Taille du marché du remplacement de la valvule cardiaque par cathéter (THVR), part et analyse de l’industrie, par type de produit (remplacement de la valvule aortique par cathéter (TAVR), remplacement de la valvule mitrale par cathéter (TMVR) et remplacement de la valvule pulmonaire par cathéter (TPVR)), par utilisateur final (hôpitaux) , et cliniques spécialisées et autres) et prévisions régionales, 2019-2026

La taille du marché mondial du remplacement des valvules cardiaques par cathéter était évaluée à 4,04 milliards de dollars en 2018 et devrait atteindre 10,34 milliards de dollars d’ici 2026, avec un TCAC de 12,5 % au cours de la période de prévision. L'Amérique du Nord a dominé le marché mondial avec une part de 40,1 % en 2018.

Les régurgitations valvulaires et les maladies valvulaires apparaissent comme l'une des principales causes de décès. Selon l'American Heart Association, les anomalies de la valvule aortique bicuspide surviennent chez 13,7 personnes sur 1 000 aux États-Unis. Cette prévalence croissante des troubles des valvules cardiaques, associée aux interventions gouvernementales actives, a fait augmenter la demande de remplacement des valvules cardiaques par cathéter. En outre, le signal vert du gouvernement pour le lancement de nouveaux produits et les avantages de la technologie par cathéter par rapport aux valvules chirurgicales contribuent à la demande de remplacement des valvules cardiaques par cathéter. Selon l'article « The Year in Cardiology 2017 - Valvular Heart Disease », publié dans le European Heart Journal, le nombre total de procédures de remplacement valvulaire aortique dans le monde devrait atteindre 850 000 d'ici 2020. En outre, la population obèse croissante et la prévalence croissante des cardiopathies congénitales ont un impact positif sur le marché.

TENDANCES DU MARCHÉ

Les fabricants se concentrant sur le développement de produits valvulaires mitrales stimuleront le marché

Le remplacement de la valvule mitrale par cathéter (TMVR) dans le remplacement de la valvule cardiaque par cathéter apparaît comme une nouvelle frontière sur le marché en raison de l'investissement croissant dans la recherche par les principaux fabricants. Les besoins thérapeutiques non satisfaits des patients et le nombre limité de produits disponibles sur le marché ont incité divers fabricants à développer de nouveaux produits TMVR et à conclure des collaborations stratégiques. De nombreux produits TMVR sont actuellement en phase de recherche. 

Par exemple, Shanghai NewMed Medical Co., Ltd. mène des essais cliniques pour Mi-thos, un produit de remplacement de la valve mitrale par cathéter. Des recherches similaires devraient stimuler davantage le marché au cours de la période 2019-2026.

FACTEURS DU MARCHÉ

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Un remboursement santé avantageux pour dynamiser le marché

Des politiques gouvernementales et privées de remboursement adéquates pour le remplacement valvulaire cardiaque par cathéter entraînent un nombre croissant de procédures, ce qui favorise la demande pour ces produits. En juin 2019, les Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) ont mis à jour les politiques de remboursement du THVR. La règle mise à jour a augmenté le volume de procédure requis pour le remboursement du remplacement valvulaire cardiaque par cathéter. 

En outre, selon la nouvelle règle, les hôpitaux aux États-Unis qui souhaitent maintenir les programmes existants de remplacement des valvules cardiaques par cathéter doivent effectuer au moins 50 remplacements de valvules aortiques, dont 20 procédures TAVR, chaque année. Cela devrait stimuler la croissance du marché du remplacement des valvules cardiaques par cathéter.

Lancement de produits innovants pour favoriser la croissance du marché

L’introduction de nouveaux produits pour le remplacement des valvules cardiaques par cathéter devrait donner un élan significatif au marché. L’introduction de la technologie transcathéter à l’ère où les gens s’orientent rapidement vers des options de traitement mini-invasives devrait favoriser la croissance du marché du THVR au cours de la période de prévision. 

