放射線治療薬の市場規模、シェア、新型コロナウイルス感染症の影響分析、放射性同位元素別（ルテチウム177、ラジウム223、ヨウ素131など）、アプリケーション別（神経内分泌腫瘍、前立腺がんなど）、エンドユーザー別（病院）およびクリニック、診断センター、その他)、および地域予測、2023 ～ 2030 年

世界の放射線療法市場規模は 2022 年に 18 億米ドルで、2023 年の 20 億 1000 万米ドルから 2030 年までに 66 億 1000 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 18.5% の CAGR を示します。

放射線治療薬は、病気、特にがんの診断と治療に使用できる診断用放射性医薬品と治療用放射性医薬品を組み合わせたものです。新しい放射性医薬品の開発、イメージング技術の進歩、既存製品の広範な応用に伴い、この問題は急速に出現しています。さらに、新しい放射線治療薬の承認の増加と研究開発活動への官民資金の増加により、市場の成長がさらに加速しています。

• たとえば、2022 年 3 月、Novartis AG は、米国 FDA（食品医薬品局）が前立腺がんの治療薬として Pluvicto（ルテチウム Lu 177 ビピボチド テトラキセタン）を承認したと発表しました。

しかし、治療費の高騰と放射性同位元素の半減期の短さは、市場の成長を制限する要因となる可能性があります。それにもかかわらず、製薬会社は、半減期が長く、より良い治療結果をもたらす新しい放射線治療薬の開発に焦点を当てており、これにより市場に成長の機会が生まれる可能性があります。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックにより、画像処理手順の減少により市場収益が阻害

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の発生は世界市場に悪影響を及ぼしました。新型コロナウイルス感染症の感染リスク、労働力やスタッフの不足、PET-CT SPECTなどの診断手順の減少などの問題が、2020年の市場拡大を妨げた。さらに、手順の減少は主に、物流上の課題、サプライチェーンの混乱、安全対策の導入など、センター内でこれらを維持するのは容易ではありませんでした。さらに、ほとんどの国で部分的および完全なロックダウンが行われ、放射性医薬品の空輸が制限され、これが病院への製品流通の大きなボトルネックとなっていた。さらに、バイエル AG は、2020 年の Xofigo の売上の減少を報告しました。これは、サプライ チェーンの混乱により大きな影響を受けました。

しかし、2021 年には、各国政府による規制の緩和により、市場は大幅な成長を記録しました。 2022 年、市場では新製品の発売により、この収益が急速に成長しました。たとえば、2022 年 4 月、Telix は、前立腺がん治療用の Illuccix (68Ga-PSMA-11 注射剤としても知られる) の米国での発売を発表しました。

放射線療法市場の動向

セラノスティクスにおける患者ケアを強化するために、主要関係者間の協力を強化

市場の主要企業は、患者ケアを強化するためにセラノスティックスにおける最良の臨床実践を確立するためのコラボレーションに注力しています。

• たとえば、2023 年 9 月、GE ヘルスケアとメイヨー医学教育研究財団 (MFMER) は、医療画像処理とセラノスティックスのイノベーションを推進するための戦略的提携を締結しました。このコラボレーションは、世界中の患者に対する放射線医学とケアの先進的な実践を開発することを目的としていました。


• さらに、2023 年 3 月、Perspective Therapeutics と PharmaLogic は、がん治療のための治療薬の開発と製造における提携を発表しました。

さらに、この提携は主に、米国食品医薬品局 (FDA) とカナダ保健省による新しいセラノスティクスの医薬品と治療法の承認を受けて、セラノスティクスのインフラストラクチャとベスト プラクティスに対する需要の高まりによって推進されています。さらに、コラボレーションにより製品開発が強化され、イノベーションがもたらされ、最終的には患者ケアに向けた研究開発活動が加速され、患者ケアを改善するためのより重要な機会が提供されます。

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放射線治療薬市場の成長要因

市場の成長を促進するがんの罹患率の上昇

世界的な放射線治療産業の急激な成長は、がんの罹患率の増加によって促進されています。このテクノロジーはがんとの闘いにおいて重要な役割を果たしています。診断用および治療用の放射性核種プローブのペアを使用して、個別化された医療を提供します。これらのプローブにより、各患者の状態に特有の特定の細胞、特にがん細胞の選択的かつ標的を絞った検出と治療が可能になります。

• たとえば、疾病管理予防センターが 2023 年 6 月に発表したデータによると、2020 年に米国では約 1,603,844 人の新たながん症例が報告されました。さらに、人口 10 万人当たり 403 人の新たながん症例が報告されました。


• さらに、2023 年 10 月に欧州委員会が発表したデータによると、2022 年にヨーロッパでは約 274 万人の新たながん症例が報告され、2020 年と比較して 2.3% 増加しました。

