Taille du marché des indicateurs biologiques de vapeur et de peroxyde d’hydrogène, part et analyse d’impact du COVID-19, par type de produit (flacons autonomes, bandes de spores et suspension de spores), par application (entreprises de dispositifs pharmaceutiques et médicaux, établissements de santé et autres) et prévisions régionales, 2023-2030

La taille du marché des indicateurs biologiques de vapeur et de peroxyde d’hydrogène était évaluée à 650,4 millions de dollars en 2022 et devrait passer de 697,1 millions de dollars en 2023 à 1 178,2 millions de dollars d’ici 2030, avec un TCAC de 7,8% au cours de 2023-2030. L’Amérique du Nord a dominé le marché mondial avec une part de 35,14 % en 2022. De plus, la taille du marché américain des indicateurs biologiques de vapeur et de peroxyde d’hydrogène devrait croître considérablement, pour atteindre une valeur estimée de 387,7 millions de dollars d’ici 2030, en raison de l’incidence croissante des interventions chirurgicales. infection du site exigeant une attention accrue à la stérilisation dans les établissements de soins de santé.

Un indicateur biologique (IB) fournit une mesure directe de la létalité et une assurance de l'efficacité d'un processus de stérilisation. Selon le type spécifique, les indicateurs biologiques peuvent être utilisés pour divers processus de stérilisation utilisant du peroxyde d'hydrogène, de la vapeur, éthylène oxyde et autres gaz.

L’intérêt croissant porté à la stérilisation dans les établissements de santé, les industries agroalimentaire, ainsi que les industries biotechnologiques et pharmaceutiques est le principal facteur d’augmentation de la croissance du marché mondial. De plus, des réglementations gouvernementales strictes visant à prévenir la contamination et les lancements de nouveaux produits par des acteurs clés favorisent la croissance du marché mondial des indicateurs biologiques de vapeur et de peroxyde d’hydrogène au cours de la période de prévision.

IMPACTS DE LA COVID-19

L’épidémie de COVID-19 a favorisé la croissance des ventes de produits

L’émergence du COVID-19 a accéléré la demande de produits de stérilisation et de désinfection dans les entreprises pharmaceutiques, biotechnologiques et autres impliquées dans la fabrication de technologies de santé. L’épidémie de COVID-19 a conduit les sociétés biotechnologiques et pharmaceutiques à se concentrer davantage sur les étapes de surveillance de la stérilisation, ce qui a simultanément accru la demande d’indicateurs biologiques à base de vapeur et de peroxyde d’hydrogène.

De plus, la pandémie a mis en évidence la nécessité d’une surveillance de la stérilisation dans les hôpitaux, dentaire cliniques et autres établissements de santé avant de charger des instruments médicaux. La pandémie a également mis en évidence l’importance d’instruments médicaux stériles et exempts d’infection lors de la pratique dentaire et des interventions chirurgicales invasives afin d’éviter les infections nosocomiales virales ou bactériennes (IAS). Par conséquent, cela a conduit à une augmentation de la demande et à l’adoption d’indicateurs biologiques de vapeur et de peroxyde d’hydrogène. Ainsi, le marché mondial a connu une croissance positive au cours de l’exercice 2020.

En outre, les principaux acteurs opérant sur le marché ont également connu une augmentation significative de leurs revenus pendant la pandémie en raison de l’augmentation de leurs ventes de produits.

• Par exemple, la solution médicale de la société 3M a observé une croissance des revenus de 25,9 % en 2020 par rapport aux années précédentes. Le secteur d'activité des solutions médicales comprend des indicateurs biologiques et autres.

Cependant, le marché devrait croître normalement dans la période post-pandémique en raison de divers facteurs tels que l'utilisation de produits déjà stockés, l'augmentation des interventions chirurgicales et l'attention croissante portée à la réduction de l'incidence des infections du site opératoire, entre autres.

DERNIÈRES TENDANCES

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Le déplacement des préférences vers des indicateurs biologiques rapides est une tendance importante sur le marché

Les industries pharmaceutiques et biotechnologiques fabriquent des produits de santé et sont généralement soumises à des réglementations et à des normes très strictes pour garantir les plus hauts niveaux de stérilité. Les industries pharmaceutiques lancent de nombreux médicaments parentéraux en raison de la prévalence croissante des maladies chroniques et de la demande croissante de ceux-ci (y compris les médicaments pour le cœur, les antibiotiques et les analgésiques) en raison de leur effet thérapeutique immédiat. Ainsi, une stérilisation et une surveillance continues sont essentielles pour faciliter la fourniture de produits stériles et sûrs.

