Taille, part et analyse de l’industrie du traitement de l’atrophie vaginale aux États-Unis, par type de thérapie (thérapies médicamenteuses {à base d’œstrogènes [Imvexxy, Premarin et autres], à base d’œstrogènes [Intrarosa, Osphena et autres]} et thérapies non médicamenteuses { Luminothérapie, laser et autres}), par voie d'administration (orale, parentérale et topique), par canal de distribution (pharmacies hospitalières, magasin de détail et Pharmacies et canaux en ligne) et prévisions nationales, 2024-2032

La taille du marché des traitements d'atrophie vaginale américaine était évaluée à 1,15 milliard USD en 2023. Le marché devrait passer de 1,19 milliard USD en 2024 à 1,63 milliard USD d'ici 2032, présentant un TCAC de 4,1% au cours de la période de prévision.

L'atrophie vaginale, également connue sous le nom de syndrome génito-urinaire de la ménopause (GSM), est une affection qui provoque un dessèchement, une inflammation et un amincissement des parois vaginales, dus à de faibles niveaux d'œstrogènes dans le corps. Cette maladie est répandue parmi la population ménopausée et touche plus de la moitié de la population ménopausée.

• Selon les données publiées par le Center for Advanced Gyn & Urogynecology en juin 2022, 47 % des patientes présentent des symptômes d'atrophie vulvaire et vaginale (AVV) lorsqu'elles deviennent ménopausées.

En outre, la prévalence croissante et son énorme impact sur la santé des femmes mènent à un accent accru sur les activités de recherche et de développement pour développer et introduire de nouvelles options de traitement dans ce domaine. Plusieurs thérapies non hormonales sont disponibles sans ordonnances, offrant un soulagement suffisant pour la plupart des femmes présentant des symptômes légers.

La DHEA vaginale (déhydroépiandrostérone déhydroépiandrostérone), les œstrogènes vaginaux à faible dose, l'ospémifène et l'œstrogénothérapie systémique sont quelques-unes des options efficaces pour le traitement de l'atrophie vaginale du GSM modéré à sévère.

En outre, l’adoption croissante de technologies telles que la technologie laser (laser CO2 fractionné et MonaLisa Touch) et la technologie lumineuse a créé une immense concurrence entre les entreprises pour introduire de nouveaux produits sur le marché du traitement de l’atrophie vaginale. Plusieurs entreprises investissent dans des activités de R&D pour mener des essais cliniques et inclure dispositifs médicaux comme les dilatateurs vaginaux et les lasers dans leur portefeuille existant. Cependant, ces technologies sont souvent utilisées hors AMM pour restaurer la santé vaginale et améliorer la qualité de vie globale des personnes touchées. En diversifiant leurs offres de produits, les entreprises répondent aux besoins et aux préférences des femmes qui cherchent des secours des symptômes de cette condition.

• Par exemple, en septembre 2023, Daré Bioscience, Inc., une société proposant des solutions innovantes en matière de santé des femmes, a présenté les résultats de son étude clinique de phase 1/2 sur DARE-VVA1, une formulation expérimentale de tamoxifène, un médicament utilisé pour l'administration intravaginale. pour traiter l'AVV chez la femme sans utiliser d'hormones.

La pandémie Covid-19 a affecté négativement la croissance du marché en raison des perturbations de la chaîne d’approvisionnement, des retards de traitement et une pénurie de disponibilité des médicaments. Les établissements de santé ont connu une perturbation des services, notamment des visites gynécologiques de routine et des procédures électives. Cela a entraîné des retards dans le diagnostic et le traitement d'atrophie vaginale chez les patients, ce qui a un impact sur la demande d'options de traitement et un impact négatif sur le marché.

Tendances du marché américain du traitement de l’atrophie vaginale

Déplacement préférentiel de la population de patients vers des traitements sans œstrogènes

Les préoccupations croissantes concernant les effets secondaires des thérapies à base d’œstrogènes conduisent à une transition préférentielle vers des traitements sans œstrogène pour l’AVV. Pour plusieurs femmes, les options non hormonales telles que les hydratants et les lubrifiants en vente libre sont efficaces pour soulager les symptômes ou sont utilisées en association avec des préparations pharmaceutiques. De plus, les traitements sans œstrogènes contre les bouffées de chaleur sont considérés comme une option de traitement plus efficace pour plusieurs personnes.

• En mai 2023, la FDA a approuvé un nouveau médicament, le fézolinetant, qui peut être utilisé pour le traitement des bouffées de chaleur et des sueurs nocturnes. La thérapie est efficace pour les femmes qui ne veulent pas prendre traitement hormonal substitutif ou qui ont été traités pour des cancers hormono-sensibles.