Theranostics の臨床試験数の増加により市場を促進

放射線療法の分野は、効率的な疾患管理能力と良好な患者転帰により、ここ数年で注目を集めてきました。さらに、放射線療法アプローチの導入により、放射線療法、免疫療法、および化学療法の成果が向上しました。いくつかの製薬会社は、小児および成人のがん患者の治療成績を改善できる次世代製品の開発に向けた臨床試験に注力しています。

• たとえば、2023 年 8 月、臨床段階の放射性医薬品会社であるクラリティ ファーマシューティカルズは、第 I/II 相治療試験の用量漸増段階でコホート 2 が無事完了し、64Cu/67Cu を評価してコホート 3 に進むことを発表しました。転移性去勢抵抗性前立腺がん（mCRPC）患者における SAR-bisPSMA

さらに、最終的な目標は、適切な時期に適切な治療法で治療することで患者の転帰を改善することです。治療薬は前立腺がんにおける成功を実証しており、さまざまな臨床適応症に応用できる可能性があり、これが放射線治療薬の需要を高める上で極めて重要です。

抑制要因

放射性同位体の半減期が短い市場拡大の抑制

放射線治療薬には、時間の経過とともに減衰する放射性同位体が含まれており、その結果、半減期として知られる有効寿命が限られます。放射性同位元素の半減期は短いため、必要なときに確実に利用できるように、効率的な生産、輸送、流通プロセスが必要です。また、物流、在庫管理、患者のスケジュール管理にも課題が生じます。

たとえば、国立バイオテクノロジー情報センター (NCBI) が公開したデータによると、Lu-177 の物理的半減期は 6.647 日です。医療施設と医療提供者は、半減期の短い放射性医薬品を扱うための適切なインフラストラクチャとリソースを備えている必要があります。

これらの要因により、運用の複雑さとコストが増大し、市場の成長が制限される可能性があります。

放射線治療薬市場セグメンテーション分析

放射性同位体分析による

ルテチウム 177 セグメントは、治療期間が長く、患者の転帰がより良好になる可能性があるため、最高の市場シェアを占めました< /p>

市場は放射性同位体に基づいて、ルテチウム 177、ラジウム 223、ヨウ素 131 などに分類されます。

ルテチウム 177 セグメントは、2022 年に世界の放射線治療薬市場で最も高いシェアを占めました。がんの罹患率の増加、ルテチウム 177 の臨床試験数の増加、および市販の FDA 承認製品が、セグメント別の市場シェアを牽引する要因となっています。成長。さらに、メーカーはがんと戦う核医学の世界的な不足に対処するために、Lu-177 の生産能力の拡大に注力しており、それが部門の成長に影響を与えています。

• たとえば、2023 年 6 月、次世代核融合技術企業である SHINE Technologies, LLC は、がんの標的療法に使用される医療用同位体であるルテチウム 177 の生産施設を北米に開設したと発表しました。同社は、がん治療のためにルテチウム 177 の生産を拡大することを目指しています。

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アプリケーション分析による

前立腺がんセグメントは、世界中で有病率が高まっているため、最高の市場シェアを占めています

市場は用途によって、神経内分泌腫瘍、前立腺がん、その他に分類されます。

前立腺がんセグメント は、2022 年に最高の市場シェアを獲得しました。この成長は主に、この市場領域における前立腺がん放射線療法製品の入手可能性の高さによるものです。さらに、高度な治療ソリューションや画像ツールの開発に対する需要の急増、予想される製品の発売、最近の製品承認により、近い将来この分野の成長が促進されると予測されています。

• たとえば、2022 年 12 月、ノバルティス AG は、前立腺がん治療薬として欧州委員会 (EC) から Pluvicto の承認を発表しました。同社は患者に高度な治療を提供することに尽力しています。

その他のセグメントは、近い将来最も速い速度で成長すると予想されます。これは、肝細胞癌および転移性褐色細胞腫疾患に対する新しい核医学の研究への投資が増加しているためです。

エンドユーザー分析による

病院およびクリニック部門は、高い手術件数で拡大へ

エンドユーザーごとに、市場は診断センター、病院や診療所、その他に細分されます。

2022 年、病院および診療所部門が最も高い収益シェアを占めました。診療所や病院での治療量の多さと、これらの敏感な放射性同位元素の取り扱いに伴う効率の向上が、この部門の優位性の主な要因です。

診断センター部門は、2022 年に 2 番目に高い市場シェアを記録し、分析期間中に最高の CAGR で急成長すると予想されています。この部門の高い成長率は、診断センターで行われる膨大な量の処置と、北米とヨーロッパ全体で診断機関の数が増加していることによって促進されています。

地域に関する情報

市場は地理的に、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東とアフリカに分類されます。

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北米の放射線治療薬市場は、2022 年に 10 億 3,000 万米ドルでした。この地域は、治療用放射性医薬品の旺盛な需要と、この地域での精密医療への傾向の高まりにより、主要な市場シェアを占めました。さらに、著名な企業の存在と、それらの企業が展開するさまざまな戦略的取り組みが、この地域の市場成長をさらに推進しています。