Par exemple, en septembre 2019, Medtronic a annoncé le lancement d'Evolut PRO+, un système de remplacement valvulaire aortique par cathéter (TAVR) aux États-Unis. En outre, des études cliniques éprouvées soulignant la sécurité de la valvule cardiaque transcathéter par rapport aux valvules chirurgicales, amélioré les résultats et moins de complications sont susceptibles de favoriser le marché.

RESTRICTION DU MARCHÉ

Présence de produits alternatifs pour entraver le marché

Malgré les avantages de la technologie transcathéter mini-invasive ; de nombreuses régions, notamment les pays émergents, utilisent encore les valves chirurgicales traditionnelles. Il existe une demande importante de valves chirurgicales parmi les patients. Cela est principalement dû au fait que les valvules chirurgicales sont plus durables que celles transcathéter et peuvent durer toute la vie. La présence établie de valves chirurgicales est l’un des principaux facteurs pouvant entraver le marché.

SEGMENTATION

Analyse par type de produit

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Besoins non satisfaits des patients pour assurer une forte croissance au segment TMVR

En fonction du type de produit, le marché est segmenté en remplacement de la valvule aortique par cathéter (TAVR), remplacement de la valvule mitrale par cathéter (TMVR) et remplacement de la valvule pulmonaire par cathéter (TPVR). On estime que le segment TAVR représente une part importante du marché en 2018 en raison du nombre croissant de remplacements valvulaires aortiques par cathéter et de la disponibilité de nouveaux produits. Par exemple, en novembre 2019, Edward Lifesciences a reçu le marquage CE pour Edwards SAPIEN 3 pour le traitement des patients atteints de sténose aortique présentant un risque moindre de chirurgie à cœur ouvert.

Les énormes besoins non satisfaits de la population de patients nécessitant un traitement de la valvule mitrale devraient créer des opportunités commerciales remarquables pour le segment du remplacement de la valvule mitrale par cathéter (TMVR). Selon un rapport d'Edwards Lifesciences, moins de 2 % des patients atteints d'une maladie de la valvule mitrale reçoivent des interventions, ce qui laisse des millions de patients nécessitant un traitement. Cela représente les opportunités de croissance potentielles présentes dans le segment TMVR dans les années à venir. Le nombre croissant de naissances avec des malformations cardiaques congénitales et le besoin croissant de produits valvulaires pulmonaires interventionnels devraient favoriser l'expansion du remplacement valvulaire pulmonaire par cathéter (TPVR) au cours de la période de prévision. 

En mars 2017, Medtronic a reçu l'approbation de la FDA pour Melody, une valve pulmonaire transcathéter destinée aux patients atteints de cardiopathies congénitales. Cela devrait augmenter le segment TPVR.

Par analyse de l'utilisateur final

Améliorer les directives gouvernementales concernant les valvulopathies afin de stimuler le segment hospitalier

En termes d’utilisateur final, le marché du remplacement valvulaire cardiaque par cathéter est segmenté en hôpitaux, cliniques spécialisées et autres. Le segment hospitalier a dominé le marché en raison du remboursement favorable des soins de santé et du nombre croissant d'interventions hospitalières. En outre, l'amélioration des directives gouvernementales en matière de prise en charge des maladies vulvaires est un autre facteur contribuant à l'expansion du segment hospitalier. Le segment des cliniques spécialisées et autres pour les procédures THVR devrait croître au cours de la période projetée en raison de l'augmentation significative du nombre de cardiologues privés et des besoins non satisfaits de la population de patients.

