グルカゴン市場規模、シェアおよび新型コロナウイルス感染症の影響分析、投与経路別（注射剤および吸入）、用途別（低血糖および診断補助）、流通チャネル別（病院薬局、ドラッグストアおよび小売薬局、オンライン薬局）、および地域別の予測、2023 ～ 2030 年

世界のグルカゴン市場規模は、2022 年に 2 億 7,850 万米ドルと評価され、2023 年の 2 億 9,780 万米ドルから 2030 年までに 4 億 7,080 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 6.8% の CAGR を示します。北米は、2022 年に 85.89% の市場シェアを獲得し、グルカゴン市場を独占しました。

グルカゴンは、血糖値の制御に関与するホルモンです。糖尿病患者は、血糖値の低下に応じて十分なグルカゴンを放出できなくなります。糖尿病集団の中でも、1 型糖尿病患者は正常な反応を引き出すことができず、重度の低血糖症のリスクが高まります。インスリン治療を受けている糖尿病患者における重度の低血糖は一般的であり、危険です。低血糖のすべてのエピソードを予防できるわけではないため、重度の低血糖を改善し、入院や死亡を防ぐためには、リスクのあるすべての患者がホルモンを利用できる必要があります。したがって、ガイドラインでは、低血糖のリスクが高い 1 型および 2 型糖尿病でインスリン治療を受けているすべての患者にこの薬を処方することが推奨されています。

インスリン療法を受ける糖尿病患者数の増加により、潜在的に重度の低血糖症状を発症するリスクが増加しており、処方率が急増しています。さらに、市場関係者は、すぐに使用できる製品の普及を高めるために、投与が簡単な製品の導入に焦点を当てています。これらの要因は、予測期間中の市場の成長を促進すると予想されます。

経済的負担を軽減し、低血糖症状に関連する治療率を高めるために、特定の国ではこれらの製品の償還を提供し、より手頃な価格で入手しやすいものにしています。 2022年1月にHAS（医療経済評価および公衆衛生部門）が発行した文書によると、フランスにおけるBAQSIMI（経鼻グルカゴン）の推奨償還率は65%です。このような取り組みにより、世界中でこれらの医薬品や製品の需要が高まる可能性があります。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

新型コロナウイルス感染症のパンデミック下での新製品発売の取り組みにより、市場の成長への影響を最小限に抑えました

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックの発生は、2020 年の世界市場に最小限の影響を与えました。政府当局はロックダウン制限を課し、医療現場の閉鎖につながりました。医療リソースは、新型コロナウイルス感染症のパンデミックによる差し迫った需要に対処する方向にシフトされました。ただし、2020 年の新製品の導入により、世界市場に対する危機の影響は最小限に抑えられました。

• 2019 年末に 2 つの製品が発売されました。最初の製品は、Xeris Pharma Holdings Inc. のすぐに使用できる注射可能な製品であるグルカゴン注射剤 (Gvoke) でした。2 番目の製品は、Lilly のすぐに使用できる鼻腔内製品 Baqsimi で、その後 2023 年に Amphastar Pharmaceuticals に売却されました。

パンデミック後のシナリオでも、これらの医薬品に対する需要の高まりに応えるため、新製品発売の傾向が続いています。

• 2021 年 8 月、Zealand Pharma A/S は、6 歳以上の糖尿病患者の重度の低血糖を治療するためのゼガローグ（ダシグルカゴン）注射剤を発売しました。

2022 年、市場関係者は製品の存在感を拡大し、市場での地位を維持するためにさまざまな戦略的提携を締結しました。

• 2022 年 9 月、ノボ ノルディスク A/S はジーランド ファーマと協力し、重度の低血糖症の治療を適応とする次世代グルカゴンであるゼガログの開発と商品化のためのライセンス契約を締結しました。

