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Taille du marché des tests de chaîne légère sans sérum (sFLC), part et analyse de l’industrie, par technique (test néphélométrique au latex, turbidométrique au latex, ELISA et immunoessai à flux latéral), par indication (myélome multiple, amylose à chaîne légère et autres), par utilisateur final (laboratoires hospitaliers, laboratoires cliniques et de pathologie et autres) et prévisions régionales, 2026-2034

Dernière mise à jour: January 26, 2026 | Format: PDF | Numéro du rapport: FBI102087

 

APERÇUS CLÉS DU MARCHÉ

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La taille du marché mondial des analyses de chaînes légères sans sérum (sFLC) était évaluée à 266,13 millions de dollars en 2025 et devrait passer de 288,43 millions de dollars en 2026 à 569,1 millions de dollars d’ici 2034, affichant un TCAC de 8,87 % au cours de la période de prévision. L’Amérique du Nord a dominé le marché des analyses de chaînes légères sans sérum (sflc) avec une part de marché de 49,63 % en 2025.

Les tests de chaînes légères libres sériques (sFLC) sont utilisés pour détecter, diagnostiquer et surveiller les troubles des plasmocytes, tels que l'amylose primaire, le myélome multiple et les maladies associées, ou pour surveiller l'efficacité du traitement chez les patients. Ces tests mesurent la quantité de chaînes légères sans lambda et kappa dans le sang et le sérum humain du patient.

Il existe une forte prévalence demyélome multipleà l'échelle mondiale. De plus, la demande de tests hautement sensibles a augmenté en raison de l’augmentation de la prévalence du myélome multiple et du besoin de tests quantitatifs hautement sensibles à l’échelle mondiale.

  • Selon les données publiées par la Société canadienne du cancer en novembre 2023, environ 3 900 personnes de la population canadienne ont reçu un diagnostic de myélome multiple en 2023.

Ainsi, les principaux acteurs clés, tels que Thermo Fisher Scientific, Inc., Siemens Healthineers AG, entre autres, se concentrent sur des stratégies de croissance inorganique, y compris des acquisitions et des collaborations, pour étendre leur présence géographique à l'échelle mondiale. De plus, un nombre croissant d’approbations de produits par les agences de réglementation pour les analyseurs quantitatifs devrait soutenir la croissance du marché mondial dans les années à venir.

  • En janvier 2023, Thermo Fisher Scientific Inc. a finalisé l'acquisition de The Binding Site, auprès d'un groupe d'actionnaires dirigé par la société européenne de capital-investissement Nordic Capital, pour 2,8 milliards de dollars. L'acquisition permettra d'élargir le portefeuille de diagnostics spécialisés existant de Binding Site avec l'ajout d'une innovation pionnière en matière de diagnostic et de surveillance du myélome multiple.

Serum Free Light Chain Assays (sFLC) Market

Principaux points à retenir du marché mondial des analyses de chaînes légères sans sérum (sFLC)

Taille et prévisions du marché :

  • Taille du marché en 2025 : 266,13 millions de dollars
  • Taille du marché 2026 : 288,43 millions USD
  • Taille du marché prévue pour 2034 : 569,1 millions de dollars
  • TCAC : 8,87 % de 2026 à 2034

Part de marché :

  • L’Amérique du Nord a dominé le marché mondial des analyses de chaînes légères sans sérum (sFLC) avec une part de 49,63 % en 2025, attribuée à la prévalence élevée de la maladie, à une sensibilisation accrue au diagnostic, à l’approbation de nouveaux produits et à l’expansion des infrastructures de soins contre le cancer.
  • Par technique, les tests turbidométriques au latex détenaient la plus grande part de marché en 2024 en raison de l’utilisation généralisée des tests Freelite et de leur forte adoption dans les laboratoires de diagnostic. Les tests ELISA devraient connaître une croissance significative entre 2025 et 2032 en raison de leur haute spécificité et de leurs performances sans erreurs d’excès d’antigène.

