再構成皮膚モデルの市場規模、シェア、新型コロナウイルス感染症の影響分析、タイプ別（再構成ヒト表皮（RHE）および再構成ヒト皮膚（RHS））、アプリケーション別（皮膚腐食試験、皮膚刺激性試験、皮膚感作試験、皮膚生検、放射性アレルギー吸着剤アッセイ、皮膚色素沈着検査など）、エンドユーザー別（化粧品および薬用製品会社、化学会社など）、および地域予測、2023～2030 年

世界の再構成皮膚モデル市場規模は、2022 年に 3,260 万米ドルと推定されています。市場規模は、予測期間中に 13.0% の CAGR で、2023 年の 3,570 万米ドルから 2030 年までに 8,410 万米ドルに成長すると予測されています。< /p>

再構成された皮膚組織モデルは、化粧品会社や製薬会社などの医療現場で、さまざまな化粧品や薬用化粧品の安全性と有効性の試験に使用されます。乾癬、座瘡、アトピー性皮膚炎（AD）などの特定の皮膚疾患の有病率が増加していること、およびこれらの疾患に対する効果的かつ新規の治療法を求める患者数が増加していることは、これらの製品の世界的な需要増加に寄与する主な要因の一部です。

• たとえば、Global Atopic Dermatitis Atlas が発行した 2022 年のレポートによると、子供の約 20%、成人の約 10% がアトピー性皮膚炎に苦しんでいます。

さらに、さまざまな慢性皮膚疾患に対する新しい治療法を開発および導入するための関係者による研究開発活動の高まりや、動物モデル以外の代替法の使用を促進するための政府機関による戦略的取り組みも挙げられます。市場でこれらの製品の需要が高まる主な要因を説明します。

ただし、これらのモデルの規制上の承認への焦点が限定的であること、製剤の効率と均一性に関する臨床データが限られていることは、再構成皮膚モデル市場の成長を妨げると予想される要因の一部です。

新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の影響

パンデミック中に新型コロナウイルスワクチンの研究開発活動に焦点が移ったことが市場の成長を妨げた

新型コロナウイルス感染症のパンデミックは、医療研究者の間でのこれらのモデルに対する需要の減少と市場のサプライチェーンの混乱により、市場に悪影響を及ぼしました。

ロックダウンの制限により、メーカー間のサプライチェーンの混乱に関連する問題が発生し、これらのスキンモデルの研究開発活動が妨げられました。さらに、製薬会社や受託研究機関などの主な焦点が新型コロナウイルスワクチンに移ったため、主要企業の間でこれらのモデルに対する需要が減少しました。

• たとえば、Reliefweb が公開した 2021 年のデータによると、ファイザー、BioNTech、Moderna は、新型コロナウイルス感染症ワクチンを通じて合計で毎分 65,000 米ドルの利益を上げています。

しかし、2021 年にロックダウン規制が緩和されたことでサプライチェーンが回復し、化粧品会社や化学会社の研究開発活動が可能になりました。研究開発活動により、市場におけるこれらの製品の需要がさらに高まりました。

したがって、化粧品や薬用化粧品の安全性と有効性をテストするための新しい製品の開発と導入に対する製薬会社やバイオテクノロジー企業や研究機関の注目の高まりにより、予測期間中の再構成皮膚モデル市場の拡大が促進されると予想されます。

再構成皮膚モデルの市場動向

高まるイノベーションと技術進歩

従来のモデルに伴う制限を克服するために、技術の進歩やその他の機能を備えた皮膚モデルに対する需要が高まっているため、市場で活動しているプレーヤーは新しい技術やソリューションを開発するために熱心に努力しています。研究開発支出を増やすことに企業がますます注目していることは、市場に現れている重要な傾向です。

上市、政府の承認、研究開発活動の増加に加え、大手企業間の買収や提携により、製薬会社や化粧品会社の間で高度な体外モデルへの優先的な移行が生じています。

• KOL のインタビューによると、米国のいくつかの小規模研究機関や受託製造組織は、化粧品や薬用化粧品のテストを目的とした非動物モデルの使用に焦点を移しています。

これに加えて、この分野では技術の進歩が進み、細胞が成長するためのマイクロ流体環境を細胞に提供できるオルガンオンチップモデルの開発につながっています。これは、将来を形作るもう一つの重要なトレンドです。

したがって、オルガンオンチップなどを含む技術的に高度な製品への移行と、従来の皮膚モデルに対するこれらのモデルの臨床上の利点が、市場の新たなトレンドであると考えられています。

