Taille du marché des génériques spécialisées américaines, analyse des actions et de l'industrie, par voie d'administration (injectable, oral et autres), par indication (cancer, maladies cardiovasculaires, maladies auto-immunes, maladies infectieuses et autres), par canal de distribution (pharmacies hospitalières, vente au détail Pharmacies et pharmacies en ligne) et prévisions de pays, 2024-2032

La taille du marché américain des génériques spécialisés valait 38,70 milliards de dollars en 2023 et devrait croître à un TCAC de 15,3 % au cours de la période de prévision. 

Les génériques spécialisés sont des versions génériques de médicaments de marque spécialisés une fois qu'ils perdent leur protection des brevets. Ils traitent les maladies complexes, chroniques ou potentiellement mortelles, telles que le cancer, la polyarthrite rhumatoïde, le VIH et la sclérose en plaques. Des facteurs, tels que le nombre croissant d'expirations de brevets et la prévalence croissante des maladies susmentionnées, devraient stimuler la croissance du marché des génériques spécialisés américains au cours de la période de prévision.

• Par exemple, selon les données des Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis (CDC), en 2020, 1,60 milliard de nouveaux cas de cancer ont été signalés, et il devrait atteindre environ 1,95 milliard d'ici la fin de 2023.

En outre, le développement de canaux de distribution innovants, tels que les plateformes de télémédecine et les pharmacies en ligne marché des génériques spécialisés progrès. En outre, l’augmentation des gouvernements et des compagnies d’assurance sur l’incitation ou l’imposition de la prescription des génériques lorsqu’ils sont disponibles devrait augmenter la demande du produit.

L'impact de la pandémie Covid-19 a ralenti la croissance du marché en 2020, car des études cliniques ont été suspendues en raison de restrictions de verrouillage.

Tendances du marché américain des génériques spécialisés

Augmentation des approbations pour les médicaments génériques injectables

Plusieurs initiatives ont été entreprises par diverses agences pour fournir des services sûrs et efficaces à faible coût. médicaments génériques au public. De plus, les principaux acteurs s’efforcent constamment de commercialiser des médicaments génériques spécialisés sur le marché. Ils se concentrent fortement sur l’expansion de leur présence géographique et de leur portefeuille de produits à l’aide d’innovations. Ainsi, ces acteurs reçoivent les approbations de la FDA pour leurs produits.

• Par exemple, en juillet 2023, Amneal Pharmaceuticals, Inc. a annoncé l'approbation américaine de la FDA pour cinq de ses produits génériques complexes. Parmi ceux-ci, trois produits récemment approuvés sont des injectables, y compris l'injection de dexmédétomidine.

L'augmentation des approbations de produits offre un accès facile aux médicaments génériques spécialisés à faible coût aux patients atteints de cancer, augmentant ainsi le taux de prescription.

Facteurs de croissance du marché américain des génériques spécialisés

Le fardeau élevé des maladies chroniques et l’augmentation de la population gériatrique alimenteront la demande de médicaments génériques spécialisés

Les génériques spécialisés sont à faible coût et n'engagent pas les coûts de développement et de marketing. L'adoption croissante de médicaments génériques spécialisés parmi la population pour traiter les maladies chroniques et leur disponibilité croissante sont quelques-uns des moteurs cruciaux pour la croissance du marché.

• Par exemple, selon les données publiées par le CDC et la promotion de la santé, en janvier 2021, 6 adultes sur 10 ont souffert de maladies chroniques aux États-Unis, et 4 adultes sur 10 avaient deux maladies chroniques ou plus.

De plus, la population gériatrique croissante est un facteur important dans la prévalence croissante des maladies chroniques dues à une faible immunité et à une incidence élevée de comorbidités, telles que le diabète, l’hypertension artérielle, l’arthrite, les maladies cardiovasculaires, les accidents vasculaires cérébraux et d’autres maladies malignes. Pour ces patients, des génériques spécialisés sont utilisés pour traiter ces maladies chroniques. Les facteurs mentionnés ci-dessus devraient stimuler la croissance du marché américain des génériques spécialisés au cours de la période de prévision.

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La population adulte de plus de 50 ans avec au moins une maladie chronique devrait augmenter de 99,5% de 71,52 millions en 2020 à 142,66 millions d'ici 2050.

FACTEURS DE RETENUE

Processus de développement complexe de génériques de spécialité

Les génériques simples ont généralement un processus de développement clair qui a des directives appropriées du Bureau de la FDA des médicaments génériques (OGD) expliquant les besoins en données et les points d'évaluation de l'approbation américaine. Les entreprises sont moins susceptibles de trouver des conseils réglementaires dans des génériques complexes, ce qui ajoute des risques et de l'incertitude au processus de planification et de conception. Avoir une stratégie réglementaire claire qui mène à l'approbation des produits est crucial pour les génériques spécialisés. Ainsi, ce facteur peut entraver la croissance de la part de marché des génériques spécialisés américains dans une certaine mesure.

Analyse de segmentation du marché des génériques spécialisés aux États-Unis

Par voie d’analyse administrative

En fonction de la voie d'administration, le marché américain des génériques spécialisés est segmenté en injectables, oraux et autres.

Le segment oral a détenu une part de marché plus importante en 2022. Les acteurs du marché se concentrent sur le lancement de médicaments oraux en raison de leur commodité dans la consommation. De plus, les médicaments oraux sont auto-administrés et sans douleur, cela est responsable de la domination du segment sur le marché.