Faits saillants du pays :

  • Japon : L’adoption croissante de technologies de diagnostic avancées et la sensibilisation croissante aux troubles des plasmocytes tels que le myélome multiple et l’amylose soutiennent l’expansion du marché. Les plans stratégiques d’entrée et de lancement de produits de Binding Site pour 2024 devraient améliorer l’accessibilité dans la région.
  • États-Unis : Les États-Unis restent un important générateur de revenus en raison d'une importante population de patients atteints de myélome (estimée à 35 780 nouveaux cas en 2024), d'une infrastructure de diagnostic robuste et de l'innovation des produits. Des sociétés telles que Thermo Fisher Scientific et Sebia continuent de lancer et d'élargir leurs portefeuilles de diagnostics.
  • Chine : La Chine présente une opportunité de croissance élevée en raison de sa vaste population cible et de la pénétration croissante du diagnostic. The Binding Site et d'autres acteurs se concentrent sur l'expansion des enregistrements de produits pour répondre à la demande non satisfaite dans les hôpitaux régionaux et les laboratoires de pathologie.
  • Europe : L'Europe détient une part de marché substantielle avec plus de 6 000 cas annuels de myélome rien qu'au Royaume-Uni, un solide réseau de centres de recherche clinique et des investissements croissants dans les diagnostics automatisés. Des initiatives comme ASPIRE et les investissements dans les essais cliniques alimentent davantage l’adoption régionale.

DYNAMIQUE DU MARCHÉ

Facteurs du marché

Prévalence croissante du myélome multiple parmi la population de patients pour stimuler la demande de produits

Il existe une prévalence croissante du myélome multiple en raison d’une augmentation des facteurs de risque causal, notamment les antécédents familiaux, la vieillesse, l’exposition aux radiations ou la présence d’autres troubles des plasmocytes, notamment le myélome latent, parmi la population de patients.

  • Selon les statistiques de 2024 publiées par l’American Cancer Society, on estime qu’environ 35 780 nouveaux cas de myélome multiple seront diagnostiqués aux États-Unis.

L’augmentation de la prévalence entraîne une prise de conscience croissante des troubles chroniques au sein de la population, ce qui contribue à l’augmentation du nombre de patients subissant des tests de diagnostic dans les hôpitaux et les cliniques. Ainsi, la demande croissante de tests de diagnostic en laboratoire, notamment l’électrophorèse d’immunofixation (IFE), l’électrophorèse des protéines sériques (SPEP) et les tests de chaînes légères libres sériques (sFLC) dans divers laboratoires de diagnostic, est susceptible de stimuler le dépistage du myélome multiple parmi la population de patients, augmentant ainsi la croissance du marché.

  • Selon les estimations de Myeloma UK, environ 5 700 personnes de la population britannique reçoivent un diagnostic de myélome chaque année en 2022.

De plus, les avantages potentiels croissants des tests de chaînes légères sans sérum, notamment une meilleure surveillance de la progression de la maladie et une sensibilité élevée, soutiennent le taux d’adoption de ces tests au sein de la population.

Par conséquent, une augmentation de la prévalence du myélome multiple parmi la population de patients et l’augmentation des tests de dépistage du myélome multiple dans les établissements de soins de santé devraient stimuler la croissance du marché au cours de la période de prévision.

Autres facteurs importants

  • Incidence croissante des maladies liées aux reins pour stimuler la demande
  • Innovations technologiques dans les tests de diagnostic pour soutenir la croissance du marché

Restrictions du marché

Limites associées à la quantification des tests de chaînes légères sans sérum pour limiter la croissance du marché 

Les tests de chaînes légères libres sériques (sFLC) sont de plus en plus adoptés pour détecter les anticorps monoclonaux afin de diagnostiquer les cancers des plasmocytes. Cependant, certaines limites associées à l'utilisation de cette technique de quantification des analyses de chaînes légères libres, telles que l'erreur de détection d'une surestimation excessive de l'antigène ou d'une sous-estimation des résultats des tests, sont évidentes dans les établissements de soins de santé.

De plus, d'autres limitations, telles que la FLC hétérogène et l'utilisation de différents réactifs et instruments pour mesurer les concentrations de FLC, peuvent donner des résultats divergents qui affectent l'évaluation des patients atteints de gammapathies monoclonales. Ceci, ajouté au coût élevé des tests avancés de chaînes légères sans sérum par rapport aux produits conventionnels, devrait limiter son adoption dans les contextes cliniques.