En outre, la disponibilité de traitements efficaces non fondés sur l'estrogène s'est développé ces dernières années, offrant aux patients un large éventail d'options pour gérer cette condition.

En avril 2022, l’Ohio State University a publié un article énonçant les avantages potentiels de l’utilisation d’hydratants non hormonaux contre la sécheresse vaginale ou l’inconfort pendant les rapports sexuels. Ces produits sont facilement disponibles dans les pharmacies et les détaillants en ligne.

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Facteurs de croissance du marché américain du traitement de l’atrophie vaginale

Prévalence croissante de VVA ainsi que la sensibilisation croissante pour alimenter la demande de traitement

La prévalence croissante de l’AVV due à l’augmentation de l’espérance de vie, associée au nombre croissant de femmes entrant en ménopause chaque année, stimule la demande d’options thérapeutiques innovantes.

• Selon les données publiées par les National Institutes of Health (NIH) en mai 2022, environ 1,0 million de femmes éprouvent une ménopause chaque année dans la ménopause américaine affectent généralement entre 45 et 55 ans.

Ainsi, l'augmentation de la prévalence de la VVA augmentera la sensibilisation des femmes par le biais de plusieurs campagnes sociales et éducatives et des programmes de sensibilisation, ce qui allonge davantage la stigmatisation sociale chez les femmes, car de plus en plus de personnes parleront des symptômes connexes. Ces facteurs alimenteront davantage la demande d'options de traitement d'atrophie vaginale appropriées.

Pour répondre à la demande croissante, les acteurs du marché travaillent constamment à apporter des options de traitement innovantes d'atrophie vaginale en menant essais cliniques et élargir leurs portefeuilles de produits existants pour lancer de nouveaux médicaments et dispositifs médicaux pour le traitement de l'atrophie vaginale. Ainsi, les facteurs susmentionnés contribuent à la croissance du marché américain du traitement de l’atrophie vaginale.

• Par exemple, en septembre 2023, Daré Bioscience, Inc., une société proposant des solutions innovantes en matière de santé des femmes, a présenté les résultats de son étude clinique de phase 1/2 sur DARE-VVA1, une formulation expérimentale de tamoxifène, un médicament utilisé pour l'administration intravaginale. pour traiter l'atrophie vulvo-vaginale chez la femme sans utiliser d'hormones. 

FACTEURS DE RETENUE

Les effets secondaires potentiels associés aux médicaments thérapeutiques peuvent entraver la croissance du marché

Les symptômes de l’atrophie vaginale sont progressifs et persistants à moins qu’ils ne soient traités à un stade précoce. Plusieurs options de traitement sont disponibles pour traiter les symptômes de l'AVV, notamment l'hormonothérapie et la thérapie non hormonale. Les médicaments à base d’œstrogènes et hormonaux ont joué un rôle important dans l’amélioration des symptômes. Cependant, divers effets secondaires associés à l'utilisation de médicaments hormonaux, tels qu'un risque accru d'événements cardiovasculaires, de cancer du sein, de thrombose et d'hyperplasie de l'endomètre, peuvent restreindre leur adoption.

• Selon un article publié par le National Center for Biotechnology Information, en 2023, l'estradiol à lui seul augmenterait de 10 % le risque de cancer du sein.


• De même, Pfizer Inc. a commercialisé son produit estring (système vaginal d'estradiol), indiquant plusieurs avertissements. Selon les données publiées par Pfizer, la thérapie par œstrogène-allonge augmente les chances de cancer de l'endomètre, de maladies cardiovasculaires, de démence et d'autres.

Ainsi, ces facteurs déplacent la préférence vers des options de traitement alternatives telles que les thérapies non hormonales et d’autres thérapies complémentaires. De plus, selon les données publiées par le National Center for Biotechnology Information (NCBI) en 2020, les femmes sont plus susceptibles de préférer les méthodes non hormonales telles que l'utilisation d'adoucisseurs vaginaux, de gels vaginaux et de lubrifiants, qui peuvent améliorer l'atrophie vaginale. symptômes avec effets secondaires réduits. Ainsi, la disponibilité d’options alternatives de traitement de l’atrophie vaginale peut restreindre l’adoption de thérapies médicamenteuses.

Analyse de la segmentation du marché du traitement de l’atrophie vaginale aux États-Unis

Par analyse de type thérapie

Un nombre croissant d'approbations et de lancements de médicaments ont conduit à la domination du segment des thérapies médicamenteuses

En fonction du type de thérapie, le marché est segmenté en thérapies médicamenteuses et thérapies non médicamenteuses.

