Taille du marché américain du système de surveillance de la glycémie, partage et analyse d’impact du COVID-19, par type d’appareil (système de surveillance continue de la glycémie et système d’auto-surveillance de la glycémie), par type (non invasif et invasif), par modalité (portable et Non portable), par type de patient (diabète de type 1 et diabète de type 2), par canal de distribution (ventes institutionnelles et ventes au détail) et prévisions, 2023-2030

La taille du marché américain des systèmes de surveillance de la glycémie était évaluée à 6,26 milliards USD en 2022 et devrait passer de 6,82 milliards USD en 2023 à 12,94 milliards USD d’ici 2030, avec un TCAC de 9,6 % au cours de la période de prévision.

Les systèmes de surveillance de la glycémie sont des dispositifs médicaux utilisés pour surveiller la glycémie des individus, en particulier des patients diabétiques de type 1 et de type 2. Ces appareils peuvent fournir des taux de glucose précis et rapides dans le sang qui peuvent être utilisés pour prendre des décisions thérapeutiques en fonction du taux de sucre.

La prévalence croissante du diabète au sein de la population générale à l’échelle mondiale et la prise de conscience croissante des complications associées à des taux de glycémie plus élevés sont des facteurs importants qui contribuent à l’adoption croissante de ces dispositifs sur le marché.

• Selon un rapport de 2021 publié par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), environ 37,3 millions de personnes aux États-Unis souffrent de diabète, soit environ 11,3 % de la population américaine, parmi lesquelles 28,7 millions de personnes sont diagnostiquées.

Parallèlement à cela, la concentration croissante des acteurs du marché sur le développement et l’introduction de nouveaux produits pour répondre à la demande de la population est un autre facteur important qui soutient la croissance du marché.

Cependant, le coût plus élevé du système de surveillance de la glycémie et les retards dans les approbations et les lancements de produits sur le marché américain par rapport à d’autres marchés sont quelques-unes des principales raisons limitant la croissance du marché.

IMPACTS DE LA COVID-19

L’augmentation de la demande d’appareils de surveillance à distance au milieu de la pandémie a alimenté la croissance du marché

La pandémie de COVID-19 a eu un impact globalement positif sur le marché américain des systèmes de surveillance de la glycémie. La demande accrue d’appareils de surveillance domestique parmi la population a été l’un des principaux facteurs qui ont contribué à la croissance du marché pendant la pandémie de COVID-19.

• Par exemple, Abbott a rapporté que le nombre d'utilisateurs de FreeStyle Libre dans le monde est passé de 2,1 millions en 2019 à 3,5 millions en 2020, soit une croissance d'environ 66,7 %.

L’attention et les efforts accrus de plusieurs organisations de soins de santé et acteurs du marché en faveur d’initiatives fortes visant à répondre à la demande croissante pour ces dispositifs par le biais de partenariats stratégiques et de fusions ont été un autre facteur majeur qui a soutenu la croissance du marché au cours de la période.

Les principaux acteurs du marché ont connu une croissance en 2020 par rapport à l’année précédente, en raison d’une demande plus élevée pour ces appareils parmi la population de patients.

• Dexcom, Inc. a généré un chiffre d'affaires de 1 509,5 millions de dollars en 2020, soit une croissance de 30,0 % par rapport à l'année précédente.

La prévalence croissante du diabète au sein de la population générale, ainsi que le nombre croissant d’approbations de produits et de lancements sur le marché américain par des acteurs clés, devraient alimenter la croissance du marché américain des systèmes de surveillance de la glycémie.

DERNIÈRES TENDANCES

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Déplacement de la préférence vers les systèmes CGM parmi la population 

La sensibilisation croissante de la population aux avantages du système de surveillance continue du glucose (CGM), tels que des résultats peu invasifs, rapides et précis et sans douleur, entre autres, est un facteur entraînant un changement de préférence vers ces appareils pour le sang des utilisateurs. surveillance de la glycémie.

Parallèlement, le nombre croissant de produits potentiels recevant l'approbation du marquage CE et lancés dans les pays européens déplace l'attention des fabricants américains vers le développement et l'introduction de ces dispositifs afin de répondre à la demande croissante de ces dispositifs parmi la population de patients en Europe. le pays.