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再構成皮膚モデル市場の成長要因

体外皮膚モデルの需要を高めるため、非動物実験に向けた規制シナリオの変化

化粧品会社や化学会社などの間で、化粧品や医薬品の安全性と有効性をテストするための動物実験の禁止への関心が高まっており、動物モデルに代わる代替品の需要が高まっています。さらに、政府および非政府組織が倫理的配慮から動物実験の禁止を支持していることも、皮膚組織モデルの需要の増加を促す大きな要因となっています。

これに加えて、非効率的な模倣、これらのモデルに関連する高コストなど、動物モデルの特定の制限が、研究者の間で他の皮膚組織モデルの普及を支えています。これらの真皮および表皮モデルに対する需要の高まりにより、主要企業は高度な再構成皮膚組織モデルの開発に注力しており、市場の成長を促進しています。

• たとえば、KOL のインタビューによると、米国 FDA は化粧品や医薬品の体外試験において、動物を使わない試験モデルにますます重点を置いているとのことです。

したがって、世界中の製薬会社、化粧品会社、CRO の間でこれらのモデルに対する需要が高まり、予測期間中の業界の成長を促進すると予想されます。

抑制要因

再構成された皮膚モデルが規制当局に受け入れられていないため、採用が制限されています

さまざまな研究機関の間でこれらのモデルに対する需要が高まっているため、市場関係者は需要の高まりに応える技術的に高度な製品の開発にますます注力しています。しかし、承認され、市販されている再構成ヒト表皮モデルはわずかしかありません。これらのモデル、特に全層皮膚モデルの規制による受け入れが限られていることは、市場の成長を妨げると予想される重要な要因です。

さらに、FDA の承認を受けて米国市場で入手可能な再構築されたヒトの皮膚モデルは存在しないため、研究者の間でこれらのモデルを採用するのは制限されています。さらに、これらのモデルの規制当局による受け入れが限られているため、研究活動でこれらのモデルを使用することに対する躊躇が増大しています。

さらに、動物実験モデルの使用の禁止に関する最近の更新があります。しかし、米国 FDA はさまざまな製品の安全性と有効性を試験するための動物モデルの使用を完全に禁止していないため、米国の研究者の間での代替試験モデルの普及がさらに制限されています。

• たとえば、複数の KOL インタビューによると、医薬品の安全性と有効性をテストするための非動物モデルの使用を求める動きは限定的であり、それがこれらのモデルの市場での採用を妨げているとのことです。

したがって、これらのモデルの採用を妨げる結果となる規制上の受け入れが限られていることが、予測期間中の市場の成長を抑制すると予想される主要な要因となります。

再構成されたスキンモデルの市場セグメンテーション分析

タイプ別分析

研究施設への浸透増加により、再生ヒト表皮 (RHE) が優勢に

タイプに基づいて、再構成皮膚モデルの市場は再構成ヒト表皮 (RHE) と再構成ヒト皮膚 (RHS) に分類されます。

これらのうち、再構成ヒト表皮 (RHE) セグメントは、製品開発の複雑さが軽減されるなどの利点により、2022 年の市場を支配しました。これらすべての要因がさらに採用の増加をもたらし、市場でのこれらの製品の需要の増加を支えています。これに加えて、規制当局、政府間組織などもこれらの皮膚組織モデルの承認に注力しており、市場の研究者の間での広範な使用と受け入れを支援しています。

• たとえば、2021 年 6 月、MatTek Corporation の EpiDerm 皮膚モデルは、光毒性の in vitro 試験の独立した方法として OECD から承認を受けました。

一方、再構成人間の皮膚 (RHS) セグメントは、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。セグメント別の成長は、製品の安全性と有効性をテストするために皮膚の 3 層すべてを利用できるようになったことに加えて、化粧品会社やその他の企業の間で正確な結果を得るのに役立つ認識の高まりに起因すると考えられます。これらの製品の研究開発活動を支援するために、主要企業間の提携や買収に主要企業が注目するようになった認識の高まりやその他の要因により、この分野の成長が促進されると予想されます。

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アプリケーション分析による

製品の承認数と発売数の増加により、皮膚刺激性テストが市場を独占

再構成皮膚モデルの市場は、アプリケーションに基づいて、皮膚腐食試験、皮膚刺激性試験、皮膚感作性試験、皮膚生検、放射性アレルギー吸着剤試験、皮膚色素沈着試験などに分類されます。