La demande croissante d'indicateurs biologiques rapides par rapport aux produits conventionnels parmi les médicaments et dispositif médical Les fabricants augmentent l’efficacité de la production. Les indicateurs biologiques conventionnels sont principalement autonomes et comprennent des bandes de spores, des milieux de croissance, des indicateurs de pH et d'autres qui nécessitent au moins 72 h à 168 h d'incubation pour des résultats efficaces.

Cependant, le temps de résultat réduit offert par les indicateurs biologiques rapides par rapport aux produits conventionnels devrait accroître leur adoption par les consommateurs. De plus, les organismes de réglementation ont également approuvé des indicateurs biologiques rapides, soutenant ainsi leur demande dans les années à venir.

• Par exemple, en janvier 2020, la FDA américaine a approuvé l’indicateur biologique de vitesse Sterrad, un indicateur biologique rapide avec 15 échecs. temps de résultat développé par Advanced Sterilization Products (ASP).

FACTEUR DE CROISSANCE DU MARCHÉ DES INDICATEURS BIOLOGIQUES DE LA VAPEUR ET DU PEROXYDE D’HYDROGÈNE

L’accent croissant est mis sur la stérilisation dans les établissements de santé pour propulser la croissance du marché

À l’échelle mondiale, la prévalence croissante des maladies chroniques, l’augmentation des dépenses de santé et l’augmentation du nombre de diagnostics ont amené un large bassin de patients à subir des interventions chirurgicales. Par exemple, selon l’article « Action Framework for Safe and Affordable Surgery in the Western Pacific Region (2021-2030), publié par l’Organisation mondiale de la santé (OMS), 313 millions d’interventions chirurgicales sont pratiquées chaque année dans le monde.

Cela crée une énorme demande d’instruments chirurgicaux et de dispositifs réutilisables, tels que des pinces, des ciseaux, des forceps et autres, dans les établissements de santé. Un risque majeur des interventions chirurgicales est l’apparition de microbes pathogènes, conduisant à une infection nosocomiale (IAS). Pour réduire l'incidence croissante des IAS, les organismes de réglementation se concentrent sur l'application de diverses lignes directrices en mettant de plus en plus l'accent sur la stérilisation dans les établissements de soins de santé afin de garantir la sécurité des patients et de réduire les coûts associés aux IAS. Cela conduit par la suite à une demande plus élevée de stérilisateurs nouveaux et avancés de la part des établissements de santé du monde entier.

La demande croissante et l’adoption de stérilisateurs entraînent la demande de dispositifs de surveillance, notamment d’indicateurs biologiques de vapeur et de peroxyde d’hydrogène. Ces facteurs, combinés aux innovations des indicateurs biologiques par les acteurs du marché, facilitent l’acceptation de ces produits sur le marché.

• Par exemple, en décembre 2020, STERIS a annoncé le lancement des ampoules Spordex Self-contained Vials Biological Indicator (SCBI) pour la stérilisation à la vapeur.

FACTEURS DE RETENUE

Présence de produits alternatifs pour limiter la croissance du marché

Les indicateurs biologiques ont toujours été la principale méthode d’évaluation de la stérilité de tout environnement médical ou pharmaceutique en utilisant les souches de micro-organismes les plus résistantes. Cependant, d'autres produits, tels que enzyme Les indicateurs présentant des avantages fonctionnels distincts par rapport aux indicateurs biologiques et chimiques devraient limiter l'adoption d'indicateurs biologiques.

Contrairement aux indicateurs biologiques traditionnels, les indicateurs enzymatiques fournissent des résultats instantanés, une saisie de données précise, sont simples et faciles à utiliser et sont proposés à un prix raisonnable. De plus, l’enzyme présente un risque non toxicologique et peut être utilisée à n’importe quelle étape du processus.

Les acteurs du marché investissent dans la R&D par le biais de collaborations et d’acquisitions stratégiques et demandent l’approbation des indicateurs biologiques de vapeur et de peroxyde d’hydrogène.