• En juillet 2023, Amneal Pharmaceuticals, Inc. a annoncé le lancement de son générique autorisé pour la solution orale Xyrem1 (oxybate de sodium) CIII aux États-Unis pour le traitement de l'hypersomnie chez les patients atteints de narcolepsie.

Analyse par indication

Sur la base des indications, le marché est segmenté en cancer, maladies cardiovasculaires, maladies auto-immunes, maladies infectieuses et autres.

Le segment du cancer détenait la plus grande part de marché en 2022 en raison du nombre croissant de lancements de médicaments génériques pour le traitement du cancer et de l’augmentation des cas de cancer. L’augmentation de ces cas est attribuée à une consommation élevée d’alcool, au tabagisme et à l’adoption d’un mode de vie occidental, à l’inactivité physique et à de mauvais choix alimentaires. À mesure que le nombre de cas de cancer augmente, la demande de médicaments génériques spécialisés devrait augmenter.

• Par exemple, en mars 2022, Teva Pharmaceuticals USA, Inc. a annoncé le lancement de la première version générique de Revlimid (capsules de lénalidomide), aux États-Unis, pour traiter myélome multiple .

De plus, le segment des maladies infectieuses devrait enregistrer un TCAC significatif au cours de la période de prévision en raison de la prévalence croissante de maladies infectieuses, telles que l'hépatite, le VIH et d'autres affections.

Par Analyse des canaux de distribution

En fonction du canal de distribution, le marché est segmenté en pharmacies hospitalières, pharmacies de détail et pharmacies en ligne.

Le segment des pharmacies hospitalières détenait la plus grande part de marché en 2022 en raison de l’augmentation de la prescription de médicaments dans les hôpitaux. De plus, une gestion efficace de la distribution et un accès facile aux médicaments dans ces pharmacies stimulent la croissance du segment.

• Par exemple, selon les données publiées par le NCBI, les dépenses globales en médicaments sur ordonnance dans les cliniques et les hôpitaux sont passés respectivement de 7 % à 9 % et de 3 % à 5 % en 2022 par rapport à 2021.

Le segment des pharmacies en ligne devrait se développer à un TCAC rapide en raison de la facilité et de la commodité que ces magasins offrent. En outre, l'augmentation de l'utilisation des présidents électroniques par établissement de soins de santé pour acheter des médicaments par le biais de phrames en ligne devrait augmenter la croissance du segment à l'avenir.

Liste des sociétés clés du marché des génériques spécialisés américains

Le marché américain des génériques spécialisés est fragmenté et se compose de plusieurs acteurs clés en termes de paysage concurrentiel. Teva Pharmaceuticals USA, Inc. et ViaTris, Inc. sont les acteurs éminents de ce marché. Leur domination est principalement attribuée à leurs grands portefeuilles de produits et à une forte présence de marque.

D'autres sociétés, telles que Mallinckrodt, Amneal Pharmaceuticals LLC, Viatris Inc., Endo Pharmaceuticals Inc., Novartis AG, Pfizer Inc. et Baxter, ont une présence considérable sur le marché américain. Ces sociétés se concentrent sur le lancement de médicaments génériques spécialisés efficaces pour les personnes dont les besoins thérapeutiques ne sont pas satisfaits. Par exemple, Amneal Pharmaceuticals, Inc. a annoncé le lancement de 26 nouveaux produits génériques en 2022.

Liste des principales sociétés profilé:

• Industries Pharmaceutiques Teva Ltée. (Israël)


• Hikma Pharmaceuticals PLC (Royaume-Uni)


• Mallinckrodt (Royaume-Uni)


• Amneal Pharmaceuticals LLC (NOUS.)


• ViaTris Inc. (États-Unis)


• Endo Pharmaceuticals Inc. (États-Unis)


• Novartis SA (NOUS.)


• Pfizer Inc. (États-Unis)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE :

• juin 2023 – Sun Pharmaceutical Industries Ltd. a augmenté son investissement en R&D dans le segment des génériques spécialisés. Le pipeline actuel de la société pour les produits génériques pour le marché américain comprend 97 ANDA, tandis que 13 nouvelles applications de médicament attendent l'approbation de la FDA américaine.


• Juillet 2022 - Elixir, fournisseur de services pharmaceutiques et filiale de Rite Aid Corp., a lancé un médicament générique spécialisé pour améliorer ses solutions de copay gérées.


• janvier 2021 – Teva Pharmaceutical Inc. a annoncé le lancement d'une version générique de NuvaRing pour prévenir la grossesse chez les femmes.

Reporter la couverture

Le rapport fournit une analyse détaillée du marché. Il se concentre sur des aspects clés, tels qu'un aperçu de la prévalence des principales maladies chroniques, le cadre réglementaire pour les génériques spécialisés et les lancements de nouveaux produits.  De plus, il inclut les développements clés du secteur, tels que les fusions, les partenariats, les acquisitions et l’impact du COVID-19 sur le marché. En plus de cela, le rapport offre également un aperçu des tendances du marché et met en évidence les principaux développements du secteur. Outre les facteurs susmentionnés, il englobe plusieurs facteurs qui ont contribué à la croissance du marché ces dernières années.

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Rapport Portée et segmentation