北米の内視鏡外科用ステープラー市場規模、シェアと業界分析、タイプ別（電動および手動）、製品別（リニアステープラー、リニアカッターステープラー、円形ステープラー、および湾曲ステープラー）、用途別（使い捨ておよび再利用可能）、アプリケーション別（婦人科外科、胸部外科、結腸直腸外科、肥満外科、その他)、エンドユーザー別(病院および ASC、専門クリニック、その他)、および国別予測、2024 ～ 2032 年

北米の内視鏡外科用ステープラー市場規模は、2023 年に 6 億 3,150 万米ドルと評価されました。市場は、2024 年の 6 億 6,900 万米ドルから 2032 年までに 10 億 7,560 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 6.1% の CAGR を示します。 

内視鏡手術用ステープラーは、外科手術中にステープルを適用するために使用される医療機器です。これらのデバイスは、体内の切開または創傷を閉じるように設計されており、治癒を促進し、従来の縫合方法に関連する合併症のリスクを軽減します。これらの装置は、臓器の一部を除去したり、臓器や組織を切断して密閉したり、構造間の接続を作成したりするために使用できます。この市場には、腹腔鏡手術や低侵襲手術を対象とした、直線、直線カッター、曲線、円形などの外科用ステープラーが含まれます。

北米の内視鏡外科用ステープラー市場は、予測期間中に大幅に成長すると予想されます。がんなどの慢性疾患の増加により、腹腔鏡下で行われる外科手術の件数が増加しています。さらに、効率的な製品を提供するためのこれらのホッチキスの技術進歩により、北米での需要が増加すると予想されます。

• たとえば、米国代謝肥満外科学会 (ASMBS) は、2022 年のスリーブ状胃切除術件数は 160,609 件で、前年より 5.1% 増加したと報告しました。同様に、カナダでは 57,689 件の胆嚢切除術が行われました。

新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) のパンデミックは、いくつかの要因により、2020 年の北米の内視鏡外科用ステープラー市場に大きな悪影響を及ぼしました。待機的手術の延期と医療リソースの振り分けにより、外科用ステープラーの使用が大幅に減少しました。さらに、サプライチェーンの混乱は製品の可用性に影響を及ぼし、これらのデバイスの使用率がさらに低下し、最終的に収益の減少につながりました。 2021年、市場では手術件数の増加により製品の売上が回復しました。慢性疾患の有病率の増加とそれに伴う関連外科手術の増加、および内視鏡ステープラーの技術進歩が、予測期間中の製品需要を促進すると予想されます。

北米の内視鏡外科用ステープラー市場動向

内視鏡用ステープラは再利用可能から使い捨てへの移行

主に、使い捨ての外科用ステープラーは、使用ごとに滅菌が必要な再利用可能な対応物と比較して、手術部位感染（SSI）のリスクが大幅に低いため、再利用可能な内視鏡用ステープラーから使い捨てステープラーへの顕著な移行が見られます。医療現場における感染制御への注目の高まりにより、使い捨て内視鏡ステープラーの好まれる傾向が高まっています。さらに、北米での使い捨て製品の承認数と発売数の増加により、予測期間中に市場の成長が加速すると予想されます。

• たとえば、2023 年 1 月、Victor Medical Instruments Co., Ltd. は、使い捨て内視鏡カッター ステープラーとカートリッジに関して米国 FDA 510(k) 認可を取得しました。この承認により、北米の内視鏡外科用ステープラー市場における使い捨て製品の使用が大幅に強化されました。

無料サンプルをリクエストする このレポートの詳細については、こちらをご覧ください。

北米の内視鏡外科用ステープラー市場の成長要因

市場の成長を促進するために低侵襲手術の数を増やす

肥満、がん、胃腸疾患などの慢性疾患や遺伝性疾患の有病率の上昇により、北米全土で結腸直腸手術、胸部手術、婦人科手術、肥満手術などの外科手術が増加しています。さらに、回復時間の短縮、術後の痛みの軽減、入院期間の短縮などの利点により、低侵襲手術手技への顕著な移行が見られます。ロボット支援手術や腹腔鏡手術などの外科技術の進歩により、この傾向が可能になっています。低侵襲手術に対する需要の高まりは、これらの介入に不可欠なツールである内視鏡ステープラーの需要を直接的に増加させます。

• たとえば、米国代謝・肥満外科学会（ASMBS）は、2022 年に米国でルーアンワイ胃バイパス（RYGB）手術が 62,097 件行われたと推定しています。このような低侵襲手術の数は今後も増加すると予想されます。北米におけるこれらのホッチキスの需要

