プレフィリング市場の規模、シェア＆業界分析、材料（ガラスおよびプラスチック）、閉鎖システム（ステーク針システム、ルアーコーンシステム、およびルーロックフォームシステム）、製品（完全なシリンジセットとコンポーネントとアクセサリー）、デザイン（シングルチャンバー、ダブルチャンバー、および複数章）、総合産業産業産業産業産業産業産業産業産業会社地域予測、2025-2032

グローバルな充填済みシリンジ市場規模は、2025年の95億9000万米ドルから2032年までに206億2,000万米ドルに成長すると予測されており、11.6％のCAGRを示しています。 2024年、市場は87億米ドルと評価されました。ヨーロッパは、2024年に37.35％の市場シェアで、浸漬注射器市場を支配しました。

プレフィルドシリンジは、非経口経路を介して薬物を投与するように設計された注射可能な薬物送達容器です。これらの注射器に関連するいくつかの利点があります。たとえば、汚染の可能性の低下、過剰燃焼による薬物浪費の防止、投与エラーの排除、緊急事態の場合の迅速な薬物送達の可能性、使いやすい。上記の利点により、製薬会社はそれらを生物学やバイオシミラーを含む幅広い注射薬を提供する最も効果的な方法の1つと考えています。

糖尿病やその他の自己免疫疾患などの慢性疾患の発生率の増加は、今後数年間で事前に入力した注射器の需要を促進する可能性が高い。たとえば、American Autoimmune関連疾患協会（AARDA）によると、現在、約5,000万人のアメリカ人が自己免疫障害に苦しんでいます。 100を超える自己免疫障害があり、それらはアメリカの女性の間で死のトップ10の主要な原因の1つです。世界中の慢性疾患を治療するための満たされていないニーズを満たすために、事前に販売可能な注射器技術における生物学的薬物と革新に対する需要の高まりは、世界市場の成長をサポートする可能性が高い。これと相まって、主要なプレーヤーによる製品の発売の数が増え、医療専門家による製品の採用が多いことは、予測期間中に市場を後押しする可能性が高い要因です。 

Covid-19のパンデミックは、事前に満たされた製品の需要が高いため、市場にプラスの影響を与えました。コロナウイルスワクチンの生産の増加により、製造業者は事前に満たされた製品の生産能力の向上に焦点を当てました。したがって、生産能力の向上は、製造業者間の収益の増加をもたらし、したがって、市場にプラスの影響を与えました。

プレフィルの注射器市場の動向

市場における生物学とバイオシミラーの需要の増加

グローバルライフサイエンス業界は、化学物質ベースの薬物から生物学やバイオシミラーへの劇的なシフトに直面しています。生物学は標的配達に優れており、薬物薬物の相互作用が発生しやすく、傾向の増加につながります。慢性疾患を治療するための生物学の増加は、薬物および包装メーカーに、より洗練された容器の閉鎖と薬物送達システムを探すよう促しています。

• たとえば、2023年にBiologics HQが発行したデータによると、FDAが承認した40のバイオシミラーがありました。また、2022年4月にAmerican Journal of Managed Care（AJMC）に掲載された研究によると、患者の90％以上が、注射器に対して事前に満たされたペンを使用したバイオシミラー分娩を好みました。この研究では、アダリムマブバイオシミラーPF-06410293をE.U.を比較しました。関節リウマチ（R.A.）の参照製品（Humira）は、患者とその介護者による事前に満たされたペン（PFP）の使いやすさを評価しました。

したがって、これにより、これらの注射器の使用が生物学とバイオシミラーを安全に提供するために大幅に増加しました。

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プレフィルドシリンジ市場の成長因子

生物学的薬物の事前に満たされた製品の革新の成長が市場の成長を推進する

生物学に対する需要の高まりにより、革新的な注射可能な薬物送達ソリューションが導入されます。このイノベーションは、市場における事前に充実した注射器に対する大きな需要を生み出しています。これは、製造業者が規制当局の承認を受けることに焦点を当てていることに加えて、予測期間中の世界的な事前済みシリンジ市場の成長をサポートする可能性があります。

• 2023年10月、Novartis AGは、成人患者の間でSuppurativa患者患者の最初の生物学的治療オプションとしてCosentyxの米国FDAの承認を受けました。 Cosentyxは、HSの炎症に関与していると考えられているサイトカインであるインターロイキン-17A（IL-17A）を直接阻害するFDA承認の完全な人間の生物学的唯一のFDA承認です。

