シスタチン C は、血液、髄液、母乳など、体のさまざまな体液で生成されるタンパク質です。健康な腎臓は血液からシスタチン C をろ過し、尿中に排泄されます。シスタチン C テストは、体内のこのタンパク質を測定します。測定されたシスタチン C 値は、腎臓が血液をどれだけよく濾過するかを表す糸球体濾過率 (GFR) を推定します。この検査は、腎機能障害の診断、進行中の治療の有効性のモニタリング、腎疾患の発症リスクの評価に使用されます。
シスタチン C は腎機能分析のための優れたマーカーです。このタンパク質は、年齢、性別、人種、肝臓病、炎症、筋肉量の影響を受けません。その精度、感度、その他の利点により、市場での採用が増加しています。また、腎疾患の有病率の増加により、世界中でシスタチン C 検査の件数が増加しています。
- たとえば、Agappe Diagnostics Ltd. が 2022 年に発表したデータによると、シスタチン C はクレアチニンよりも糸球体濾過率 (GFR) の予測因子として優れています。 GFR の変化により迅速に対応します。また、シスタチン C は、新生児や胎児の GFR の評価にも使用できます。
- 国立医学図書館の 2021 年のデータによると、慢性腎臓病 (CKD) は世界中で主要な公衆衛生問題です。 10 人に 1 人が CKD に苦しんでいます。
しかし、シスタチン C 検査の採用は、使用される試薬の価格の高さ、精度への懸念、認識の欠如によって大きく影響を受けています。
- たとえば、Wolters Kluwer Health, Inc. が 2022 年に発行したレビュー記事によると、シスタチン C 検査で使用される試薬のコストは、クレアチニン テストで使用される試薬のコストの 3 倍以上です。また、臨床医の認識が低いことも、シスタチン C 検査の日常的な使用に対する大きな障壁となっています。これらの要因が市場の成長を妨げています。
シスタチン C 検査市場に対する新型コロナウイルス感染症の影響
シスタチン C テストは、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中にプラスの影響をもたらしました。新型コロナウイルス感染症患者は、腎臓、肝臓など、他のいくつかの機能障害も経験していた。シスタチン C 検査は、腎臓感染症と死亡率のリスクを監視するために広く使用されていた。退院後も長期間にわたって患者を監視する必要があるため、シスタチン C は AKI 以外の COVID-19 の腎合併症のマーカーとして使用できる可能性があります。
- たとえば、シュプリンガー ネイチャー スイス AG が 2021 年に発表した報告書では、新型コロナウイルス感染症の入院患者の間で急性腎障害(AKI)が一般的であると報告しています。
さらに、パンデミックにより、慢性腎臓病患者にとって治療施設の確保に関する危機が生じていました。それでも、新型コロナウイルス感染症パンデミックの第 2 波以降、市場は活況を呈しました。
重要な洞察
このレポートでは、次の重要な洞察がカバーされます。
- 主要国別の慢性腎臓病(CKD)有病率、2022 年
- 主要な業界の動向: 買収、合併、パートナーシップ
- 主要企業による新製品の発売
- 新型コロナウイルス感染症(Covid-19)が世界のシスタチン C 検査市場に与える影響
製品タイプ別の分析
シスタチン C 検査市場は、製品タイプに基づいて、機器、試薬および消耗品に分類されます。試薬と消耗品が市場の最も大きな割合を占めました。この成長は主に、診断や継続的な研究目的でのこれらの製品の強力な利用によるものです。
- 2022 年 9 月に、慢性腎臓病患者を対象に、ELISA キットを使用してプロバイオティクスの経口摂取の効果を評価する臨床試験が実施されました。
- たとえば、2022 年に国立医学図書館に掲載された記事によると、アルツハイマー病に使用される総シスタチン C と未切断シスタチン C を測定するために、新しい二重間接サンドイッチ ELISA が使用されました。
地域分析
市場に関する広範な洞察を得て、 カスタマイズ依頼
北米は腎障害人口の増加と早期発見対策に対する意識の高まりにより、シスタチン C 検査市場を独占しました。
- たとえば、American Kidney Fund, Inc. が発表したデータによると、2023 年に米国では約 3,700 万人が腎障害を患っており、約 810,000 人のアメリカ人が腎不全を患っています。
主要なプレーヤーを取り上げます
レポートには、Randox Laboratories Ltd.、Diasys Diagnostic Systems GmbH、Diazyme Laboratories, Inc.、F. Hoffman-LA Roche Ltd.、Abbott、Tosoh Bioscience LLC.、Eurolyser Diagnostica GmbH、
セグメンテーション
製品タイプ別
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設定による
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テストによる
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エンドユーザーによる
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地理別
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- 比色分析ベースのテスト
- 免疫比濁分析に基づく検査
- その他
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- 北米 (米国およびカナダ)
- ヨーロッパ(イギリス、ドイツ、フランス、スペイン、イタリア、スカンジナビア、その他のヨーロッパ)
- アジア太平洋(日本、中国、オーストラリア、インド、東南アジア、その他のアジア太平洋)
- ラテンアメリカ (ブラジル、メキシコ、その他のラテンアメリカ)
- 中東とアフリカ(GCC、南アフリカ、その他の中東とアフリカ)
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って
主要な業界の発展
- 2023 年 4 月: Medtronic と DaVita Inc. は、新会社 Mozarc Medical Holding LLC を設立しました。腎臓の健康を再構築し、 患者中心のテクノロジー ソリューションを推進する
ことを目的としています。
- 2023 年 1 月: Diazyme Laboratories, Inc. は Carolina Liquid Chemistries Corp. (CLC) と提携し、Diazyme DZ-Lite c270 のテスト メニューを拡張しました。
- 2022 年 8 月: Bloom Diagnostics は Bloom Kidney Test を開始しました。これは、GFR を推定するために血流中のシスタチン C を定量的に測定するための使い捨て半自動検査キットです