市場の成長を促進する内視鏡手術プロセスの技術進歩

内視鏡手術用ステープラーの普及が進んでいることにより、市場関係者は需要の高まりに応える技術的に先進的な製品を導入するための研究開発への投資を推進しています。ロボット ステープラー、電動外科用ステープラー、およびリアルタイム フィードバックを備えたステープラーの開発は、処置中の精度、効率、および制御を向上させ、内視鏡手術の分野に革命をもたらしています。これらのステープラーは、狭いスペースやステープラーでの操作性と安定性を向上させ、組織の厚さを監視し、最適なステープル サイズの推奨事項を提供して、漏れや出血などの合併症のリスクを最小限に抑えます。

• たとえば、2024 年 5 月に、Johnson & Johnson Services, Inc. は米国市場で ECHELON LINEAR Cutter を発売しました。これは、3D ステープリング テクノロジーとグリップ サーフェス テクノロジー（GST）で構成されており、ステープル ラインの安全性を高め、リスクを軽減し、患者の転帰をサポートします。

これらの革新的な製品により、内視鏡手術がより安全、迅速、より効果的になり、最終的に患者の転帰の向上につながり、北米の内視鏡外科用ステープラー市場の成長を促進します。

抑制要因

採用を制限する内視鏡手術用ステープラーの有害事象

内視鏡外科用ステープラーは、臓器部分の切除、組織の切断と封止、解剖学的構造間の接続の確立など、さまざまな外科手術に不可欠なツールです。その重要性は、最小限の切開で効率的かつ正確な組織の取り扱いを容易にする低侵襲手術においてより高くなります。しかし、その利点にもかかわらず、ステープルラインの漏れは引き続き重大な課題を引き起こしており、多くの場合、重篤な合併症や死亡率の増加につながります。このような漏れは、不適切なステープルの形成や組織の不適切な圧縮によって発生する可能性があり、その結果、追加の介入が必要となる液体の漏れが発生する可能性があります。さらに、点火ミスや装置の誤動作の報告により、これらの機器の信頼性に対する懸念が生じ、患者の安全が損なわれる可能性があります。 KFF Health Newsが発表した2019年のデータによると、2011年から2018年の間に11万件を超える外科用ステープラーの不具合と有害事象が報告された。有害事象の数の増加により製品のリコールが増加し、その採用率が妨げられ、医療機器の成長がさらに制限される可能性がある。

北米の内視鏡外科用ステープラー市場セグメンテーション分析

タイプ別分析

ステープルラインの漏れが少ないため、パワードセグメントが市場を独占

タイプに基づいて、市場は電動と手動に分類されます。

電動セグメントが 2023 年の市場を支配しました。このセグメントの成長は、安定性と精度の向上、隣接組織への外傷の軽減、出血の減少を実現する電動ステープラーの利用の増加によるものです。

• たとえば、2022 年 10 月に「Diseases of the Esophagus」に掲載された研究では、電動円形ステープラーの使用により、手動の円形ステープラーと比較して食道切除後の吻合部漏出のリスクが 80% 減少することが報告されました。

電動ステープラーに関連するこれらの利点が、このセグメントの成長を推進しています。

手動セグメントは、予測期間中に大幅な CAGR で拡大すると予想されます。このセグメントの成長は、手術中の信頼性とさまざまな手術環境での使いやすさによるものです。これらの製品の低コストは、近い将来の市場の成長を促進する追加の要因です。さらに、手動ステープラーを使用する肥満手術の件数の増加が、このセグメントの成長を促進すると予想されます。

製品分析別

リニア カッター ステープラーは、豊富な在庫により市場をリードしました。

製品に基づいて、市場はリニア ステープラー、リニア カッター ステープラー、円形ステープラー、およびカーブ ステープラーに分類できます。

リニア カッター ステープラー セグメントは、2023 年の北米市場で最大のシェアを占め、予測期間中に大幅な CAGR で拡大すると予想されます。この成長は、これらの製品が広く入手可能であること、北米での継続的なイノベーションと新製品の発売によるものです。さらに、リニア カッター ステープラーは、この地域の多くの手術で使用されています。さらに、プレーヤー間のコラボレーションの増加により、先進的な製品が発売され、それによってセグメントの成長が促進されることが予想されます。

