タイプ別の医療機器市場規模、シェアおよび業界分析（整形外科用機器、心臓血管用機器、画像診断、体外診断、低侵襲手術、創傷管理、糖尿病治療、眼科用機器、歯科用機器、腎臓病学、一般外科など） )、エンドユーザー別 (病院および ASC、診療所、その他)、および地域予測、2024 ～ 2032 年

世界の医療機器市場規模は、2023 年に 5,184 億 6 千万米ドルと評価され、2024 年の 5,422 億 1 億米ドルから 2032 年までに 8,868 億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 6.3% の CAGR を示します。さらに、米国の医療機器市場規模は、強力なパイプラインと業界関係者による研究開発投資の増加により、大幅に成長し、2032 年までに推定 3,149 億 6,000 万米ドルに達すると予測されています。

がんや糖尿病などの慢性疾患に苦しむ患者数の増加に加え、これらの患者の治療選択肢に対する意識の高まりにより、診断や外科​​的処置を受ける患者の数も増加しています。世界的に整形外科、心臓、神経科などの外科手術の件数が増加しており、医療機器市場規模の拡大に寄与すると予想されます。

• Curvo Labs が発行した 2023 年のレポートによると、米国では 2021 年に 6,035 件だったのに対し、2022 年には約 7,138 件の膝再置換術が行われました

入院患者数の増加と外科手術や診断処置の数の増加により、先進国と新興国全体で設備機器や消耗品を含む医療機器の需要が高まっています。

さらに、革新的なデバイスへの需要の高まりに応えることを目的として、主要な市場関係者による技術的に高度な機器を開発するための研究開発投資が増加しており、市場シェアが拡大しています。

医療技術企業の研究開発への投資の増加と、承認に向けて規制当局が提供する有利なシナリオにより、予測期間中に医療機器業界が押し上げられると予想されます。

• たとえば、米国 FDA のデバイスおよび放射線衛生センター（CDRH）の 2022 年の報告書によると、2020 年には約 151 であったデバイスが 2022 年に 166 台にブレークスルー指定を取得しました。


• さらに、2023 年 6 月の時点で、109 台のデバイスが CDRH と生物製剤評価研究センター（CBER）によってブレークスルー指定を取得しました。

新型コロナウイルス感染症による世界市場への影響は、病院の待機的外科手術や救急外来の受診数が大幅に減少したためマイナスとなりました。パンデミック中に機器に対する全体的な需要が減少し、その結果、これらの医療機器会社の収益が減少しました。

医療機器市場の動向

人口のウェアラブル デバイスへのシフトの高まり

世界中の成人の間でフィットネスへの関心が高まっており、地域および国の医療機関がモニタリングと診断にますます注力していることは、フィットネス トラッカーに対する需要の高まりを生み出す上で極めて重要です。ウェアラブル デバイスには、セキュリティ上の懸念やデータ プライバシーなどの制限があるにもかかわらず、その使いやすさと利点により、フィットネス トラッカーやアクティビティ モニターに対する支持率は依然として非常に高いです。

新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) のパンデミックの発生と国民の健康に対する懸念の高まりにより、これらのデバイスに対する市場の需要が高まりました。たとえば、ValuePenguin が 2022 年 3 月に実施した調査によると、米国人口の 45% がフィットネス トラッカーを着用しています。さらに、アメリカ人の約 69% は、健康保険の割引があれば、これらのデバイスを快適に着用できます。

さらに、市場関係者による新機能と低価格を備えた高度なモデルの導入により、デバイスの顧客プールが増加しました。

• 2022 年 3 月、継続的健康モニタリングおよび臨床インテリジェンス企業である BioIntelliSense, Inc. は、製品ポートフォリオの拡大を目的として、BioButton 充電式デバイスを発売しました。

上記のすべての要因は、新規参入者や既存のプレーヤーがこのセグメントに焦点を当て、需要の高まりに応えるために新しいウェアラブル デバイスを発売するための大きな成長の機会を提供します。

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医療機器市場の成長要因

慢性疾患の人口罹患率の増加により、医療機器の需要

がんや糖尿病などの慢性疾患の罹患率の増加により、治療や治療手順を必要とする患者数が増加しています。さまざまな医療機関や市場に参入している大手企業などによる、患者のためのさまざまな新しい治療法や治療の選択肢についての認識を高める取り組みが増えており、製品需要の増加に貢献しています。

• 疾病管理予防センターによると、2021 年の米国の糖尿病患者数は約 3,840 万人


• 同様に、米国癌協会によると、2023 年の新規癌患者数はそれぞれ約 200 万人、死亡者数は 609,820 人と推定されています。

さらに、高齢化人口の急速な増加により、視力障害や関節骨折の発生率が増加しているため、眼科手術や整形外科手術の需要が増加しています。

• 人口統計局 (PRB) が発表した 2022 年のデータによると、65 歳以上のアメリカ人の数は 2022 年の 5,800 万人から 2050 年までに 8,200 万人に増加すると予想されています。これは、2020 年の間に約 47% の増加を示しています。


