Taille, part et analyse de l’industrie du marché américain des tests prénatals non invasifs (NIPT), par produit (consommables, réactifs et instruments), par technologie (séquençage de nouvelle génération (NGS), micropuces, réaction en chaîne par polymérase (PCR) et amplification circulaire roulante ), par utilisateur final (hôpitaux et laboratoires cliniques) et prévisions nationales, 2024-2032

La taille du marché américain des tests prénatals non invasifs (NIPT) était évaluée à 0,93 milliard USD en 2023. Le marché devrait passer de 1,04 milliard USD en 2024 à 2,57 milliards USD d’ici 2032, avec un TCAC de 12,0 % au cours de la période de prévision. .

Un test prénatal non invasif est effectué sur les femmes enceintes pour évaluer la santé du fœtus et déterminer la possibilité d'anomalies génétiques, notamment de troubles chromosomiques. Le test est effectué sur un échantillon de sang maternel pour analyser l'ADN acellulaire (cfDNA) dans le plasma maternel.

La prévalence croissante des troubles chromosomiques, la détection précoce des maladies et la préférence croissante des professionnels de la santé pour les tests génétiques avancés afin de minimiser les risques sont des facteurs majeurs contribuant à la croissance du marché américain des tests prénatals non invasifs (NIPT). Par exemple, selon un rapport publié par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC) en juin 2023, le syndrome de Down est la maladie chromosomique la plus courante, qui touche environ 6 000 bébés nés chaque année aux États-Unis.

De plus, des facteurs tels que la multiplication des initiatives gouvernementales visant à sensibiliser l’opinion publique et l’attention croissante des acteurs du marché sur le lancement de nouveaux produits technologiquement avancés ont stimulé la croissance du marché.

Pendant la pandémie de COVID-19 en 2020, le marché a connu une croissance lente en raison de la perturbation de la chaîne d’approvisionnement mondiale en équipements médicaux, dispositifs de diagnostic et autres. Cela a conduit à une disponibilité limitée des produits sur le marché. Cependant, en 2021 et 2022, le marché a connu une croissance importante. La pénétration du NIPT a augmenté après la crise du COVID-19 en raison de la prise de conscience croissante des avantages de ces tests, tels que leur nature non invasive, leur rentabilité et leur grande précision.

Tendances du marché américain des tests prénatals non invasifs (NIPT)

L'expansion des panels de tests encourage les programmes Medicaid à couvrir le NIPT comme test de dépistage primaire

Initialement, test prénatal non invasif (NIPT) se concentrait uniquement sur les anomalies chromosomiques courantes telles que le syndrome de Down, le syndrome d'Edward et le syndrome de Patau. Cependant, les progrès récents élargissent les panels de test et les applications de ces tests. Cela conduit à une analyse complète des échantillons de test pour détecter les variations du nombre de copies (CNV) et les aneuploïdies autosomiques rares (RAT). En outre, l’expansion des applications entraîne une augmentation de l’utilisation de ces tests, ce qui attire l’attention des assureurs maladie aux États-Unis.

• Selon un article publié en janvier 2023, la couverture du test prénatal non invasif (NIPT) augmente dans le cadre de l'assurance maladie, et de plus en plus de programmes Medicaid d'État couvrent le test comme dépistage primaire aux États-Unis.


• Selon le Collège américain des obstétriciens et gynécologues, environ 80 % de la population assurée aux États-Unis est couverte pour les tests prénatals non invasifs, et le gouvernement vise à fournir une couverture à 100 % pour ces tests.

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Facteurs de croissance du marché américain des tests prénatals non invasifs (NIPT)

Le fardeau croissant des anomalies congénitales alimente la demande de tests prénatals non invasifs

Des anomalies congénitales, telles que le syndrome de Down, la dystrophie musculaire et autres, peuvent survenir chez le fœtus au cours de la vie intra-utérine. La prévalence des anomalies congénitales a considérablement augmenté ces dernières années.

• Par exemple, en juin 2023, selon les données publiées par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), il y a eu 3 963 décès de nourrissons en 2021 dus à des anomalies congénitales. De plus, les anomalies congénitales touchent chaque année un bébé sur 33 né aux États-Unis, ce qui représente 3,0 % de la population totale des nouveau-nés.

Le NIPT aide à détecter ces anomalies congénitales chromosomiques et génétiques dès les premiers stades de la grossesse. Par conséquent, la prévalence croissante des anomalies congénitales a alimenté la demande pour ces tests.

L'amélioration des politiques de remboursement par le gouvernement et le secteur privé a alimenté l'adoption du test prénatal non invasif (NIPT)

Les gouvernements de nombreux États américains ont travaillé sur des initiatives visant à sensibiliser l’opinion publique et à favoriser l’adoption de tests prénatals non invasifs chez les femmes enceintes. Aux États-Unis, des politiques de remboursement et une couverture d'assurance favorables ont permis l'interruption rapide des grossesses grâce à l'adoption de techniques de tests prénatals non invasifs (NIPT).

