Taille, part et analyse de l’industrie du marché américain de l’élimination virale, par méthode (méthode d’élimination virale, méthode d’inactivation virale et méthode de détection virale), par application (sang et produits sanguins, protéines recombinantes, produits de thérapie cellulaire et génique, vaccins et autres) , par utilisateur final (entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques, instituts universitaires et de recherche, organismes de recherche sous contrat (CRO) et autres) et prévisions nationales, 2024-2032

La taille du marché américain de la clairance virale valait 215,6 millions de dollars en 2023 et devrait croître à un TCAC de 18,7 % au cours de la période de prévision.

Les études de clairance virale sont utilisées pour évaluer et éliminer la présence de virus d’un processus en aval. Les produits biologiques dérivés de sources humaines ou animales doivent subir une élimination virale pour garantir la sécurité du médicament. L’accent croissant mis par les sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques sur le développement et la fabrication de médicaments et de vaccins biologiques alimente la croissance du marché américain de la clairance virale.

• Par exemple, en novembre 2022, GSK plc a annoncé que la Food & Drug Administration (FDA) des États-Unis avait approuvé sa demande de licence de produits biologiques (BLA) et accordé un examen prioritaire à son candidat vaccin contre le virus respiratoire syncytial (VRS) pour adultes plus âgés.

De plus, l’initiative gouvernementale croissante en faveur de la sécurité virale et le nombre croissant d’études cliniques impliquant des produits biologiques ont alimenté la croissance du marché de clairance virale .

En raison de l’apparition soudaine de la COVID-19, le marché a connu une croissance plus lente en 2020. La capacité de fabrication des entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques a ralenti et de nombreuses études de recherche autres que celle sur le développement d’un vaccin contre la COVID-19 ont été suspendues. Cela a conduit à une lente croissance du marché américain en 2020.

DERNIÈRES TENDANCES

L'adoption de technologies avancées, telles que le séquençage de nouvelle génération (NGS) pour la validation de la clairance virale, a considérablement augmenté

Certaines limitations sont associées à in vitro analyses de virus fortuits dans le cadre d'études d'élimination virale. Par exemple, ces méthodes ne peuvent détecter que les familles virales provoquant des effets cytopathiques, une hémadsorption ou une hémagglutination. Ainsi, les espèces virales qui ne provoquent pas ces effets ne seraient pas détectées par cette méthodologie.

L’utilisation du séquençage de nouvelle génération (NGS) peut surmonter cette limitation. NGS utilise la notion de séquençage simultané de millions de fragments d’ADN.

L’avantage significatif du NGS est que sa détection ne nécessite pas de connaissance préalable des agents viraux accidentels potentiels, car il peut détecter un large éventail de contaminations virales de séquences virales nouvelles et inconnues.

L'utilisation du NGS pour les tests de virus fortuits est une nouvelle approche en matière de tests viraux, car cette méthodologie peut détecter des virus nouveaux ou inconnus sans connaissance préalable des cibles virales potentielles. De plus, les progrès dans les technologies de détection par analyses nucléiques ont permis de générer des centaines de mégabases, voire plusieurs gigabases, de séquences en quelques heures, jours ou semaines.

De tels avantages associés au NGS ont accru son adoption pour les études de détection et d’élimination des virus.

FACTEURS DÉTERMINANTS

L’augmentation des investissements en R&D des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques aux États-Unis alimente la croissance du marché

Il est obligatoire que la molécule médicamenteuse dérivée d’une source humaine ou animale soit soumise à une étude de détection et d’élimination virale pour valider son innocuité. Par conséquent, l’investissement croissant des entreprises des sciences de la vie dans les activités de R&D pour le développement de nouveaux médicaments a alimenté la croissance du marché américain de la clairance virale.

• Par exemple, les dépenses de R&D de Bristol-Myers Squibb Company et d’Abbvie s’élevaient respectivement à 11 354,0 millions de dollars et à 7 984 millions de dollars en 2022.

Les dépenses croissantes de R&D de ces sociétés ont accru le développement de nouveaux médicaments, alimentant ainsi la demande pour ces études.

FACTEURS DE RETENUE

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Le manque de main-d’œuvre qualifiée a tendance à limiter la croissance du marché de la clairance virale

La demande d’études de détection et d’élimination des virus a augmenté avec l’augmentation de la R&D dans les industries biotechnologiques et pharmaceutiques. Cependant, il est difficile pour les acteurs du marché de trouver et de retenir des scientifiques qualifiés et expérimentés dans le secteur des sciences de la vie.

Malgré la demande croissante d’études de détection et d’élimination des virus dans la fabrication de médicaments biologiques, l’industrie manque de main-d’œuvre expérimentée.

• Par exemple, selon l’article publié par Forbes en 2022, il y avait une pénurie d’environ 20 000 à 25 000 professionnels de laboratoire médical aux États-Unis et au Canada. De plus, selon les mêmes données, les taux d'inoccupation aux États-Unis se situent entre 7 et 11 %. Le manque de professionnels qualifiés pour les services de détection et d’élimination des virus a entravé l’efficacité et l’efficience des processus d’élimination et de détection des virus. Cela a donc eu un impact négatif sur la croissance du marché.

La disponibilité limitée de techniciens expérimentés a tendance à entraver l’efficacité de la procédure d’élimination des virus, ce qui a un impact négatif sur la croissance du marché.

En 2022, environ 9 901 nouveaux essais cliniques ont été enregistrés aux États-Unis, soit une croissance de 7,4 % par rapport à 2016.

