Taille, part, analyse du marché américain de l’héparine, par produit (héparine non fractionnée (HNF) et héparine de faible poids moléculaire (HBPM)), par source (bovine et porcine), par application (thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire, fibrillation auriculaire, crises cardiaques , accident vasculaire cérébral et autres), par voie d'administration (perfusion intraveineuse et injection sous-cutanée) et par utilisateur final (hôpitaux et ASC, cliniques et autres) et prévisions nationales, 2024-2032

La taille du marché américain de l’héparine valait 4,85 milliards de dollars en 2022 et devrait croître à un TCAC de 4,7 % au cours de la période de prévision. 

L'héparine est un médicament essentiel qui sauve des vies et qui est souvent administré dans plusieurs conditions médicales ou scénarios potentiellement mortels. L'administration de ces produits est associée à des maladies cardiaques. Une étude publiée par l'American Heart Association (AHA) estime que les maladies cardiovasculaires touchent près de la moitié des adultes américains.

La population de patients en croissance rapide souffrant de maladies cardiovasculaires ainsi que d’autres maladies chroniques aux États-Unis joue un rôle central dans la demande croissante pour ces produits. En outre, le pays connaît une augmentation significative de la population gériatrique, ce qui se traduit par un nombre plus élevé de visites à l'hôpital nécessitant l'administration de tels produits. Ces facteurs devraient stimuler la croissance du marché.

Selon les statistiques mises à jour par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) en février 2023, les estimations suggèrent que jusqu'à 900 000 personnes (1 à 2 pour 1 000) pourraient être touchées par une thrombose veineuse profonde/embolie pulmonaire (TVP/EP) chaque année. Aux États-Unis, 33 % des personnes souffrant de thrombose veineuse profonde ont des complications à long terme. La forte prévalence des maladies cardiovasculaires, ainsi que d’autres maladies chroniques, a entraîné une demande accrue pour ces produits aux États-Unis.

En outre, le marché a enregistré une croissance légèrement plus élevée en raison de la pandémie de COVID-19.  Cela est dû à l’utilisation accrue de ces produits comme médicaments contre le COVID-19. Cependant, en 2021, à mesure que le nombre de cas de COVID-19 diminuait, la demande pour ces produits a connu une croissance constante et devrait poursuivre cette tendance au cours de la période de prévision.

DERNIÈRES TENDANCES

Le développement de produits synthétiques identifié comme l’une des tendances importantes du marché

Au cours des dernières années, le marché américain de l’héparine a connu une recrudescence des initiatives de R&D pour le développement de produits synthétiques. En raison des divers avantages des produits synthétiques, les fabricants se tournent vers la fabrication de ce type de produits.

• Par exemple, en 2019, Optimvia a inventé le premier produit biosynthétique commercialement viable. héparine avec l'aide d'enzymes modifiées.

FACTEURS DÉTERMINANTS

Prévalence croissante des maladies chroniques pour propulser la demande pour ces produits

La prévalence croissante des maladies chroniques est considérée comme un facteur clé de la croissance du marché. La demande pour ces produits est directement proportionnelle au nombre de patients souffrant de maladies chroniques ou potentiellement mortelles. Ainsi, la prévalence croissante des maladies chroniques aux États-Unis est l’un des principaux facteurs responsables de la croissance du marché américain de l’héparine.

• Par exemple, selon les données publiées par l’American Kidney Fund, plus de 562 000 Américains sont sous dialyse.

De plus, ces produits sont régulièrement utilisés pendant  dialyse pour la prévention de la coagulation et permettre une dialyse efficace. Ainsi, le nombre croissant de patients dialysés aux États-Unis et l’infrastructure de soins de santé bien établie pour la gestion de la dialyse entraînent une forte demande pour ces produits dans le pays.

• De même, selon le Center for Technology & Aging, parmi les Américains âgés, huit sur dix souffrent de problèmes de santé liés à une ou plusieurs maladies chroniques.

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Le nombre de personnes américaines âgées de 50 ans et plus souffrant d'au moins une maladie chronique devrait atteindre 142,66 millions d'ici 2050, soit une augmentation de 99,5 % par rapport aux 71,52 millions de 2020.