• Par exemple, en décembre 2021, la FDA américaine a approuvé l’Instant 20s Indicator, un indicateur enzymatique développé par True Indicating LLC. L'indicateur enzymatique est destiné à surveiller le processus de stérilisation à la vapeur à 121°C, 30 minutes (Gravité), 132°C, 4 minutes. (pré-vide), et 135°C, 3 min. (pré-vide).

Tous les facteurs ci-dessus et le coût élevé des indicateurs biologiques de vapeur et de peroxyde d’hydrogène limitent leur adoption, entravant encore davantage la croissance du marché au cours de la période de prévision.

SEGMENTATION

Analyse par type de produit

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Segment de flacons autonomes pour détenir une part dominante en raison du taux d’adoption croissant des indicateurs biologiques

En fonction du type de produit, le marché est segmenté en flacons autonomes, bandes de spores et suspension de spores.

Le segment des flacons autonomes dominait la part de marché des indicateurs biologiques mondiaux de vapeur et de peroxyde d’hydrogène. Cette domination est due à un taux d'adoption plus élevé dans les économies développées et en développement en raison des divers avantages qu'elles offrent. Les indicateurs biologiques autonomes (SCBI) fournissent des résultats rapides, visibles, cohérents et fiables qui garantissent un processus de stérilisation efficace. Ceci, associé à divers lancements de produits nouveaux et innovants, stimulera la croissance du marché au cours de la période de prévision.

Le segment des bandes de spores détiendra la deuxième plus grande part de marché au cours de la période de prévision. Le coût comparativement inférieur des bandelettes de spores entraîne une demande plus élevée pour ces produits dans le cadre de la surveillance de la stérilisation des dispositifs de test de processus dans les petites cliniques et les établissements de santé.

Par analyse d'application

L’accent croissant mis sur la stérilisation dans les établissements de santé a permis la domination du segment

En fonction des applications, le marché est segmenté en sociétés pharmaceutiques et de dispositifs médicaux, établissements de santé et autres.

Le segment des établissements de santé a dominé le marché mondial en 2022. La domination du segment est due au nombre croissant d'établissements de santé mettant l'accent sur le processus de stérilisation en raison de la prévalence croissante des infections nosocomiales.

• Par exemple, selon les estimations du système national de surveillance des infections nosocomiales (NNIS), environ 5 à 10 % des patients contractent au moins une infection nosocomiale en raison d'instruments, d'objets ou d'autres causes contaminés.

Le segment des sociétés pharmaceutiques et de dispositifs médicaux représentait la deuxième plus grande part de marché. Des réglementations gouvernementales strictes visant à prévenir la contamination et à subir une stérilisation en raison de l’augmentation des rappels de produits favorisent la croissance du marché des entreprises pharmaceutiques et de dispositifs médicaux au cours de la période de prévision.

• Par exemple, en février 2023, la FDA américaine a volontairement rappelé les larmes artificielles EzriCare, développées par Global Pharma, en raison d’une potentielle contamination bactérienne. Ainsi, le besoin de stérilisation et de surveillance augmente pour éviter une telle contamination des produits.

APERÇU RÉGIONAL

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Le marché de l’Amérique du Nord s’élevait à 228,6 millions de dollars en 2022. L’Amérique du Nord devrait dominer la part de marché mondiale des indicateurs biologiques de vapeur et de peroxyde d’hydrogène au cours de la période de prévision. L'importance accrue accordée à la stérilisation par les établissements de santé, les sociétés pharmaceutiques et de dispositifs médicaux est principalement responsable de la domination de la région.

• Par exemple, selon un article publié par le Journal de l’Association dentaire canadienne en 2021, dans la plupart des juridictions nord-américaines, les lignes directrices pour l’utilisation des indicateurs biologiques (IB) dans la pratique dentaire générale recommandent des tests au moins une fois par semaine.

De plus, l’attention constante des acteurs du marché à l’introduction d’indicateurs biologiques innovants de vapeur et de peroxyde d’hydrogène est un autre facteur majeur responsable de la domination de l’Amérique du Nord dans les années à venir.

L’Europe devrait enregistrer un TCAC significatif au cours de la période de prévision. Un grand nombre de patients gériatriques souffrant de troubles chroniques associés à des séjours hospitaliers plus longs entraînent une augmentation des infections nosocomiales dans la région. Par conséquent, cela contribue à l’importance croissante accordée au processus de stérilisation dans les établissements de santé et augmente la demande de dispositifs/produits de surveillance de la stérilisation, notamment des indicateurs biologiques de vapeur et de peroxyde d’hydrogène.

