Monoclonal Antibody Therapy Market Size, Share & Industry Analysis, By Type (Human mAb, Humanized mAb, Chimeric mAb, and Murine mAb), By Application (Cancer, Autoimmune Diseases, and Others), By Distribution Channel (Hospital Pharmacy, Retail Pharmacy, and Online Pharmacy), and Regional Forecast, 2024-2032

世界のモノクローナル抗体療法の市場規模は2023年に230.87億米ドルでした。市場は、2024年の2,63.28億米ドルから2032年までに792.37億米ドルに成長し、予測期間の14.8％のCAGRで成長すると予測されています。北米は2023年に47.91％のシェアで世界市場を支配しました。

現在のシナリオでは、モノクローナル抗体療法は、効果的な臨床転帰により、前例のない成功、収益の成長、加速研究、および牽引で成長しています。 Remicade、Rituxan、Remicade、Humira、Herceptinなどのモノクローナル抗体が大ヒット薬として浮上しており、市場を後押ししています。これとは別に、市場は、コストが低く、承認プロセスが容易、特許の有効期限が少ないため、多数のバイオシミラーによってあふれています。これはまた、市場の成長を促進しています。

新規モノクローナル抗体の開発のための研究開発資金の増加は、予測期間中に市場を支持すると予想されます。たとえば、2022年8月にBioprocess Internationalが発行した記事によると、商業化されたバイオ医薬品の総製品のうち、モノクローナル抗体は約50％のシェアで市場を支配しています。これは、グローバル市場にプラスの影響を与えると予想されています。

コロナウイルスパンデミックの前例のない発生により、ヘルスケア業界はサプライチェーンの初期段階で大きな後退を受けました。モノクローナル抗体Therapeutics市場の主要なプレーヤーは、製品の売上成長の減少を経験しました。パンデミックの中で、市場でトップの販売薬であるフミラは、2019年と比較して4％の陽性成長を目撃しました。しかし、ロシュのハーセプチン、アバスチン、J＆Jのレミケードなどの一部の薬は、2019年と比較して需要が低いため、収益の減少を観察しました。

別のシナリオでは、Covid-19のパンデミックは、MABSベースのCovid-19治療を市場で開始することを目的として、企業のR＆Dセクターを後押ししました。たとえば、2020年11月に、米国FDAは、Covid-19の治療のために、Regeneron Pharmaceuticalsモノクローナル抗体カシリビマブおよびImdevimabに緊急使用許可（EUA）を付与しました。したがって、このようなイノベーションは、予測期間中の世界市場の販売に影響を与えました。さらに、革新的なモノクローナル抗体療法の継続的な発売は、2024 - 2032年の予測期間中の市場の成長に貢献すると予想されています。

モノクローナル抗体療法市場の動向

戦略的研究コラボレーションは、新しい成長機会を開きます

さまざまな兆候に対するMAB療法の開発に向けて営業エンティティの焦点が拡大しているため、これらのプレーヤーによってさまざまな戦略的イニシアチブが実施されています。これに加えて、このセクターへのR＆D投資の増加は、過去数年間でこれらのコラボレーションを後押しし、それが重要な市場動向になりつつあります。また、これらの新しい薬物の採用の増加により、新しいメーカーは非常に競争の激しい市場に参入したいと考えており、戦略的コラボレーションはその地位を維持するための有用なツールになります。たとえば、2024年2月、OSE免疫療法SAはAbbvie Inc.と協力して、慢性および重度の炎症を治療するための新しいモノクローナル抗体療法の開発について協力しました。この薬は現在、臨床前の開発段階にあります。

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モノクローナル抗体療法市場の成長因子

成長を促進するための新しい治療薬の開発への多大な投資

モノクローナル抗体療法は、慢性疾患、特に癌の治療オプションとして、急速に出現する並外れたツールです。これらの薬物に対する好みは徐々に上昇しており、その結果、ハーセプチンやフミラなどの少数の製品が大ヒットしています。これにより、主要な製薬会社がモノクローナル抗体の分野での大規模な研究投資のために奨励されています。オペレーティングプレーヤーに加えて、米国ヒューマンヘルスサービス局（HHS）などのさまざまな政府機関も、革新的なMAB製品の開発に資金を提供しています。たとえば、2023年8月に、HHSはプロジェクトNextGenに14億米ドル以上の資金を授与しました。このプロジェクトには、他の治療法とともにモノクローナル抗体の開発が含まれます。