FACTEURS DE RETENUE

Pénurie de matières premières porcines pour entraver la croissance du marché

Ces dernières années, les fabricants américains ont été témoins d’une pénurie de matières premières provenant d’animaux comme les porcs. Plusieurs facteurs, tels que les épidémies de peste porcine africaine (PPA) en Chine et dans d’autres pays clés, et les perturbations de la fabrication, telles que les problèmes de contamination, ont conduit à un risque de pénurie imminente d’approvisionnement en matières premières d’origine animale.

On estime que depuis août 2018, la Chine a abattu plus d’un million de porcs dans le but de contenir la propagation de la PPA dans le pays. De tels facteurs constituent un obstacle à l'approvisionnement en matières premières, entraînant des pénuries de ces produits, ce qui réduit leur taux de consommation pour le traitement de diverses conditions médicales. Ainsi, tous ces facteurs contribuent cumulativement à une croissance limitée du marché.

SEGMENTATION

Par analyse de produit

En fonction du produit, le marché est segmenté en héparine non fractionnée (HNF) et en héparine de bas poids moléculaire (HBPM).

Aux États-Unis, le segment de l’héparine de bas poids moléculaire (HBPM) a conquis la part de marché dominante en 2022. L’utilisation accrue de ce produit par les professionnels de la santé en raison de ses avantages a contribué à la part importante de ce segment. De plus, l'introduction de ce type de produit a permis la réalisation d'injections sous-cutanées uniquotidiennes non surveillées et la prise en charge de nombreux patients en ambulatoire, notamment ceux souffrant de TEV. La confluence de ces facteurs a complété la croissance du segment.

Le segment de l’héparine non fractionnée (HNF) devrait connaître un TCAC relativement inférieur au cours de la période de prévision. Cette anticipation d’une diminution de la part de marché et d’un taux de croissance comparativement plus lent est due aux premières formes de ce produit incluses dans ce type. Par conséquent, l’utilisation de ce type de produit est liée à plusieurs effets indésirables, tels que des saignements sévères et une thrombocytopénie induite par le produit (TIH).

Analyse par source

En fonction de l'origine, le marché est divisé en bovins et porcins.

Le segment porcin détenait la plus grande part de marché de l’héparine aux États-Unis. Dans le pays, tous les autres produits d'origine animale, tels que ceux dérivés du bovin, ne sont pas approuvés. Ainsi, en raison des exigences réglementaires de la FDA américaine, seuls les produits à base de porc sont disponibles aux États-Unis. Ce segment représentait donc 100 % des parts de marché aux États-Unis.

Cependant, la FDA américaine a invité les fabricants de produits à base de viande bovine à des discussions concernant la possibilité de réintroduire des produits à base de viande bovine dans le pays. L’une des principales justifications de l’encouragement de la FDA américaine en ce qui concerne l’utilisation de produits à base de viande bovine est la preuve que les produits à base de viande bovine ont été utilisés en toute sécurité et sont actuellement disponibles au Brésil et en Argentine. Ainsi, ce segment devrait représenter une certaine part du marché global au cours de la période de prévision.

Par analyse d'application

Sur la base des applications, le marché est segmenté en thrombose veineuse profonde et embolie pulmonaire, fibrillation auriculaire, crises cardiaques, accidents vasculaires cérébraux et autres.

Le segment des crises cardiaques détenait la part dominante du marché en 2022. La domination de ce segment peut être attribuée à la prévalence plus élevée des crises cardiaques dans le pays et à la forte utilisation de ces produits comme traitement primaire. Par exemple, selon le CDC, chaque année, environ 805 000 personnes aux États-Unis souffrent d’une crise cardiaque.

Le segment de la fibrillation auriculaire est sur le point de croître à un TCAC notable au cours de la période de prévision. L’augmentation du nombre de patients atteints de fibrillation auriculaire soutiendrait la croissance du segment. Par exemple, selon les données du CDC, le nombre estimé de personnes souffrant de fibrillation auriculaire devrait être de 12,1 millions aux États-Unis d'ici 2030.

Par voie d’analyse administrative

En fonction de la voie d’administration, le marché est segmenté en perfusion intraveineuse et injection sous-cutanée.

