ヨーロッパのプロトロンビン複合体濃縮物（PCC）市場規模、シェアおよびCovid-19影響分析、製品別（4因子PCCおよび3因子PCC）、アプリケーション別（後天性凝固欠損症および先天性凝固欠損症）、およびエンドユーザー別（病院および外来）外科センター、専門クリニック、その他)、2020 ～ 2027 年

ヨーロッパのプロトロンビン複合体濃縮物 (PCC) 市場規模は、2019 年に 1 億 7,460 万米ドルと評価され、2027 年までに 3 億 9,890 万米ドルに達すると予測されており、予測期間中に 10.9% の CAGR を示します。

プロトロンビン複合体濃縮物 (PCC) は、血友病 B に関連する出血事象、他のビタミン K 依存性凝固障害の先天性欠乏症、または重度の肝疾患の治療のために設計された緊急製品です。凝固因子欠乏症の有病率の増加、ワルファリン関連の出血性疾患の症例、個人の支出能力の増加は、予測期間中の市場成長の主な理由の一部です。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは市場への影響を最小限に抑える

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の発生は、プロトロンビン複合体濃縮物市場の成長に大きな影響を与えていません。たとえば、PCC 市場の有力企業の 1 つである CSL Limited の 2020 年四半期報告書によると、新型コロナウイルス感染症のパンデミックによる同社の収益への重大な影響は見られませんでした。実際、同社の特産品の売上は通常 10% 増加しました。周術期出血の売上も 10% 増加しました。これは、主に急性出血の治療に使用されるベリプレックスと同社のフィブリノーゲン濃縮製品に対する強い需要によって牽引されました。しかし、パンデミック中は待機手術の延期により血液および血液製剤の需要が減少した。それにもかかわらず、物理的距離の確保や都市、州、国の完全または部分的なロックダウンなどの措置が講じられたにもかかわらず、緊急のワルファリン逆転状況での使用により、PCC の需要は安定しています。

最新トレンド

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市場の成長を促進する抗凝固クリニックの出現

経口抗凝固薬とワルファリンの摂取量が急速に増加し、抗凝固治療クリニックの出現により、出血性疾患管理の新時代が確立されました。ワルファリン投与中の患者内および患者間の反応にはかなりのばらつきがあるため、ワルファリンクリニックの概念はヨーロッパの先進国で広く受け入れられています。これは、十分な資格を持った医療専門家と十分に設備の整ったインフラストラクチャが利用できることに起因しています。これは、予測期間中にヨーロッパのプロトロンビン複合体濃縮市場の成長を促進する可能性があります。

推進要因

市場を促進する他の抗凝固回復療法に対する PCC の利点

PCC には、FFP（新鮮凍結血漿）やビタミン K1 などの他の代替抗凝固回復療法と比較して、さらにいくつかの利点があり、緊急のワルファリン回復治療で広く使用されています。 PCC の最大の利点は、FFP の場合には必須である血液型の一致と解凍の必要性がなくなり、投与の合計時間が短縮されることです。

また、PCC 製品は、多数の凝固因子が存在するため浸透時間が短く、効率が高いため、他の抗凝固逆転療法と比較して必要な量が比較的少なくなります。これらの利点のため、米国胸部内科医協会（ACCP）、イタリア抗凝固クリニック連盟などのいくつかの政府当局は、生命を脅かす出血に対してFFPではなくPCCの使用を推奨しています。その結果、PCC は、ビタミン K アンタゴニストの回復に医療専門家に好まれており、これが PCC 市場の推定拡大の重要な要素となっています。

抑制要因

市場の成長を妨げる PCC に伴う高額な治療費

プロトロンビン複合体濃縮物にはさまざまな利点があるにもかかわらず、その市場の成長を妨げている特定の要因があります。その要因の 1 つはコストの高さです。世界血友病連盟によると、血友病の治療に使用される濃縮因子などの治療薬は、購入される最も高価な治療薬のトップ 10 に入っています。たとえば、4因子PCCであるOctaplex（500 iu/バイアル）の費用はバイアルあたり約300.7ドルですが、英国ではベリプレックスの費用は155～626.0ドル以上です。対照的に、新鮮凍結血漿の代替療法の費用は1 回分あたり約 34.2 米ドルです。

セグメンテーション

製品分析別

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予測期間を通じて 4 要素 PCC が優勢となる

製品タイプの観点から見ると、市場セグメントには 4 要素 PCC と 3 要素 PCC が含まれます。ヨーロッパの PCC 市場では、4 ファクター PCC セグメントが 2019 年の収益の面で主導的でした。ヨーロッパでは Cofact や Octaplex などの 4 ファクター PCC の適応外使用が増加し、キーごとに活性化 PCC 製品が導入されました。 2019年にこの分野が優勢となった顕著な要因はメーカーであった。たとえば、シュプリンガーが発表した論文によると、現在ヨーロッパの人口の1～2％がワルファリンなどの経口ビタミンK拮抗薬を投与されており、その影響でビタミンK拮抗薬の投与を受けているという。出血のリスクは 1.0% ～ 15.0% 増加すると推定されています。