• En juillet 2020, Nemaura Medical Inc. a déposé une demande de PMA auprès de la FDA américaine pour son produit, SugarBeat, un patch cutané adhésif jetable pour système de surveillance continue, qui a généré 74 027 USD au troisième trimestre 2022 en Europe.

Ainsi, la pénétration croissante de ces appareils parmi la population de patients en raison de la préférence changeante des patients pour l’utilisation de systèmes de surveillance continue de la glycémie est une tendance à venir observée sur le marché.

FACTEURS DÉTERMINANTS

Prévalence croissante du diabète et sensibilisation de la population américaine pour augmenter la demande

La prévalence croissante du diabète (type 1 et type 2) parmi la population américaine est un facteur majeur entraînant une augmentation de la population de patients. Ceci, combiné aux initiatives de sensibilisation croissantes des acteurs du marché et des autorités gouvernementales, fait augmenter la demande d'appareils de surveillance de la glycémie parmi la population de patients.

• Selon un rapport de 2021 publié par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), environ 37,3 millions de personnes aux États-Unis souffrent de diabète, soit environ 11,3 % de la population américaine, parmi lesquelles 28,7 millions de personnes sont diagnostiquées.

Les collaborations croissantes entre les acteurs publics et privés et les organismes gouvernementaux du pays pour sensibiliser la population générale au diabète, au diagnostic et à la gestion de la maladie sont un autre facteur important conduisant à une population de patients croissante avec une demande croissante d'appareils de surveillance.

• Par exemple, en août 2022, Abbott s’est associé à WW International Inc. pour intégrer le programme de gestion du poids adapté au diabète de WW International Inc. au portefeuille de produits FreeStyle Libre d’Abbott. Le partenariat vise à aider les personnes atteintes de diabète à mieux comprendre et gérer cette maladie.

Parallèlement à cela, les acteurs du marché multiplient les activités de R&D pour obtenir l'approbation de leurs nouveaux produits dans le pays afin d'améliorer l'accessibilité pour les patients.

Des progrès technologiques croissants pour accélérer la demande de systèmes de surveillance de la glycémie

La population croissante de patients diabétiques, ainsi que la sensibilisation croissante aux appareils et à leurs avantages, entraînent une attention croissante des acteurs du marché sur les progrès technologiques des appareils de surveillance de la glycémie.

Les progrès récents dans les appareils de surveillance de la glycémie (BGM), tels que la surveillance à distance de la glycémie via des smartphones et des applications, des capteurs petits et discrets avec des moniteurs sans fil pour la surveillance en temps réel des niveaux et des patchs numériques, entre autres, permettent une personnalisation s'adapte à la demande croissante des patients diabétiques et améliore l'accessibilité et la gestion de la maladie aux États-Unis.

• Par exemple, les progrès récents du système FreeStyle Libre 2 d'Abbott, un appareil portable d'une durée de 14 jours avec des alarmes optionnelles, permet à l'utilisateur de rechercher une lecture en temps réel des alarmes de niveau haut, bas et bas urgent pour la glycémie. Le produit dispose également d'une fonctionnalité qui fournit automatiquement des mesures de glycémie continues et en temps réel au smartphone via l'application mobile.

De même, les versions à long terme des systèmes de surveillance continue de la glycémie, capables de surveiller la glycémie pendant plusieurs jours une fois implantés, constituent un autre facteur majeur favorisant l'adoption de ces dispositifs, car ils augmentent la convivialité et réduisent les coûts élevés associés à la gestion chez les patients.

Ainsi, les efforts soutenus des acteurs du marché et des instituts de recherche, ainsi que le soutien constant des organismes de réglementation, du gouvernement et d’autres organisations nationales, devraient stimuler la demande pour ces appareils parmi la population du pays au cours de la période de prévision.

FACTEURS DE RETENUE

Retard dans les lancements de produits aux États-Unis pour entraver la croissance du marché

La FDA américaine et d’autres organismes de réglementation approuvent collectivement les dispositifs médicaux après avoir strictement respecté les politiques et directives établies par ces organismes.

Il s’agit d’un facteur crucial limitant la facilité d’approbation et d’introduction des dispositifs médicaux sur le marché américain par rapport à d’autres pays. Avant leur introduction sur le marché américain, les appareils de surveillance de la glycémie doivent présenter des données sur la sécurité et l'exactitude grâce à des essais cliniques.