  • Springer Nature Limited a publié des données de recherche en septembre 2022, au cours desquelles 75 422 participants ont été dépistés par FLC sérique, électrophorèse des protéines sériques et tests d'immunofixation. La concentration sérique de chaînes légères libres (FLC) était grandement affectée par la fonction rénale des patients, où 60 % des participants présentaient un kappa et 21 % des participants avaient des valeurs de FLC lambda supérieures à la plage normale des chaînes légères. Ainsi, les intervalles de référence pour le FLC et le ratio FLC ont été mesurés de manière inexacte chez les patients atteints d’insuffisance rénale chronique.

Par conséquent, les facteurs ci-dessus, associés à la présence géographique limitée des tests dans les pays émergents et au manque de lancements de nouveaux produits parmi les principaux acteurs, sont susceptibles d’entraver la croissance du marché.

Autres restrictions importantes

  • Les obstacles réglementaires dans les pays en développement sont susceptibles d’entraver la croissance du marché
  • L’accès limité aux soins de santé dans les zones reculées devrait limiter la croissance du marché

Opportunités de marché

Accent croissant sur la R&D et l’expansion à l’étranger pour offrir des opportunités de croissance lucratives

L’utilisation de tests de chaînes légères sans sérum pour détecter des cancers tels que le myélome multiple, l’amylose à chaînes légères et la macroglobulinémie de Waldenström est répandue dans les hôpitaux et les laboratoires cliniques du monde entier. Cependant, la présence de produits et dispositifs d’analyse technologiquement avancés est limitée aux pays développés.

Ainsi, les acteurs de l’industrie mettent désormais l’accent sur l’expansion à l’étranger de leurs produits de diagnostic dans les pays développés et en développement afin de répondre aux opportunités de marché croissantes des tests de diagnostic du myélome multiple. De telles initiatives devraient accroître la sensibilisation et étendre la présence des tests sur les marchés opportunistes et les pays à forte prévalence de maladies.

  • Selon les données publiées par Gov.UK en 2022, le site de liaison se concentre sur le développement de la présence de ses produits dans les pays nordiques et au Japon début 2024.
  • Selon des estimations similaires, la société se concentre davantage sur l'élargissement de la gamme de produits enregistrés en Chine afin de renforcer sa présence sur des marchés inexploités.

En outre, les principaux acteurs augmentent désormais leurs investissements en R&D pour se concentrer sur l’intégration de l’intelligence artificielle et de l’apprentissage automatique dans les produits de diagnostic avancés, améliorant ainsi les tests de quantification, tels que les tests de chaînes légères sans sérum.

  • Selon le rapport annuel de Binding Site en 2022, la capitalisation de la recherche et du développement endiagnostic in vitros'élevait à 5,67 millions de dollars en 2021, contre 4,58 millions de dollars en 2020.

Ainsi, l’accent croissant mis sur la R&D et l’expansion à l’étranger du portefeuille de produits par les principaux acteurs offrira des opportunités de croissance lucratives au cours de la période de prévision.

Autres opportunités importantes

  • Applications croissantes des tests sFLC en médecine personnalisée

Défis du marché

Disponibilité de méthodes alternatives pour freiner la croissance du marché 

Les avantages croissants des méthodes alternatives telles que la biopsie de la moelle osseuse et les tests quantitatifs d'immunoglobulines, tels que la détection du stade de progression de la maladie, font évoluer la préférence des patients vers ces procédures alternatives.

  • Par exemple, en novembre 2024, le centre de recherche clinique du NIHR d'Oxford (EMCRF) a étendu ses essais de recherche médicale en proposant des biopsies de moelle osseuse aux volontaires participant à l'étude BIO-004 au Royaume-Uni.

Ceci, ainsi que l’attention croissante des acteurs clés sur les activités de recherche et développement visant à intégrer l’intelligence artificielle etapprentissage automatiquedévelopper et introduire des instruments et des tests innovants, est susceptible de soutenir en outre la demande pour ces méthodes alternatives.

