Taille, part du marché américain de l’insuline humaine et analyse d’impact du COVID-19, par type (insuline analogique et insuline traditionnelle), par type de diabète (diabète 1 et diabète 2), par canal de distribution (pharmacie hospitalière et pharmacie de détail et en ligne) et régional Prévisions, 2023-2030

La taille du marché américain de l’insuline humaine était évaluée à 7,87 milliards USD en 2022. Le marché devrait passer de 7,94 milliards USD en 2023 à 8,67 milliards USD d’ici 2030, avec un TCAC de 1,3 % au cours de la période de prévision.

Le diabète est une maladie chronique caractérisée par des concentrations anormalement élevées de glucose dans le sang dans l’organisme. Une augmentation de la glycémie stimule les cellules bêta pancréatiques à libérer de l'insuline basale, ce qui aide à réguler le glucose acquis par les aliments et à l'utiliser comme énergie dans les cellules. Cependant, une carence en insuline ou une résistance des tissus périphériques à l'insuline dans le corps nécessite une intervention médicamenteuse externe chez les patients.

• Selon les statistiques publiées par la Diabetes Research Institute Foundation, environ 34,2 millions de personnes (10,5 %) aux États-Unis souffrent de diabète.

L'insulinothérapie est d'une importance cruciale pour gérer les concentrations de glucose dans le sang et prévenir d'autres complications telles que des troubles cardiaques ou rénaux, des lésions nerveuses et autres dues au diabète. Ainsi, l’augmentation de la prévalence du diabète parmi la population américaine augmente la demande d’insuline humaine. En outre, l’introduction croissante de nouveaux produits à base d’insuline potentiellement moins coûteux et l’accès accru aux médicaments pour les patients diabétiques propulsent la croissance du marché.

• Selon les estimations de l’Université de Yale, en juillet 2022, plus de 14,0 % de la population utilisait de l’insuline aux États-Unis.

IMPACTS DE LA COVID-19

Baisse du volume de tests de dépistage du diabète et diminution des ventes dans le contexte de la pandémie de COVID-19

La pandémie de COVID-19 a eu un impact significatif sur la croissance du marché au cours de la période de prévision. La pandémie a entraîné des perturbations sans précédent et un ralentissement de l’approvisionnement pharmaceutique aux États-Unis. De plus, les mesures de confinement imposées par les agences gouvernementales ont en outre entraîné une baisse des visites à l’hôpital pour des tests et des traitements du diabète, l’accent étant mis sur le diagnostic et le traitement des patients atteints de COVID-19 dans tous les domaines de la santé. centres. De plus, plusieurs acteurs majeurs ont signalé une baisse des revenus liés à l’insuline en raison d’une baisse des ventes en 2020.

• Selon les estimations annuelles d'Eli Lily and Company, la société a signalé une baisse des ventes d'insuline Humalog, passant de 1 669,7 millions de dollars en 2019 à 1 485,6 millions de dollars en 2020.


• Selon les résultats d’une étude publiée par Pharmaceutical Technology en mars 2022, le nombre de visites pour traitement à l’insuline aux États-Unis a diminué, passant de 0,49 million en 2019 à 0,27 million en 2020.

Cependant, l’assouplissement des restrictions de voyage et la levée des mesures de confinement ont entraîné une augmentation du volume de tests et de traitements du diabète chez les patients. De plus, l’introduction croissante de nouveaux médicaments par des acteurs clés et le rétablissement de la distribution de l’insuline au sein de la population ont encore accru la croissance du marché.

• En juin 2020, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé l'injection de Lyumjev par Eli Lilly and Company. La nouvelle insuline à action rapide est indiquée pour améliorer le contrôle glycémique chez les adultes atteints de diabète de type 1 et de type 2.

Ainsi, l’augmentation des tests de dépistage du diabète parmi la population américaine après la pandémie de COVID-19 et la forte augmentation de l’introduction et du lancement de nouveaux produits par des acteurs clés ont propulsé la croissance du marché.

DERNIÈRES TENDANCES

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Augmentation de l’introduction et de l’accès à des produits rentables pour propulser la croissance du marché

La prévalence du diabète parmi la population américaine est élevée et la demande de médicaments abordables augmente. Ainsi, plusieurs acteurs du marché lancent de nouveaux produits avec prix catalogue limités par rapport aux versions d’insuline disponibles. De telles initiatives ont rendu les soins du diabète plus accessibles et plus abordables parmi la population américaine non assurée ou sous-assurée.