これとは別に、既存の製品のバイオシミラーの入力に関する規制当局からのグリーンシグナルは、グローバルな市場価値をさらに促進しています。

市場の成長を支持するための慢性疾患の有病率の上昇

癌などの慢性疾患の有病率の増加は、世界市場の成長を強化する主要な要因の1つです。慢性疾患は、さまざまな国の政府に彼らの広がりに関連するコスト負担を減らす努力を促している世界中に大きな負担をかけます。疾病対策予防センターによると、米国の成人10人ごとに6人が慢性疾患に苦しんでおり、年間3.5兆米ドルのヘルスケアコストにつながっています。さらに、慢性疾患の治療オプションとして使用される治療モノクローナル抗体の健康払い戻しポリシーの改善と慢性疾患の治療選択肢の改善は、モノクローナル抗体療法市場の成長に燃料を供給すると予測されています。

抑制要因

市場の成長を妨げる承認プロセスのための厳しい規制ポリシー

さまざまな疾患の治療におけるモノクローナル抗体の有望な結果にもかかわらず、承認と打ち上げのための長くて厳格な規制は、モノクローナル抗体療法の収益の大きな障害となります。多くの臨床研究は、主に厳しい規制を満たしていないため、規制当局によって枠組された結果が得られたために撤回されています。すべてのMAB製品の製造プロセスは、最終製品の高品質を確保するために、厳しい規制ガイドラインを遵守する必要があります。最終的な製剤の充填は、完全性、不妊、運用上の安全性などに関連する要件を満たさなければなりません。これに加えて、これらの薬物の潜在的な副作用は、モノクローナル抗体療法市場の成長を制限する他の要因です。

モノクローナル抗体療法市場セグメンテーション分析

タイプ分析による

フミラの販売が高いために市場を支配するためのヒトモノクローナル抗体セグメント

タイプに基づいて、グローバル市場は、ヒトMAB、ヒト化されたMAB、キメラMAB、およびマウスMABにセグメント化されています。

人間のMABセグメントは、2023年に支配的な立場を占めています。これは、Humiraの販売と需要の増加に起因する可能性があります。さらに、アダリムマブバイオシミラーの侵入は、2024年から2032年にかけてセグメントを増強すると予想されます。たとえば、2024年2月、ダリムマブバイオシミラー（AVT02; Simlandi）がAlvotechによって発売されました。

ヒト化されたモノクローナル抗体セグメントは、人間化されたMAB療法の数が増加し、製薬会社による研究資金の増加により、急増する態勢が整っています。 Rocheの会社であるGenentechは、末期腎疾患の治療のためのヒト化抗CD20モノクローナル抗体であるObinutuzumabの研究を行っています。これは、人間化されたMABセグメントに顕著な成長をもたらす可能性があります。疾患の分子レベルの理解、老化人口の増加、モノクローナル抗体の応用の拡大を開発するための技術的進歩は、キメラモノクローナル抗体およびマウスモノクローナル抗体セグメントの拡大に​​寄与する要因です。

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アプリケーション分析による

潜在的なパイプライン候補者の数を増やすことに裏付けられた最大の株を保持するがんセグメント

アプリケーションに基づいて、グローバル市場は型がん、自己免疫疾患などにセグメント化されています。がんセグメントは市場の最大部分を占めており、予測期間を通じて市場を支配すると推定されています。癌の有病率の高まり、健康償還政策の改善、および潜在的なパイプライン候補は、セグメントの成長に貢献した主要な要因です。 WHOによると、世界の癌症例の数は、2018年の1800万から2030年までに2410万に増加すると推定されています。これはがんセグメントを増やすと予想されています。

自己免疫疾患セグメントは、関節リウマチの発生率が高まるため、生物療法の急速な採用、および新製品の発売により、成長すると予想されます。他のセグメントは、片頭痛、湿疹、呼吸器疾患などに対するモノクローナル抗体療法の新たな使用により、予測期間中に拡大すると予測されています。