円形セグメントは、2024 年から 2032 年にかけてより高い CAGR で成長すると予想されます。このセグメントの成長は、結腸直腸手術の大幅な増加によるものと考えられます。これらの使い捨てステープラーは吻合に使用され、その増加により円形ステープラーの需要が増加すると予想されます。さらに、電動円形ステープラーの発売により、吻合部の漏れが減少するため、需要が増加すると予想されます。たとえば、2019 年 9 月に、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社は、初の電動円形ステープラーである ECHELON CIRCULAR Powered Stapler を発売しました。この発売により、電動円形ホッチキスの需要が増加しています。

当社のレポートがビジネスの改善にどのように役立つかを知るには、 アナリストと話す

使用状況分析による

再利用可能なセグメントは主に肥満手術での使用が増加しています。

市場は用途別に、使い捨てと再利用に分類されます。

2023 年の市場は再利用可能なセグメントが大半を占めました。この傾向は主に、北米全土の肥満手術で再利用可能なステープラーの好まれが高まっていることが原因です。再利用可能なホッチキスには、使い捨てホッチキスと比較して、廃棄物の発生量が削減され、資源がより効率的に利用されるなどの利点があります。さらに、漏れを減らすための強化など、ステープラーのリロードの進歩が、予測期間中のセグメントの成長を促進すると予想される要因です。

使い捨てセグメントは、予測期間中により高い CAGR で成長すると予想されます。この地域では、使い捨てホッチキスと再利用可能なホッチキスの安全性と有効性が同等であることが、セグメントの成長を推進しています。さらに、これらの製品に対する規制当局の承認の増加により、この分野の成長がさらに加速すると予想されます。

• たとえば、2023 年 1 月、Victor Medical Instruments Co., Ltd. は、使い捨て内視鏡カッター ステープラーとカートリッジに関して米国 FDA 510(k) 認可を取得しました。このような承認により、製品の使用が増加する可能性があります。

アプリケーション分析による

結腸直腸がんの罹患率の高さにより結腸直腸手術部門が優勢

アプリケーションに基づいて、市場は婦人科外科、胸部外科、結腸直腸外科、肥満外科などに分類できます。

結腸直腸手術セグメントは、結腸直腸がんの罹患率の増加により、2023 年には主要な市場シェアを占めました。たとえば、米国癌協会は、2023 年に米国で新たに 153,020 人の結腸直腸癌 (CRC) 症例が発生すると推定しています。この結腸直腸癌の負担の増大は、効果的な外科的介入の必要性と相まって、医療の需要を促進する重要な要因になると予想されています。結腸直腸処置におけるこれらのステープラー。腹腔鏡手術やロボット支援手術などの低侵襲手術技術の進歩により、正確な組織管理と吻合のために設計された特殊な内視鏡ステープリング装置の採用がさらに進んでいます。

肥満手術セグメントは、予測期間中により高い CAGR が見込まれると予想されます。肥満とそれに関連する慢性健康状態の有病率の上昇が、北米における肥満手術の成長を大きく推進しています。さらに、この技術の進歩により、スリーブ状胃切除術やルーアンワイ胃バイパス術などの低侵襲技術の需要が増加しており、 これらのステープラーの需要は大幅に増加すると予想されています。

エンドユーザー分析による

病院および ASC 部門は、これらの施設での手続き量が多いため優位を占めています

エンドユーザーの観点から見ると、市場は病院と ASC、専門クリニック、その他に分類されます。

病院および ASC セグメントは 2023 年の市場で最大のシェアを占め、予測期間中に最高の年間平均成長率 (CAGR) が見込まれると予測されています。この成長は、これらの施設の専門知識、未来的な製品へのアクセス、病院の進歩によりこれらの施設での低侵襲処置の数が増加したことなど、いくつかの要因によって推進されています。さらに、ASC では低侵襲手術に対する嗜好が高まっており、これらのデバイスの需要がさらに高まることが予想されます。

• たとえば、外来手術センター協会と ASCA 財団のジャーナルに掲載されたデータによると、米国の 50 州に 5,900 を超えるメディケア認定 ASC があり、毎年推定 2,250 万件の手術が行われています。このように保険適用される ASC が多数あることにより、手術件数が増加し、これらのデバイスの需要が増加しています。

専門クリニック部門は 2023 年に 2 番目に大きな市場シェアを保持しており、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予測されています。電動手術ツールの開発と、これらの施設での肥満手術の需要の高まりにより、専門クリニックでの創傷閉鎖用の内視鏡手術用ステープラーの需要が高まることが予想されます。

