Taille, part du marché américain des immunoglobulines et analyse d’impact du COVID-19, par voie d’administration (intraveineuse et sous-cutanée), par indication (immunodéficience primaire, immunodéficience secondaire, polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique, syndrome, purpura thrombocytopénique immunitaire, neuropathie motrice multifocale et autres ), Par forme (liquide et lyophilisé), Par utilisateur final (Hôpitaux, cliniques et soins à domicile) et prévisions nationales, 2023-2030

La taille du marché américain des immunoglobulines valait 8,14 milliards USD en 2022 et devrait croître à un TCAC de 8,7 % au cours de la période de prévision. 

Il y a eu une augmentation significative de la population de patients souffrant de maladies auto-immunes, notamment d’immunodéficience primaire, d’immunodéficience secondaire et du syndrome de Guillain-Barré, entre autres, aux États-Unis au cours des dernières années. L'augmentation essais cliniques on s’attend à ce que les résultats positifs dans l’utilisation des immunoglobulines pour ces troubles stimulent la demande sur le marché.

Les principaux acteurs opérant sur le marché se concentrent sur le développement et l’introduction de nouvelles thérapies utilisant des immunoglobulines pour traiter plusieurs affections au sein de la population, ce qui est considéré comme l’un des principaux facteurs contribuant à la croissance du marché américain des immunoglobulines. Le marché a connu une croissance plus lente en raison de l’impact de la pandémie de COVID-19. Les difficultés rencontrées dans la collecte de plasma chez les principaux fabricants en raison des restrictions et des directives liées au confinement liées au COVID-19 ont entraîné une pénurie de produits plasmatiques, y compris d'immunoglobulines.

DERNIÈRES TENDANCES

La voie d'administration sous-cutanée gagne en popularité parmi les prestataires de soins de santé 

La voie d'administration sous-cutanée présente plusieurs avantages cliniques. immunoglobuline produits, y compris moins d’effets indésirables systémiques et un temps d’administration plus court, entre autres. Le mode de traitement a également montré des avantages économiques pour les patients en réduisant le coût global, le nombre de visites à l'hôpital et en améliorant la qualité de vie.

Les principaux acteurs se concentrent sur davantage d’approbations et de lancements de produits SCIG pour répondre à la popularité croissante parmi les prestataires de soins de santé. 

• Par exemple, en juin 2023, argenx a reçu l’approbation de la FDA américaine pour son injection d’IgSC, VYVGART Hytrulo, destinée à être administrée chez les patients atteints de myasthénie grave.

FACTEURS DÉTERMINANTS

Prévalence croissante des maladies auto-immunes au sein de la population pour stimuler la demande sur le marché

La prévalence des maladies auto-immunes, des troubles inflammatoires et d’autres maladies infectieuses a augmenté aux États-Unis ces dernières années parmi la population adulte et gériatrique. Selon les National Institutes of Health (NIH), la troisième cause de maladie chronique aux États-Unis est considérée comme les maladies auto-immunes.

• Selon le rapport 2022 publié par GBS-CIDP Foundation International, la prévalence de la CIDP aux États-Unis est d'environ 60 000, avec un taux de prévalence de 0,8 à 10,3 pour 100 000 individus.

Les principaux acteurs du marché se concentrent sur le développement de nouvelles thérapies pour ces maladies chroniques destinées au nombre croissant de patients dans le pays. Ce ne sont là que quelques-uns des principaux facteurs qui stimulent la croissance du marché américain.

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FACTEURS DE RETENUE

Coût élevé associé au traitement pour limiter le développement du marché

Les coûts associés à immunoglobuline intraveineuse La thérapie, y compris les médicaments, l'administration hospitalière et d'autres coûts, sont plus élevés que les autres options de traitement alternatives aux États-Unis pour les patients. 

• Selon un article de 2022 publié par les National Institutes of Health, le coût moyen des IgIV aux États-Unis est d'environ 9 270 USD par perfusion. Les patients administrent généralement 4 à 5 perfusions par mois. Le coût mensuel total est d'environ 41 000 USD par patient.

SEGMENTATION

Par voie d’analyse administrative

Sur la base de la voie d’administration, le marché est divisé en intraveineuse et sous-cutanée.

Le segment intraveineux a dominé le marché en 2022. Le nombre croissant d'approbations et de lancements de produits par les principaux acteurs pour répondre à la demande croissante de la population de patients est l'un des principaux facteurs de croissance du segment.

• En février 2021, Pfizer Inc. a reçu l'approbation de la FDA américaine pour son PANZYGA, IgIV, destiné au traitement de la polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique (PIDC) chez l'adulte.  

Analyse par indication

Sur la base de l’indication, le marché est segmenté en syndrome de Guillain Barré, immunodéficience primaire, polyneuropathie démyélinisante inflammatoire chronique, déficit immunitaire secondaire, neuropathie motrice multifocale, purpura thrombocytopénique immunitaire et autres.