• Selon les données du rapport annuel de Novo Nordisk A/S de 2022, la société a renforcé les initiatives d'accès et d'abordabilité aux États-Unis en limitant le prix de l'insuline à 25,0 USD par flacon dans les pharmacies nationales, notamment Walmart et CVS.


• En janvier 2020, Novo Nordisk A/S a lancé ses insulines génériques autorisées NovoLog et NovoLog mix à un prix catalogue 50,0 % inférieur à celui de ses versions de marque permettant des soins abordables pour les patients.

En outre, les collaborations entre les principaux acteurs et les plateformes de pharmacie en ligne devraient renforcer le réseau de distribution de ces produits. En outre, la multiplication des initiatives stratégiques des acteurs de la vente au détail dans le domaine de l'accès aux soins de santé afin de tirer parti de leur portée massive pour de nouvelles opportunités a encore propulsé la croissance.

• En août 2022, Optum, Inc., une société du groupe UnitedHealth, a annoncé sa collaboration avec Sanofi pour offrir un approvisionnement de 30 jours en insulines Sanofi couramment utilisées pour 35,0 USD aux personnes atteintes de diabète sans assurance via ses services et produits de santé en ligne.


• En juin 2021, Walmart a annoncé le lancement de l'insuline analogique ReliOn dans le but de révolutionner les soins du diabète en offrant aux patients des produits d'insuline abordables sans compromettre leur qualité.

Ainsi, la multiplication des initiatives stratégiques de la part des fabricants d’insuline et d’autres acteurs de l’industrie visant à introduire de nouveaux produits à base d’insuline et à fournir un large accès à des produits abordables devrait favoriser la croissance du marché.

FACTEURS DÉTERMINANTS

Initiatives croissantes visant à fournir de l’insuline aux populations à faible revenu afin de stimuler l’expansion du marché

Les coûts associés aux nouveaux analogues de l’insuline technologiquement avancés augmentent aux États-Unis, entravant les soins du diabète parmi la population à faible revenu. De plus, la prévalence du diabète et les complications associées augmentent au sein de la population américaine. Ainsi, les agences gouvernementales redoublent d'efforts pour mettre en œuvre des solutions visant à limiter les dépenses élevées de ces produits et à améliorer la prise en charge du diabète chez les patients.

• En juillet 2021, la plupart des États américains ont signé une législation limitant les frais directs d'insuline à 100 USD par mois pour tous les patients souffrant de diabète. Conformément à la loi, toute personne diabétique, y compris les patients non assurés, ne paiera pas plus de 100 USD pour un mois d’approvisionnement en insuline.


• Selon les statistiques de l'American Diabetes Association (ADA), près de 67,3 % du coût des soins du diabète aux États-Unis est couvert par l'assurance gouvernementale (y compris Medicare, Medicaid et l'armée).

De plus, les principaux acteurs ont amélioré leurs stratégies inorganiques pour fournir un approvisionnement gratuit en insuline aux patients aux États-Unis, dans le cadre de certaines normes politiques gouvernementales.

• Selon les données du rapport annuel de Nordisk A/S de 2022, la société a proposé un « programme d'assistance aux patients » en fournissant de l'insuline gratuite à 50 000 Américains chaque année en 2021. Le programme offrait des médicaments gratuits contre le diabète aux patients qui répondaient à certains critères d'éligibilité, notamment le revenu annuel du ménage à ou inférieur à 400,0 % du niveau de pauvreté défini par le gouvernement.        

Par conséquent, les initiatives croissantes du gouvernement et des acteurs clés visant à fournir des flacons à faible coût à la population à revenus moyens et faibles aux États-Unis augmenteront encore la croissance du marché.

FACTEURS DE RETENUE

Effets indésirables de l’insulinothérapie pour limiter la croissance du marché

L'insuline est le principal médicament utilisé pour traiter et gérer le diabète sucré de type 1 et de type 2. Cependant, une insulinothérapie prolongée chez un patient diabétique peut entraîner certaines complications et effets indésirables. Les effets secondaires courants signalés chez les patients sont, entre autres, l’hypoglycémie et l’obésité, provoquées par le médicament lui-même ou par la voie d’administration spécifique.

