Taille, part du marché américain des tests de légionelles et analyse d’impact du COVID-19, par type (milieux de culture, test d’antigène urinaire (UAT), réaction en chaîne par polymérase (PCR), sérologie et test d’anticorps fluorescents directs (DFA)), par utilisateur final ( Hôpitaux et cliniques, laboratoires cliniques et autres) et prévisions nationales, 2023-2030

La taille du marché américain des tests de légionelle valait 103,6 millions de dollars en 2022 et devrait croître à un TCAC de 9,2 % au cours de la période de prévision. 

L'augmentation significative des cas d'infection à légionnaire ou de fièvre de Pontiac au pays accroît la demande de test de légionelle . Selon les données 2022 de l’Organisation mondiale de la santé (OMS), aux États-Unis, environ 10 à 15 cas d’infection par le légionnaire sont détectés par million d’habitants et par an. En outre, la population est de plus en plus consciente de la bonne gestion de la maladie.

Les symptômes de la maladie sont similaires à ceux d’autres types de pneumonie, ce qui fait des tests une étape essentielle pour son traitement et sa gestion appropriés. En outre, l’accent croissant mis sur une désinfection adéquate, les progrès dans les tests bactériens et les efforts croissants du gouvernement pour augmenter les tests de légionelles dans le pays, entre autres, sont quelques facteurs contribuant à la croissance du marché américain des tests de légionelles.

Le marché a connu une croissance lente pendant la pandémie de COVID-19 en raison de perturbations de la demande et de la chaîne d’approvisionnement, d’un arrêt temporaire de la fabrication de kits de test et de la réorientation des établissements de santé vers la gestion de la pandémie.

DERNIÈRES TENDANCES

L'adoption croissante des méthodes de test rapide est la dernière tendance

Les méthodes de culture conventionnelles pour détecter les bactéries Legionella sont fastidieuses et prennent beaucoup de temps. Par conséquent, afin de faciliter la détection correcte de la maladie du légionnaire, les fabricants tentent continuellement de développer des produits de tests moléculaires efficaces, dotés d’une sensibilité et d’une spécificité élevées.

Les professionnels de la santé s’orientent de plus en plus vers l’utilisation de méthodes de test rapides et efficaces telles que les tests d’antigène urinaire et les tests de réaction en chaîne par polymérase (PCR). Selon divers articles de recherche, il a été démontré que réaction en chaîne par polymérase (PCR) est la méthode de test rapide et précise pour détecter les légionelles à partir d'échantillons environnementaux avec une sensibilité et une spécificité de 94,0 % et 72,0 %, respectivement.

FACTEURS DÉTERMINANTS

Des directives strictes pour des analyses régulières de l’eau afin de stimuler la croissance du marché 

La bactérie Legionella se développe le plus souvent dans les systèmes d’eau tels que l’eau stagnante, les systèmes d’eau des bâtiments et les piscines, ce qui présente un risque pour la santé et une préoccupation pour le public. La préoccupation croissante du gouvernement concernant la gestion des épidémies soudaines de légionellose et la réduction du risque de mortalité conduit à l’adoption de ces tests.  Selon le ministère de la Santé publique de Géorgie, en juillet 2019, il y a eu 11 cas confirmés en laboratoire d'infection par les légionnaires et environ 55 cas probables (tests antigéniques positifs) liés à l'épidémie soudaine de légionellose à l'hôtel Sheraton situé en Géorgie.

Afin de prévenir de telles épidémies, le gouvernement américain met continuellement en œuvre des réglementations strictes concernant les analyses régulières de l’eau.

• Par exemple, en 2017, les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) et les Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) ont publié des directives réglementaires pour réduire le risque de légionelle dans les systèmes d'eau des établissements de santé et prévenir les épidémies de légionelles. maladie.

De plus, jusqu’en avril 2022, une ville et quatre États du pays avaient établi des réglementations en matière de dépistage de la légionelle. En outre, cinq États avaient proposé une législation sur les tests.

Les facteurs mentionnés ci-dessus sont susceptibles d’augmenter la demande pour ces produits dans le pays, propulsant ainsi la croissance du marché.

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Selon le rapport récapitulatif de surveillance de la maladie des légionnaires aux États-Unis, publié par le CDC, le nombre total de cas de maladie du légionnaire était d'environ 8 890 en 2019, le taux d'incidence le plus élevé se trouvant dans l'Ohio, suivi du Michigan et de New York, entre autres.

FACTEURS DE RETENUE

Approbations réglementaires strictes du produit associées à des rappels de produits pour entraver la croissance du marché 

Les produits anti-légionelles sont classés en classe II dispositifs médicaux par la FDA américaine. Les dispositifs médicaux de classe II sont des dispositifs dotés d'un contrôle spécial en plus des contrôles généraux. Les contrôles spéciaux sont généralement spécifiques aux appareils et incluent divers paramètres tels que les normes de performance, la surveillance après commercialisation, les exigences en matière de données préalables à la commercialisation, etc. Les fabricants de dispositifs médicaux de classe II sont tenus de soumettre des documents relatifs à la sécurité et à l'efficacité du produit. Ainsi, le processus strict d’approbation réglementaire conduit à des approbations limitées de nouveaux produits dans le pays, limitant ainsi la croissance du marché.

En outre, les rappels de quelques produits sont susceptibles d’entraver la croissance du marché au cours de la période de prévision, car ils entravent la marque et l’adoption du produit.