グルカゴン市場動向

製品のバイアルから他の形態への段階的な移行

観察される世界的なグルカゴン市場の一般的な傾向の 1 つは、メーカーがさまざまな形で製品を導入していることです。従来の形状はバイアル形状でも入手可能です。対照的に、新規製品はプレフィルドシリンジ (PFS) の形態および点鼻スプレーとして製造されています。この段階的な移行は、従来のバイアル形式よりもこれらの形式がもたらす利点によるものです。

新しい包装方法の 1 つは、プレフィルド シリンジの形式です。これは、投与量の誤りや微生物汚染のリスクを軽減する正確な用量が事前に測定されるため、速度、廃棄、廃棄、患者の安全性の面でさまざまな利点をもたらします。もう 1 つの形態は、点鼻用製剤です。これは、再構成やプライミングを必要とせず、室温で保存できる、ポータブルですぐに使用できる 1 回分の投与量のディスペンサーです。さらに、これは使いやすく、緊急時に患者が自己投与することができます。

対照的に、緊急グルカゴン注射キットは、グルカゴン粉末の入ったバイアルと滅菌水の入った注射器で構成されています。このグルカゴンの投与は、注射器内の滅菌水でグルカゴン粉末を再構成することから始まる多段階のプロセスです。 2 番目のステップでは、バイアルを静かに振って、すべての粉末を完全に溶解するまで混合します。

• 従来のグルカゴン緊急キットの回復時間は、再構成と投与に複数の手順が必要なため、30 ～ 45 分かかる場合があります。対照的に、2023 年 8 月に diaTribe Foundation が発表した記事によると、Zegalogue に関する研究では、Zegalogue を 1 ステップで使用することで、わずか 15 分以内に 99% の人が血糖値を回復し、通常の血糖値に戻ったことがわかりました。

投与の容易さと所要時間の点で、バイアル型よりも優れた点鼻シリンジとプレフィルドシリンジは、患者集団と医療提供者の製品の好みに影響を与えます。

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グルカゴン市場の成長因子

糖尿病人口の増加が市場の成長を促進する可能性が高い

市場の拡大に寄与する重要な要因の 1 つは、世界的に糖尿病の有病率が増加していることです。このインスリン依存性糖尿病患者の有病率の増加は、これらの製品が臨床的に適切であると考えられます。  血糖値を管理するためにインスリンを服用している 1 型糖尿病患者は、低血糖症になるリスクがあります。同様に、インスリン依存性または他の特定の薬剤に依存している 2 型糖尿病患者も、可能性は低いですが、低血糖症を発症する可能性があります。ただし、最終的に体が十分なインスリンを生成しなくなるため、2 型糖尿病患者では低血糖の頻度が時間の経過とともに増加します。

• 2022 年 12 月に Canadian Journal of Diabetes に掲載された研究によると、1 型糖尿病を患っている 14 歳以上の合計 1,430 人のうち、過去 12 か月間で重度の低血糖症が発生したと報告されたのは 13.3 人でした。参加者の割合。これにより、最終的には糖尿病患者の間でインスリン療法の需要が高まり、低血糖症状を引き起こすリスクが高まり、これらの緊急キットの需要が急増します。 

市場の成長を促進するために製品に対して提供される償還

糖尿病人口の増加により、重度の低血糖症のリスクが増加しており、その治療法に関する意識の高まりにより、これらの製品の普及率が高まっています。低血糖症状に関連する治療率を高めるために、特定の国では、これらの製品や医薬品の払い戻しを提供し、より手頃な価格で入手しやすくしています。

• 2022 年 7 月、ユナイテッドヘルスケアは最近、米国全土の対象プランについて、インスリンやグルカゴンを含む重要な医薬品の自己負担を 2023 年に廃止すると発表しました。ユナイテッドヘルスケアは、個人、雇用主、メディケアとメディケイドを対象とした医療給付プログラムを提供しています。受益者。このプランは、合併症や高額な入院のリスクを軽減することで医療費の負担を軽減し、服薬遵守を促進することを目的としています。

このような取り組みにより、糖尿病患者の経済的負担が軽減され、これらの製品の手頃な価格と入手しやすさが向上します。さまざまな製剤に対して提供される償還により、これらの製品の採用率が促進され、予測期間中の市場の成長につながると予想されます。