D'un autre côté, le nombre de produits bénéficiant de l'approbation du marquage CE est en augmentation, ce qui conduit à systèmes de surveillance de la glycémie étant lancé sur le marché européen par rapport au marché américain. Cela se traduit par une pénétration croissante de ces appareils dans les pays européens.

• Par exemple, en décembre 2021, Nemaura Medical Inc. a lancé son produit non invasif, SugarBeat, au Royaume-Uni avec l'approbation du marquage CE. Cependant, la société a déposé une PMA auprès de la FDA américaine en 2020, qui est en cours d'examen par l'autorité de réglementation,

Par conséquent, ces facteurs entraînant des retards dans les approbations et les lancements des produits sur le marché américain devraient entraver la croissance du marché.

SEGMENTATION

Analyse par type d'appareil

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Le segment de la surveillance continue du glucose dominera en raison d’une pénétration croissante

En fonction du type d’appareil, le marché est segmenté en système de surveillance continue de la glycémie et système d’auto-surveillance de la glycémie.

Le segment des systèmes de surveillance continue de la glycémie a dominé le marché en 2022. La pénétration croissante des appareils parmi la population diabétique est l'un des principaux facteurs soutenant la croissance du segment.

En outre, les initiatives croissantes des gouvernements et des acteurs du marché visant à étendre la couverture de ce système dans le pays afin d'accroître l'adoption de ces appareils constituent un autre facteur majeur contribuant à la croissance du segment.

• Selon CMS, Medicare couvrait les appareils CGM dans le cadre de la Équipement médical durable (DME) prestation, qui couvrait uniquement les appareils non complémentaires depuis 2017. En février 2022, CMS a déterminé que les appareils non complémentaires et complémentaires peuvent être classés comme DME, élargissant ainsi la couverture de ces appareils pour améliorer leur accessibilité et leur adoption dans le pays.

Le segment des systèmes d’autosurveillance de la glycémie (SMBG) devrait perdre des parts de marché au cours de la période de prévision. Quelques limitations associées aux appareils, comme l'inconfort dû à la douleur et la nécessité de se piquer les doigts plusieurs fois par jour, sont quelques facteurs qui freinent l'adoption de ces appareils par la population.

Analyse par type

Le segment invasif a dominé le marché en raison du nombre croissant d’approbations et de lancements de produits

Sur la base du type, le marché est segmenté en invasif et non invasif.

Le segment invasif a dominé le marché en 2022. Les efforts croissants des autorités réglementaires pour étendre les politiques de remboursement devraient conduire à une pénétration plus élevée et à l’adoption de ce système invasif de surveillance de la glycémie sur le marché. De plus, le nombre croissant d’approbations de produits et de lancements sur le marché par les principaux acteurs opérationnels est un autre facteur crucial pour alimenter l’adoption.

• En décembre 2022, Dexcom, Inc. a reçu l'autorisation de la FDA américaine pour Dexcom G7, un système de surveillance continue de la glycémie, qui aide à réduire l'A1C (hémoglobine glyquée) et gère également les conditions d'hyper et d'hypoglycémie.

Le segment non invasif devrait croître à un TCAC plus élevé au cours de la période de prévision. La croissance est principalement due à l’augmentation des activités de R&D des acteurs du marché pour développer et introduire des produits utilisant de nouvelles technologies telles que la spectroscopie Raman, les ultrasons, la radiofréquence et autres.

• En janvier 2023, Know Labs, Inc., un développeur émergent de technologies de diagnostic médical non invasive, a reçu un nouveau brevet fondamental intitulé « Capteur de glucose haute performance ». Cette technologie brevetée unique vise à élargir le portefeuille de produits de l’entreprise dans le segment non invasif.

Par analyse de modalité

Le segment des appareils portables a dominé le marché en raison de la pénétration croissante des systèmes CGM aux États-Unis.

Sur la base des modalités, le marché est segmenté en portables et non portables.

Le segment des vêtements portables devrait croître à un TCAC plus élevé au cours de la période de prévision. Les systèmes CGM actuellement disponibles sur le marché sont de nature portable. Ainsi, la pénétration croissante de ces appareils parmi la population diabétique contribue à la croissance du segment.

Le segment des produits non portables devrait perdre des parts de marché au cours de la période de prévision. Cependant, plusieurs acteurs du marché, dont DiaMonTech AG (DMT Base), RSP Systems (GlucoBeam) et d'autres se concentrent sur le développement de nouvelles technologies pour introduire des produits dans le segment.

