トラマドール市場規模、シェアおよび業界分析、剤形別（錠剤、カプセル、注射剤、その他）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局、オンライン薬局）、地域予測、2024～2032年

世界のトラマドール市場規模は、2023 年に 21 億 1,000 万米ドルでした。市場は 2024 年の 22 億 2,000 万米ドルから 2032 年までに 35 億米ドルに成長すると予想されており、予測期間中に 5.8% の CAGR を示します。北米は、2023 年に 49.76% の市場シェアを獲得し、トラマドール市場を独占しました。

トラマドールは、軽度から中程度の重度の痛みの管理に使用される合成オピオイド鎮痛剤です。変形性関節症、術後痛、歯痛、神経因性疼痛、癌などの急性および慢性疾患に伴う痛みの治療に処方されます。疼痛関連疾患の有病率の増加により、市場での医薬品の需要が増加しています。

• たとえば、2019 年に世界保健機関 (WHO) が発表した統計によると、2023 年 7 月の時点で、世界中で約 5 億 2,800 万人が変形性関節症に苦しんでおり、症例数は 1990 年以来 113.0% 増加しています。これにはトラマドールの使用が必要です。病気に伴う痛みを軽減し、市場の成長を促進する

トラマドールには、錠剤やカプセルなどのさまざまな形態があり、また、徐放性および即時放出性の送達モードもあります。医療専門家は、中等度から中等度の重度の痛みの治療に効果があるため、トラマドールの使用を支持しています。この薬に関連するさまざまな利点により、医師による処方が増加し、市場の拡大が促進されました。

主要企業による拡大に向けた研究開発活動の拡大と、新たな適応症を治療するための薬剤の組み合わせに対する規制当局の承認の増加により、市場の成長が促進されると予想されます。

新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) によるパンデミック中の市場成長への悪影響が観察されました。神経障害性疼痛、歯痛、変形性関節症による患者の来院が急激に減少したことと、待機的・非待機的手術の減少がトラマドールの処方減少に寄与した。ただし、2022 年には市場はパンデミック前のレベルに回復し、予測期間を通じて緩やかな CAGR が見込まれると予測されています。パンデミックの規制緩和後、手術のために病院に入院する患者数が急増し、鎮痛薬の処方が増加する傾向にあります。

トラマドール市場動向

市場の成長を促進する新しい適応症に対する規制当局の承認数の増加

近年、市場では、痛みを和らげる顕著な効果のため、トラマドールが採用されています。新しい適応症の承認はそれぞれ、戦略的拡大を意味し、満たされていない医療ニーズを開拓し、医薬品の有用性を多様化します。規制当局の承認数と市場関係者による上市数の増加が、トラマドール市場の成長を形作ります。

• たとえば、2021 年 10 月、国際的な製薬イノベーターであるエステベ ファーマシューティカルズは、セグレンティスという名前の最初の独自の研究製品について FDA の承認を取得しました。これは、成人の急性疼痛の治療に使用されるセレコキシブと塩酸トラマドールの新規共結晶体です。これは、集学的鎮痛による疼痛管理の新しい治療オプションです。

さらに、乱用や依存など、薬物に関連する有害事象のリスクを軽減するために、さまざまな適応症に対するトラマドールのさまざまな組み合わせに関する臨床試験の数が増加しています。このような市場傾向は、予測期間中の市場の成長を促進するのに役立ちます。

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トラマドール市場の成長要因

慢性疾患に関連する痛みの有病率の増加が市場の成長を促進する

慢性疾患の症例や手術の数が増加しているのは、ライフスタイルの変化と世界的な人口の高齢化の結果です。神経因性疼痛、歯の痛み、心臓の痛み、腎臓の痛み、その他の手術に伴う痛みなどの慢性疾患に関連する痛みの有病率の上昇により、医療専門家によるトラマドールの処方が増加する可能性があります。

さらに、この薬は重度の痛みを管理するためにも使用されますが、他のすべての代替治療が痛みを軽減するのに不十分な場合には、24 時間体制の長期オピオイド治療が必要になります。さらに、がんに伴う痛みを軽減するトラマドールの効果は、世界中の腫瘍学審議会で採用され、推奨されています。

• たとえば、マレーシア疼痛学会（MASP）によると、トラマドールなどの弱オピオイドの使用は、軽度から中程度のがん性疼痛を緩和するために使用されます。

この薬は鎮痛剤として開業医に選ばれているため、予測期間中に世界市場規模が拡大すると予想されます。

新規製品の開発に向けた研究開発の取り組みの急増が市場拡大を促進

近年、送達効果を高め、薬剤に関連する制限に対処するために、新しい製剤を開発する特定の研究開発イニシアチブが行われています。これらの推進要因により、世界のトラマドール市場の成長が拡大する可能性があります。