抑制要因

承認されたユーザーフレンドリーな製品の不足により、市場の成長が制限される可能性があります

糖尿病患者における低血糖症状の有病率の増加や、さまざまな政府機関が提供する償還給付金にもかかわらず、特定の要因が市場の成長を制限する可能性があります。重大な要因の 1 つは、重度の低血糖症の治療に承認された製品が不足していることです。承認された製品が不足しているため、低血糖症状を経験するリスクが高いインスリン療法中の患者の治療選択肢が制限されています。さらに、注射剤の形で入手可能な従来のキットは、医療専門家の支援がなければ投与できないため、重度の低血糖イベントの平均費用が増加します。

糖尿病患者の転帰を改善し、低血糖事象を回避して救急医療サービスなどの高額な医療サービスを削減するために、この満たされていないニーズに対処するために経鼻グルカゴンが開発されました。点鼻液には粉末が含まれており、すぐに使用できる 1 回使用のワンステップ分注装置になっているため、使いやすくなっています。しかし、経鼻経路向けに提供される製品が限られているため、針恐怖症患者の治療選択肢が制限され、これらの製品の潜在的な成長の機会が制限されます。これらの要因は、予測期間中の市場の成長を妨げる可能性があります。

グルカゴン市場セグメンテーションの状況

投与経路別の分析

吸入セグメントは管理の容易さにより市場で圧倒的なシェアを保持

製品に基づいて、市場は注射剤と吸入剤に分類されます。

2022 年には吸入セグメントが市場を独占しました。患者の体の特定の部分に害を与えたり圧迫したりすることなく、経鼻経路でこの薬剤を投与できる容易さにより、市場におけるこれらの製品の需要が増大しています。さらに、準備をする義務がないため、患者集団の間での導入が増加しています。この採用の増加により、市場関係者は新しい吸入製品の開発に投資するようになりました。

注射剤セグメントは、2022 年に顕著な収益を生み出しました。このセグメントの成長は、注射剤経路を介して投与される確立された製品に起因しています。従来の緊急キットは注射可能なカテゴリーに分類され、患者と介護者がこれに慣れることでセグメントの成長が促進されます。さらに、市場関係者は、Gvoke HypoPen などの自動注射器を介して送達される新しい液体安定性製剤の導入に注力しており、同じ液体グルカゴン製剤を含むプレフィルドシリンジである Gvoke PFS は、患者と介護者の治療選択肢を広げています。累積的に、これらすべての要因がセグメントの成長に貢献しています。

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アプリケーション分析による

幅広い治療選択肢が利用できるため、低血糖セグメントが主要な市場シェアを占める

世界市場は用途別に、低血糖症と診断補助薬に細分されます。

低血糖セグメントは、2022 年の世界のグルカゴン市場シェアを独占しました。糖尿病人口の増加と重度の低血糖エピソードを経験するリスクにより、これらの製品の需要が急増しています。 2023年10月にBMC Endocrine Disordersが発表した研究によると、インスリン治療を受けた参加者のうち、56人の登録者のうち33％が5日間に少なくとも1回の低血糖エピソードを経験した。さらに、重度の低血糖症の治療用に承認された製品がいくつかあり、これらの患者集団に幅広い治療選択肢を提供し、その後のセグメントの成長を推進しています。

診断補助セグメントは比較的低いシェアを記録しましたが、分析期間中により低い CAGR で拡大する態勢が整っています。この適応症に対して承認された製品が不足していることが、このセグメントの成長鈍化の主な要因となっています。

流通チャネル分析による

ドラッグ ストアと小売薬局を通じた高度な治療薬調達が 2022 年のセグメントの優位性につながった

流通チャネルごとに、市場は病院薬局、ドラッグストアと小売薬局、オンライン薬局に分類されます。

ドラッグ ストアおよび小売薬局部門は、最高の収益を生み出し、2022 年には世界市場で圧倒的なシェアを獲得しました。これらの設定によるこれらの製品の分布は、他の製品よりも高くなります。 Xeris Biopharma Holdings, Inc.の2021年年次報告書によると、欧州経済領域、英国、スイスの小売店では年間約120万個のグルカゴンが販売されています。 この設定によるこれらの製品の調達率の向上により、メーカーは販売ネットワークとブランドの存在感を拡大するための戦略的提携の開始に注力しており、主にセグメントの拡大に​​貢献しています。 