Le segment de l’immunodéficience primaire (IP) représentait la plus grande part de marché des immunoglobulines aux États-Unis en 2022 et devrait enregistrer le TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. Le nombre croissant de patients souffrant de cette maladie dans le pays et la pénétration plus élevée des thérapies par Ig sont des facteurs majeurs contribuant à la croissance du segment.

Par analyse de formulaire

Sur la base de la forme, le marché est divisé en liquide et lyophilisé.

Le segment des liquides détenait la part la plus élevée en 2022 et devrait croître à un TCAC important au cours de la période de prévision. Le nombre plus élevé de produits d’immunoglobulines liquides disponibles pour l’administration de diverses maladies chroniques dans le pays, ainsi que leur adoption croissante par les prestataires de soins de santé, sont des facteurs importants contribuant à la croissance du segment. De plus, les efforts soutenus des acteurs du marché pour introduire des solutions liquides pour le traitement de diverses affections constituent un autre facteur important qui devrait accroître l’adoption de ces produits aux États-Unis.

• Par exemple, la FDA américaine a accepté la nouvelle soumission de la demande de licence de produits biologiques (BLA) de GC Biopharma pour son GC5107B (IgIV) pour le traitement de l'immunodéficience humorale primaire (IP).

Par analyse de l'utilisateur final

Sur la base de l’utilisateur final, le marché est segmenté en hôpitaux, cliniques et soins à domicile.

Les cliniques ont dominé le marché en 2022 et devraient croître au TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision. Le changement de préférence des patients vers les cliniques spécialisées pour le traitement en raison de l'amélioration des services et de la qualité des soins est l'une des principales raisons de la domination de ce segment.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Le marché est consolidé avec quelques acteurs clés représentant la majeure partie du marché américain. Certains des principaux acteurs opérant sur le marché sont Takeda Pharmaceutical Company Limited, CSL Limited, entre autres. Les efforts soutenus de ces acteurs pour investir dans des activités de recherche et de développement afin d’introduire de nouvelles thérapies pour la population croissante de patients dans le pays sont l’un des principaux facteurs soutenant la croissance des parts de marché de ces acteurs.

Grifols, S.A., ADMA Biologics, Pfizer, Inc. et Bio Products Laboratory Ltd., avec d'autres acteurs, se concentrent sur l'expansion de leur portefeuille de produits dans le pays afin d'accroître la pénétration et l'adoption des produits parmi la population de patients. La volonté de ces acteurs d’étendre leurs capacités de fabrication de produits d’Ig afin de favoriser leur adoption croissante par les prestataires de soins de santé est un autre facteur contribuant à la part croissante de ces acteurs.

• Selon un communiqué de presse de 2023 d'ADMA Biologics, Inc. La société a lancé la fabrication d'ASCENIV, 10 % d'IgIV liquides, à une échelle de production de 4 400 litres. L'installation devrait augmenter le rendement de production d'immunoglobulines dans le pays.

LISTE DES ENTREPRISES CLÉS PROFILÉES :

• Takeda Pharmaceutical Company Limited (Japon)


• CSL (NOUS.)


• Grifols, S.A. (Espagne)


• Octapharma AG (Suisse)


• Kédrion S.P.A. (Italie)


• Pfizer, Inc. (États-Unis)


• ADMA Biologics, Inc. (NOUS.)


• Laboratoire de produits biologiques Ltd. (ROYAUME-UNI.)


• Groupe LFB (France)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE : 

• avril 2023 – Takeda Pharmaceutical Company Limited a reçu l'approbation de la FDA américaine pour étendre l'utilisation d'HYQVIA au traitement de l'immunodéficience primaire chez les enfants.


• mars 2023 – La FDA américaine a approuvé LEQEMBI d'Eisai Co., Ltd. et Biogen Inc. dans le cadre de la procédure d'approbation accélérée pour le traitement de la maladie d'Alzheimer.


• Mars 2022 - L'Office des brevets et des marques des États-Unis a accordé un nouveau brevet (numéro de brevet américain : 11 149 079) à BPL pour son procédé E+I. Le brevet concerne le processus d'extraction des immunoglobulines IgG, une augmentation globale du rendement total en IgG du plasma sanguin.

COUVERTURE DU RAPPORT

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Le rapport fournit une analyse du marché américain et des aspects clés tels que la prévalence des principales maladies auto-immunes, les progrès technologiques et divers produits disponibles sur le marché. De plus, il inclut les dernières tendances du marché, les lancements de nouveaux produits, les développements clés de l’industrie tels que les fusions, les partenariats et les acquisitions et l’impact du COVID-19 sur le marché. Outre les facteurs susmentionnés, il englobe plusieurs facteurs qui ont contribué à la croissance du marché au cours des dernières années.

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