さらに、市場関係者によるさまざまなトラマドールの製剤と組み合わせを検討する臨床試験の増加により、新しい鎮痛製品の発売が増加し、予測期間中の市場の成長を促進します。

• たとえば、2022 年 5 月、CrystalGenomics, Inc. は、変形性関節症における急性および慢性疼痛の治療のために開発された両薬剤の薬物動態学的適合性を比較するため、ポルマコキシブとトラマドールの併用の第 I 相臨床試験の承認を取得しました。この組み合わせの相転移成功率（PTSR）は 75.0% であり、フェーズ II への進行を示しています。

さらに、痛みを和らげる効果などの関連する利点が、最終的にトラマドール市場の拡大を促進します。

抑制要因

医薬品に関連する有害事象が市場の成長を制限する

これらの薬剤によって一般的に影響を受ける臓器系は、心血管系、皮膚系、内分泌系、視覚系に加えて、中枢神経系、胃腸系、神経筋系です。この薬は中毒、依存性、嘔吐、眠気、めまい、頭痛、吐き気などの副作用の可能性があるため、処方どおりに正確に服用することが重要です。重篤な副作用には、呼吸抑制、発作、頻脈、高血圧、セロトニン症候群、躁症候群などがあります。この薬物の使用は 12 歳未満の小児では禁止されており、これが製品の採用に大きな障壁となっています。

• たとえば、2023 年 6 月に韓国​​小児神経学会の学術誌『Annals of Child Neurology』に掲載されたデータによると、発作歴のない 15 歳の少女は、トラマドールの静脈内投与により、トラマドール誘発性てんかん重積状態を経験しました。腹腔鏡下左卵巣嚢腫摘出手術後のトラマドールの投与

さらに、2022 年 1 月の米国食品医薬品局の医薬品安全性ポッドキャストによると、1969 年から 2016 年の間に 3 名の死亡を含む 9 例の重篤な呼吸障害が記録されたため、FDA は小児へのトラマドールの使用を制限したとのことです。 2017 年 4 月にトラマドールの投与により、扁桃腺の手術に伴う痛みを治療するために 18 歳未満の小児に使用することは禁忌です。削除。

さらに、妊娠中の併用による新生児オピオイド離脱症候群などの特定の要因により、世界的に市場の成長が制限されると予想されます。

トラマドール市場セグメンテーション分析

剤形分析による

タブレットの幅広い受け入れと使いやすさがタブレット部門の成長を促進

剤形に基づいて、市場は錠剤、カプセル、注射剤などに細分化されます。

タブレット部門は 2023 年に圧倒的な市場シェアを保持し、予測期間中に大幅な CAGR で拡大すると予想されます。このセグメントの大きなシェアは、製造の容易さ、用量および投与の利便性、他の剤形と比較した費用対効果などの要因によるものです。さらに、トラマドール錠剤には、即時放出型、徐放型、徐放型などのさまざまな製剤があり、鎮痛効果が長時間持続するため、投与頻度を減らすことができます。錠剤のバリエーションと広く受け入れられていることが、世界のトラマドール市場におけるセグメントの優位性に貢献しています。

さらに、カプセルセグメントは、錠剤を飲み込むことが困難な患者のための代替オプションなどの利点により、大幅な成長を示しています。苦味をマスキングし、薬物の生物学的利用能を向上させることで、トラマドールとさまざまな薬物の組み合わせを組み込むことができます。

さらに、注射セグメントが市場のかなりの部分を占めていました。この成長は、他の製剤に比べて鎮痛効果の発現が早い注射の人気によってさらに加速されており、緊急または急性の痛みの管理状況に役立ちます。それに加えて、病院や臨床現場では、手術後、重傷を負った後、または迅速な痛みのコントロールが必要な状況で、即時の痛みを軽減するために注射が一般的に使用されています。

さらに、最近では他のセグメントの人気も高まっています。その他のセグメントには、懸濁液、経口液剤などが含まれます。市場関係者による製剤の承認と発売により、この分野の拡大が促進されています。

• たとえば、2020 年 9 月、Athena Biosciences は、代替治療法が非効率なオピオイド鎮痛薬を必要とする重度の痛みの管理を目的とした Qdolo（トラマドール）経口液剤の承認を FDA から取得しました。

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流通チャネル分析による

病院内での医薬品の配布増加がセグメントの成長につながった

流通チャネルに基づいて、世界市場は病院薬局、小売薬局、オンライン薬局に分類されます。

病院薬局セグメントは、2023 年の市場で支配的な地位を占めました。この成長は、病院での手術件数の多さと、入院治療中の術後の重傷に対する急性疼痛管理のための頻繁な処方によるものです。したがって、病院の薬局は、医師の監督下で患者に直接薬を調剤するための重要なポイントとして機能します。