病院薬局部門は 2022 年に注目すべき収益を上げました。新興国の糖尿病患者の間では低血糖状態についての認識が不足しています。さらに、患者集団の間には治療計画を遵守することに消極的な人もいます。これにより治療結果が遅れ、この状態が重症化します。これにより、タイムリーな治療を求める入院率が急増し、その後のセグメントの拡大が推進されます。

オンライン薬局セグメントは、予測期間中に最も高い CAGR で成長すると推定されています。オンライン サービス プロバイダーによるサービスのアクセシビリティと品質の向上により、オンライン プラットフォームを通じて医薬品を購入する患者の優先的移行が増加しており、このセグメントの成長に貢献しています。

地域に関する情報

地域に関しては、世界市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東とアフリカに分類されます。

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北米の市場規模は 2022 年に 2 億 3,920 万ドルとなり、調査期間中市場を支配する可能性があります。この市場で活動するこの地域のメーカーは、流通ネットワークの強化と規制当局の承認の取得に重点を置いています。さらに、インスリン依存患者における重度の低血糖症状に関する認識の高まりにより、これらの製品の処方率が増加しています。 Xeris Pharma Holdings Inc. の 2021 年の年次報告書によると、2021 年に米国全土で緊急グルカゴンの処方箋が約 693,000 件作成され、2020 年と比較して 7% 増加しました。

アジア太平洋地域は、分析期間中に最も高い CAGR で拡大すると予想されます。この拡大は主にジェネリック医薬品によってもたらされるコスト上の利点によるものであり、患者集団の間でジェネリック医薬品の需要が高まっています。これに加えて、この地域では糖尿病人口の有病率が高いため、この地域で入手可能な承認薬が限られているため、アジア太平洋地域に進出するメーカーにとっては成長の可能性があります。 2023年6月に発表されたインド医学研究評議会・インド糖尿病（ICMR-INDIAB）の調査によると、インドの糖尿病患者数は1億100万人で、これは国際糖尿病連盟が作成した2021年の推計7,420万人より36％多い。これは、メーカーにとって、この地域でこの市場を拡大し、探索する潜在的な成長の機会を提供します。

欧州は、2022 年に 2 番目に高い収益を上げました。欧州諸国は、糖尿病患者の経済的負担を軽減し、重度の低血糖治療への手頃な価格と利用しやすさを高めるために、これらの製品に対する償還を提供しています。これに加えて、市場関係者は、増加する患者のニーズを満たすための新薬の導入に焦点を当てており、これが予測期間中に世界のグルカゴン市場の成長を促進すると予想されます。 2023 年 5 月、バイオ医薬品会社 Arecor Therapeutics plc の子会社である Tetris Pharma Ltd は、糖尿病を患う成人、青少年、および 2 歳以上の小児の重度の低血糖症の治療薬として、デンマークとノルウェーで Ogluo (グルカゴン充填済み自動注射器ペン) を発売しました。メリット。このような発売により、これらの製品に対する患者のアクセスが向上すると予想され、この地域全体の市場の成長を促進する可能性があります。

ラテンアメリカ、中東、アフリカの市場は、調査期間中、より緩やかなペースで拡大すると予想されます。メーカーの不足とこの製品の入手可能性が、これらの地域の成長の遅れの原因です。しかし、非営利団体や慈善団体が糖尿病へ​​の意識を高め、低血糖症状を経験するリスクについて人々を教育することにますます注力していることは、市場にとって有利な成長の機会となる可能性があります。 Revista Latino-Americana de enfermagem が 2023 年に掲載した記事によると、ブラジルの糖尿病有病率は上昇しており、その有病率はブラジルの地域によって異なります。有病率は、北部で 6.8%、北東部で 8.7%、南東部で 10.5%、南部で 8.5%、中西部で 10.3% の割合で増加しています。