ANALYSE RÉGIONALE

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La taille du marché du remplacement des valvules cardiaques par cathéter en Amérique du Nord s'élevait à 1,62 milliard de dollars en 2018. Le soutien actif du gouvernement à travers l'approbation des produits et un remboursement favorable des soins de santé sont les principaux facteurs attribués à la demande croissante de produits de remplacement des valvules cardiaques par cathéter. Selon l’American Heart Association, 90 000 valvules de remplacement sont implantées chaque année aux États-Unis, ce qui devrait augmenter le marché en Amérique du Nord. On estime que la prévalence croissante des valvulopathies cardiaques et la demande croissante de produits mini-invasifs augmenteront les procédures de remplacement des valvules cardiaques par cathéter en Europe. 

Selon le rapport allemand sur la chirurgie cardiaque, un total de 34 394  valvule cardiaque Des procédures ont été réalisées en Allemagne en 2017, parmi lesquelles 12 965 ont été réalisées par voie transcathéter. Ceci, associé aux lancements de nouveaux produits et aux collaborations stratégiques, est susceptible de stimuler le marché en Europe. En Asie-Pacifique, le marché devrait croître de manière significative, ce qui peut être attribué à l'adoption rapide des valves transcathéter, à l'augmentation de la population gériatrique et obèse et au fort soutien du gouvernement. Les principales raisons de la croissance du marché en Amérique latine, au Moyen-Orient et en Afrique sont l’augmentation des cas de fuites valvulaires cardiaques et l’amélioration des infrastructures de santé. 

Selon Innovus, une société de transfert de technologie appartenant à l'Université de Stellenbosch, environ 1 400 remplacements de valvules aortiques sont effectués chaque année en Afrique du Sud, ce qui stimule à son tour le marché au Moyen-Orient et en Afrique.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Edwards Lifesciences et Abbott dirigeront le t remplacement d'une valvule cardiaque par cathéter ranscathéter Marché

En termes de revenus du marché, Edwards Lifesciences représentait la part maximale du marché, principalement en raison des ventes plus élevées de SAPIEN, des approbations de nouveaux produits et du portefeuille de produits diversifié de la société. L’accent accru mis par l’entreprise sur le développement de produits répondant au mieux aux exigences des patients devrait renforcer la position de l’entreprise sur le marché global. D'un autre côté, l'acquisition de St. Jude Medical, Inc. a donné à Abbott la deuxième position grâce aux investissements croissants dans le développement de nouveaux produits pour maintenir sa position sur le marché.

LISTE DES ENTREPRISES CLÉS PROFILÉES :

• Société Edwards Lifesciences


• Abbott


• Medtronic


• LivaNova PLC


• Société scientifique de Boston


• CryoLife, Inc.


• Micro-dispositifs interventionnels, Inc.


• Autres

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE :

• Septembre 2019 - Medtronic a annoncé le lancement d'Evolut PRO+, un système de remplacement valvulaire aortique par cathéter (TAVR) aux États-Unis.


• Novembre 2019 - Edward Lifesciences a reçu le marquage CE pour Edwards SAPIEN 3 afin d'étendre son utilisation au traitement des patients atteints de sténose aortique présentant un risque moindre de chirurgie à cœur ouvert.


• Mars 2017 - En mars 2017, Medtronic a reçu l'approbation de la FDA pour Melody, une valve pulmonaire transcathéter destinée aux patients atteints de cardiopathies congénitales.

COUVERTURE DU RAPPORT

Una representación infográfica de Transcatheter Heart Valve Replacement Market

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Le rapport sur le marché du remplacement valvulaire cardiaque par cathéter (THVR) propose une analyse détaillée de nombreux facteurs affectant le marché. Ceux-ci incluent les opportunités, les moteurs de croissance, les menaces, les développements clés et les contraintes. En plus de cela, le rapport sur le marché du THVR aide en outre à analyser, segmenter et définir le remplacement des valvules cardiaques par cathéter en fonction de différents segments tels que le type de produit et l’utilisateur final. Il analyse stratégiquement plusieurs stratégies telles que les innovations de produits, les fusions, les alliances, les coentreprises et les acquisitions adoptées par les acteurs de l'industrie.

Portée et segmentation du rapport