• Par exemple, en mars 2017, la FDA américaine a rappelé la lame de substrat Legionella IFA développée par Focus Diagnostics (maintenant une partie de DiaSorin Molecular LLC) après la soumission de la mise à jour de la base de données CLIA de Focus Diagnostics à DiaSorin Molecular, la société a découvert que Legionella IFA l’appareil n’était pas exempté 510(k).

SEGMENTATION

Analyse par type

En fonction du type, le marché américain des tests de légionelles est segmenté en tests d’antigène urinaire, réaction en chaîne par polymérase (PCR), tests sérologiques, milieux de culture et méthodes de fluorescence directe des anticorps.

Le segment des tests d'antigène urinaire représentait la part dominante en 2022. La domination du segment est attribuée à divers avantages par rapport aux autres tests, notamment des résultats rapides et non invasifs avec une spécificité élevée, entre autres. De plus, ces tests sont rentables et privilégiés par la population.

• Par exemple, selon divers laboratoires, le coût des tests d'antigène urinaire pour Legionella aux États-Unis est d'environ 66 USD et pour les tests urinaires de réaction en chaîne par polymérase, le coût est d'environ 159 USD.

Par analyse de l'utilisateur final

En fonction de l'utilisateur final, le marché américain est classé en hôpitaux et cliniques, laboratoires cliniques et autres qui comprennent des sites d'essais environnementaux.

Le segment des laboratoires cliniques représentait la part la plus importante en 2022. Cela était dû à l’incidence croissante de la légionellose et à l’augmentation des tests de laboratoire.

• Selon les données des Centers for Disease Control and Prevention, environ 70 % des décisions médicales aux États-Unis dépendent des résultats des tests de laboratoire. Aux États-Unis, on estime également que 14 milliards de tests sont commandés chaque année.

En outre, l’adoption croissante de technologies de pointe par les laboratoires cliniques et l’intégration croissante des tests sur les lieux d’intervention, entre autres, soutiennent la croissance du marché.

D'autre part, le segment autres, comprenant divers sites environnementaux et publics, devrait croître à un TCAC significatif au cours de la période de prévision. La fréquence croissante des eaux stagnantes dans les bâtiments publics et la mise en œuvre croissante de directives strictes en matière de surveillance de l'environnement contribuent à la croissance du segment. En outre, les initiatives croissantes du gouvernement visant à mettre en œuvre des analyses strictes de l’eau afin de prévenir la transmission de Legionella sont l’un des principaux facteurs à l’origine de la croissance du segment.

• Par exemple, selon un article publié par les Centers for Disease Control and Prevention en 2021, des installations telles que des bâtiments et des écoles testeraient les systèmes de stockage d’eau pour la légionelle avant de les remettre en service.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Le marché aux États-Unis est consolidé avec la présence de quelques acteurs clés, tels que Quidel Corporation, Abbott, Bio-Rad Laboratories, Inc., IDEXX Corporation et d'autres. La présence d’un solide portefeuille de produits et le solide réseau de distribution de ces sociétés sont quelques facteurs contribuant à la part de marché importante de ces sociétés aux États-Unis pour les tests de légionelles. En outre, diverses activités stratégiques commerciales sont adoptées par ces entreprises afin de développer leurs activités et de renforcer leur présence sur le marché.

•  Par exemple, en novembre 2022, IDEXX Laboratories, Inc. a acquis Tecta-PDS, une société basée au Canada qui se concentre sur le développement d'une plateforme automatisée de tests microbiologiques. Grâce à cette acquisition, la société visait à étendre ses capacités d’analyse microbiologique de l’eau.

LISTE DES ENTREPRISES CLÉS PROFILÉES :

• Quidel Corporation (États-Unis)


• Abbott (Alère) (NOUS.)


• Merck KGaA (Allemagne)


• Bio-Rad Laboratories, Inc. (États-Unis)


• Thermo Fisher Scientifique Inc. (NOUS.)


• BD (États-Unis)


• bioMérieux (France)


• IDEXX Corporation (États-Unis)


• Eurofins Scientifique (Luxembourg)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE :

• Octobre 2022- BioFire Diagnostics a reçu l'autorisation de la FDA américaine pour son dispositif « FilmArray Pneumonia Panel plus ». L'appareil est un panel multiplex permettant de détecter les agents pathogènes respiratoires dans des échantillons cliniques humains. Le panel peut détecter des organismes tels que Legionella pneumophila, Chlamydia pneumonia et autres.


• décembre 2021 - Pace Analytical a acquis Special Pathogens Laboratory, l'un des principaux acteurs du test et de la détection des légionelles aux États-Unis. Grâce à cette acquisition, la société a élargi son portefeuille de produits de test des légionelles.

COUVERTURE DU RAPPORT

Una representación infográfica de U.S. Legionella Testing Market

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Le rapport d’étude de marché américain fournit une analyse détaillée du marché. Il se concentre sur des aspects clés tels que les principales entreprises, les types de produits et les principales applications du produit. En plus de cela, le rapport offre un aperçu du marché, des tendances actuelles du marché mondial des tests de légionelle, du paysage concurrentiel et met en évidence les principaux développements du secteur. Outre les facteurs susmentionnés, le rapport englobe plusieurs facteurs qui ont contribué à la croissance du marché au cours des dernières années. 

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