各国の情報

米国医療技術の進歩により主流

この市場は米国とカナダ全体で調査されています。

2023 年、米国は 5 億 8,560 万米ドルの収益を上げ、北米市場を独占しました。この優位性は、革新的な技術の高い採用率に起因しており、手術件数の増加がこの国の市場成長につながる主な要因です。さらに、先進的な製品や製品を提供する大手企業が米国市場に存在することで、この国の成長が促進されることが期待されています。

• たとえば、2022 年 6 月に、Johnson & Johnson Services, Inc. は米国で ECHELON 3000 Stapler を発売しました。このデバイスは、外科医に片手で簡単に動力を与えられる関節運動を提供するデジタル対応デバイスです。

カナダは市場でかなりのシェアを占めていました。慢性疾患の増加と医療施設の増加に伴う手術件数の増加により、低侵襲手術の件数が増加すると予想されます。この低侵襲手術の増加は、市場の成長促進に貢献する可能性があります。

主要業界のプレーヤー

ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社とメドトロニックは、継続的なイノベーションにより主導的地位を占めています

北米の内視鏡外科用ステープラー業界は、少数の主要な市場プレーヤーによって統合されています。 2023 年、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社は、ホッチキスのポートフォリオ拡大を目的とした製品発売数の増加により、市場をリードしました。さらに、新しいステープラー製品の規制当局の承認取得にますます重点が置かれていることが、同社の北米内視鏡外科用ステープラー市場シェアの拡大に大きく貢献しています。

メドトロニックは、この地域で革新的な外科用ステープラーを開発、発売するための研究開発に重点を置いた市場における 2 番目の主要企業です。さらに、他の業界関係者間での合併・買収活動の増加により、企業の成長が促進されると予想されます。

Intuitive Surgical、B. Braun SE、Teleflex Incorporated などの企業は、買収や提携を通じて北米での拡大に注力しています。さらに、高品質の製品を市場に投入するためのこれらの企業の技術進歩と研究開発の取り組みにより、予測期間中の成長がさらに加速すると予想されます

北米の内視鏡外科用ステープラーのトップ企業リスト:

• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス株式会社（米国）


• メドトロニック (アイルランド)


• B. Braun SE (ドイツ)


• フランケンマン インターナショナル株式会社 (中国)


• リーチ外科（中国）


• Intuitive Surgical (米国)


• Ezisurg Medical Co., Ltd. (中国)


• レキシントン メディカル (米国)


• Teleflex Incorporated (米国)


• Victor Medical Instruments Co., Ltd.（中国）


• パープル サージカル (イギリス)


• Waston Medical Corporation (中国)

主要な業界の発展:

• 2024 年 5 月: Johnson & Johnson Services, Inc. は、ECHELON LINEAR Cutter の米国での発売を発表しました。これは、3D ステープリング テクノロジーとグリップ サーフェス テクノロジー（GST）で構成されており、ステープル ラインの安全性を高め、リスクを軽減し、患者の転帰をサポートします。


• 2022 年 10 月: Teleflex Incorporated は、以前発表した Standard Bariatrics, Inc. の買収を完了しました。この買収により、肥満手術用の電動ステープリング技術が商品化されました。


• 2022 年 4 月: メドトロニックは GE ヘルスケアと提携し、外科製品を含む広範な製品ポートフォリオで外来手術センター (ASC) やオフィスラボ (OBL) でのケアの需要に応えました。


• 2021 年 6 月: Intuitive Surgical は、統合ソフトウェア システムである SmartFire テクノロジーを搭載したロボット支援手術用ステープラー SureForm を発売しました。


• 2020 年 10 月: パープル サージカルは、より堅牢なハンドルと高度なグリップ技術を組み込んだ、新しくアップグレードされたパープル サージカル内視鏡ステープラーを発売しました。

レポートの対象範囲

北米の内視鏡外科用ステープラー市場レポートは、業界の詳細な分析を提供します。レポートは、タイプ、製品、用途、アプリケーション、エンドユーザー、地域などのセグメントに焦点を当てています。さらに、技術の進歩、合併、買収、パートナーシップなどの主要な業界の発展、新型コロナウイルス感染症のパンデミックが市場に与える影響などの重要な側面も回復します。これに加えて、このレポートは市場動向に関する洞察も提供し、主要な業界のダイナミクスを強調しています。前述の要因に加えて、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

市場に関する広範な洞察を得て、 カスタマイズ依頼

レポートの範囲と分割