流通チャネル分析による

この市場の大部分を占める病院薬局セグメント

流通チャネルの観点から、グローバル市場は病院の薬局、小売薬局、およびオンライン薬局に分割されています。

病院の薬局セグメントは、ガイドラインの改善、健康の払い戻し政策を支持し、慢性疾患に対する積極的な政府介入により、2023年に最大の収益を生み出しました。小売薬局のセグメントは、主に流通ネットワークを拡大するためのメーカーによる焦点の増加、がん症例の大幅な増加、および健康インフラストラクチャの改善により、予測期間中に成長すると予想されています。オンラインストアセグメントの成長は、患者の利便性の向上、オンラインチャネルの採用の増加、およびオンライン販売の魅力的な割引とクーポンのために推進する可能性があります。

地域の洞察

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北米の市場規模は、2023年には11062億米ドルでした。北米の支配的なシェアに起因する要因は、新製品の打ち上げ、研究資金と協力の増加、および慢性疾患の普及率の増加です。アメリカ癌協会によると、2022年に癌診断を受けた個人の数は190万人を超えると推定されていました。これは、北米におけるモノクローナル抗体ベースの治療薬の需要を高めると推定されています。ヨーロッパでは、健康的な払い戻しとバイオシミラーの簡単な承認と発売により、市場は急増する態勢が整っています。

2018年10月、Biogenは、ヨーロッパで市場が繁栄するのに役立つアダリムマブバイオシミラーであるImraldiの発売を発表しました。関節炎や炎症性疾患の発生率の高まり、老人人口の増加、およびバイオシミラーの好みの増加は、アジア太平洋地域の市場の拡大の主な理由です。中東とアフリカとラテンアメリカの市場は、新興国、満たされていない患者のニーズ、および健康支出の改善に焦点を当てているため、大きな勢いを獲得すると予想されています。

モノクローナル抗体療法市場の主要企業のリスト

AbbvieとF. Hoffmann-LaRoche Ltd.

グローバル市場では、F。Hoffmann-La Roche Ltd.が最大シェアを占めています。これは、Herceptinの販売の増加に起因する可能性があります。一方、Abbvieは、Humiraの売り上げが増加しているため、市場で2番目にランクされています。 2018年、同社は2019年に190億米ドルの販売を生み出しました。フミラはまだ米国で独占性を持っていますが、ヨーロッパでのアダリムマブバイオシミラーの発売はAbbvieの立場に影響を与えると予想されます。

プロファイルされた主要企業のリスト：

• Abbvie Inc.（米国）


• Merck＆Co.、Inc。（米国）


• F.Hoffmann-LaRoche Ltd.（スイス）


• ブリストル・マイヤーズスクイブカンパニー（米国）


• Johnson＆Johnson Services、Inc。（米国）


• ダイイチ・サンキョ・カンパニー、リミテッド（日本）


• ノバルティスAG（スイス）


• Astrazeneca（米国）


• Amgen Inc.（米国）

主要な業界の開発 ：

• 2023年11月 - Almirall S.A.のEbglyss（Lebrikizumab）は、欧州委員会（EC）から承認を受けました。この製品は、中程度から重度のアトピー性皮膚炎（AD）を治療するために使用されます。


• 2023年3月 -NCOC4、Inc。およびBionTech SEは、モノクローナル抗体候補の共同開発に関する戦略的コラボレーションを発表しました。


• 2022年9月 -AstrazenecaのEvusheldは、Covidの治療においてUSAGの欧州連合（EU）の承認を受けました。


• 2021年12月 -VIR Biotechnology、Inc。およびGlaxosmithkline Plcが製造したXevudy（Sotrovimab）、Covid-19の治療について欧州委員会（EC）から承認を受けました。


• 2019年12月 - Carsgen Therapeuticsは、胃および膵臓腺癌の治療のために、ヒト化されたmAbであるAB011の中国での治験中の新薬（IND）クリアランスを受けました。

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のインフォグラフィック表現 モノクローナル抗体治療市場

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グローバルモノクローナル抗体療法市場調査レポートは、市場に影響を与える多数の要因の詳細な分析を提供します。これらには、機会、成長ドライバー、脅威、主要な開発、競争力のある景観、および抑制が含まれます。これに加えて、レポートはさらに、タイプ、アプリケーション、流通チャネルなどのさまざまなセグメントに基づいて市場の分析、セグメント化、および定義に役立ちます。いくつかの戦略を戦略的に分析し、主要国の主要な疾患の有病率、特許スナップショット、パイプライン分析、新製品の発売、主要な合併と買収、合弁事業などのさまざまな主要な洞察を提供します。

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