さらに、癌、自己免疫疾患、およびその他の非感染性疾患の有病率の増加は、生物学的薬物の需要を増加させる可能性が高い。たとえば、国際癌研究機関（IARC）によると、2040年までに、癌の世界的な負担は2,750万件の新しい症例に成長すると予想されています。さらに、National Stem Cell Foundation（NSFC）によると、世界人口の約4.0％が自己免疫疾患の影響を受け、最も一般的なのはループス、1型糖尿病、多発性硬化症などです。

市場の成長を促進するために、自己注入された非経口装置の採用の増加

自己挿入装置としての事前に充填された注射の使用は、非経口薬を投与する最新の方法です。これらは便利で、管理プロセスを容易にします。これらの製品は、患者の安全性を高め、薬物バイアルから薬を採取しながら、有毒製品への曝露を減らすのに役立ちます。したがって、事前に測定された投与量を伴う自己挿入デバイスは、投与エラーを減らし、患者の安全性を高め、ユーザーに複数の利点を提供しました。

これらのデバイスに関連する利点により、ヘルスケアプロバイダーは、プレフィルドシリンジをますます好むようになります。多くの企業は、これらの注射器を介して配信できる革新的な薬を開発するためにR＆Dに投資しており、自己注入を可能にしています。

• たとえば、2023年2月に、FDAは、Amgenと協力してAstzenecaによって開発されたヒトモノクローナル抗体であるTezspire（Tezepelumab）の承認を発表しました。この薬は、12歳以上の患者のために、事前に満たされた使い捨てペンでの自己投与のために、米国で重度の喘息に対して承認された唯一の生物学的です。

したがって、新製品の承認につながるこのような増加は、世界市場の成長にとっては順調です。

抑制要因

複雑な製造プロセスと製品が市場の成長を妨げるリコール

プレフィルの注射器は、複雑なバイオテクノロジー製品にとってますます魅力的なオプションになりつつあります。ただし、注射器の特定の不純物や漏れにより、さまざまな製品のリコールは、予測期間中の市場の成長を制限します。

• 2023年5月、Sun Pharmaは、これらの注射器に不純物が見つかったため、米国で24,000を超えるプレフィル済み注射器のジェネリック薬を思い出しました。


• 2022年7月、米国を拠点とする会社であるNephron Pharmaceuticals Corporationは、ケタミン、エピネフリン、オキシトシンなどの薬を含む20枚の事前済みシリンジを思い出しました。リコールの理由は、不妊の保証の欠如でした。同様に、2022年3月、Adamis Pharmaceuticals Corporationは、0.15 mg（0.15 mg/0.3 ml）および0.3 mg（0.3 mg/0.3 ml）のSymjepi（エピネフリン）注射の自発的なリコールを発表しました。 Symjepiは、適切な薬物分配を妨げる針を詰まらせる目撃を目撃する事前に満たされた単一投与シリンジです。

したがって、厳格な規制要件、製造の複雑さ、およびこれらの製品のリコールの上昇は、市場の成長の主要な抑制要因です。

プレフィルドシリンジ市場セグメンテーション分析

材料分析による

プラスチックセグメントの成長を促進するための技術革新の上昇

材料に基づいて、市場はガラスとプラスチックにセグメント化されています。その中で、ガラスセグメントは2024年に重要な市場シェアを保持していました。ガラスの実質的な障壁特性により、製造には非常に好ましい材料です。また、いくつかの充填薬機械と非常に互換性があるという利点があります。したがって、新しいガラスの事前に充填されたシリンジを発射するための主要なプレーヤーの焦点を高めることは、市場のセグメントの成長をサポートする可能性があります。

• たとえば、2022年9月に、BDは、エンドツーエンドの生産に必要な効率を生み出すことを目的として、BD Effivax Glass Prepillableシリンジを発売しました。

プラスチックセグメントは、プラスチックシリンジの開発とガラスシリンジよりも利点を提供する技術革新を生成することに関与する主要なプレーヤーのために、予測期間中に大幅に成長すると予想されます。

• たとえば、2022年5月、Apiject Systems、Corp.は、Royalty PharmaとJefferies Financialが率いる民間投資ラウンドで1億1,10万米ドルを調達しました。この資金は、Apijectのブローフィルシール（BFS）プラスチックプロファイル噴射システムを開発し、その他の「一般運転資金」を目的とするために使用されました。

