Taille, part et analyse de l’industrie du marché américain des diagnostics au point de service, par produit (surveillance de la glycémie, tests de maladies infectieuses, tests de maladies cardiométaboliques, tests de grossesse et de fertilité, tests d’hématologie et autres), par échantillon (écouvillons sanguins, nasaux et oropharyngés, Urine et autres), par utilisateur final (chevet d'hôpital, laboratoire de cabinet de médecin, soins d'urgence et vente au détail cliniques, soins à domicile/auto-tests) et prévisions nationales, 2024-2032

La taille du marché américain des diagnostics au point de service valait 9,45 milliards de dollars en 2023 et devrait croître à un TCAC de 6,9 ​​% au cours de la période de prévision. 

Les diagnostics au point de service font référence aux tests médicaux effectués sur ou à proximité du site de soins du patient. Ces tests produisent des résultats rapides, permettant aux professionnels de santé de prendre des décisions rapides en matière de traitement. Des facteurs tels que la prévalence croissante des maladies chroniques, les progrès technologiques croissants et la demande croissante des consommateurs pour les tests de soins à domicile devraient stimuler la demande de diagnostic au point de service kits aux États-Unis

• Selon un rapport publié par les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), en 2021, 37,3 millions de personnes souffraient de diabète, soit environ 11,3 % de la population américaine. Parmi ces 37,7 millions de populations diabétiques, environ 28,7 millions ont reçu un diagnostic de diabète. Cependant, environ 8,5 millions de personnes souffraient de diabète non diagnostiqué.

De plus, l’évolution croissante vers la médecine personnalisée influence davantage la demande de diagnostics sur le lieu de soins. La pandémie de COVID-19 a considérablement propulsé la croissance du marché dans le pays et a eu un impact positif sur le marché, grâce au développement et au lancement de plusieurs nouveaux tests POC pour le diagnostic du COVID-19.

DERNIÈRES TENDANCES

Focus croissant sur les produits de tests multiplex pour étendre les applications de tests POC

Le multiplexage est la capacité de tester simultanément plusieurs analyses dans un seul test. Il existe une tendance croissante vers les diagnostics au point d'intervention offrant des capacités de multiplexage, car ces tests permettent la détection de plusieurs maladies dans un seul échantillon, fournissant des informations diagnostiques complètes dans un laps de temps plus court. Cette tendance croissante a attiré l’attention de nombreux acteurs du marché et les a encouragés à développer de nouveaux produits.

• Par exemple, en juillet 2022, BioGX, un diagnostic moléculaire société, a annoncé le lancement d'un test COVID-19 multiplex à trois gènes, un test POC marqué CE-IVD. Le test multiplex cible les régions des gènes N1, RdRp et M pour une plus grande redondance dans la détection des variantes émergentes du SRAS-CoV-2.

FACTEURS DÉTERMINANTS

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Incidence croissante des maladies infectieuses pour stimuler la demande du produit 

La nature hautement contagieuse de cette maladie infectieuse ne cesse d’alourdir le fardeau du système de santé américain. La liste des principales maladies infectieuses comprend, entre autres, la grippe, le VIH, la pneumonie, l’hépatite et la tuberculose. L’incidence croissante des maladies infectieuses entraîne une demande croissante de diagnostics au point d’intervention, stimulant ainsi la croissance du marché au cours de la période de prévision.

• Selon l'Organisation panaméricaine de la santé (OPS), environ 23 000 décès sont signalés chaque année et environ 10 000 cas d'hépatite B nouvellement diagnostiqués. En outre, les estimations de l'hépatite C de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) indiquent 67 000 nouvelles infections par an et 84 000 décès.

De plus, l’incidence croissante de la tuberculose aux États-Unis stimule encore la demande de diagnostics au point de service aux États-Unis, stimulant ainsi la croissance du marché au cours de la période de prévision.

FACTEURS DE RETENUE

Augmentation des rappels de produits en raison d'une précision comparativement inférieure pour limiter la croissance du marché

Les directives strictes permettent aux agences de réglementation d'enquêter rigoureusement sur la qualité du produit et la cause du problème. Une surveillance accrue des produits a conduit à de multiples rappels de produits ces dernières années, ce qui a eu un impact sur leur adoption.

• Par exemple, en septembre 2021, Magellan Diagnostics, une filiale de Meridian Bioscience, Inc., a annoncé le rappel de classe I de LeadCare II, un système de test de plombémie au point d'intervention (renoncé à la CLIA). Le rappel a été initié en raison du risque important de résultats faussement bas pouvant mettre en danger la santé de populations particulières telles que les personnes enceintes et les jeunes enfants.

Ainsi, de tels rappels de produits ont un impact négatif sur la croissance du marché américain des diagnostics sur le lieu de soins.

SEGMENTATION

Par analyse de produit

En fonction du produit, le marché est classé en tests de maladies infectieuses, surveillance de la glycémie, tests de grossesse et de fertilité, tests de maladies cardiométaboliques et tests d'hématologie.                                                                                   

Le segment de la surveillance de la glycémie représentait la plus grande part de marché des diagnostics au point de service aux États-Unis en 2022 en raison de la prévalence croissante du diabète dans le pays, entraînant une demande accrue de kits de test rapide du diabète. La croissance du segment est en outre attribuée à l’augmentation des lancements de produits et à l’adoption croissante de systèmes de surveillance de la glycémie .