Les thérapies médicamenteuses sont en outre segmentées en thérapies à base d’œstrogènes et en thérapies sans œstrogènes. De plus, le segment à base d'œstrogènes est segmenté en imvexxy, premarin et autres, et le segment non à base d'œstrogènes est sous-divisé en intrarosa, osphena et autres. De même, les thérapies non médicamenteuses sont segmentées en luminothérapie, thérapie au laser et autres.

Le segment des thérapies médicamenteuses a dominé la part de marché du traitement de l’atrophie vaginale aux États-Unis en 2023 en raison du nombre croissant d’approbations et de lancements de médicaments par des acteurs du marché tels que Pfizer Inc., AbbVie Inc., Novo Nordisk Inc. et d’autres. De plus, les investissements croissants en R&D par les principaux acteurs pour développer de nouvelles thérapies médicamenteuses innovantes sont également l’un des facteurs contribuant à la croissance du marché.

• En décembre 2023, Daré Bioscience, Inc. a reçu l'autorisation de la FDA américaine pour sa demande de nouveau médicament expérimental (IND) pour DARE-VVA1, une formulation intravaginale exclusive pour le tamoxifène, une option de traitement non hormonal pour traiter la dyspareunie modérée à sévère.

Le segment des thérapies non médicamenteuses devrait connaître une croissance significative au cours de la période de prévision en raison d’un changement de préférence croissant vers des procédures mini-invasives et des autorisations et approbations potentielles de technologies avancées telles que le laser et la lumière pour le traitement de l’atrophie vaginale dans le pays. La thérapie au laser aide les prestataires de soins de santé à proposer des options de traitement personnalisées aux patients en fonction des préférences individuelles. De plus, les produits en vente libre, tels que les lubrifiants et les hydratants, sont facilement accessibles aux patients dans les pharmacies et les détaillants en ligne, ce qui permet aux patients de les acheter facilement sans ordonnance. Ainsi, la disponibilité aisée de produits tels que les gels et crèmes vaginaux stimulera leur adoption, contribuant ainsi à la croissance segmentaire.

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Par voie d’analyse administrative

L'adoption de plusieurs produits dans le segment topique a conduit à sa domination

En fonction de la voie d’administration, le marché est segmenté en orale, parentérale et topique.

Le segment topique a dominé le marché en raison de la présence d'une large gamme de produits. De plus, sa facilité d’application et ses options de dosage personnalisables sont quelques-uns des avantages qui contribuent à son adoption croissante. De plus, l’administration topique est largement adoptée par les patients car il s’agit d’une méthode non invasive et facile à utiliser.

• En juillet 2019, un article publié dans l'American Society of Clinical Oncology indiquait que la thérapie au laser utilisée avec des œstrogènes topiques montrait une amélioration significative dans le traitement de la sécheresse vaginale et de la dyspareunie.

Le segment parentéral est le deuxième segment dominant car la voie d'administration parentérale est réalisée au moyen d'injections pénétrant directement dans la membrane cutanée. Il s’agit d’une voie privilégiée d’administration de médicaments en cas d’urgence car elle a une meilleure biodisponibilité par rapport aux autres voies d’administration de médicaments et elle peut administrer une dose précise de médicaments.

Le segment oral devrait connaître une croissance lucrative au cours de la période de prévision. L'ospémifène est le seul médicament oral non hormonal approuvé par la FDA et utilisé pour le traitement des symptômes de l'AVV. Plusieurs études de recherche ont été publiées selon lesquelles l'ospémifène réduit les risques d'événements cardiovasculaires et de cancers, entre autres, avec moins d'effets secondaires que les médicaments hormonaux. Ainsi, ces facteurs augmenteront la préférence des femmes pour les médicaments oraux, ce qui stimulera encore davantage la demande dans les années à venir.

Par analyse des canaux de distribution

L'accessibilité facile et la disponibilité de plusieurs médicaments dans les magasins de détail et les pharmacies ont conduit à sa domination

Le marché est segmenté en magasins de détail et pharmacies, pharmacies hospitalières et canaux en ligne basés sur le canal de distribution.

Le segment des magasins de détail et des pharmacies a dominé le marché. La large disponibilité de produits associées à un accès facile pour les individus rend pratique pour les femmes de les acheter au comptoir. Ces produits peuvent être achetés sans avoir d'ordonnance. Les produits sont présents sous plusieurs formes, notamment des lubrifiants, des hydratants et d'autres, ce qui permet au client de choisir les produits en fonction de leurs préférences et de leurs besoins.

Le segment des canaux en ligne a conquis la deuxième position sur le marché en raison de la disponibilité d'une large gamme de produits et de meilleurs prix. Les clients ont la possibilité de comparer différents produits et de prendre des décisions éclairées concernant les traitements qui leur conviennent le mieux.