• En février 2022, DiaMonTech AG, une start-up de technologie médicale spécialisée dans les glucomètres non invasifs, a annoncé un investissement de 5 millions de dollars de la part de Samsung Ventures. La société prévoit d'utiliser ce financement pour accélérer le développement de ses produits et étendre son produit « D-Pocket » aux États-Unis.

Par analyse du type de patient

Le segment du diabète de type 2 a dominé le marché en raison de la pénétration croissante des appareils parmi la population de patients

Sur la base du type de patient, le marché est segmenté en diabète de type 1 et diabète de type 2.

Le segment du diabète de type 2 a dominé le marché en 2022. La prévalence croissante de cette maladie dans le pays entraîne une augmentation du nombre de patients nécessitant une surveillance régulière de leur glycémie.

Parallèlement à cela, l’accent croissant mis sur le diagnostic et la gestion du diabète et l’amélioration de la structure de remboursement de ces appareils chez les patients diabétiques de type 2 contribuent à la croissance du segment du marché au cours de la période de prévision.

• Selon un article de 2022 publié par l'Institut national du diabète et des maladies digestives et rénales, l'American Diabetes Association a publié les normes de pratique clinique mises à jour pour le diagnostic et la gestion du diabète, qui stipulaient que les adultes devraient subir un dépistage du prédiabète et du diabète de type 2 à l'âge de 35 ans, au lieu de 45 ans, se concentrent également sur l'amélioration de la sensibilisation à l'hypoglycémie et mettent l'accent sur la formation des patients et des soignants aux technologies.

D’un autre côté, le segment du diabète de type 1 devrait croître à un TCAC plus élevé au cours de la période de prévision. La prévalence croissante de la maladie au sein de la population générale et l'adoption croissante de ces appareils pour surveiller la glycémie afin d'améliorer la gestion du diabète sont quelques-uns des principaux facteurs soutenant la croissance de ce segment.

Par analyse des canaux de distribution

Le segment des ventes au détail détenait la plus grande part de marché en raison de la pénétration croissante dans les établissements de soins à domicile

Sur la base du canal de distribution, le marché est segmenté en ventes au détail et ventes institutionnelles.

Le segment des ventes au détail a dominé le marché en 2022 et devrait croître à un TCAC plus élevé au cours de la période de prévision. La pénétration croissante des marques de distributeur dans les points de vente à prix réduits est l'un des facteurs susceptibles de propulser la croissance du segment des ventes au détail.

Ceci, associé à la pénétration croissante de ces dispositifs parmi la population de patients aux États-Unis, a conduit à une demande croissante pour ces systèmes dans les établissements de soins à domicile. Cela a ensuite stimulé les ventes de ces appareils via les canaux de vente au détail.

• Par exemple, en août 2022, Intuity Medical, Inc., une société MedTech et santé numérique société, a annoncé la disponibilité de POGO Automatic, un système BGM, dans plus de 2 200 pharmacies américaines de Kroger Health.

D’autre part, le segment des ventes institutionnelles devrait croître en raison des collaborations croissantes des acteurs du marché avec les hôpitaux pour étendre la disponibilité de la surveillance à distance.

• Selon un article de 2021 publié par l'American Diabetes Association (ADA), l'ADA s'est associée à Abbott pour fournir 25 000 capteurs CGM aux hôpitaux du pays afin d'étendre la disponibilité et la capacité des dispositifs de surveillance à distance non invasifs, y compris les glucomètres en milieu hospitalier.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Dexcom, Inc. a dominé le marché des systèmes CGM grâce aux approbations et aux lancements de nouveaux produits

Ce marché est consolidé avec trois acteurs majeurs opérant sur le marché. DexCom Inc., Abbott et Medtronic sont les principaux et actuellement les seuls acteurs proposant des CGM sur le marché.

Dexcom, Inc. a dominé la part de marché des systèmes de surveillance de la glycémie aux États-Unis en 2022. L'objectif croissant de l'entreprise d'introduire de nouvelles versions de produits afin de renforcer son portefeuille de produits et sa présence dans le pays sont quelques-uns des principaux facteurs contribuant à la croissance de l'entreprise. part croissante.

• En décembre 2022, Dexcom Inc. a reçu l'approbation de la FDA américaine pour son système de surveillance continue du glucose Dexcom G7 de nouvelle génération destiné à tous les types de patients diabétiques.