皮膚刺激性試験セグメントが 2022 年の市場を独占しました。その優位性は、化学物質が腐食や患者の炎症などの皮膚損傷を引き起こす可能性を予測できる能力によるものです。さらに、これらの用途向けの化粧品および医薬品の普及の拡大により、これらのモデルの需要が増加し、市場におけるこのセグメントの成長を可能にしています。

その一方で、皮膚腐食、皮膚感作検査、皮膚生検の分野は成長しており、今後も大幅な成長率で成長すると予想されています。セグメントの増加は、患者数の増加をもたらした他の皮膚疾患の中でも特に、皮膚がんの有病率の上昇に起因すると考えられます。入院患者と外来患者の増加により、主要企業はこれらの疾患向けの革新的な皮膚モデルの発売に注力しており、その結果、市場が成長しています。

• たとえば、米国皮膚科学会が発行した 2022 年の統計によると、米国では毎日約 9,500 人が皮膚がんと診断されていると報告されています。

さらに、製品に使用されているいくつかの配合物の反応を理解するために、化粧品製品に含まれる新規有効成分を評価する需要が高まっているため、放射性アレルギー吸着剤テストと皮膚色素沈着テストの分野が成長すると予想されています。これは、製品適用後のアレルギー反応の増加とともに、これらの皮膚組織モデルの需要を促進し、このセグメントの成長を支えています。

• たとえば、DermNet が発表した 2023 年の研究によると、米国では化粧品アレルギーに悩む患者の約 10% がパッチテストを受けていると報告されています。

エンドユーザー分析による

化粧品および化粧品会社によるスキン モデルの採用の増加により、この分野の優位性がもたらされました

エンドユーザーに基づいて、再構成された皮膚モデルの市場は、化粧品および薬用化粧品会社、化学会社、その他に分類されます。

化粧品および薬用化粧品企業部門が 2022 年の市場を独占しました。乾癬、座瘡などの特定の皮膚疾患の有病率の増加により、患者の間で化粧品製品の採用と需要が増加しています。需要の増加により、主要企業は革新的な皮膚組織モデルの発売に注力し、それによって市場の成長を支えています。さらに、米国における試験目的での動物モデルの使用に対する厳しい規制ガイドラインと、これらの皮膚組織モデルが効率的に模倣できる能力も、この分野の成長に寄与する追加要因の一部です。

一方で、化学会社の数の増加により化学会社セグメントも成長しており、その結果、市場で効率的な化粧品製品を革新することを目的として、新しい化学物質や配合物を発見するための研究開発投資が増加しています。さらに、製品の安全性と有効性をテストするための動物実験モデルの使用禁止を支援する政府の取り組みも、これらの企業での皮膚組織モデルの採用の増加を促進しています。

さらに、医療機器会社、CRO、臨床検査機関、研究機関を含むその他のセグメントも予測期間中に成長すると予想されます。この成長は臨床検査機関の数の増加によるものであり、その後、これらの医療現場での研究開発活動に貢献していると考えられます。さらに、研究開発活動の高まりにより、パイプライン製品をテストするための再構成皮膚モデルの需要が高まり、市場の成長を促進しています。

• たとえば、米国臨床検査協会が発行した 2023 年のデータによると、米国には約 322,488 の臨床検査施設があります。

地域に関する情報

再構成皮膚モデルの市場は地理的に、ヨーロッパ、米国、アジア太平洋、その他の地域に分類されます。

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ヨーロッパの市場規模は 2022 年に 1,570 万米ドルと評価され、市場を独占しました。この地域での優位性は、化粧品および薬用化粧品の安全性および有効性試験における非動物試験モデルの採用の増加によるものです。さまざまな医療施設や研究センターの間でこれらのモデルに対する需要が高まっているため、この地域での製品の普及が進んでいます。

米国市場は、研究施設における動物実験モデルの代替品としての皮膚モデルに対する意識の高まりにより、予測期間中に高い CAGR で成長すると予想されます。化粧品のテストにおけるこれらのモデルの有効性と安全性を示す研究の数が増えていることも、国内でこれらのモデルの採用が増加している大きな要因です。この国で非動物実験モデルの推進に向けた規制が強化されていることも、この国の市場成長を促進すると予想されるもう 1 つの理由です。

• たとえば、2022 年に米国 FDA は、医薬品の承認プロセスを改革し、非動物検査法の使用を促進するという建設的な計画を共有しました。


• さらに、2021 年に米国環境保護庁（US EPA）は 2035 年までに動物実験を撤廃すると約束しました。

アジア太平洋市場は、大幅な成長率で成長すると予想されています。この成長は、日本や中国などの国々の化粧品、バイオテクノロジー、製薬会社における研究活動の増加など、さまざまな要因によるものと考えられます。この地域での非動物実験を促進するための政府機関、機関などの協力の拡大も、市場の成長を支えるもう一つの要因です。

