électronique entrant dans ce segment lucratif dans les pays développés et émergents.

APERÇU RÉGIONAL

Le marché s'élevait à 225,9 millions de dollars en 2020. Les États-Unis représentaient une part importante du marché en 2020. Les parts élevées de la région sont dues à l'augmentation rapide des cas diagnostiqués de la maladie aux États-Unis. Par exemple, selon la Cleveland Clinic, il y a environ 3 000 nouveaux cas de CTCL aux États-Unis chaque année, et environ 16 000 à 20 000 Américains souffrent de mycose fongoïde. En outre, un nombre croissant de sociétés pharmaceutiques se concentrent sur le développement de médicaments destinés au marché américain. En outre, la présence d’un large bassin de patients dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits dans la région stimulera davantage l’expansion du marché. En revanche, le Canada détenait une part de marché minime par rapport aux États-Unis.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Un solide portefeuille de produits de Kyowa Kirin Co., Ltd., Bausch Health (Ortho Dermatologics) et Helsinn Healthcare SA pour renforcer leur domination du marché

Ce marché est consolidé, avec des acteurs majeurs tels que Kyowa Kirin Co., Ltd., Bausch Health (Ortho Dermatologics) et Helsinn Healthcare SA, détenant la plus grande part de marché. Kyowa Kirin Co., Ltd. détenait la part de marché la plus élevée en 2020 en raison de l'adoption accrue de sa marque Poteligeo. Les autres acteurs de premier plan opérant sur le marché sont Helsinn Healthcare SA, Bausch Health (Ortho Dermatologics), Celgene Corporation, Merck & Co., Inc, Pfizer Inc. et GlaxoSmithKline plc (dermatologie Stiefel).

LISTE DES ENTREPRISES CLÉS PROFILÉES :

• Kyowa Kirin Co., Ltd. (Tokyo, Japon)


• Merck & Co., Inc. (Kenilworth, États-Unis)


• Mallinckrodt plc (Staines-Upon-Thames, Royaume-Uni)


• Bausch Santé (Ortho Dermatologics) (Québec, Canada)


• Helsinn Healthcare SA. (Lugano, Suisse)


• Pfizer Inc. (New York, États-Unis)


• GlaxoSmithKline plc (dermatologie Stiefel) (Londres, Royaume-Uni)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE :

• Juillet 2020- Mallinckrodt et Terumo BCT ont annoncé des recommandations positives en Australie pour le financement public d'UVADEX (méthoxsalène) pour l'administration de PCU avec le système de photophérèse THERAKOS CELLEX pour le traitement du lymphome cutané à cellules T chez les adultes utilisant le système de photophérèse THERAKOS CELLEX.


• Septembre 2021- Les Laboratoires du Dr Reddy ont signé un contrat avec Citius Pharma pour vendre ses droits sur un agent anticancéreux appelé E7777, après une approbation importante liée au lymphome cutané à cellules T. 

COUVERTURE DU RAPPORT

Una representación infográfica de North America Cutaneous T-Cell Lymphoma (CTCL) Therapeutics Market

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Le rapport de marché fournit une analyse détaillée de l’industrie. Il se concentre sur des aspects clés, tels que les entreprises leaders, le paysage concurrentiel, la classe de médicaments et le canal de distribution. De plus, il offre un aperçu des tendances du marché, de l’impact du COVID-19 ainsi que de la prévalence et de l’incidence du CTCL, entre autres. Outre les facteurs susmentionnés, le rapport comprend également une analyse du portefeuille de médicaments candidats potentiels pour traiter ce type de lymphome.

Portée et segmentation du rapport