SEGMENTATION

Par méthode d'analyse

Sur la base de la méthode, le marché est fragmenté en méthode d’élimination virale, méthode d’inactivation virale et méthode de détection virale.

La méthode d'élimination virale a dominé le marché en 2022. La domination du segment est attribuée aux investissements croissants en R&D par les principaux acteurs de l'élimination virale du marché et à la demande croissante de vaccins et d'autres produits biopharmaceutiques dans la région.

• Par exemple, selon le groupe commercial Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), en 2022, les dépenses de recherche et développement (R&D) des sociétés membres de PhRMA ont atteint le niveau le plus élevé jamais enregistré dans le monde, soit 102,30 milliards de dollars.

Par analyse d'application

Sur la base des applications, le marché est segmenté en sang et produits sanguins, protéines recombinantes, cellules et thérapie génique , vaccins et autres.

Le segment des produits de thérapie cellulaire et génique devrait croître au TCAC le plus élevé au cours de la période de prévision en raison de l'augmentation du développement de médicaments et de l'approbation des produits de thérapie cellulaire et génique.

• Par exemple, selon la FDA américaine, en mars 2021, Celgene Corporation, une société de Bristol-Myers Squibb, a annoncé l'approbation de son produit ABECMA pour traiter les rechutes/réfractaires. myélome multiple chez les patients adultes. Chaque médicament biologique doit passer par une détection et une élimination virales au cours de son développement. Par conséquent, l’augmentation des approbations de traitements biologiques ou de médicaments de produits de thérapie cellulaire et génique ont alimenté la croissance du segment.

Par analyse de l'utilisateur final

En fonction de l’utilisateur final, le marché est segmenté en sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, instituts universitaires et de recherche, organismes de recherche sous contrat (CRO) et autres.

Le segment CRO devrait croître considérablement au cours de la période de prévision. La croissance du segment est attribuée à la collaboration accrue entre les acteurs du marché pour améliorer leurs offres de services et leurs résultats de recherche.

• Par exemple, en décembre 2021, Calyx, un fournisseur de solutions et de services eCliniques et réglementaires, a annoncé un partenariat étendu avec l'un des meilleurs CRO au monde pour obtenir des résultats plus efficaces et plus réussis. essais cliniques .

ACTEURS CLÉS DE L'INDUSTRIE

Le marché comprend des acteurs importants tels que WuXi Biologics, Merck KGaA et Charles River Laboratories. Ces acteurs représentaient ensemble une part importante du marché américain de la clairance virale. La croissance de ces acteurs sur le marché est due à leur volonté d’étendre leur présence aux États-Unis.

• En octobre 2020, WuXi Biologics a annoncé l'ouverture d'un nouveau laboratoire de développement et de test de procédés aux États-Unis. Cette expansion a aidé l'entreprise à renforcer sa présence aux États-Unis.

D'autres acteurs opérant sur le marché américain, tels que Vironova, Kedrion, Sartorius AG, Texcell et Clean Cells, se sont concentrés sur les fusions et acquisitions pour étendre leur présence sur le marché. 

LISTE DES ENTREPRISES CLÉS PROFILÉES :

• Laboratoires Charles River (NOUS.)


• Produits biologiques WuXi (Chine)


• Texcell (France)


• Kédrion (Italie)


• Cellules Propres (France)


• ViruSure GmbH (Asahi Kasei Medical) (Autriche)


• Sartorius SA (Allemagne)


• Merck KGaA (Allemagne)


• Syngene International Limited (Inde)


• Produits microbiologiques (États-Unis)

DÉVELOPPEMENTS CLÉS DE L’INDUSTRIE :

• janvier 2022 – Texcell a annoncé l'agrandissement de ses installations aux États-Unis afin d'augmenter les capacités de toutes ses gammes de services, y compris la culture cellulaire R&D personnalisée, les études de clairance virale BPL et certaines capacités d'analyse BPF pour les tests de sécurité virale. Cela a renforcé la présence de l’entreprise aux États-Unis.


• avril 2021 – Microbiologics a investi dans une installation supplémentaire de 650 pieds carrés de niveau de biosécurité 3 (BSL-3) au sein de son bâtiment existant au Minnesota, aux États-Unis. L'installation supplémentaire BSL-3 a permis d'augmenter les capacités et la capacité de fournir des tests anti-infectieux, le développement de tests, et d'autres.


• décembre 2020 – Charles River et PathoQuest SAS ont annoncé leur partenariat aux États-Unis. Cette expansion a permis à l'entreprise d'apporter Séquençage de nouvelle génération (NGS) capacités aux clients en Amérique du Nord dans le cadre d'une solution entièrement intégrée, fiable et plus pratique pour les tests rapides de sécurité virale des médicaments et des vaccins biologiques.

COUVERTURE DU RAPPORT

Una representación infográfica de U.S. Viral Clearance Market

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Le rapport d’étude de marché américain fournit une analyse détaillée du marché. Le rapport de recherche comprend des points clés tels qu’un aperçu des avancées technologiques et autres. En outre, cela inclut l’utilisation accrue des services de suppression de virus aux États-Unis, le lancement de nouveaux services, les développements clés du secteur tels que les fusions, les collaborations et les acquisitions, ainsi que l’impact du COVID-19 sur le marché. En plus de cela, le rapport offre également un aperçu des tendances du marché et met en évidence les principales dynamiques du secteur. Outre les facteurs susmentionnés, il englobe plusieurs facteurs qui ont contribué à la croissance du marché ces dernières années.

Portée et segmentation du rapport