Taille, part du marché américain des pompes à insuline et analyse d’impact du COVID-19, par type de produit (pompes [pompes captives, pompes patch et autres] et consommables), par indication de maladie (diabète de type 1 et diabète de type 2), par canal de distribution ( Pharmacie hospitalière et pharmacie de détail et en ligne) et prévisions régionales, 2023-2030

La taille du marché américain des pompes à insuline était évaluée à 2,58 milliards USD en 2022. Le marché devrait passer de 2,98 milliards USD en 2023 à 8,53 milliards USD d’ici 2030, avec un TCAC de 16,2 % au cours de la période de prévision.

Une pompe à insuline est un dispositif médical portable qui aide à gérer la glycémie chez un patient diabétique. Il délivre des doses continues et personnalisées d'insuline à action rapide, soit par un débit constant (basal), soit par une portion supplémentaire pendant le repas (bolus). La demande de dispositifs d'administration d'insuline augmente en raison de l'augmentation de la prévalence du diabète de type 1 au sein de la population américaine. De plus, l’introduction et la disponibilité croissantes de technologies de gestion du diabète, telles que la thérapie par pompe et les glucomètres continus (CGM), ont rendu les patients plus indépendants dans la gestion de la maladie. Ainsi, l’adoption de ces pompes devrait prendre de l’ampleur en raison de la sensibilisation croissante et de la disponibilité facile de ces dispositifs à insuline portables aux États-Unis.

• Selon un article publié par le NCBI en 2022, il y avait environ 350 000 utilisateurs de pompes à insuline aux États-Unis, dont 90 % souffraient de diabète de type 1 et 10 % de diabète de type 2.

En outre, les avantages plus élevés de ces pompes par rapport aux stylos conventionnels et aux thérapies par inhalateur-doseur (MDI), tels qu'une adhésion élevée et moins invasive, ont encore amélioré l'adoption par les patients, propulsant davantage la croissance du marché.

IMPACTS DE LA COVID-19

Baisse du diagnostic du diabète et diminution des ventes de produits dans un contexte de marché entravé par la pandémie de COVID-19

La pandémie de COVID-19 a eu un impact significatif sur la croissance du marché au cours de la période de prévision. La pandémie a conduit à l’imposition de confinements à l’échelle nationale et au ralentissement de l’activité économique. dispositifs médicaux et de consommables aux États-Unis. En outre, le nombre de patients diabétiques se rendant dans les hôpitaux et les centres de santé pour une insulinothérapie a diminué en raison de la forte concentration des professionnels de la santé sur le traitement de la population touchée par le COVID-19. De plus, les principaux acteurs du marché ont signalé une baisse des revenus des pompes à insuline en raison d’une baisse de la demande et des ventes en 2020.

• Selon les statistiques du rapport semestriel d’Ypsomed en 2020, les ventes de sa mylife YpsoPump ont chuté de 13,7 % par rapport à 2019.

Cependant, le retrait des mesures de confinement a entraîné une augmentation du diagnostic du diabète et de son traitement chez les patients. Ainsi, en raison de l’augmentation des taux de diagnostic, la demande des patients en dispositifs portables d’administration d’insuline et en consommables a augmenté après la pandémie. De plus, l’approbation croissante des agences de réglementation pour les pompes technologiquement avancées et les collaborations stratégiques pour la production de nouveaux appareils ont encore accru la croissance du marché.

• En novembre 2020, Eli Lilly and Company et Ypsomed ont annoncé un accord mondial visant à créer un système d'administration automatisé d'insuline dans le cadre des solutions connectées pour le diabète de Lilly. Grâce à ce partenariat, Eli Lilly a commercialisé le nouveau système et une pompe à insuline développés et fabriqués par Ypsomed.


• En février 2020, Abbott et Insulet Corporation ont annoncé leur partenariat pour intégrer une plateforme de détection d'insuline de nouvelle génération avec des technologies d'administration automatisée d'insuline pour des soins optimaux du diabète.

Ainsi, la multiplication des collaborations pour le lancement de nouveaux produits par des acteurs clés après la pandémie de COVID-19 et la forte adoption des pompes au sein de la population ont propulsé la croissance du marché américain des pompes à insuline.