L’Asie-Pacifique devrait enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. La croissance rapide de la fabrication de produits pharmaceutiques et de dispositifs médicaux en Chine, en Inde et dans d’autres pays stimule la demande de stérilisation dans ces pays. Cela augmente simultanément le besoin d’indicateurs biologiques et favorise la croissance du marché au cours de la période de prévision.

L’Amérique latine, le Moyen-Orient et l’Afrique représentaient une part de marché comparativement plus faible, en raison d’une moindre sensibilisation de la population aux indicateurs biologiques de la vapeur et du peroxyde d’hydrogène.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Un portefeuille solide de Mesa Labs, Inc. et 3M pour les aider à dominer le marché mondial

Le marché mondial est consolidé avec des acteurs majeurs, notamment 3M, STERIS, ASP, Getinge et Mesa Labs, Inc., qui représentent la plus grande part de marché mondiale. 3M est le principal acteur du marché mondial, avec la part de marché la plus élevée en 2022. La position dominante de l’entreprise sur le marché mondial est attribuée à son solide réseau de distribution, à son solide portefeuille d’indicateurs biologiques et à la forte présence de sa marque.

D'autres acteurs de premier plan, tels que Steris et Getinge, s'engagent dans diverses activités commerciales stratégiques pour élargir leur portefeuille de produits et leur présence géographique, contribuant ainsi à leur part de marché élevée.

• Par exemple, en novembre 2021, Getinge a acquis Verrix, un développeur d'indicateurs biologiques rapides pour le flux de travail de stérilisation à la vapeur.

D'autres acteurs tels que Tuttnauer, Bioquell, An Ecolab Solution, Terragene et d'autres s'engagent continuellement dans des initiatives d'expansion stratégique pour établir leur empreinte dans les régions émergentes.   

LISTE DES ENTREPRISES CLÉS PROFILÉES SUR LE MARCHÉ DES INDICATEURS BIOLOGIQUES DE VAPEUR ET DE PEROXYDE D’HYDROGÈNE :

• 3M (États-Unis.)


• STÉRIS (États-Unis.)


• Getinge (Suède)


• Mesa Labs, Inc. (États-Unis.)


• Tuttnauer (États-Unis.)


• Bioquell, une solution Ecolab (Royaume-Uni)


• Terragène (Argentine)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE :

• Juin 2022-  3M a reçu l'approbation de commercialisation de l'indicateur biologique 3M Attest Rapid Readout 1295. Cet indicateur biologique est conçu pour la surveillance de routine des substances vaporisées. peroxyde d'hydrogène processus de stérilisation.

• Mars 2022- Tuttnauer a acquis Prestige Medical Limited, une société basée au Royaume-Uni spécialisée dans la distribution et la fabrication d'équipements de stérilisation. Grâce à cette acquisition, la société visait à étendre son réseau de distribution dans certains pays.

• avril 2022- Etigam bv a annoncé l'arrêt des indicateurs biologiques de peroxyde d'hydrogène. Grâce à cette décision, la société se concentrera probablement davantage sur les indicateurs biologiques de vapeur et autres et gagnera en reconnaissance sur le marché pour les segments continus.

• décembre 2021 – Terragene a établi un partenariat commercial avec Keir Surgical Ltd., une entreprise canadienne de produits chirurgicaux. A travers ce partenariat, la société entend proposer ses indicateurs biologiques pour la stérilisation à la vapeur et au plasma et ses indicateurs biologiques à la vapeur à lecture instantanée.

• juin 2021 – STERIS a finalisé l'acquisition de Cantel Medical LLC., un fournisseur mondial de produits et services de prévention des infections. L'acquisition a conduit à l'ajout des produits indicateurs biologiques Crosstex au segment des soins de santé et des sciences de la vie de STERIS et a renforcé sa position sur le marché.

COUVERTURE DU RAPPORT

Una representación infográfica de Steam and Hydrogen Peroxide Biological Indicators Market

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Le rapport d’étude de marché fournit une analyse détaillée du marché. Il se concentre sur des aspects clés tels que les entreprises leaders, le type de produit et les applications. En outre, il offre un aperçu des tendances du marché et met en évidence les principaux développements du secteur. Outre les facteurs mentionnés ci-dessus, le rapport englobe plusieurs facteurs qui ont contribué à la croissance du marché au cours des dernières années.

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