ポイントオブケア凝固（POCC）検査装置の市場規模、シェアおよび業界分析、装置タイプ別（抗凝固モニタリング装置{プロトロンビン時間/国際標準化比（PT/INR）検査装置、活性化凝固時間（ACT）、活性化凝固検査装置）部分トロンボプラスチン時間 (aPPT)、血小板機能モニタリング装置、粘弾性凝固モニタリング装置 {トロンボエラストグラフィー (TEG) および回転トロンボエラストメトリー (ROTEM)}、その他)、エンドユーザー別 (病院および診療所、在宅医療など)、地域別予測、2024 ～ 2032 年

世界のポイントオブケア凝固 (POCC) 検査装置の市場規模は、2023 年に 17 億 6,000 万米ドルでした。市場は 2024 年の 18 億 8,000 万米ドルから 2032 年までに 32 億 3,000 万米ドルに成長し、7.0% の CAGR で成長すると予測されています予測期間中。

患者に対する抗凝固療法の定期的なモニタリングでは、出血や血栓症などの副作用の発生率が比較的高いという問題がありました。これらの状態は、抗凝固薬の複雑さ、または薬物の副作用によって発生する可能性があります。いくつかの医療現場では、出血性疾患を持つ患者の血液凝固の段階を決定するために、従来の分析装置ではなくポイントオブケア凝固診断が使用されています。これらの診断装置は、凝固障害または術前術後症状のある患者の止血機能の結果を迅速かつ正確に提供します。

外傷後や手術中などの重度の出血には、適切な凝固管理が必要です。この目的のために、ポイントオブケア (POC) 検査により止血の迅速な評価が可能になり、凝固アルゴリズムを使用する際の重要な指針が得られます。これにより診断装置の需要が急増しており、新規技術の統合による既存製品の最適化やアップグレードに対する市場関係者の関心の高まりが市場の成長に貢献しています。さらに、出血性疾患に関する意識の高まりにより診断率が向上すると予想され、これによりこれらの製品の需要が高まり、市場の成長が促進されると考えられます。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の発生は、ポイントオブケア凝固（POCC）検査装置市場の成長に悪影響を及ぼしました。市場で活動する主要企業は、パンデミックによる収益の減少を報告した。さらに、新型コロナウイルス感染症のパンデミック中に課されたロックダウンにより、世界的に非緊急手術が大幅に減少し、その結果、術前または術後の状態での凝固検査装置の使用がさらに制限されました。

ポイントオブケア凝固 (POCC) 検査装置の市場動向

在宅医療機器への段階的な移行

医療サービスと入院の費用負担が増大しているため、患者は血友病やフォン ヴィレブランド病などの病気の治療のために在宅医療環境に徐々に移行しています。さらに、企業は、自宅で凝固障害をモニタリングするための、高度で操作が簡単なポイントオブケア機器の開発に継続的に投資しています。

彼らの努力の結果、専門家のサポートを必要とせずに患者が簡単に使用できるポータブルで高度なデバイスが導入されました。

• たとえば、2021 年 11 月、CoaguSense Inc. は、MedM リモート ケア プラットフォームでサポートされる新しい直接マイクロメカニカル血栓検出テクノロジーを、Coag-Sense PT/INR モニタリング システム家庭用検査システムに組み込みました。このデバイスは、ルックアップ テーブルやカーブ フィッティング アルゴリズムを必要とせずに、プロトロンビン時間の結果を 1 分以内に表示します。

したがって、市場関係者によるこのような先進的な機器の導入により、予測期間中に家庭用ポイントオブケア凝固検査機器の導入が促進されることが予想されます。

無料サンプルをリクエストする このレポートの詳細については、こちらをご覧ください。

ポイントオブケア凝固 (POCC) 検査装置市場の成長要因

出血性疾患の患者数を増やしてこれらのデバイスの需要を高め、市場の成長を促進する

血友病、フォン・ヴィレブランド、静脈血栓塞栓症などの出血性疾患の患者数が増加しているため、ポイントオブケアの凝固検査装置の需要が高まっています。たとえば、世界血友病連盟（WFH）の2020年報告書によると、1999年から2020年の調査期間中に、世界中で合計241,535人が未知の血友病A型またはB型と診断されました。さらに、同じ研究期間中に、87,729 人がフォン ヴィレブランド病と診断され、64,394 人が他の出血性疾患と診断されました。

さらに、年齢の上昇に伴う止血バランスの変化により、出血性疾患に苦しむ高齢患者の数が大幅に増加していることが観察されており、ポータブルで使いやすい検査装置の需要がさらに高まっています。上記の要因に加え、市場関係者による高度なポイントオブケア診断装置の発売により、これらの検査装置の採用が世界的にさらに促進されています。その結果、予測期間中にポイントオブケア凝固（POCC）検査装置市場の成長が加速する態勢が整っています。

抑制要因

ポイントオブケア凝固 (POCC) 検査装置のコストが高いため、新興国での導入が制限される可能性がある

従来の凝固分析装置と比較して、ポイントオブケア凝固 (POCC) 検査装置が提供する明確な利点にもかかわらず、特定の要因が世界市場の成長を制限しています。その中には、手頃な価格の臨床検査テストと比較して、このような装置に関連するコストが高いことが挙げられます。