DERNIÈRES TENDANCES

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Augmentation du lancement de pompes de nouvelle génération par les acteurs du marché pour stimuler la croissance du marché

La population américaine est très consciente des dispositifs d’administration d’insuline en raison de la forte prévalence du diabète de type 1. Ce scénario a conduit à une forte demande et à l’adoption de pompes de nouvelle génération parmi la population diabétique mal desservie. De plus, les préférences croissantes des patients et les recommandations des professionnels de la santé en matière d’autogestion du diabète pourraient contribuer davantage à la croissance du marché.

Ainsi, plusieurs acteurs se concentrent sur le lancement et la commercialisation de pompes avancées sur le marché de la surveillance et de la gestion du diabète chez les patients. Les développements récents et en cours dans la technologie de surveillance continue du glucose (CGM) et les algorithmes d'administration automatisée d'insuline (AID) en conjonction avec pompe à insuline Cette thérapie apporte plusieurs avantages aux patients souffrant de diabète insulino-dépendant.

• Selon les données publiées par Sequenex en février 2023, le nouveau modèle de pompe de Medtronic, la MiniMed 780g, devrait recevoir l'approbation de la FDA et être disponible sur les marchés américains en 2023.


• En janvier 2020, Tandem Diabetes Care, Inc. a annoncé le lancement commercial de sa pompe à insuline t:slim X2 dotée de la technologie control-IQ, un système hybride avancé en boucle fermée conçu pour aider à augmenter la plage horaire. Le système a été autorisé à administrer des bolus de correction automatique et à ajuster le niveau d’insuline pour aider à prévenir les hyperglycémies et les hypoglycémies. Le système s'intègre à la surveillance continue du glucose (CGM) Dexcom G6 pour les décisions d'étalonnage ou de traitement du diabète.

Ainsi, la sensibilisation croissante aux systèmes d’administration d’insuline chez les patients diabétiques et l’augmentation de l’approbation des pompes et des consommables technologiquement avancés aux États-Unis favoriseront la croissance du marché.

FACTEURS DÉTERMINANTS

Des politiques de remboursement favorables pour stimuler la demande de produits

La demande pour ces pompes est élevée en raison de la prévalence croissante du diabète de type 1 et du besoin d’insuline chez les adultes et les enfants. Cependant, le coût des appareils et des consommables augmente en raison des nouvelles avancées technologiques ou des contraintes d’approvisionnement pharmaceutique, limitant ainsi leur adoption. Ainsi, les décideurs politiques, les compagnies d’assurance maladie et les agences de réglementation lancent de nouvelles politiques pour accroître l’adoption et l’utilisation des nouvelles technologies de gestion du diabète. En outre, le développement de nouvelles stratégies visant à couvrir le coût de l’insuline et de ses dispositifs d’administration par les autorités gouvernementales américaines stimulera l’adoption de ces dispositifs par les patients diabétiques.

• Selon un article de Healthline publié en novembre 2020, conformément aux politiques des Centers for Medicare et Medicaid (CMS), Medicare rembourse environ 80 % du coût de la pompe pour les patients bénéficiant d'une assurance médicale (partie A) aux États-Unis.


• Selon un article publié par le secrétaire adjoint à la planification et à l'évaluation (ASPE) en janvier 2023, en vertu de la loi sur la réduction de l'inflation (IRA), les frais directs d'insuline dans le cadre de Medicare sont plafonnés à 35 USD par mois. Cette réglementation a réduit les coûts élevés de la consommation d’insuline aux États-Unis.

En outre, de nouvelles réformes des plans de couverture existants par les assureurs maladie pour les pompes technologiquement avancées stimuleront encore davantage la demande de la population pour ces appareils.

• En décembre 2021, Medtronic plc a annoncé que les Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) des États-Unis ont élargi la couverture Medicare pour tous les types de glucomètres en continu (CGM), y compris les CGM complémentaires et non complémentaires. Ceux-ci comprenaient également des CGM qui s’intègrent aux pompes à insuline de Medtronic.

Ainsi, de telles initiatives de couverture des coûts grâce à de nouvelles politiques de remboursement stimuleront la demande de produits parmi les patients, stimulant ainsi la croissance du marché.

FACTEURS DE RETENUE

Les événements indésirables associés aux pompes peuvent limiter la croissance du marché

Les pompes à insuline sont utilisées pour surveiller et gérer les taux élevés de sucre dans le sang chez les patients atteints de diabète de type 1. Cependant, une utilisation prolongée de ces pompes peut entraîner des événements indésirables, tels qu'une hypoglycémie, des infections cutanées et des troubles électrolytiques chez les patients diabétiques. De plus, l’adoption croissante de ces dispositifs par les patients pourrait entraîner une augmentation du nombre de rapports d’événements indésirables au sein de la population, limitant ainsi la croissance du marché.