Par conséquent, les avantages croissants associés aux initiatives de R&D pour la biopsie de la moelle osseuse, entre autres techniques, sont susceptibles de constituer une menace pour les principaux acteurs opérant sur le marché des tests de chaînes légères sans sérum.

Autres défis importants

  • Coût élevé de recherche et développement pour les tests avancés
  • Difficulté de normalisation entre les laboratoires

Tendances du marché

Déplacement des préférences vers des tests de chaînes légères gratuits par rapport aux techniques de test conventionnelles

Les méthodes de laboratoire pour le diagnostic, le pronostic et la surveillance des gammapathies monoclonales dans les cancers des cellules plasmatiques ont évolué pour inclure l'électrophorèse des protéines sériques et urinaires, l'immunosoustraction, l'électrophorèse par immunofixation et la spectrométrie de masse. Cependant, ces méthodes sont insensibles à la détection et à la quantification des chaînes légères libres, des protéines du myélome multiple oligosécrétoires et non sécrétoires dans les échantillons de patients afin de diagnostiquer l'amylose à chaînes légères et la maladie par dépôt de chaînes légères.

De plus, ces tests de chaînes légères sans sérum peuvent être utilisés pour surveiller en temps réel la progression de la maladie ou la réponse au traitement chez les patients présentant des anticorps monoclonaux. En outre, les avantages potentiels associés à ces tests, notamment la détection précoce de maladies telles que le myélome multiple, la sensibilité élevée et l’amélioration des résultats des tests par rapport aux techniques conventionnelles, ont conduit à leur adoption accrue dans les établissements de soins de santé.

  • Selon les données déclarées par BLOOD RESEARCH en septembre 2022, les techniques de chaînes légères sans sérum sont plus sensibles que les techniques d'électrophorèse des protéines et d'immunofixation. Ils sont utiles dans le suivi et la surveillance de la maladie des patients présentant de faibles niveaux de protéines monoclonales.

De même, la pénétration croissante des tests de chaînes légères sans sérum dans les hôpitaux, les laboratoires cliniques et d'autres techniques permettant d'améliorer les résultats des tests a stimulé la croissance du marché. De plus, l'adoption croissante de méthodes immunoturbidométriques utilisant ces tests pour détecter les troubles des chaînes légères a répondu à la croissance du marché.

Par conséquent, des facteurs tels que les avantages potentiels croissants des chaînes légères sans sérum par rapport aux techniques traditionnelles et l'adoption croissante de ces tests dans les établissements de soins de santé stimulent la croissance du marché.

Autres tendances marquantes

  • Avancées technologiques croissantes – L’accent est de plus en plus mis sur les avancées technologiques.immunoessaitechnologie, comme l’introduction de systèmes de diagnostic automatisés, améliorant encore la sensibilité et la précision des tests sFLC parmi les principaux acteurs.
  • Augmentation des dépenses de santé – L’augmentation des dépenses de santé par habitant dans les pays développés et émergents, ainsi que l’attention croissante portée aux investissements dans les infrastructures de santé par les organisations gouvernementales, soutiennent la demande de tests de diagnostic chez les patients. Ceci, associé à une prise de conscience croissante des avantages de ces tests, contribue également à la demande croissante de nouvelles solutions de tests sur le lieu de soins parmi la population de patients.

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Impact du COVID-19

La pandémie de COVID-19 a entraîné un ralentissement de la croissance du marché mondial des analyses de chaînes légères sans sérum (sFLC) en 2020 à l’échelle mondiale. L’impact était dû aux confinements internationaux imposés par plusieurs gouvernements qui ont dissuadé les populations cliniquement vulnérables, telles que les patients atteints de cancer et les patients dépistés pour un cancer du sang, d’accéder aux hôpitaux, aux cliniques et à d’autres établissements de santé.

Ainsi, de telles restrictions mondiales ont conduit à une réduction substantielle du volume des tests de dépistage du cancer dans les principales régions pendant la pandémie. De même, les principaux acteurs ont reconnu une baisse des ventes de leurs produits en 2020 en raison d’une baisse de la demande dans les établissements de santé.