• たとえば、NUCLIDIUM は 2023 年 5 月に、米国での銅ベースの治療薬 ⁶¹Cu の製造と販売に関して PharmaLogic との提携を発表しました。 ⁶¹Cu は、安全でコスト効率が高く、強化された診断のための独特の特性を提供する新しい診断用放射性同位体です。がんの病期分類と患者ケアを改善する

欧州の放射線治療薬市場は、2022 年に世界市場で金額の点で 2 番目に高い位置を占めました。この成長は主に、先進的な放射性医薬品の展開と、業界関係者による最近の多数の製品の発売によるものです。さらに、主要企業による提携、買収、合併は、ヨーロッパ諸国の市場の成長にさらに影響を与えています。

アジア太平洋地域は、がんの罹患率の増加と治療分野への投資の増加により、2023 年から 2030 年にかけて有利な CAGR で成長すると予想されています。さらに、核画像処理の手続き量の増加により、この地域でのこれらの製品の採用がさらに増加し​​ています。

一方、その他の世界セグメントはラテンアメリカ、中東、アフリカの市場で構成されており、これらの市場は予測期間中に大幅な成長を遂げる可能性があります。これは、これらの地域におけるがんの効率的な診断と治療法に対する意識の高まりと医療費の急増によるものです。

主要な放射線治療市場企業のリスト

バイエル AG とノバルティス AG は、多様で堅牢な製品ポートフォリオにより最高の市場シェアを占めました

バイエル AG、ノバルティス AG、ランテウス ホールディングス、インク、テリックス ファーマシューティカルズ リミテッドなどの市場プレーヤーが 2022 年の世界市場を独占しました。特に、バイエル AG やノバルティス AG などのプレーヤーが 2022 年の重要な市場を占めました。これは、Xofigo、Lutathera、Pluvicto などの製品が製品ポートフォリオに含まれているためです。これらの企業は、市場シェアを拡大​​するために、新製品の開発、合併と買収、パートナーシップなどの戦略を採用することに重点を置いています。

• たとえば、2021 年 2 月、Telix Pharmaceuticals Limited は、泌尿器科腫瘍学用の次世代治療用放射性医薬品の開発を目的として、ハイデルベルク大学病院とドイツでの研究協力協定に達したと発表しました。この契約により、診断および治療に使用するための新しい結合体および構築物が開発されることになります。

GE Healthcare (General Electric Company)、Cardinal Health、ARICEUM THERAPEUTICS、Isotopia Molecular Imaging Ltd.、Radiopharm Theranostics などの他の企業も、予測期間中に市場での存在感を強化すると予測されています。これらの企業の強力な治療用放射性医薬品パイプラインは、今後数年間で業界の拡大に貢献すると予想されます。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• バイエル AG (ドイツ)


• ノバルティス AG (スイス)


• ランテウス ホールディングス (米国)


• Telix Pharmaceuticals Limited (オーストラリア)


• GE ヘルスケア (ゼネラル エレクトリック カンパニー) (米国)


• カーディナル ヘルス (米国)


• ARICEUM THERAPEUTICS (ドイツ)


• Isotopia Molecular Imaging Ltd. (イスラエル)


• Radiopharm Theranostics (オーストラリア)

主要な業界の発展:

• 2023 年 12 月: ドイツに本拠を置く放射性医薬品バイオテクノロジー企業である ITM アイソトープ テクノロジーズ ミュンヘン SE (ITM) は、がんの治療および診断用途に使用する放射性標識葉酸誘導体の独占的ライセンスを取得したと発表しました。悪性腫瘍。


• 2023 年 6 月: 放射性医薬品製品を製造する民間バイオテクノロジー企業 ARICEUM THERAPEUTICS は、Theragnostics Ltd の買収を発表しました。Theragnostics Ltd は、放射性標識 PARP の開発に携わる英国に本拠を置く民間バイオ医薬品会社です。がんの診断と治療のための阻害剤


• 2023 年 3 月: オーストラリアの放射性医薬品開発会社である Radiopharm Theranostics は、米国の完全子会社を通じて Pharma15 Corporation を買収したと発表しました。 Pharma15 は、前立腺がんに対する次世代の治療用放射性医薬品を開発する米国の民間ベンチャーです。


• 2022 年 11 月: 臨床段階の放射性医薬品会社であるクラリティ ファーマシューティカルズは、転移性去勢抵抗性前立腺に対する SAR-ボンベシン製品を評価するための IND (治験新薬) 申請を米国 FDA に承認したと発表しました。がん（mCRPC）


• 2022 年 8 月: テキサス大学 MD アンダーソンがんセンターと Radiopharm Theranostics Limited は、がんに対する新しい放射性医薬品治療製品を開発するために設立された合弁会社 Radiopharm Ventures, LLC の立ち上げを発表しました。リ＞
  

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