• Selon un article publié par International ASET Inc., en 2022, les données du FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) indiquent que les événements indésirables annuels attribués à l'utilisation de la pompe sont passés de 111 428 en 2016 à 361 071 en 2021, ce qui représente une augmentation globale de 224% de 2016 à 2021.

En outre, les défaillances des appareils peuvent provoquer des effets indésirables liés à une hyperglycémie ou à une hypoglycémie chez les patients. La défaillance de ces dispositifs peut être attribuée à des défaillances mécaniques, à des blocages dans les ensembles de perfusion, à des complications au site de perfusion, à l'instabilité de l'insuline stockée dans la pompe et à une erreur de l'utilisateur.

• Selon un article publié par le NCBI en 2022, sur le total des événements indésirables signalés à la FDA pour la pompe à insuline Tandem T:slim X2 Basal-IQ en 2019, environ 28,7 % étaient dus à un dysfonctionnement du système et 11,2 % étaient dus à une hypoglycémie.

Ainsi, l’augmentation des événements indésirables associés aux pompes et au système, ainsi que leurs effets négatifs sur le traitement des patients, peuvent restreindre l’adoption des pompes, entravant ainsi davantage la croissance du marché.

SEGMENTATION

Analyse par type de produit

L’adoption croissante des pompes en raison de leurs avantages distincts augmentera la croissance du segment

En fonction du type de produit, le marché est segmenté en pompes et consommables.

Le segment des pompes représentait la plus grande part de marché en 2022 et contient principalement des réservoirs et des batteries d’insuline. La demande croissante pour ces produits était attribuable au besoin croissant et à l'adoption d'insuline à action rapide pour les conditions basales au sein de la population diabétique. De plus, les avantages distincts et la sensibilisation accrue à la thérapie par pompe par rapport aux autres insulinothérapies disponibles continueront de générer une demande pour ces dispositifs et les fournitures liées aux pompes au sein de la population américaine, propulsant ainsi davantage le taux de croissance du segment.

• Selon les estimations du rapport annuel de Tandem Diabetes Care, en 2022, environ 750 000 pompes ont été utilisées aux États-Unis par des patients diabétiques.

Le segment des consommables devrait enregistrer un TCAC substantiel au cours de la période de prévision. La croissance de ce segment est attribuée à l’augmentation de la production et à l’introduction de nouveaux produits analogiques par des acteurs clés aux États-Unis. De plus, la multiplication des partenariats entre les acteurs du marché pour développer de nouveaux produits dotés de technologies récentes favorisera davantage la croissance du segment.

• Selon un article publié par Medical Device Network en novembre 2022, Medtronic plc a lancé un nouveau set de perfusion (dispositif d'insertion du set d'insuline), avec une durée de port allant jusqu'à sept jours, pour les pompes.  La société a développé le nouvel ensemble en collaboration avec Convatec Inc., qui a permis de minimiser la perte de conservateur d'insuline, de maintenir le débit et la stabilité de l'insuline et de doubler la durée de port de l'ensemble de perfusion.

Par analyse des indications de maladie

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Prévalence croissante du diabète de type 1 pour stimuler la demande de pompes à insuline

Sur la base des indications de la maladie, le marché est segmenté en diabète de type 1 et diabète de type 2.

Le segment du diabète de type 1 devrait afficher un TCAC robuste au cours de la période de prévision. Cela est dû à la demande croissante d’insuline et de dispositifs d’administration d’insuline pour traiter le diabète de type 1 chez les patients. De plus, la prévalence croissante de cette maladie chez les adultes et les enfants augmentera encore le taux de croissance segmentaire.

• Selon un article publié par le NCBI en 2021, selon le rapport national sur les statistiques du diabète 2020, environ 1,5 million d'Américains ont reçu un diagnostic de diabète de type 1 en 2020.

On estime que le segment du diabète de type 2 croît plus lentement que celui du type 1 en raison d’une augmentation substantielle de sa prévalence au sein de la population américaine, mais d’une demande modérée pour ces pompes parmi les patients diabétiques de type 2.

• Selon une présentation aux investisseurs de Modular Medical Inc., en 2020, environ 8 % des patients insulino-dépendants atteints de diabète de type 2 ont utilisé une pompe à insuline aux États-Unis.