  • Par exemple, selon le rapport annuel publié par Binding Site en 2020, les revenus générés par leurs produits, y compris les tests de chaînes légères sans sérum, ont diminué de 35,0 % en avril et mai 2020 par rapport aux mêmes mois de l'année précédente en raison de la pandémie de COVID-19.

Cependant, la résurgence des visites de patients dans des établissements cliniques pour le dépistage diagnostique de troubles chroniques, tels que le myélome multiple, a conduit à une croissance du marché en 2021. De même, la multiplication des initiatives stratégiques par des acteurs clés en faveur de collaborations et d'acquisitions pour introduire de nouveaux tests dans les établissements de santé a encore accru la croissance du marché en 2021. En outre, l'accent mis sur l'expansion du portefeuille de produits dans les pays en développement a permis la croissance des revenus à l'échelle mondiale.

Analyse de segmentation

Par technique

L’adoption croissante de la turbidométrie au latex dans les laboratoires de diagnostic stimule la croissance segmentaire

Parmi les techniques, le marché est segmenté en tests ELISA néphélométriques au latex, turbiométriques au latex et immunoessais à flux latéral.

Parmi les techniques, le segment turbiométrique au latex était en tête du marché, représentant 87,20 % de part de marché en 2026. Cette domination a été attribuée à la disponibilité de tests majeurs de chaînes légères sans sérum, tels que Freelite, basés sur la technologie turbidométrique, soutenant davantage l'augmentation du taux d'adoption de ces tests pour diagnostiquer le myélome multiple et d'autres maladies dans le monde.

D’autre part, le segment ELISA devrait croître à un TCAC considérable au cours de la période de prévision. La spécificité quantitative significative fournie par le test basé sur ELISA est l’un des principaux facteurs qui font évoluer la préférence vers les nouveaux produits technologiquement avancés pour l’analyse des chaînes légères, anticipant une croissance entre 2025 et 2032.

  • Selon les données publiées par Sebia en août 2021, le test des chaînes légères libres de nouvelle génération par la méthode ELISA donne des résultats de hautes performances analytiques avec une estimation correcte des valeurs FLC sans excès d'antigène ni surestimation par polymérisation par rapport aux méthodes de néphélométrie/turbidimétrie.

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Par indication

Augmentation de l’approbation des produits parmi les organismes de réglementation pour stimuler la croissance segmentaire du myélome multiple

Parmi les indications, le marché est segmenté en myélome multiple, amylose à chaînes légères et autres.

Le segment du myélome multiple devrait dominer le marché avec une part de 77,31 % en 2026. La prévalence croissante de la maladie au sein de la population mondiale et l'augmentation du nombre d'approbations de produits de test des chaînes légères sans sérum pour la détection du myélome multiple sont quelques facteurs contribuant à la croissance du segment.

  • Par exemple, selon les statistiques de 2023 publiées par Cancer Medicine & Biology, environ 2 663 personnes ont reçu un diagnostic de myélome multiple en Australie.

D’autre part, le segment de l’amylose à chaînes légères devrait croître considérablement au cours de la période de prévision. Le risque d’amylose augmente avec l’âge. Ainsi, l’âge croissant est l’un des principaux facteurs responsables de la demande croissante de tests de chaînes légères sans sérum. De plus, les initiatives des entreprises et des organisations visant à améliorer le diagnostic et le traitement de l’amylose contribuent également à la croissance du marché.

  • En octobre 2023, l'Amyloidosis Research Consortium (ARC) a lancé ASPIRE, une collaboration entre biotechnologies etpharmaceutiqueentreprises, pour faire progresser les solutions, en améliorant le diagnostic et les systèmes de soins pour les patients atteints d’amylose.

Par utilisateur final

Augmentation des admissions de patientspour soutenir la croissance segmentaire des laboratoires hospitaliers

En fonction de l’utilisateur final, le marché mondial est segmenté en laboratoires hospitaliers, laboratoires cliniques et de pathologie, etc.