さらに、病院の薬局が注射薬の配布を直接管理し、タイムリーかつ適切な投与を保証します。

• たとえば、IQVIA 全国処方監査で報告されているように、2023 年 5 月に転用管理部門が公開したデータによると、2021 年に米国で約 3,050 万件のトラマドール処方箋が調剤されました。

小売薬局セグメントは、世界のトラマドール市場でかなりのシェアを占めています。医薬品の入手可能性を確保し、重要な医療情報を提供し、処方薬と非処方薬への便利なアクセスを提供します。

さらに、オンライン薬局セグメントが市場のかなりの部分を占めると予想されます。オンライン薬局は、個人が実際に薬局を訪問することなく処方薬を購入できる便利な方法を提供するため、最近人気が高まっています。これらの要因により、予測期間中のセグメントの成長が促進されました。

地域に関する情報

地理に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東とアフリカに分類されます。

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北米は市場で支配的な地位を占め、2023 年の収益は 10 億 5,000 万ドルに達しました。この地域では慢性疼痛の罹患率が高く、疼痛管理薬の高い需要につながっています。

• たとえば、米国がん協会が発表したデータによると、2022 年には米国の人口 190 万人ががんと診断されると推定されています。これにより、がんに伴う痛みを軽減するための薬物の使用が増加しています。したがって、がんの高い罹患率とがんに関連する痛みが北米地域の市場の成長を推進しています。

さらに、この地域の高度な医療施設とインフラストラクチャー、および医薬品の研究開発活動への積極的な参加により、新しい製剤や併用療法が発売され、市場におけるこの地域の優位性に貢献しています。

欧州は 2023 年にかなりの市場シェアを獲得しました。この成長は、堅牢な医療施設の存在と、それに関連する有害事象を軽減するために新しい組み合わせの薬剤を発売する主要企業による強力な研究開発イニシアチブによるものです。

一方、アジア太平洋地域は 2030 年までに拡大すると予想されています。この地域全体の市場の成長は、高齢化人口の増加と慢性疾患や傷害の蔓延に起因しており、その結果、関連する痛みを軽減するためのトラマドールの使用が増加しています。手術と併用して、市場での医薬品の採用の拡大をサポートします。

トラマドール市場の主要企業のリスト

主要企業の確立されたブランド プレゼンスが市場での地位を維持

市場の競争環境は断片化された構造を反映しています。 Grünenthal、Zydus Group、GSK plc などの著名なプレーヤーもいます。は、確立されたブランド プレゼンスと、さまざまな企業や医療現場との強力な戦略的パートナーシップにより、2023 年の世界のトラマドール市場で重要な地位を占めました。

Mundipharma International、Vertical Pharmaceuticals, LLC、Janssen Global Services, LLC、Cipher Pharmaceuticals Inc. も、世界市場における市場シェアの点で主要なプレーヤーです。研究開発活動への注力、規制当局からの承認、革新的な製品の発売など、特定の戦略的取り組みにより、予測期間中に主要国での市場での存在感が高まることが予想されます。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• グリューネンタール（ドイツ）


• ムンディファーマ インターナショナル (英国)


• Zydus グループ (インド)


• GSK plc (英国)


• Vertical Pharmaceuticals, LLC (米国)


• ヤンセン グローバル サービス LLC (米国)


• Cipher Pharmaceuticals Inc. (カナダ)

主要な業界の発展:

• 2023 年 4 月 - Cipher Pharmaceuticals Inc. は、Bloom Burton & Co. ヘルスケア投資家カンファレンス 2023 に出席し、商用製品および初期から後期段階の製品の多様なポートフォリオを紹介し、世界的な展開を拡大しました。リ＞
  
• 2022 年 11 月 - グリュネンタールは協和キリン株式会社と提携し、13 ブランドを含む 6 つの治療分野にわたる医薬品ポートフォリオを確立し、収益のほとんどは鎮痛薬から得ています。リ＞
  
• 2022 年 7 月 - グリューネンタールは、ユニクリニック アーヘン工科大学およびアーヘン工科大学と協力して、先進的な次世代鎮痛剤を開発しました。


• 2020 年 10 月 - アベニュー セラピューティクスは完全回答書を受け取り、米国市場向けの静脈内（IV）トラマドールの開発について米国 FDA から承認を受け取りました。


• 2018 年 1 月 - グリューネンタールはムンディファーマ インターナショナルとの提携を発表し、トラマル (トラマドール) を配布して国民の生活の質を向上させることを目的として、中国市場に参入するためのライセンスおよび販売契約を締結しました。中国の人々

レポートの対象範囲

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