• Selon les données publiées par Drugs.com en octobre 2022, l'hypoglycémie est l'effet secondaire le plus courant et le plus grave de l'insuline chez environ 16,0 % des patients diabétiques de type 1 et 10,0 % des patients diabétiques de type II.


• Selon un article publié par MedicineNet, Inc. en juillet 2022, la fréquence de l'hypoglycémie en tant qu'effet secondaire grave de l'insulinothérapie régulière est supérieure à 40,0 %, contre 33,0 % pour la prise de poids chez les patients diabétiques.

De plus, certaines insulinothérapies modifiées contenant des molécules pharmaceutiques allergiques telles que la protamine, le zinc ou le métacrésol peuvent développer une hypersensibilité et d'autres complications chez les patients diabétiques. En outre, les effets indésirables croissants de ces produits, associés à plusieurs interactions médicamenteuses, peuvent aggraver davantage l'état du patient diabétique.

• Selon les estimations de ScienceDirect, en décembre 2021, l’allergie à l’insuline touchait 0,1 % à 3,0 % des patients diabétiques traités à l’insuline, avec des symptômes allant d’une éruption cutanée localisée à une anaphylaxie potentiellement mortelle.


• Selon MedicineNet, Inc., l'interaction ou la consommation de bêta-bloquants tels que le propranolol et l'aténolol, entre autres, avec l'insuline peut prolonger l'hypoglycémie chez les patients diabétiques.

Ainsi, la production croissante de produits modifiés ou recombinants insuline humaine Les produits et les complications associés à l’insulinothérapie chez les patients diabétiques freineront la croissance du marché américain de l’insuline humaine.

SEGMENTATION

Analyse par type

Adoption croissante de l’insuline analogique parmi la population américaine pour augmenter la croissance du segment

En fonction du type, le marché est segmenté en insuline analogique et traditionnelle.

L’insuline analogique représentait la part de marché la plus élevée au cours de la période de prévision. La part la plus élevée était imputable à l’augmentation de la production et à l’introduction de nouveaux produits analogiques par les principaux acteurs et à l’adoption élevée par rapport à l’insuline traditionnelle en raison de plusieurs avantages tels qu’une puissance élevée et une durée d’action prévisible, entre autres. De plus, la forte demande et les ventes d’insuline analogique parmi la population américaine ont encore propulsé la part de segment.

Par exemple, en septembre 2022, Novo Nordisk A/S a lancé l’insuline analogique biologique Tresiba (insuline à action prolongée) pour élargir son portefeuille existant de produits à base d’insuline.

• Selon le rapport annuel 2021 d'Eli Lily and Company, la société a déclaré que son insuline analogique à action rapide Humalog (Insulin lispro) a enregistré des ventes de 1 320,7 millions de dollars en 2021.

Le segment de l’insuline traditionnelle devrait enregistrer un TCAC substantiel au cours de la période de prévision. La croissance du segment est attribuée à la faible production de l'insuline traditionnelle et à sa rentabilité par rapport aux autres produits. De plus, les meilleurs résultats potentiels chez les patients présentant une résistance à l’insuline ont encore stimulé la croissance du segment.

• Selon Diabetes.co.uk, en janvier 2023, les insulines analogiques coûtaient au National Health Service (NHS) plus de deux fois plus que les produits à base d’insuline humaine non analogiques.

Par analyse du type de diabète :

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Prévalence élevée du diabète de type 1 pour propulser les progrès du marché

En termes de type de diabète, le marché est segmenté en diabète de type 1 et de type 2.

Le segment du diabète de type 1 devrait afficher un fort TCAC au cours de la période de prévision. Le TCAC plus élevé est dû à la prévalence croissante du diabète de type 1 aux États-Unis et à la demande croissante d’insuline humaine pour traiter le nombre croissant de patients. De plus, les initiatives croissantes des agences gouvernementales visant à fournir un traitement rentable aux patients atteints de diabète de type 1 augmenteront encore la croissance segmentaire.

• La FRDJ estime qu’en 2022, environ 1,45 million d’Américains souffriraient de diabète de type 1. En outre, 2,1 millions de personnes aux États-Unis devraient souffrir du même problème d’ici 2040.

Le segment du diabète de type 2 devrait croître à un rythme plus lent que celui du diabète de type 1. Cela est dû à une augmentation substantielle des cas de résistance à l'insuline aux États-Unis et à la demande modérée parmi les patients diabétiques aux États-Unis.