Le segment des laboratoires hospitaliers a conquis la plus grande part de marché mondiale des analyses de chaînes légères sans sérum (sFLC). La population croissante de patients, l’augmentation des admissions à l’hôpital pour le myélome multiple et les troubles associés, la sensibilisation croissante de la population et le nombre croissant d’hôpitaux spécialisés dans le cancer sont quelques facteurs qui contribuent à l’adoption croissante de méthodes de diagnostic, telles que les tests de chaînes légères sans sérum, dans la région.

  • Par exemple, en septembre 2023, BC Cancer (Provincial Health Services Authority), en collaboration avec Fraser Health Authority, construit un centre de cancérologie intégré et complet dans le cadre du nouvel hôpital de Surrey. Le nouveau centre de cancérologie contribuera à la détection du cancer, à l'imagerie moléculaire, aux soins de soutien et à la recherche sur divers cancers.

D’autre part, le segment des laboratoires cliniques et de pathologie devrait croître considérablement entre 2025 et 2032. La préférence croissante des patients vers les laboratoires cliniques et de pathologie dotés d’infrastructures améliorées est l’un des facteurs contribuant à la croissance du segment. En outre, la collaboration croissante des entreprises avec les laboratoires cliniques et la création croissante de nouvelles cliniques proposant des tests de chaînes légères sans sérum pour le diagnostic du myélome multiple sont des facteurs qui propulsent la croissance du segment.

Perspectives régionales du marché des analyses de chaînes légères sans sérum (sFLC)

Parmi les régions, le marché est étudié en Amérique du Nord, en Europe, en Asie-Pacifique et dans le reste du monde.

North America Serum Free Light Chain (sFLC) Assays Market Size, 2024 (USD Million)

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Expansion dynamique de l’industrie par les principaux acteurs pour augmenter la part de marché en Amérique du Nord

L’Amérique du Nord était évaluée à 142,81 millions de dollars en 2026. Cette croissance est due à l’adoption croissante des tests de chaînes légères sans sérum chez les patients de la région. De plus, le nombre croissant de lancements de produits et d’approbations de ces tests pour de nouvelles indications de maladies devrait stimuler la croissance du marché dans la région.

  • En décembre 2023, Sebia a lancé son test de chaînes légères sans sérum au Canada pour aider à diagnostiquer, pronostiquer et surveiller les patients atteints de myélome multiple et de troubles associés.

NOUS.

La prévalence croissante du myélome multiple et d'autres troubles et l'attention croissante des acteurs du marché sur les lancements et les approbations de produits sont quelques facteurs qui soutiennent la demande croissante pour ces produits aux États-Unis, contribuant ainsi à la croissance du marché dans la région. Le marché américain devrait atteindre 134,43 millions de dollars d'ici 2026.

Europe

D’un autre côté, l’Europe est la deuxième région dominante sur le marché mondial. La région détenait une part significative en raison de la forte présence d’acteurs majeurs disposant de canaux de distribution étendus. En outre, une augmentation de l’incidence du myélome multiple au sein de la population européenne et une augmentation des études cliniques visant à développer et à commercialiser de nouveaux produits dans les établissements de santé ont également contribué à la croissance de la région. Le marché britannique devrait atteindre 21,33 millions de dollars d'ici 2026, tandis que le marché allemand devrait atteindre 24,04 millions de dollars d'ici 2026.

  • Selon les données de Cancer Research UK, 6 000 nouveaux cas de myélome sont détectés chaque année au Royaume-Uni. De plus, selon des données similaires, le taux d’incidence du myélome dans le pays devrait augmenter de moins de 1 % entre 2023-2025 et 2038-2040, avec environ 8 300 nouveaux cas de myélome chaque année.

Asie-Pacifique

La sensibilisation croissante au diagnostic précoce des troubles des plasmocytes et à la gestion du myélome multiple au sein de la population contribue à la demande croissante de tests de chaînes légères libres sériques (sFLC) en Asie-Pacifique. De plus, les initiatives croissantes des principaux acteurs en faveur de l’expansion des produits dans les économies en développement devraient stimuler la croissance du marché au cours de la période 2025-2032. Le marché japonais devrait atteindre 12,13 millions de dollars d'ici 2026, le marché chinois devrait atteindre 8,44 millions de dollars d'ici 2026 et le marché indien devrait atteindre 2,95 millions de dollars d'ici 2026.