• En mars 2020, une étude publiée par John Wiley & Sons, Inc. a déclaré qu'aux États-Unis, toutes les compagnies d'assurance commerciales couvrent les tests prénatals non invasifs (NIPT) pour les patientes à haut risque, qui incluent les patientes de plus de 35 ans. ans ou avec un dépistage combiné positif au premier trimestre (cFTS). De plus, dans certains États, les programmes Medicaid couvrent le NIPT pour les femmes à risque moyen.

En outre, l’intérêt croissant des assureurs privés pour étendre la couverture du NIPT a également alimenté la croissance des revenus du marché américain des tests prénatals non invasifs (NIPT).

• Par exemple, en novembre 2021, EmblemHealth, une compagnie d'assurance basée aux États-Unis, a annoncé l'élargissement de la couverture d'assurance pour le dépistage prénatal non invasif de la trisomie afin d'inclure les patientes enceintes de 30 ans ou plus.

Ainsi, la mise en œuvre de politiques de remboursement par les compagnies d’assurance et la concentration des acteurs clés sur l’extension de la couverture de ces tests devraient élargir le marché dans le pays.

FACTEURS DE RETENUE

Conséquences croissantes des faux résultats pour restreindre la croissance du marché

De nombreuses études et recherches menées pour évaluer les résultats des tests prénatals non invasifs ont révélé un taux élevé de résultats faussement positifs. Bien qu’il s’agisse du test de dépistage le plus avancé, le test prénatal non invasif (NIPT) n’est pas infaillible. La survenue de faux résultats peut entraîner des décisions médicales inexactes, du stress et un risque de fausse couche ainsi qu'une interruption de grossesse dans quelques cas.

En outre, selon la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, tous les tests NIPT disponibles sur le marché sont des tests développés en laboratoire, et la plupart d'entre eux sont proposés sans examen par la FDA. Ainsi, l’apparition rapide de faux résultats et de scénarios réglementaires peu clairs devrait limiter la croissance du marché au cours de la période de prévision.

• Par exemple, selon un article publié en avril 2022 par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, les tests de dépistage prénatal non invasifs et leurs performances ne sont pas examinés par la FDA.


• De plus, selon le même article, la FDA a averti le public du risque de faux résultats des tests NIPT, d’utilisation inappropriée et d’interprétation erronée des résultats.

Analyse de la segmentation du marché des tests prénatals non invasifs (NIPT) aux États-Unis

Par analyse de produit

La demande croissante de tests NIPT en raison du fardeau croissant des anomalies congénitales stimule la croissance du segment des consommables et des réactifs

Sur la base du produit, le marché est segmenté en consommables, réactifs et instruments. Le segment des consommables et des réactifs a dominé le marché américain des tests prénatals non invasifs (NIPT) en 2023. La prévalence accrue des anomalies congénitales a entraîné une adoption plus importante du séquençage de nouvelle génération (NGS) et réaction en chaîne par polymérase (PCR) méthodes basées sur les tests prénatals non invasifs (NIPT), qui ont contribué à la croissance du segment.

• Par exemple, en juin 2023, selon les données publiées par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), les anomalies congénitales touchent chaque année un bébé sur 33 né aux États-Unis, ce qui représente 3,0 % de la population totale des nouveau-nés.

En revanche, le segment des instruments devrait connaître une croissance significative dans les années à venir. L’attention croissante des acteurs du marché sur le développement et le lancement de nouveaux produits avancés devrait alimenter la croissance du segment au cours de la période de prévision.

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Par analyse technologique

Divers avantages associés à l’utilisation du séquençage de nouvelle génération sont responsables de la domination du segment

Par technologie, le marché est segmenté en séquençage de nouvelle génération (NGS) , puce à ADN, réaction en chaîne par polymérase (PCR) et amplification circulaire roulante.

Le segment du séquençage de nouvelle génération (NGS) détenait la plus grande part en 2023 et devrait enregistrer un TCAC significatif au cours de la période de prévision. Les facteurs responsables de la domination de ce segment sont les grandes capacités du séquençage de nouvelle génération à effectuer une analyse complète des anomalies génétiques potentielles et la disponibilité croissante de cette technologie. D’autres facteurs responsables de sa forte demande incluent une fiabilité élevée par rapport à d’autres technologies et des progrès technologiques croissants.

• Par exemple, selon un article publié par Frontiers Media S.A. en novembre 2022, l'intégration de intelligence artificielle au NGS a contribué au développement de différentes méthodes de dépistage prénatal non invasives. L'aiD-NIPT basé sur la distance des fragments a donné de meilleurs résultats que les méthodes NIPT conventionnelles basées sur le comptage de fragments FC.

Le segment des puces à ADN devrait croître à un TCAC substantiel au cours de la période de prévision. L’utilisation croissante de la technologie des puces à ADN pour diverses indications de dépistage prénatal a alimenté la croissance de ce segment.