Les pharmacies hospitalières devraient connaître une croissance comparativement plus lente au cours de la période de prévision, car les femmes sont plus susceptibles d'acheter des produits directement dans les magasins en ligne ou dans les magasins de détail lorsqu'elles présentent les premiers symptômes de la ménopause, tels qu'une sécheresse vaginale ou des douleurs pendant les rapports sexuels.

Liste des entreprises clés sur le marché des traitements d'atrophie vaginale américaine

Portefeuille de produits substantiel et diversifié pour aider les entreprises à maintenir leur domination sur le marché

En termes de paysage concurrentiel, le traitement de l’atrophie vaginale aux États-Unis constitue un marché consolidé avec peu d’acteurs dominants proposant une large gamme de thérapies médicamenteuses et non médicamenteuses. Certaines des sociétés proposant des thérapies médicamenteuses comprennent Pfizer Inc., TherapeuticsMD, Inc., Novo Nordisk A/S et AbbVie Inc., entre autres.

Pfizer Inc. a dominé le marché en raison de l'adoption et des ventes plus élevées du médicament prémarin sur le marché américain.

• En 2023, la famille Premarin a généré un revenu de 361,0 millions USD dans la prémarine américaine est principalement utilisée dans l'hormonothérapie de remplacement pour le traitement des symptômes de la ménopause.

Les thérapies non médicamenteuses connaissent un essor considérable en raison des progrès technologiques continus et d’une tendance préférentielle croissante vers les procédures mini-invasives. Certaines des principales sociétés proposant des thérapies non médicamenteuses comprennent Joylux, Inc. et BioFilm IP LLC. Les sociétés proposent des technologies laser et lumineuses comme option de traitement alternative pour l’atrophie vaginale. Ceux-ci sont souvent utilisés hors AMM et sont largement adoptés aux États-Unis. Les entreprises s’efforcent constamment d’obtenir l’autorisation de la FDA dans le pays. Par conséquent, l’approbation anticipée de ces technologies contribuera à sa part de marché.

• En janvier 2023, Joylux, Inc. s'est associé à Canyon Ranch, une entreprise opérant dans des conseils de bien-être intégrative pour offrir des solutions de santé des femmes. Le partenariat vise à commercialiser le dispositif de bien-être de Joylux, Inc. (Red Light Technology), qui améliorera la santé vaginale.

LISTE DES ENTREPRISES CLÉS PROFILÉES :

• Novartis SA (Suisse)


• Pfizer Inc. (NOUS.)


• TherapeuticsMD, Inc. (États-Unis)


• Novo Nordisk A/S (Danemark)


• R.B. Health (U.S.) LLC. (NOUS.)


• Millicent Pharma Ltd. (Irlande)


• Duchesnay USA (États-Unis)


• Ascend Therapeutics U.S., LLC. (NOUS.)


• Joylux, Inc. (États-Unis)


• BioFilm IP LLC (États-Unis)

Développements clés de l'industrie:

• Septembre 2023 : LifEMD s'est associé à la société pharmaceutique spécialisée axée sur la santé des femmes Ascend Therapeutics pour améliorer l'accès à l'estrogel, une hormonothérapie pour les femmes ménopausées.


• Juin 2023: Pfizer Inc. a relancé son DUAVEE (œstrogènes conjugués/bazédoxifène), un traitement hormonal de la ménopause à base d'œstrogènes, sur le marché américain avec un emballage amélioré. DUAVEE a montré des résultats prometteurs dans la réduction des bouffées de chaleur modérées à sévères dues à la ménopause.


• Janvier 2023 : TherapeuticsMD, Inc. a annoncé la finalisation de sa transaction annoncée précédemment avec Mayne Pharma Group Limited, qui a accordé à Mayne Pharma une licence exclusive pour commercialiser les produits de TXMD, y compris Imvexxy, aux États-Unis.


• Décembre 2022 : TherapeuticsMD, Inc., a signé un accord définitif pour obtenir une licence de ses produits avec Mayne Pharma Group Limited. Dans cet accord, TherapeuticsMD, Inc., a accepté de permettre à Mayne Pharma de commercialiser les produits aux États-Unis


• Août 2022: TherapeuticsMD, Inc., a augmenté un investissement de 15,0 millions USD de Rubric Capital Management L.P.

Reporter la couverture

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Le rapport d’étude de marché américain sur le traitement de l’atrophie vaginale fournit une analyse détaillée. Il se concentre sur des aspects clés, tels que la taille et les prévisions du marché, l’analyse du pipeline, les lancements de nouveaux produits (acteurs majeurs) et les données de prévalence. En outre, le rapport offre un aperçu des dernières tendances du marché, des statistiques du marché et des développements clés du secteur. Outre les facteurs mentionnés ci-dessus, le rapport englobe plusieurs facteurs qui ont contribué à la croissance du marché ces dernières années.

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