  • Par exemple, en avril 2021, Sebia, fabricant du test ELISA des chaînes légères libres du sérum, a démarré ses opérations directes en Inde. La société avait une présence indirecte sur le marché indien grâce à un accord de distribution exclusif avec Trivitron Healthcare Pvt. Ltd. En outre, la société avait pour objectif de lancer son test de chaîne légère sans sérum basé sur ELISA en Inde en 2024. De tels facteurs sont susceptibles de contribuer à la croissance de la région.

Reste du monde

De plus, le reste du monde devrait également connaître une croissance au cours de la période de prévision. La population cible croissante et le fardeau croissant des personnes âgées dans la région sont quelques facteurs contribuant à la croissance du marché. De plus, la création de nouveaux établissements, associée à une sensibilisation croissante à la bonne gestion du myélome multiple, accroît l'adoption de techniques de dépistage, telles que les tests de chaînes légères sans sérum, augmentant ainsi la demande.

  • Par exemple, en 2021, l’Association brésilienne du lymphome et de la leucémie a lancé des actions éducatives et en ligne pour sensibiliser à cette maladie.
  • Par exemple, en mars 2023, la Cleveland Clinic a ouvert un nouvel établissement de cancérologie nommé Fatima bint Mubarak Center à Abu Dhabi. L'établissement s'étend sur 205 000 pieds carrés et offre des soins personnalisés complets à chaque patient atteint de cancer.

Paysage concurrentiel

Acteurs clés de l'industrie

Initiatives stratégiques solides des principaux acteurs pour propulser la croissance de leur marché

Le marché des tests de chaînes légères libres de sérum (sFLC) est fortement consolidé avec seulement quelques acteurs, dont Thermo Fisher Scientific Inc., Sebia, Siemens Healthineers AG et Diazyme Laboratories, Inc.

Thermo Fisher Scientific Inc. représentait la part la plus élevée du marché mondial en 2024 en raison de sa forte présence géographique et de la forte adoption du test Freelite dans différentes zones géographiques à travers le monde. En outre, les initiatives croissantes de la société visant à lancer de nouveaux produits destinés à détecter le myélome multiple et d'autres maladies constituent quelques facteurs contribuant à la croissance de ses revenus. De plus, les efforts de l’entreprise pour étendre sa présence dans différents pays ont renforcé la croissance du marché mondial des tests de chaînes légères sans sérum (sFLC) en 2024.

  • En mai 2023, The Binding Site a présenté ses tests, tels que Freelite et Hevylite, ainsi que le système Optilite, au congrès EuroMedLab. Ces produits constituent sa solution leader pour les tests de myélome multiple et de statut immunitaire.

D’autre part, Sebia représentait une part de marché importante en 2024. L’accent croissant mis sur l’expansion de sa présence géographique dans les pays émergents est l’un des facteurs clés soutenant l’augmentation de sa part de marché à l’échelle mondiale.

Les autres acteurs, Siemens Healthineers AG et Diazyme Laboratories, Inc., devraient représenter une part de marché considérable au cours de la période de prévision. L’attention croissante portée aux initiatives stratégiques, telles que les collaborations et les partenariats, soutient leur croissance sur le marché mondial.