グルカゴン市場の主要企業のリスト

ノボ ノルディスク A/S とゼリス バイオファーマ ホールディングス、インクは強力な戦略的取り組みにより 2022 年の市場をリードします< /p>

競争シナリオでは、世界市場はノボ ノルディスク A/S と、この市場で強力なポートフォリオを提供する Xeris Biopharma Holdings, Inc. によって牽引されます。これらの企業は、戦略的提携を行うことで存在感を拡大することに重点を置いています。ノボ ノルディスク A/S は、小児における重度の低血糖症の治療のために米国食品医薬品局 (FDA) によって承認されたゼガローグ (ダシグルカゴン) 注射剤の商品化に向けて、ジーランド ファーマ A/S とライセンスおよび開発契約を開始することで、ポートフォリオの拡大に注力しています。および6歳以上の成人糖尿病患者。同様に、Xeris Biopharma Holdings, Inc. は、戦略的提携を行ってヨーロッパ市場に参入し、世界市場での市場シェアを拡大​​することで製品の存在感を拡大することに注力しています。

リリーは、2022 年 8 月に需要の減少を理由にグルカゴン緊急キットの全市場からの販売中止を決定するまで、市場を独占していました。さらに、2023 年 4 月には BAQSIMI 製品を Amphastar Pharmaceuticals, Inc. に売却しました。これらの戦略的取り組みにより、 Lilly の製品は、Amphastar Pharmaceuticals, Inc. の市場での地位を強化するのに役立つことが期待されています。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• ノボ ノルディスク A/S (デンマーク)


• Fresenius SE & Co. KGaA (ドイツ)


• Amphastar Pharmaceuticals, Inc.（米国）


• Xeris Biopharma Holdings, Inc. (米国)


• ILS株式会社（日本）


• United Biotech (P) Limited (インド)


• Zealand Pharma A/S (デンマーク)


• タージ ファーマシューティカルズ リミテッド (インド)

主要な業界の発展:

• 2023 年 6 月: Amphastar Pharmaceuticals, Inc. は、Eli Lilly and Company から BAQSIMI を買収しました。 BAQSIMI は重度の低血糖症の治療を目的とした救急医療薬であり、この薬の買収により同社の製品ポートフォリオが拡大しました。


• 2022 年 11 月: Arecor Therapeutics plc の子会社である Tetris Pharma Ltd は、グルカゴンがあらかじめ充填された自動注射器ペンである Ogluo をドイツで発売しました。この薬は、糖尿病を患う小児および成人の重度の低血糖症の治療に適応されています。


• 2021 年 3 月: Zealand Pharma は米国 FDA から Zegalogue の承認を取得しました。この薬は、6 歳以上の小児および成人の糖尿病患者における重度の低血糖の治療に適応されます。


• 2021 年 1 月: 点鼻用グルカゴン粉末薬である Baqsimi が欧州委員会から販売承認を取得しました。これは、欧州連合 (EU) で承認された最初で唯一の鼻用製品です。成人および小児患者の重度の低血糖症の治療に適応されます。


• 2020 年 12 月: Amphastar Pharmaceuticals, Inc. は、注射緊急キット用のグルカゴンの新薬申請の承認を取得しました。同社のこの新たに承認された製品は重度の低血糖症に適応されており、診断補助にも使用できます。

レポートの対象範囲

のインフォグラフィック表現 グルカゴン マーケット

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世界市場分析レポートは、世界市場に関する定性的および定量的な洞察と、市場で考えられるすべてのセグメントの世界市場規模と成長率の詳細な分析を提供します。このレポートは、市場力学と競争環境の詳細な分析も提供します。レポートに記載されているさまざまな重要な洞察は、主要国/地域別の低血糖症の有病率、2022 年、パイプライン分析、主要企業による主要業界の動向、世界市場に対する 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の影響です。

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