• たとえば、カナダ保健医療技術庁 (CADTH) の推定によると、PT-INR アッセイ検査の費用と比較して、ロシュ​​のコアグチェックの平均費用は 500 ドルから 2,000 ドルの範囲です。範囲は 4 米ドルから 31 米ドルです。

上記のコストに、バッテリーやメンテナンスの追加コストを加えると、ポイントオブケア凝固 (POCC) 検査装置の年間コスト全体が増加します。したがって、これらの検査機器の高コストと有利な償還ポリシーの欠如は、新興国での採用と需要を制限する主な要因のいくつかです。

ポイントオブケア凝固 (POCC) 検査装置市場セグメンテーション分析

デバイス タイプ別分析

抗凝固モニタリング装置のコスト削減でセグメントの成長を促進

世界のポイントオブケア凝固 (POCC) 検査装置市場は、デバイスの種類ごとに、抗凝固モニタリング装置、血小板機能モニタリング装置、粘弾性凝固モニタリング装置などに分類されます。

抗凝固モニタリング装置セグメントは、迅速かつ正確な結果を提供する能力により、2023 年の世界市場を支配しました。これは比較的低コストであることから、医療施設での採用が進んでいます。 2020年5月にヘルスケアの品質と安全性に関するグローバル・ジャーナルに掲載された研究によると、検証済みのPOCTデバイスを使用したワルファリン用量調整のための全血INR検査は、主要な検査結果と十分に同等です。また、血栓症クリニックでのワークフロー手順が簡素化され、結果がすぐに得られること、侵襲性の低い手順、待ち時間の大幅な短縮により、患者エクスペリエンスと利便性が向上します。

粘弾性凝固モニタリング装置セグメントは、予測期間中により高い CAGR を記録すると予想されます。このセグメントの成長は、凝固のすべての段階における血栓に関する情報を提供する効率が臨床的に証明されているためであり、これは止血の成功に役立ちます。さらに、規制当局の承認取得を通じてこれらのデバイスの存在感が拡大していることも、この分野の成長に貢献しています。たとえば、2022 年 7 月に、Werfen は米国食品医薬品局 (FDA) から ROTEM シグマ トロンボエラストメトリー システムの 510(k) 認可を取得しました。 ROTEM シグマはさらに、出血管理の指針として、ヨーロッパ、オーストラリア、アジア、ラテンアメリカ、アフリカのポイントオブケア (POC) で市販されています。

一方、血小板機能モニタリング装置セグメントは、予測期間中に安定したペースで成長すると予想されます。この成長の原因は、遺伝性出血疾患、心血管集中治療、外傷凝固障害、肝移植、産科医療などのさまざまな医療現場でのこれらのデバイスの用途の拡大によるものと考えられます。

当社のレポートがビジネスの改善にどのように役立つかを知るには、 アナリストと話す

エンドユーザー分析による

入院数の増加により病院およびクリニック部門が牽引

ポイントオブケア凝固 (POCC) 検査装置の市場は、エンドユーザーに基づいて、病院および診療所、在宅医療、その他に分類されます。

病院およびクリニック部門は、慢性出血性疾患に苦しむ患者の入院数の増加と、これらの環境における最先端技術の導入の比較的増加により、2023 年の世界市場で圧倒的なシェアを獲得しました。これらの設定によって提供される償還により治療費が削減され、患者の好みに影響を与えます。

一方、在宅ケア部門は、出血性疾患のモニタリングに関する一般住民の意識の高まり、在宅ポイントオブケアの需要と利用の増加により、予測期間中に比較的高いCAGRを記録すると予想されます。デバイスのテスト。

地域に関する情報

市場は地域的に、アジア太平洋、ヨーロッパ、中東とアフリカ、北米、ラテンアメリカに分かれています。

この市場の地域分析の詳細については、 無料サンプルをリクエストする

北米のポイントオブケア凝固検査 (POCC) 検査装置の市場規模は、2023 年に 7 億 4,000 万米ドルでした。この地域の優位性は、出血性疾患を抱える大規模な患者プールの存在と、技術的に先進的な医療機器の導入が進んでいることに起因しています。デバイスの増加と一人当たりの医療費の増加。たとえば、疾病管理予防センター (CDC) が発表したデータによると、米国における血友病の推定有病率は、血友病 A については米国男性 10 万人あたり 12 人、血友病 B については米国男性 10 万人あたり 3.7 人です。患者数が多いため、地域全体で検査機器の需要が急増し、その後の市場の成長につながると予想されます。

ヨーロッパのポイントオブケア凝固 (POCC) 検査装置市場は、ポイントオブケア診断の技術進歩により高度な凝固検査装置が市場に導入されたため、2023 年に第 2 位のシェアを獲得しました。 2021 年 7 月、シスメックス ヨーロッパは 2 つの新しい自動血液凝固分析装置 CN-3500 および CN-6500 を EMEA 地域の特定の国で発売しました。同社は、中規模および大規模の病院、商業研究所、その他の医療施設をターゲットにしていました。