Abbott et Medtronic sont d'autres acteurs majeurs opérant sur le marché avec un solide portefeuille de produits dans le domaine des soins du diabète, notamment lecteurs de glycémie et les systèmes de surveillance. FreeStyle Libre 3 d'Abbott a reçu l'approbation de la FDA américaine pour une utilisation par les personnes âgées de quatre ans et plus vivant avec le diabète.

Le système américain d'autosurveillance de la glycémie est un marché consolidé avec quelques acteurs majeurs, tels que LifeScan IP Holdings, LLC, Abbott, F. Hoffmann-La Roche Ltd. et Ascensia Diabetes Care Holdings AG, dominant le marché.

• En janvier 2022, F. Hoffmann-La Roche SA a lancé le système d'impulsions Cobas dans les pays acceptant le marquage CE. Cet appareil portable de gestion de la glycémie a conduit à l’expansion du portefeuille de produits de l’entreprise dans la région.

De plus, plusieurs autres acteurs du marché se concentrent sur le développement et l'introduction de nouvelles technologies avec des dispositifs CGM non invasifs, tels que NEMAURA MEDICAL INC., Eker Design AS et GlucoRx Limited, entre autres. Peu d'acteurs, tels que DiamonTech AG, GlucoActive, KnowLabs, Inc. et d'autres, se concentrent sur l'introduction de nouveaux dispositifs SMBG dont les produits sont soit à l'étude, soit en cours d'approbation, contribuant ainsi à la croissance du marché aux États-Unis.

Ainsi, les efforts croissants d’acteurs clés, tels que Dexcom, Inc., Abbott, F. Hoffmann-La Roche Ltd., Medtronic et d’autres, pour accroître leur pénétration et leur part de marché aux États-Unis devraient stimuler la croissance du marché. .

LISTE DES ENTREPRISES CLÉS PROFILÉES :

• Dexcom, Inc. (États-Unis)


• Abbott (NOUS.)


• F. Hoffmann-La Roche Ltée. (Suisse)


• Medtronic (Irlande)


• Senseonics (États-Unis)


• Ascensia Diabetes Care Holdings AG (Suisse)


• LifeScan IP Holdings, LLC (États-Unis)


• Prodigy Diabetes Care, LLC (NOUS.)


• GlucoTrack, Inc. (États-Unis)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE :

• novembre 2022 - Ascensia Diabetes Care Holdings AG a lancé GLUCOCONTRO, une plateforme en ligne de gestion et d'analyse du diabète aux États-Unis. Cette plateforme aide l'utilisateur à analyser les données sur le diabète en ligne et à les partager avec son prestataire de soins de santé.


• octobre 2022 - Abbott a lancé le système FreeStyle Libre 3 aux États-Unis. Ce système fournit automatiquement des mesures de glucose minute et assure la précision d'un capteur portable.


• Mars 2022 - Dexcom, Inc. a reçu la désignation d'appareil révolutionnaire de la FDA pour l'utilisation de Dexcom CGM en milieu hospitalier pour mesurer en continu les niveaux de glucose. L'approbation en tant que désignation d'appareil a démontré que le dispositif médical détient le potentiel d’un traitement efficace.   


• décembre 2021 - Medtronic a annoncé que le CMS américain étendrait la couverture Medicare à tous les glucomètres en continu, y compris les systèmes complémentaires et non complémentaires qui s'intègrent aux pompes à insuline Medtronic.


• septembre 2021 - LifeScan IP Holdings, LLC a collaboré avec Welldoc, une entreprise de santé numérique, pour transformer les soins chroniques. La collaboration visait à intégrer la plateforme de maladies chroniques de Welldoc dans le nouveau portail OneTouch Solutions.

COUVERTURE DU RAPPORT

Una representación infográfica de U.S. Blood Glucose Monitoring System Market

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Le rapport de recherche fournit une analyse détaillée du marché. Il se concentre sur des aspects clés tels que l’aperçu du marché, la segmentation et l’analyse du marché par type d’appareil, type, modalité, type de patient et canal de distribution, le paysage concurrentiel des principaux acteurs et l’analyse comparative des prix moyens des produits. En outre, il offre un aperçu des tendances du marché et met en évidence les principaux développements du secteur. Le rapport comprend en outre une analyse d’impact du COVID-19 sur le marché.

Portée et segmentation du rapport