• 同様に、Versus Arthritis が発表した 2022 年のデータによると、英国では約 1,000 万人が変形性関節症（OA）に苦しんでおり、そのうち 540 万人が膝 OA、320 万人が股関節 OA であると推定されています。

上記の要因に加え、先進国および新興国における一人当たりの医療費の増加と償還政策の改善により、診断と治療を受ける患者の数が増加しています。これにより、これらの国では医療機器の需要が高まっています。

抑制要因

市場の成長を妨げる新興国におけるデバイスに関連する高額なコストと限られた償還政策

医療機器業界は、過去 10 年間に新しい技術の導入や設計の変更という点で発展を遂げてきました。ただし、これらのデバイスは比較的高い取得コストとその後のメンテナンス費用を含む高コストであるため、全体的なデバイスのコストと所有権の増加につながります。一部の高度なデバイスは、チップ、バッテリー、センサー、その他のアクセサリなど、定期的な交換が必要な他のさまざまなコンポーネントに関連付けられています。

さらに、手術ロボットなどのハイテク機器を使用した治療手順も高額になり、市場でのこれらの機器の採用が制限されることが予想されます。

• たとえば、Medical Device + Diagnostic Industry (MD+DI) が発行した記事によると、daVinci 手術ロボットの価格は 185 万ドルから 230 万ドルの範囲です。さらに、このデバイスの年間保守コストの合計は約 125,000 米ドルです。手術ロボットのコストが高いことは、導入率が停滞している大きな要因の 1 つです。

これにより、病院や外科センターの所有コストが比較的高くなります。さらに、医療機器の償還も、新興国での医療機器の導入を制限する要因となっています。したがって、上記の要因と不適切な償還政策が、新興国における医療機器の導入が比較的限られている原因となっています。

医療機器市場セグメンテーション分析

タイプ別分析

臨床診断検査数の増加により、体外診断 (IVD) 部門が優位を占める

種類に基づいて、市場は整形外科用機器、心臓血管用機器、画像診断、体外診断、低侵襲手術、創傷管理、糖尿病ケア、眼科用機器、歯科用機器、腎臓学、一般外科などに分類されます。 

体外診断セグメントは、人口における感染症の有病率の上昇や患者集団における検査数の増加などの要因により、2023 年に市場を支配しました。これに伴い、市場で活動する主要企業の間では、国民の間で高まるそのような製品の需要に応えるため、新しい検査キットや製品を開発、導入するための研究開発活動が増加しています。

• たとえば、2023 年 12 月、シスメックス株式会社は血液ベースのアミロイド ベータ検査用試薬をヨーロッパで発売しました。これらのアッセイキットは、2023 年 6 月に体外診断キットとして日本で発売されました。

糖尿病ケア部門は、予測期間中に最も高い CAGR で成長すると予想されます。世界的な糖尿病の有病率の上昇と、血糖値モニターに対する意識の高まりによる患者集団への導入の増加は、この分野の成長に寄与する重要な要因の一部です。

先進国と新興国における一般手術と低侵襲手術の両方の手術件数の増加は、低侵襲手術と一般手術分野の成長に寄与する重要な要因です。

歯科および眼科分野は、予測期間中に成長すると予想されます。これらのセグメントの市場で活動する主要企業による製品の承認と発売の数が増加しており、世界的な成長が促進されています。

• 2023 年 10 月、アルコンは老眼患者向けの TOTAL30 多焦点コンタクト レンズを発売しました。

腎臓病分野は、予測期間中にかなりの成長率で成長すると予想されます。  さまざまな腎臓疾患に苦しむ患者数の増加と、患者の透析治療数の増加により、この分野の成長が促進されると予想されます。

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エンドユーザー分析による

病院および ASC への患者の来院数の増加が、病院および ASC の セグメント

エンドユーザーに基づいて、市場は病院と ASC、診療所、その他に分類されます。

病院および ASC セグメントは、2023 年の世界の医療機器市場シェアを独占しました。このセグメントの優位性は、これらの施設でのさまざまな外科手術や治療のための外来患者および入院患者の来院数の増加によるものです。

新興国における医療費の増加により、これらの国の病院と ASC の数が増加しています。これも、この分野の成長に貢献する重要な要因です。

• 香港政府が発表した 2023～2024 年の予算によると、医療費の推定額は 1,044 億米ドルに達し、これは政府の経常支出の約 19.0% に相当します。政府は、公立病院のベッドや手術室などの拡充を含む、医療サービスとインフラの強化を目指しています。