アジア太平洋地域のポイントオブケア凝固 (POCC) 検査装置の市場は、血友病、フォン ヴィレブランド病 (VWD) などの患者数の増加により、予測期間中により高い CAGR で成長すると予想されます。これに加えて、市場関係者の焦点が中国やインドなどの新興国での直接プレゼンスの拡大に移っていることにより、この地域の成長がさらに促進されることが予想されます。 2023 年 8 月、ユニバーサル バイオセンサーズはインド中央医薬品標準管理機構 (CDSCO) から Xprecia Prime の販売承認を取得し、この地域の UBI 代理店から最初の注文を受けました。

一方、ラテンアメリカ、中東、アフリカは、予測期間中に緩やかな CAGR を記録すると予想されます。これは、医療インフラが発展していることと、ポイントオブケア凝固（POCC）検査機器に対する償還ポリシーが欠如していることが原因です。

ポイントオブケア凝固 (POCC) 検査装置市場の主要企業のリスト

強力な製品ポートフォリオにより有力企業が優位

世界市場は競争環境の面で統合されており、F. ホフマン ラ ロッシュ社、アボット社、シーメンス ヘルスケア GmbH などの少数の企業が最大のポイントオブケア凝固 (POCC) 検査装置市場を占めています。これらの企業の優位性は、強力な運営ネットワークとポイントオブケア凝固 (POCC) デバイスの堅牢なポートフォリオに起因しています。これらの企業は、さまざまな地域で自社製品の存在感を拡大するために規制当局の承認を取得することに重点を置いています。

• たとえば、アボットは 2021 年 1 月に、i-STAT TBI 血漿迅速検査について米国 FDA の認可を受けました。これは、軽度の外傷性脳損傷（TBI）が疑われる患者を臨床医が評価する際に役立つ、手持ち式の外傷性脳損傷（TBI）血液検査です。

市場で活動している他のプレーヤーとしては、Haemonetics Corporation、Werfen、CoaguSense, Inc.、Helena Laboratories Corporation、Medtronic、Koninklijke Philips N.V. などがあります。これらのプレーヤーは、市場での存在感を拡大するための戦略的提携に重点を置いています。それどころか、HemoSonics LLC などの新規参入企業は現在、世界市場での足場を確立するために、高度な検査装置の市場への導入に重点を置いています。

• たとえば、2019 年 3 月、HemoSonics LLC は、Quantra 止血アナライザーと QPlus カートリッジが米国 FDA から新たな販売承認を取得し、その結果、これらの製品が米国市場で発売されたと発表しました。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• ヴェルフェン (スペイン)


• コアグセンス社（米国）


• ヘレナ ラボラトリーズ コーポレーション (米国)


• メドトロニック (アイルランド)


• アボット (米国)


• F. Hoffmann-La Roche Ltd (スイス)


• シーメンス ヘルスケア AG (米国)


• Koninklijke Philips N.V. (オランダ)


• HemoSonics, LLC (米国)


• ヘモネティクス コーポレーション (米国)

主要な業界の発展:

• 2023 年 10 月 – Universal Biosensors (UBI) は、ヨーロッパで自己検査用に Xprecia Prime 4U を患者に直接販売する承認を取得しました。 Xprecia Prime は、迅速かつ信頼性の高い血液凝固検査のために設計されたポータブル凝固検査装置です。


• 2022 年 11 月 – HemoSonics, LLC. は、QStat カートリッジを備えた Quantra 止血システムに関して、米国食品医薬品局 (FDA) から 510(k) の市場認可を取得しました。これにより、Quantra の全体的な診断機能が向上し、米国市場で入手可能なポイントオブケア止血分析装置の中で最も幅広い臨床適応を提供できるようになりました。


• 2022 年 1 月 - ヴェルフェンは、米国食品医薬品局 (FDA) から GEM Hemochron 100 全血止血システムの 510(k) 認可を取得しました。 GEM Hemochron 100 システムは、数分で結果が得られる高速で実用的な活性化凝固時間（ACT）を提供し、患者管理の決定を通知し、ポイント オブ ケア（POC）でのワークフローの改善に役立ちます。


• 2021 年 5 月 – Perosphere Technologies Inc. は、ポイントオブケア (PoC) 凝固計システムに対して欧州委員会から CE マークを取得しました。


• 2021 年 1 月 – F. ホフマン ラ ロシュ Ltd は、シスメックス株式会社とのパートナーシップの更新を発表しました。この契約は、世界中で検査の有効性を向上させる高品質の血液学ソリューションを提供することを目的としています。

レポートの対象範囲

調査レポートは、ポイントオブケア凝固 (POCC) 検査装置市場の詳細な分析を提供し、企業概要、装置の種類、エンドユーザーなどの主要な側面に焦点を当てています。これに加えて、市場動向に関する洞察を提供し、主要な業界の発展に焦点を当てます。上記の要因に加えて、このレポートには、近年の先進市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

市場に関する広範な洞察を得て、 カスタマイズ依頼

レポートの範囲と分割