• たとえば、ラサ リミテッドが発行した 2023 年の記事によると、英国の非営利団体の 1 つが、非動物に対する検査を増やすことを目的として日本の国立医薬品食品衛生研究所 (NIHS) と協力しました。予測ベースのモデルをテストする

その他の世界では、動物実験を禁止し、非動物モデルでの実験を促進するためのいくつかの政府機関や他の国家機関による取り組みが強化されているため、かなりの速度で成長すると予想されています。規制の変化により、この地域でのこれらのモデルの採用が増加すると予想されます。

• たとえば、セージ ジャーナルに掲載された 2023 年の記事によると、ブラジル政府 CONCEA (国家動物実験管理評議会) は、国内で化粧品、衛生用品、香水のテストに動物を使用することを禁止しました。

再構成皮膚モデル市場の主要企業のリスト

MatTek Corporation、製品発売の増加により再構成皮膚モデル市場を独占

この市場は、2022 年には 2 つの主要企業が市場を支配する統合市場です。MatTek Corporation と SkinEthic (EPISKIN SA) は合わせて市場全体の約 70% を占めました。

これらの企業が製品提供の拡大を目的とした研究開発活動にますます注力していることは、世界市場における再構成皮膚モデルの市場シェアの拡大に寄与する主な要因の一部です。

Henkel AG & Co. KGaA とジャパン ティッシュ エンジニアリング株式会社は、再構成された皮膚組織モデルの強力な製品ポートフォリオを備えて市場で活動している他のプレーヤーです。これらの企業は、市場で活動する他の大手企業との連携にますます注力しているため、地理的なプレゼンスが拡大し、この市場でのプレゼンスが強化されることが予想されます。

さらに、LabSkin、GenoSkin、Alcyomics Ltd. などの新興企業数社は、市場でのブランドの存在感を高めるために再構成皮膚モデルの開発に注力しています。

• たとえば、2022 年 3 月、Alcyomics Ltd は、3D 組織を使用してブランド認知度を高め、創薬および開発プロセスに革命を起こすことを目的として、第 7 回 3D 組織モデル サミットと提携しました。モデル。

したがって、世界市場での浸透と市場シェアを拡大​​しようとする主要企業の取り組みの強化により、この市場の成長が促進されると予想されます。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• EPISKIN (フランス)


• ヘンケル AG & Co. KGaA (ドイツ)


• ジャパン ティッシュ エンジニアリング株式会社 (日本)


• CELLnTEC (スイス)


• BICO - バイオ コンバージェンス カンパニー（スウェーデン）


• Mallinckrodt plc (アイルランド)


• STRATICELL (ベルギー)


• ZenBio, Inc. (米国)

主要な業界の発展:

• 2023 年 3 月 - EPISKIN は、製品ポートフォリオを拡大することを目的として、再構築されたヒト食道上皮である新しい SkinEthic HO2E を発売しました。


• 2022 年 3 月 - ロレアル ブラジル、UFRJ、EPISKIN は、ドール研究教育研究所と協力して、長年にわたる皮膚生理学の変化を理解するために、再構成された人間の皮膚モデルの精度を研究しました。その結果、皮膚の感覚が失われます。


• 2021 年 6 月 - 欧州委員会は、動物実験を削減することを目的として、「動物実験のない化粧品を保存 - 動物実験のないヨーロッパにコミットする」欧州市民イニシアチブ (ECI) を登録しました。化学製品も同様です。


• 2020 年 12 月 - ユニリーバは、欧州化粧品の動物実験禁止を支援する目的で、動物保護団体と協力しました。


• 2020 年 11 月 - Henkel AG & Co. KGaA は、Phenion ブランドの下で再構築されたスキン モデル ビジネス ポートフォリオを強化することを目的として、SkinINVITRO GmbH から EPCS スキン モデル テクノロジーを買収しました。

レポートの対象範囲

世界の再構成皮膚モデル市場レポートは、詳細な業界分析を提供します。市場の概要、市場の分割とタイプ、アプリケーション、エンドユーザーの分析、市場の主要企業の競争環境などの主要な側面に焦点を当てています。これに加えて、市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界の発展に焦点を当てます。このレポートには、新型コロナウイルス感染症による市場への影響分析も含まれています。

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