一方、ヨーロッパの価格重視の国では、4 要素 PCC と比較してコストが低いため 3 要素 PCC が好まれており、2020 年から 2027 年にかけてこの分野の成長が促進されると予測されています。

アプリケーション分析による

市場におけるライオンのシェアを担うために凝固因子欠損症セグメントを買収

アプリケーションの観点からは、後天性凝固因子欠損症セグメントが最も高い CAGR で成長し、市場を支配すると予想されます。英国におけるワルファリンの処方率の増加と、ワルファリン関連の出血症状が発生した場合の PCC の投与スケジュールに関するガイドラインが確立されていることにより、予測期間中にこのセグメントの成長が拡大する可能性があります。たとえば、英国国立バイオテクノロジー情報センター (NCBI) が発行した研究報告によると、全人口の少なくとも 1%、80 歳以上の高齢者の 8% が​​ワルファリンを服用していると推定されています。< /p>

エンドユーザー分析による

病院および外来手術センター部門が主導的地位を維持

2019 年は病院と外来手術センターが圧倒的な収益シェアを占め、このセグメントは予測期間中も引き続きその優位性を維持すると予想されています。生命を脅かす稀な先天性出血性疾患の治療に対する有利な償還政策と、病院薬局におけるPCC製品の流通改善が、予測期間中の病院・外来外科センター部門の主導的地位に関連する重要な要素である。

その他のセグメントは、救急センター、救急センター、診療所、診療所などで構成されています。外傷症例の増加、交通事故の発生率の増加、および社会の改善による救急センターの利用の増加により、救急センターの利用が増加しています。これらの施設は、2027 年までにこの部門の成長を牽引すると考えられます。

地域に関する洞察

2019 年のヨーロッパの市場価値は 1 億 7,460 万米ドルでした。ドイツとフランスは、先天性第 IX 因子欠損症に苦しむ患者が非常に多いため、ヨーロッパの PCC 市場で有力な国になると予想されています。一方、英国は、血友病Bの有病率の上昇により、予測期間中に最も高い割合で成長すると予想されています。世界血友病連盟によると、2018年の英国の血友病Bの有病率は1,518人でした。これにより、国内での PCC の摂取が増加すると予測されています。 CSL ベーリングのスカンジナビアにおける PCC ブランド Confidex の確立された事業と、後天性および先天性凝固因子欠損症の管理へのその使用が、スカンジナビアにおける PCC 市場の成長を推進しています。

フランスとイタリアは持続可能な成長率で拡大するとみられます。これは、イタリアの Kendrion 社の 3 要素 PCC である Uman Complex D.I. に対する大きな需要、出血性疾患の有病率の上昇、および強力な足場のおかげであると考えられます。フランスの主要な PCC メーカーの数。

主要な業界関係者

CSL Limited と武田薬品は、市場での戦略的地位を獲得するために新規製品の導入に注力します

CSL Limited と武田薬品は、2019 年に市場で最高のシェアを占めました。CSL Limited は、多角化アプローチを導入することで PCC 市場における戦略的地位を強化しています。

Sanquin、CBPL、Kendrion などの他のプレーヤーも PCC 市場の拡大に貢献しています。新興国経済における費用対効果の高さと PCC 製品の普及向上により、FFP よりも PCC の普及が進んでおり、2027 年までに他のプレーヤーの市場シェアが拡大すると予想されます。

このレポートで取り上げられた主要な市場参加者のリスト::

• CSL Limited (オーストラリア、メルボルン)


• グリフォルス、SA (スペイン、バルセロナ)


• Octapharma AG (スイス、ラーヘン)


• Kedrion S.p.A (イタリア、ルッカ)


• サンキン（オランダ、アムステルダム）


• 武田薬品工業株式会社 (日本、東京)


• その他の著名なプレーヤー

主要な業界の発展:

• 2019 年 7 月 – オクタファーマ AG は、米国を除く同社の PCC 製品の世界的な商業化権を獲得することを目的としてファイザーと提携しました。これにより、両社の中核機能が効率的に強化されると予測されています。また、オクタファーマの PCC ポートフォリオに付加価値を与える


• 2018 年 8 月 – Grifols S.A. は Biotest Pharmaceuticals Corporation を買収しました。 この買収後、Grifols は血漿の供給を増やすために、Biotest の血漿収集センターへのアクセスを獲得する可能性があります。治療目的で使用される血漿タンパク質

レポートの対象範囲

のインフォグラフィック表現 ヨーロッパのプロトロンビン複合体濃縮物（PCC）市場

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ヨーロッパのプロトロンビン複合体濃縮市場レポートは、PCC 製品に関する定性的および定量的な洞察と、市場で考えられるすべてのセグメントの規模と成長率の詳細な分析を提供します。これに加えて、レポートは、ダイナミクス、新たなトレンド、競争環境に関する詳細な市場調査を提供します。このレポートで提供される重要な洞察は、主要国における凝固因子欠乏症の有病率、主要産業の発展、償還政策、規制シナリオ、主要産業の傾向です。

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