Le segment de l'injection sous-cutanée a dominé le marché en 2022. La domination de ce segment est due à l'adoption plus élevée de l'injection sous-cutanée en raison de ses nombreux avantages, tels que la possibilité d'administration à domicile. De plus, la disponibilité aisée des HBPM sous forme d’injection sous-cutanée soutient également la croissance du segment.

Le segment des perfusions intraveineuses devrait connaître un TCAC relativement inférieur au cours de la période de prévision. Cette baisse du segment est attribuée à la tendance croissante des patients à se tourner vers l'injection sous-cutanée, qui est technologiquement plus avancée. Cependant, la perfusion intraveineuse reste activement utilisée pour l'administration de type non fractionné (HNF).

Par analyse de l'utilisateur final

En fonction de l’utilisateur final, le marché est segmenté en hôpitaux et ASC, cliniques et autres.

Le segment des hôpitaux et ASC détenait la plus grande part de marché en 2022 en raison du nombre élevé d’hospitalisations nécessitant l’administration de ces produits. De plus, on compte sur les hôpitaux et les ASC pour l’administration de plusieurs types de ces produits.

• Selon les données 2020 de l’American Hospital Association, le nombre total d’hôpitaux enregistrés était de 6 093 aux États-Unis. Ces produits ne peuvent être prescrits que par un professionnel de la santé accrédité situé sur ces sites, ce qui contribue encore à la domination du segment. De plus, en cas de perfusion intraveineuse, l’administration ne peut être effectuée que par un professionnel médical qualifié.

Les autres segments d’utilisateurs finaux devraient connaître un fort taux de croissance au cours de la période de prévision. Cela peut être attribué à l’utilisation croissante de produits de faible poids moléculaire dans les établissements de soins à domicile.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Le marché américain de l’héparine représente une structure modérément fragmentée, avec la présence d’acteurs établis et émergents proposant ces produits. Toutefois, Pfizer Inc. est l’entité la plus dominante sur le marché américain. Cela est dû à son offre importante de produits Fragmin, un produit de faible poids moléculaire. La société jouit d’une forte présence sur le marché américain grâce à l’approbation récente de la FDA américaine pour l’administration aux patients pédiatriques.

Parmi les autres entités notables opérant sur le marché avec une part de marché considérable figurent B. Braun SE, Mylan N.V., Baxter, Fresenius SE & Co. KgaA et Sagent Pharmaceuticals. De plus, Celgene (Bristol-Myers Squibb) est très présent aux États-Unis en raison de la présence d'Innohep, un produit de faible poids moléculaire.

LISTE DES ENTREPRISES CLÉS PROFILÉES :

• Pfizer Inc. (NOUS.)


• Fresenius SE & Co. KGaA (Allemagne)


• B. Braun SE (Allemagne)


• Produits pharmaceutiques Sagent (NOUS.)


• Mylan N.V. (États-Unis)


• Baxter (États-Unis)


• Amphastar Pharmaceuticals, Inc. (États-Unis)


• Laboratoires scientifiques de protéines (États-Unis)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE : 

• mars 2023 – La FDA américaine a approuvé l’Enoxaparin Sodium de Techdow USA Inc. en seringues préremplies pour le marché américain.


• Avril 2021 : Fresenius Kabi a dévoilé deux nouvelles présentations d'héparine sodique dans des sacs Freeflex IV pratiques et prêts à l'administration aux États-Unis.


• Novembre 2020 : Fresenius Kabi et Premier Inc. ont collaboré pour la fourniture de poches IV préremplies à usage unique d'héparine sodique injectable dans le cadre du programme ProvideGx.

COUVERTURE DU RAPPORT

Una representación infográfica de U.S. Heparin Market

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Le rapport d’étude de marché américain sur l’héparine fournit une analyse approfondie de l’industrie. Il se concentre sur des segments de marché tels que le produit, la source, l'application, la voie d'administration et l'utilisateur final. En plus de cela, il offre des informations sur l’aperçu du marché, l’impact du COVID-19 et les tendances du marché. En outre, le rapport comprend plusieurs facteurs qui contribuent à la croissance du marché. Le rapport présente également le paysage concurrentiel au niveau américain.

Portée et segmentation du rapport