クリニックおよびその他のセグメントは、予測期間中にかなりの CAGR で成長すると予想されます。専門的なケアと効率的な治療オプションによる患者の選好が高まっていることが、この分野の成長を支える重要な要因となっています。

地域に関する情報

地域に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東とアフリカに分類されます。

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2023 年、北米は世界の医療機器市場を独占し、シェア 38.16%、市場規模は 1,978 億 3,000 万米ドルとなりました。適切かつ有利な償還政策の存在、よく発達した医療インフラ、高度な医療技術の急速な導入、およびこの地域の主要企業は、この地域の優位性に寄与する主な要因の一部です。さらに、慢性疾患の発生率と有病率の上昇により、診断と治療を受ける患者数が増加していることによって、この地域の優位性がさらに高まっています。

欧州は、医療費の増加、確立されたインフラストラクチャ、高度な診断および治療機器の導入の増加により、安定した CAGR で成長すると予想されています。在宅医療現場における医療の移行と、この地域の世界および国内の大手企業によるポータブル医療機器の導入に重点が置かれており、予測期間中の医療機器市場の成長を推進する態勢が整っています。

アジア太平洋地域は、心血管疾患、感染症、歯科疾患、糖尿病などの疾患の有病率の増加に加えて、アジア太平洋地域での直接的な存在感を拡大することに市場関係者が注目を集めているため、最速の CAGR で成長すると予想されています。中国、インドを含む新興国をカバーし、この地域の医療機器の需要を満たします。さらに、協会や政府による投資や調査結果の増加により、新興企業に機会が提供され、この地域の市場の成長に貢献しています。

• 2023 年 4 月、シーメンス ヘルスニアーズはインドの MRI スキャナー製造施設を拡張し、新しい生産ラインを導入しました。

一方、ラテンアメリカ、中東、アフリカでは、サウジアラビア、ブラジル、その他の国における医療インフラの急速な発展と世界市場プレーヤーの参入により、予測期間中に大幅なCAGRが記録されると予想されています。直接的または間接的にこれらの地域に参加します。

医療機器市場における主要な業界プレーヤー

大手企業は市場の需要の高まりに応えるため研究開発活動に注力

世界市場は細分化されており、メドトロニック、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービシズ社、GE ヘルスケア、ストライカーなどの複数のプレーヤーが 2023 年の医療機器市場で大きなシェアを占めています。これらのトッププレーヤーによる研究開発の焦点の高まりにより、増大する市場需要に対応するために技術的に高度なデバイスを導入することは、市場シェアに貢献する重要な要素です。

• 2023 年 11 月、メドトロニックは高血圧治療用の Symplicity Spyral 腎除神経システムについて米国 FDA の承認を取得しました。

市場で活動している他の主要企業には、Koninklijke Philips N.V.、Siemens Healthineers AG、BD、Cardinal Health などが含まれます。これらの企業の地理的拠点を拡大するための強力な努力と、広大な世界的な販売ネットワークが、これらの企業の市場シェアの拡大を促進しています。 

• 2023 年 5 月、カーディナル ヘルスはカナダでの医療製品および外科製品の需要の高まりに応えることを目的として、カナダに新しい配送センターを開設し、流通拠点を拡大しました。

トップ医療機器企業のリスト:

• メドトロニック (アイルランド)


• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社（米国）


• Koninklijke Philips N.V. (オランダ)


• GE ヘルスケア (米国)


• Siemens Healthineers AG (ドイツ)


• ストライカー (米国)


• アボット (米国)


• BD (米国)


• カーディナル ヘルス (米国)

主要な業界の発展:

• 2024 年 1 月 – GE ヘルスケアは、医療画像解析および AI ソリューションの大手プロバイダーの 1 つである MIM ソフトウェアを買収する契約を締結しました。同社は、さまざまな医療現場における放射線腫瘍学、分子放射線治療、画像診断、泌尿器科などの分野を専門としています。


• 2024 年 1 月 – メドトロニックは、パーキンソン病やてんかんなどに苦しむ患者の個別治療を目的とした、高度な BrainSense テクノロジーを備えた Percept RC Deep Stimulation System について米国 FDA の承認を取得しました。 


• 2024 年 1 月 – BD は、AI ベースのデジタル診断の大手プロバイダーである Techcyte と提携し、PAP 検査用の AI ベースのアルゴリズムのデジタル子宮頸部細胞診システムを提供しました。


• 2023 年 11 月 – シーメンス ヘルスニアーズ AG は、あらゆる臨床現場で迅速な診断と評価を可能にする、多用途で強力かつ手頃な価格の超音波システムである Acuson Maple を発売しました。


• 2023 年 11 月 – Johnson & Johnson Services Inc. は、気管支鏡検査のための初の低侵襲ロボット支援技術である MONARCH プラットフォームについて中国の規制当局の承認を取得しました。

レポートの対象範囲

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