LISTE DES ENTREPRISES CLÉS PROFILÉES

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE

  • Juillet 2024 :Thermo Fisher Scientific Inc. a reçu l'extension de l'autorisation 510k de la Food and Drug Administration (FDA) pour détecter la gammapathie monoclonale d'importance indéterminée (MGUS). Cela a aidé l’entreprise à accroître la présence de sa marque sur le marché.
  • Août 2023 :Thermo Fisher Scientific Inc. a annoncé le lancement de son système de spectrométrie de masse automatisé entièrement intégré, EXENT Solution, conçu pour transformer la détection et l'évaluation des patients souffrant de gammapathies monoclonales comprenant le myélome multiple. Le produit est disponible en Belgique, en France, en Allemagne, en Italie, aux Pays-Bas, en Espagne et au Royaume-Uni.
  • août 2022: Les Laboratoires Diazyme ont reçu l'approbation de la FDA américaine pour leurs produits, le Diazyme Human Kappa Free Light Chain Assay et le Diazyme Human Lambda Free Light Chain Assay, sous la désignation de classe II. Les deux tests sont destinés à être des tests immunoturbidimétriques améliorés par des particules de latex pour la détermination quantitative des chaînes légères libres d'immunoglobulines chez les patients souffrant de myélome multiple.
  • Juin 2021 :Sebia a acquis ORGENTEC Diagnostika, une société de diagnostic spécialisée, pour étendre ses capacités dans les domaines de l'auto-immunité, des maladies infectieuses et des essais cliniques.
  • Avril 2021 :Sebia a annoncé l'établissement de ses opérations en Inde. En utilisant une base opérationnelle directe, la société a l'intention de fournir à ses produits un soutien scientifique et une expertise supérieurs en Asie.

Analyse des investissements

Les principaux acteurs se concentrent de plus en plus sur la création de nouvelles installations de fabrication et l’augmentation des investissements, en particulier dans les pays émergents tels que la Hongrie, la Slovaquie et d’autres, ce qui présente une opportunité d’investissement lucrative pour les investisseurs sur le marché mondial.

  • Par exemple, en 2022, Sebi, l'un des principaux acteurs du marché, a établi ses installations en Corée du Sud, en Hongrie, en République tchèque et en Slovaquie.

COUVERTURE DU RAPPORT

Le rapport sur le marché mondial fournit une analyse détaillée du marché. Il se concentre sur des aspects cruciaux tels que les principaux acteurs, les types de médicaments et les principales indications du produit. De plus, il offre un aperçu des tendances du marché, des développements clés du secteur tels que les fusions, les partenariats, les acquisitions et l’impact du COVID-19 sur le marché. En plus des facteurs mentionnés ci-dessus, il inclut les facteurs qui ont contribué à la croissance du marché ces dernières années avec une analyse régionale des différents segments.

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Portée et segmentation du rapport

ATTRIBUT

DÉTAILS

Période d'études

2021-2034

Année de référence

2025

Année estimée

2026

Période de prévision

2026-2034

Période historique

2021-2024

Unité

Valeur (millions USD)

Taux de croissance 

TCAC de 8,87 % de 2026 à 2034

Segmentation

Par technique

  • Latex Turbidométrique
  • Néphélométrique en latex
  • ELISA
  • Test immunologique à flux latéral

Par indication

  • Myélome multiple
  • Amylose à chaînes légères
  • Autres

Par utilisateur final

  • Laboratoires hospitaliers
  • Laboratoires cliniques et de pathologie
  • Autres

Par région

  • Amérique du Nord (par technique, indication, utilisateur final et pays)
    • NOUS.
    • Canada
  • Europe (par technique, indication, utilisateur final et pays)
    • ROYAUME-UNI.
    • Allemagne
    • France
    • Espagne
    • Italie
    • Scandinavie
    • Reste de l'Europe
  • Asie-Pacifique (par technique, indication, utilisateur final et pays)
    • Japon
    • Chine
    • Inde
    • Australie
    • Asie du Sud-Est
    • Reste de l'Asie-Pacifique
  • Reste du monde (par technique, indication et utilisateur final)

 



Author

Bhushan Pawar ( Assistant Manager - Healthcare )

Bhushan is a seasoned professional with nearly a decade of experience in consulting and market resea... ...Read More...

Questions fréquentes

Fortune Business Insights indique que la taille du marché mondial était de 288,43 millions de dollars en 2026 et devrait enregistrer une valorisation de 569,1 millions de dollars d'ici 2034.

Enregistrant un TCAC de 8,87%, le marché affichera une croissance constante au cours de la période de prévision.

Par technique, le segment turbidométrique du latex devrait dominer le marché.

La prévalence croissante du myélome multiple et l’adoption croissante des tests de chaînes légères sans sérum dans les établissements de soins de santé sont les facteurs clés de la croissance du marché.

Thermo Fisher Scientific Inc. et la Serbie sont des acteurs majeurs sur le marché mondial.

L’Amérique du Nord détenait la plus grande part du marché en 2025.

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