• Selon les estimations du Diabetes Technology and Therapeutics Journal, presque tous les patients atteints de diabète de type 2 auront besoin d’insuline dans 10 ans.

Par analyse des canaux de distribution :

Présence et ventes croissantes de produits à base d'insuline via les canaux de vente au détail et en ligne pour augmenter la croissance du segment

Sur la base des canaux de distribution, le marché est segmenté en pharmacie hospitalière et en pharmacie de détail et en ligne.

Le segment des pharmacies de détail et en ligne représentait la part de marché la plus élevée en 2022 et devrait croître à un TCAC plus élevé et significatif au cours de la période de prévision. La part la plus élevée a été attribuée à l’augmentation des ventes de produits à base d’insuline dans les pharmacies de détail et en ligne. En outre, l’introduction et la disponibilité croissantes de produits rentables sur ces plates-formes stimuleront encore davantage la croissance segmentaire.

• Selon les estimations de Novo Nordisk A/S, en 2022, plus de 752 000 personnes aux États-Unis continueront d’obtenir leurs produits d’insuline humaine auprès de détaillants tels que CVS et Walmart.

On estime que le segment des pharmacies hospitalières connaîtra une croissance à un TCAC substantiel au cours de la période de prévision. Cette croissance est due au nombre croissant de patients se rendant dans les hôpitaux pour un traitement à l'insuline aux États-Unis.

• Selon les estimations de l’étude JAMA Network publiées par le NCBI en octobre 2021, environ 4,94 millions de patients ont suivi un traitement à l’insuline dans les hôpitaux américains en 2020.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Initiatives croissantes des principaux acteurs pour développer de nouveaux produits afin de stimuler la croissance du marché

La part de marché américaine de l’insuline humaine est caractérisée par des acteurs dominants tels que Novo Nordisk A/S, Eli Lily & Company et Sanofi. Les acteurs se concentrent sur l’introduction de produits avancés et mettent l’accent sur les partenariats et collaborations stratégiques pour renforcer leur position sur ce marché.

• En novembre 2021, en collaboration avec Abbott et Biocorp, Health2Sync et Roche, Sanofi a annoncé la création d'un ensemble connecté d'outils et de fonctionnalités numériques pour aider les personnes vivant avec le diabète et prenant de l'insuline.

De plus, l’augmentation de la R&D et de la production d’insuline à faible coût par les principaux acteurs afin de renforcer leur présence sur le marché stimulera encore la croissance du marché.

• En décembre 2022, Eli Lily and Company a annoncé la collaboration avec EVA Pharma pour établir des capacités de fabrication locales afin de fournir de l'insuline à faible coût à au moins 1,0 million de personnes d'ici 2030.

LISTE DES ENTREPRISES CLÉS PROFILÉES :

• Novo Nordisk A/S (Danemark)


• Eli Lilly and Company (États-Unis)


• Sanofi (France)


• B. Braun Melsungen AG (Allemagne)


• WOCKHARDT (Inde)


• ADOCIA (France)


• Gan & Lee Pharmaceuticals USA Corp. (États-Unis)


• Biocon (Inde)


• Merck & Co., Inc. (NOUS.)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE :

• Février 2021 : Biocon Biologics Limited s'est associée à la Fédération internationale du diabète (FID) en tant que première société d'insuline biosimilaire à promouvoir et à soutenir l'initiative de la FID visant à fournir une insuline abordable aux patients.


• Juillet 2020 : Biocon Biologics Limited, une filiale de Biocon Ltd., et Voluntis ont annoncé un accord de collaboration mondial pour développer et distribuer des produits innovants thérapie numérique soutenir les personnes atteintes de diabète grâce à une thérapie biologique.

COUVERTURE DU RAPPORT

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Le rapport de marché fournit une analyse détaillée du marché. Il se concentre sur des aspects clés tels que le lancement de nouveaux produits, les progrès technologiques et la prévalence du diabète. En plus de cela, le rapport offre un aperçu des tendances du marché et met en évidence les développements clés de l’industrie tels que les fusions, les partenariats et les acquisitions ainsi que l’impact du COVID-19 sur le marché. Outre les facteurs mentionnés ci-dessus, le rapport englobe plusieurs facteurs qui ont contribué à la croissance du marché au cours des dernières années.

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