システム分析を閉じることにより

市場で大幅な成長率を示すためのLuer Lock Form Systemの技術的進歩の高まり

クロージングシステムに基づいて、市場は染色された針システム、Luerコーンシステム、およびLuer Lockフォームシステムにセグメント化されています。クロージングシステムの中で、ステイクドニードルシステムセグメントは、ステイクドニードルシステムの迅速な使用により、市場で大きなシェアを獲得しました。ただし、針棒の損傷の発生率の上昇は、今後数年間で杭の針システムセグメントの成長率を低下させる可能性があります。

Luer Lock Form Systemsの技術的進歩により、針スティックの事故を防ぐことにより、より安全になります。さらに、Luer Lockフォームシステムにロックされた接続を形成するねじれメカニズムにより、液体薬物の漏れが減少しました。このような技術の進歩は、新製品の発売とともに、予測期間中のより速いペースでセグメントの成長をさらに強化します。

• たとえば、2022年6月、Terumo Pharmaceutical Solutionsは、眼科薬などの低用量用途向けのLuer Lockシリコンオイルフリーの事前充填可能なシリンジであるPlajex 0.5mlを発売しました。

製品分析による

完全な注射器に対する需要の増加は、セグメントを世界市場でライオンのシェアを保持するように導きます

製品に基づいて、市場は完全なシリンジセットとコンポーネントとアクセサリーにセグメント化されています。製品の中で、完全なシリンジセットセグメントは、患者間の効果的な薬物送達と自己注入可能な送達システムの需要の増加に対するこれらの製品の需要の高まりにより、市場のかなりのシェアを獲得しました。

• たとえば、2023年1月に、Wirthwein Medicalは、Luer-Lock接続を備えた予測可能なプラスチックシリンジを備えた完全な注射器セットを開始しました。

コンポーネントとアクセサリーセグメントは、今後数年間で市場で中程度の成長を目撃すると予想されています。これは、完全なセットと比較して、事前に充填された注射のための独立したコンポーネントに対する製薬会社の間での需要が低いことに起因しています。

設計分析による

最大の市場シェアをキャプチャするために、単一のチャンバープレフィルドシリンジの承認を増やす

設計に基づいて、市場はシングルチャンバー、ダブルチャンバー、および複数chamberにセグメント化されています。シングルチャンバーセグメントは、市場のかなりのシェアを獲得し、予測期間中に重要なCAGRを示す可能性があります。

• たとえば、2022年9月に、Otsuka Pharmaceutical Co.、Ltd。およびH. Lundbeck A/Sは、AripiprazoleのNDAのUSFDAの受け入れを受け取りました。

さらに、成長する技術革新とシングルチャンバーシリンジからダブルチャンバーシステムへの好みの変化は、予測期間中に二重案式の需要を高める可能性があります。ダブルチャンバーシリンジは、安定性を長期間保持できない生物学的成分を保存するのに非常に効率的です。また、世界中の凍結乾燥薬の浸透の増加は、予測期間中にこれらの注射器の需要を急増させる可能性が高い。

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エンドユーザー分析による

注射剤への関心の高まりは、市場を支配するために製薬およびバイオテクノロジー企業セグメントをリードしています

エンドユーザーに基づいて、市場は製薬およびバイオテクノロジー企業、契約研究および製造組織などに分類されています。エンドユーザーの間では、Pharmaceutical＆Biotechnology Companiesセグメントがグローバル市場の大部分を獲得しました。世界中の急速に拡大する製薬会社は、主に生物学、ワクチン、バイオシミラーに従事しています。これらの企業は、患者のコンプライアンスを改善するために、ユニットの薬物療法で処方された、注射器などの新薬送達システムの需要を増やしています。

さらに、  増加している初期段階と政府が資金提供するバイオテクノロジープレーヤーは、薬物の発見と開発に焦点を当てています。革新の需要の増加  注射可能な薬物送達システムは、医薬品を高めることが期待されています。  予測期間中のバイオテクノロジー企業のセグメントの成長。

契約研究および製造組織セグメントは、充填サービスを提供する革新的なテクノロジーにより、予測期間中に大幅に拡大する可能性があります。

地域の洞察

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ヨーロッパは世界市場を支配し、2024年に35億2,000万米ドルの収益を上げました。慢性疾患の治療オプションとして生物学を使用する患者の増加と、薬物の自己注入のための高度な送達方法の強力な採用は、ヨーロッパの需要を高める可能性が高い主要な要因です。さらに、ヨーロッパで事前に充填可能なシリンジの開発に従事する主要なプレーヤーの存在は、市場の成長を後押しする可能性があります。