Par analyse des canaux de distribution :

Initiatives croissantes pour améliorer le réseau de pharmacies de détail et en ligne afin d'augmenter la croissance du segment

Sur la base du canal de distribution, le marché est segmenté en pharmacie hospitalière et en pharmacie de détail et en ligne.

Le segment des pharmacies de détail et en ligne devrait enregistrer un TCAC plus élevé au cours de la période de prévision en raison de l'augmentation des ventes directes de produits d'administration d'insuline dans ces pharmacies. En outre, les initiatives croissantes des acteurs clés visant à améliorer leur réseau de distribution en élargissant leurs canaux de pharmacie de détail stimuleront encore la croissance segmentaire.

• En août 2022, Insulet Corporation a annoncé que son système d'administration automatisée d'insuline (AID) Omnipod 5 était entièrement disponible dans les chaînes de pharmacies de détail aux États-Unis pour les personnes âgées de six ans et plus souffrant de diabète de type 1.


• Selon les estimations du rapport annuel d'Insulet Corporation pour 2022, 84 % de ses ventes de systèmes Omnipod se sont faites via des intermédiaires. Les intermédiaires comprenaient des distributeurs indépendants, des grossistes et des chaînes de pharmacies aux États-Unis.

On estime que le segment des pharmacies hospitalières enregistrera un TCAC substantiel au cours de la période de prévision. Cette croissance est due au taux croissant de diagnostics de diabète dans les hôpitaux des États-Unis et au nombre croissant de patients se rendant dans les hôpitaux pour un traitement à l'insuline.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Les grandes entreprises utilisent une stratégie de collaboration pour renforcer leur position sur le marché

Le marché est caractérisé par des acteurs dominants, tels que Medtronic, Insulet Corporation et Tandem Diabetes Care, Inc. Medtronic détenait une part de marché dominante en 2022, en raison de la présence d'un solide portefeuille de produits et d'un canal de distribution mondial pour les soins du diabète.

• En janvier 2022, Medtronic a annoncé l'approbation de la FDA pour son système de pompe à insuline Minimed 770G avec téléphone intelligent connectivité pour les personnes atteintes de diabète de type 1 au Japon.

Les autres acteurs importants, tels que Ypsomed AG et Insulet Corporation, se concentrent désormais sur l'introduction de pompes avancées et mettent l'accent sur les partenariats et collaborations stratégiques pour renforcer leur position sur ce marché. Ces facteurs renforceront la position de l’entreprise sur le marché, augmentant ainsi la part de marché américaine des pompes à insuline sur le marché mondial.

• En novembre 2022, Tandem Diabetes Care, Inc., une société mondiale d'administration d'insuline et de technologie du diabète, a annoncé avoir conclu un accord définitif pour acquérir AMF Medical SA, un développeur suisse privé de la pompe Sigi Patch.

LISTE DES ENTREPRISES CLÉS PROFILÉES :

• Medtronic (Irlande)


• Tandem Diabetes Care, Inc. (États-Unis)


• Insulet Corporation (États-Unis)


• ViCentra B.V. (Pays-Bas)


• F. Hoffmann-La Roche SA (Suisse)


• Modulaire Médical, Inc. (NOUS)


• SOOIL Developments Co., Ltd (Corée)


• CeQur Simplicité (Suisse)


• EOFLOW CO., LTD (Corée)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE :

• Janvier 2023 : EOFlow Co., Ltd., un fournisseur de systèmes portables d'administration de médicaments, et Diabeloop, un pionnier des solutions automatisées de traitement du diabète, ont annoncé leur partenariat pour commercialiser le système EOPatch d'EOFlow combiné à la technologie d'administration automatisée d'insuline et fournir aux patients un accès pratique aux pompes à insuline dans les États-Unis


• Juin 2022 : SOOIL Developments Co., Ltd et Diabeloop ont annoncé leur accord mondial de développement et commercial sur le marché de la thérapie par pompe à insuline, comprenant de nouveaux essais cliniques et lancements commerciaux aux États-Unis

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Le rapport d’étude de marché fournit une analyse détaillée du marché. Il se concentre sur des aspects clés, tels que le lancement de nouveaux produits, les progrès technologiques et la prévalence du diabète. En outre, le rapport offre un aperçu des dernières tendances du marché et met en évidence les développements clés du secteur, tels que les fusions, les partenariats et les acquisitions, ainsi que l’impact du COVID-19 sur le marché. Outre les facteurs mentionnés ci-dessus, le rapport englobe plusieurs facteurs qui ont contribué à la croissance du marché ces dernières années.

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