• Par exemple, en février 2021, une étude publiée par l’Institut de publication numérique multidisciplinaire (MDPI) a déclaré que l’utilisation de l’analyse par puces à ADN dans le diagnostic prénatal pour différentes indications a conduit à un taux supplémentaire de résultats pathogènes si le caryotype est normal.

Par analyse de l'utilisateur final

Le nombre croissant de laboratoires cliniques est responsable de la domination du segment sur le marché

Par utilisateur final, le marché est divisé en laboratoires cliniques et hôpitaux.

Le segment des laboratoires cliniques représentait une proportion importante de la part de marché en 2023 et devrait enregistrer un TCAC notable au cours de la période de prévision. L’utilisation croissante des tests de laboratoire, les partenariats croissants des laboratoires cliniques avec les payeurs et les fournisseurs, ainsi que l’augmentation des laboratoires cliniques sont responsables de la croissance du segment.

Le segment des hôpitaux devrait croître considérablement au cours de la période de prévision. La croissance du segment est attribuée aux initiatives gouvernementales croissantes concernant le NIPT dans les établissements de santé gouvernementaux et à l'adoption croissante de ces tests par les femmes enceintes.

Liste des entreprises clés sur le marché américain des tests prénatals non invasifs (NIPT)

L’attention croissante des acteurs du marché sur les fusions et acquisitions pour le développement de produits technologiquement avancés a alimenté leur croissance

Des sociétés telles qu'Illumina, Inc., Laboratory Corporation of America Holdings et Natera, Inc. représentaient une part importante du marché américain des tests prénatals non invasifs (NIPT) en 2023. Les facteurs clés à l'origine de la croissance du marché sont le large portefeuille de produits, en hausse. collaborations entre grands acteurs et laboratoires, activités croissantes de R&D des acteurs de l’industrie et recours croissant aux tests prénatals non invasifs pour dépister le risque d’anomalies génétiques.

• Par exemple, en juillet 2023, Laboratory Corporation of America Holdings a signé un accord avec Legacy Health, un système hospitalier à but non lucratif. Dans le cadre de cet accord, Laboratory Corporation of America Holdings a acquis des actifs sélectionnés, notamment des équipements et des installations de laboratoire, pour accroître l'accès et élargir les offres liées aux tests de laboratoire.

De plus, d'autres acteurs du marché, tels que F. Hoffmann-La Roche Ltd, Revvity Inc. et Laboratory Corporation of America Holdings, se sont concentrés sur l'adoption de technologies de pointe pour améliorer leur offre de produits.

LISTE DES ENTREPRISES CLÉS PROFILÉES :

• Illumina, Inc. (NOUS.)


• Natera, Inc. (NOUS.)


• F. Hoffmann-La Roche SA (Suisse)


• Revvity Inc. (NOUS.)


• Laboratory Corporation of America Holdings (États-Unis)


• Eurofins Scientifique (Allemagne)


• Myriad, Inc. (États-Unis)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE :

• janvier 2024 – Natera Inc. a acquis l'activité de dépistage prénatal non invasif et de dépistage des porteurs d'Invitae Corporation. Selon l'acquisition, Invitae Corporation a transféré ses patients de dépistage prénatal non invasif et de dépistage des porteurs à Natera Inc.


• octobre 2023 – Revvity Inc. a collaboré avec ELEMENT BIOSCIENCES, un développeur américain d'outils d'analyse génétique, pour lancer des solutions de flux de travail qui permettent d'économiser le temps et les efforts nécessaires à l'analyse génomique des échantillons. Cette collaboration vise à améliorer l’utilisation du séquençage de nouvelle génération pour les tests génétiques.


• mars 2021 – Natera Inc. a conclu une collaboration avec Tesis Labs, un fournisseur de services de laboratoire multirégional basé aux États-Unis et possédant des laboratoires au Colorado, au Texas et en Arizona, pour élargir son portefeuille d'offres de tests génétiques.


• mars 2021 – Illumina, Inc. et Harvard Pilgrim Health Care (HPHC) ont mené avec succès des recherches démontrant le rapport coût-efficacité des tests prénatals non invasifs (NIPT) chez toutes les femmes enceintes.


• juin 2020 – Illumina, Inc. a annoncé l'acquisition de BlueBee, une société de logiciels basés sur le cloud pour accélérer le traitement, l'analyse et le partage des données de séquençage de nouvelle génération (NGS) à plus grande échelle.

COUVERTURE DU RAPPORT

Una representación infográfica de U.S. Non-Invasive Prenatal Testing (NIPT) Market

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Le rapport d’étude de marché américain sur les tests prénatals non invasifs (NIPT) fournit un paysage concurrentiel détaillé. Il comprend également des informations clés, telles que les principaux développements du secteur couvrant les partenariats, les fusions et les acquisitions. De plus, il se concentre sur des points clés, tels que le lancement de nouveaux produits sur le marché. En outre, le rapport couvre les prévisions du marché, l’analyse des différents segments, les profils des principaux acteurs du marché, les tendances du marché et l’impact du COVID-19 sur le marché. Le rapport comprend des informations quantitatives et qualitatives qui ont contribué à la croissance du marché.

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