• 2022年11月、Schreiner GroupとSchott PharmaはRFIDで事前に満たされたシリンジを発売しました。これにより、病院の在庫管理で最適化されたプロセスが可能になりました。

北米は、糖尿病や関節リウマチなどのいくつかの慢性疾患の増加により、ヨーロッパに次いで2番目に大きな市場シェアを保持する可能性があります。これらの疾患は、正確な投与量で長期にわたる薬物投与の需要を高める可能性があります。製品の発売の増加と強力な流通ネットワークを持つ主要なプレーヤーの存在の増加は、北米の市場の成長を促進する可能性があります。

アジア太平洋地域では、慢性およびライフスタイルの病気の有病率の増加、これらの注射器の使用の増加、および急速に増加する患者集団のために、予測期間中にペースの速い成長を目撃する可能性があります。さらに、これらの注射器のイノベーションに関する意識の高まりと、契約製造会社の大幅な成長は、パッケージング＆充填サービスのアウトソーシング企業が、この地域の市場の成長を促進する上で極めて重要な役割を果たす可能性があります。

ラテンアメリカ中東、およびアフリカ地域は、革新的な製品に関する認識が低く、浸透が遅いため、この市場で成長が遅くなる可能性があります。

主要業界のプレーヤー

市場の成長を推進するための主要なプレーヤーによる強力な製品提供

Becton Dickinson and Company（B.D。）、Gerresheimer AG、Schott AG、およびWest Pharmaceutical Services Inc.は、2024年にグローバルなプレフィル入力シリンジ市場シェアのほとんどを占めました。これらのプレーヤーは、今後数年間で優位を継続し、かなりの収益を上げる可能性があります。支配は、堅牢な研究活動と革新的な製品開発への継続的な投資に起因して、費用対効果の高い非常に効果的な非経口薬物送達システムを開始します。

• たとえば、2023年5月、Schott AGは、製品ポートフォリオを強化することを目的とした、濃縮薬物用の事前に充填されたポリマー注射器を発売しました。

さらに、他の主要市場プレーヤーとの戦略的パートナーシップに重点を置くことは、グローバル市場でのフットプリントの拡大をサポートする可能性があります。たとえば、2022年5月、B.D。 Mitsubishi Gas Chemical Companyとのコラボレーションを発表し、Mitsubishi Gas Chemical Companyによって開発されたOxycaptテクノロジーの潜在的な用途を調査し、プレフィルドシリンジの開発を調査しました。

上位のプレフィルドシリンジ会社のリスト：

• BD（米国）


• Gerresheimer AG（ドイツ）


• ショットAG（ドイツ）


• West Pharmaceutical Services Inc.（米国）


• Helvoet Rubber＆Plastic Technologies BV（オランダ）


• ニプロ（日本）


• AptarGroup、Inc。（米国）


• Terumo Corporation（日本）

主要な業界開発：

• 2023年5月： BDは、患者間のカテーテル関連の血流感染症に関連する微生物成長の有意な減少をサポートするために、オールインワンフラッシュ事前に充填された注射器の利用可能性を拡大しました。


• 2022年12月 - Fresenius Kabi AGは、慢性自己免疫疾患の治療のためにBiosimilaridacio（Adalimumab）の米国FDAの承認を受けました。この薬は、自己管理済みの事前に充填されたペンと組み合わせた、自己管理済みの事前に満たされた注射器で利用できます。


• 2022年9月： BDは、効率的なワクチン送達のために、次世代の予測可能なワクチンシリンジを発売しました。これにより、会社はブランドの存在感を高めることができました。


• 2022年6月： グローバル契約研究、開発、製造機関（CRDMO）であるWuxi Biologicsは、毎年1700万台の事前に充填されたシリンジを製造することを目的として、新薬施設DP5の運営を開始しました。


• 2022年4月： Delpharmは投資しました 3030万米ドル フランスで事前に入力した注射器を製造することを目的とした滅菌ラインで。

報告報告

グローバル市場レポートは、市場に関するさまざまな洞察に関する詳細な情報を提供しています。それらのいくつかは、成長ドライバー、抑制、競争の激しい状況、地域分析、課題です。さらに、今後の投資機会を説明するために、市場の動向と推定の分析的な描写を提供します。市場は2019-2032から定量的に分析され、市場の金融能力を提供します。報告書に収集された情報は、いくつかの主要な情報源と二次情報源から取得されています。

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