• Par exemple, en mars 2021, Diabetomics, Inc., une société basée aux États-Unis, a annoncé le lancement d'Insudex. Insudex est un test POC rapide et simple à utiliser pour le peptide C qui vise à faciliter la stadification du DT1 présymptomatique et le diagnostic différentiel du diabète de type 1 à apparition tardive.

Par analyse d'échantillon

Sur la base du segment d’échantillon, le marché est classé en écouvillons nasaux et oropharyngés, urine, sang et autres.

Le segment sanguin détenait une part plus importante en 2022 car il contient de nombreux biomarqueurs indiquant la présence, la progression ou la gravité d'une maladie. Le sang agit comme un échantillon de base qui offre une polyvalence diagnostique car le sang peut être stocké et conservé pendant une période plus longue sans dégradation des analytes requis.

• En juillet 2023, Lumos Diagnostics, un développeur de diagnostics rapides au point d'intervention, a reçu l'approbation de l'USFDA pour FebriDx, un test POC rapide pour le diagnostic des infections respiratoires aiguës bactériennes. Le test implique un test immunologique sur un échantillon de sang prélevé au doigt pour mesurer la protéine C-réactive (CRP) et la protéine A de résistance aux myxovirus (MxA).

Par analyse de l'utilisateur final

Sur la base du segment des utilisateurs finaux, le marché est classé en soins d'urgence et cliniques de vente au détail , au chevet de l'hôpital, aux soins à domicile/auto-tests et au laboratoire du cabinet du médecin.

Le segment des lits d’hôpitaux détenait une part plus importante en 2022 en raison de l’accessibilité accrue d’appareils technologiquement avancés, compacts et portables, conduisant à de meilleurs résultats pour les patients et à de meilleures décisions de traitement.  En outre, l’augmentation des dépenses en infrastructures de santé stimule encore l’adoption de ces produits, contribuant à la croissance du segment au cours de la période de prévision.

• Par exemple, selon un rapport publié en juin 2023 par les Centers for Medicare & Medicaid Services des États-Unis, les dépenses hospitalières ont augmenté d'environ 4,4 % pour atteindre 1 323,9 milliards de dollars en 2021.

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Le paysage concurrentiel du marché est semi-consolidé. Parmi les acteurs clés figurent Abbott, F. Hoffman-La Roche AG et Danaher (Cepheid Inc.), qui représentaient une part de marché importante en 2022. Les facteurs attribués à la croissance de ces sociétés sont le large portefeuille de produits, les progrès technologiques et un énorme investissement en R&D conduisant à l’introduction de nouveaux produits sur le marché.

De plus, les stratégies clés suivies par ces entreprises et les opportunités de financement croissantes pour les nouveaux entrants contribuent davantage à la croissance du marché au cours de la période de prévision. Par exemple, en juin 2022, Visby Medical, une société de diagnostic basée aux États-Unis, a reçu un fonds supplémentaire de 35 millions de dollars lors d'un tour de table de série E, totalisant plus de 135 millions de dollars levés au cours du même tour. Ainsi, des opportunités de financement croissantes, un large portefeuille de produits et des alliances stratégiques croissantes devraient permettre aux entreprises de renforcer davantage leur présence sur le marché.

LISTE DES ENTREPRISES CLÉS PROFILÉES :

• F. Hoffmann-La Roche SA (Suisse)


• Thermo Fisher Scientific Inc. (États-Unis)


• Laboratoires Abbott (NOUS.)


• Quest Diagnostics Incorporated (États-Unis)


• BD (États-Unis)


• bioMérieux SA (France)


• Cardinal Santé, Inc. (NOUS.)


• Céphéide (États-Unis)


• Trinité Biotechnologie (Irlande)


• Quidel Corporation (États-Unis)


• Bio-Rad Laboratories Inc. (États-Unis)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE : 

• juillet 2023 – New Day Diagnostics, LLC et EDP Biotech ont annoncé la fusion de leurs actifs et formé une force verticalement intégrée. Dans le cadre de la fusion, New Day Diagnostics LLC a apporté à l'entité combinée un portefeuille diversifié de tests médicaux au point de service (POC) et de tests médicaux médiés directement vers le consommateur (DTC).


• juin 2023 – Cue Health Inc. a reçu le formulaire d'autorisation de novo de l'USFDA pour le test moléculaire Cue Covid-19, un test d'amplification moléculaire des acides nucléiques au point d'intervention.


• mars 2023 – InBios International, Inc. a reçu les droits de commercialisation de l'USFDA pour Active Anthrax Detect Plus Rapid Test, un test de diagnostic POC pour l'anthrax. L’approbation a été accordée dans le cadre du processus De Novo de la FDA pour de nouveaux dispositifs médicaux ou une technologie sans appareil comparable.

COUVERTURE DU RAPPORT

Una representación infográfica de U.S. Point of Care Diagnostics Market

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Le rapport sur le marché américain du diagnostic sur le lieu de soins fournit une analyse détaillée du marché. Il se concentre sur des aspects clés tels que la prévalence des indications clés, les progrès technologiques, les scénarios de remboursement et les tendances émergentes sur le marché américain du diagnostic au point de service. De plus, il inclut les lancements de nouveaux produits, les développements clés du secteur tels que les fusions, les partenariats et les acquisitions, ainsi que l’impact du COVID-19 sur le marché. En plus de cela, le rapport met également en évidence les dynamiques clés de l’industrie.

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