膵外分泌不全治療薬市場規模、シェアおよび業界分析、治療法別（膵酵素補充療法（PERT）、栄養療法）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局およびドラッグストア、その他）および地域予測、2019～2032年

世界の外分泌膵臓機能不全 (EPI) 治療薬市場規模は、2018 年に 14 億 9,000 万米ドルでしたが、2032 年までに 33 億 6,000 万米ドルに達すると予測されており、予測期間中に 5.7% の CAGR を示しました。北米は、2018 年に膵外分泌機能不全（EPI）治療薬市場で 79.19% の市場シェアを獲得し、独占しました。膵外分泌機能不全に関連する疾患の有病率の増加により、先進的な治療薬の需要が高まると考えられます。

膵外分泌機能不全とは、膵外分泌酵素の欠乏を特徴とする病状を指します。この欠乏により、消化不良が生じたり、食物を適切に消化できなくなったりします。膵外分泌機能不全の診断は、多くの場合、病気の兆候や症状が検出されないため、純粋に臨床的なものとなります。この病気は、多くの場合、血液、便、吸収不良、膵臓機能検査などのさまざまな診断検査によってのみ検出できます。

現在のシナリオでは、膵外分泌機能不全治療薬の市場動向に大きな推進力をもたらすプラスの要因が数多くあります。この障害と、無視された場合に起こり得る影響や悪影響についての認識が高まっています。嚢胞性線維症、セリアック病、腫瘍などの多くの慢性的かつ重篤な疾患は、膵外分泌機能不全に関連しています。

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世界市場の成長に貢献する重要な要因の 1 つは、いくつかの急性および慢性膵臓疾患が膵外分泌機能不全につながることが多いことです。膵外分泌機能不全に対する理解の向上は、主要な市場関係者による新しい治療法の導入と継続的な研究開発に大きく貢献しています。一般集団における膵外分泌機能不全の有病率を測定することは困難ですが、多くの主要な胃腸疾患がこの疾患に関連しています。これにより、世界的なシナリオではその有病率が大幅に増加し、膵外分泌機能不全治療薬市場の成長が促進されると推定されています。

市場の推進力

「治療法の認識の向上と革新が膵外分泌不全治療市場を推進する可能性が高い」

世界的な EPI 治療薬市場の成長を促進する重要な要因の 1 つは、膵外分泌機能不全とそれに伴う個人の健康全体への影響に関する意識の高まりです。たとえば、急性膵炎は、米国で入院する主な消化器疾患の原因の 1 つであり、膵外分泌機能不全の罹患率が高い原因となっています。このような傾向は、膵外分泌機能不全治療薬市場の成長を促進すると予想されます。たとえば、2019 年 10 月に、AzurRx BioPharma は、膵外分泌機能不全の治療薬候補 MS1819-SD を最初の患者に投与したと発表しました。

「市場を牽引する関連疾患の有病率の増加」

その他の重要な推進要因は、関連疾患の有病率の上昇であり、これが膵外分泌機能不全の有病率の高さにつながっています。膵外分泌機能不全の治療薬は、最初に一般に導入されて以来、大きな研究開発革新が行われてきました。急性かつ重篤な性質のさまざまな臨床症状の多くは、膵外分泌機能不全の有病率が高くなります。これらには、急性および自己免疫性膵炎、嚢胞性線維症、シュワックマン・ダイアモンド症候群、膵臓腫瘍などが含まれます。これらの要因は、疾患の効果的な管理に多くの利点をもたらす新しい治療法の開発につながりました。もう 1 つの重要な要因は、この疾患の有病率の増加による認識の高まりにより、効率的な治療のための膵酵素補充療法 (PERT) などのこれらの治療法が広く採用されるようになったということです。

セグメンテーション

治療分析による

「予測期間中に最高の成長率を生み出す膵酵素補充療法 (PERT) セグメント」

治療法に基づいて、世界市場は膵酵素補充療法 (PERT) と栄養療法に分類できます。

PERT セグメントは、従来の治療法としての地位により、膵外分泌機能不全治療薬市場で支配的なシェアを保持すると推定されています。これにより、膵酵素補充療法は、治療上の効率、有効性、効力などのプラスの特徴により、最高の CAGR で成長することが可能になると期待されています。

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栄養療法も、膵外分泌機能不全の治療計画の重要な要素の 1 つです。このセグメントの市場シェアは低くなり、CAGR は低くなりますが、その重要性が損なわれることはありません。栄養不良では合併症が増え、死亡率が高くなることが予想されるためです。

流通チャネル分析による

「病院薬局セグメントは流通チャネルの中で最も高いシェアを保持する可能性が高い。」

膵外分泌機能不全治療薬の市場は、流通チャネルに基づいて、病院薬局、小売薬局およびドラッグ ストアなどに分類できます。これらの医薬品は適切な診断措置を講じた上で病院の医療専門家によって処方されることが多いため、病院薬局部門が圧倒的なシェアを占めると予想されます。

小売薬局およびドラッグ ストア部門は、処方箋の補充という点で、より効率的なケアを提供できるため、2 番目に大きなシェアを保持すると予想されます。小売薬局およびドラッグ ストア部門も、オンライン薬局施設の利用が増加しており、これらの機関が支援していることが多いため、収益増加の機会が見込まれると予想されます。

地域分析

北米は 2018 年に 11 億 8,000 万米ドルの収益を上げ、予測期間中に世界市場で優位に立つと予想されています。高度な治療法の急速な導入と、地域全体での一貫した継続的な研究開発の利用が、この地域の市場の成長を推進します。これに加えて、有病率の増加と、関連する胃腸障害に対する意識の高さが、予測期間中の北米市場の成長を促進すると予想されます。

アジア太平洋地域は、市場価値の面で最も高い成長が見込まれると予想されています。この地域全体で可処分所得が増加しているため、重篤な胃腸障害とそれが健康全体に及ぼす影響に関して、先進的な治療法の導入が進んでいます。例えば、日本は、北米とヨーロッパを除けば、この疾患の人口分布を明らかにする上で世界的に重要な国の一つです。これにより、この地域全体で市場の成長が促進されるでしょう。

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一方、ヨーロッパでは、治療薬の普及が不十分であるため、市場が大幅に成長すると予測されています。英国、フランス、ドイツなどの高成長国は欧州市場の成長に貢献するとみられる。膵外分泌機能不全治療薬の世界のその他の市場は、市場の浸透度が低く、収益の伸びが完全な潜在力と将来の成長見通しに達していないため、他の主要地域と比較して比較的高い成長が見込まれています。< /p>

業界の主要企業

「アッヴィやアラガンなどの市場参加者」世界中で市場での地位を強化する可能性が高い」

膵外分泌機能不全治療薬市場は、強力な製品ポートフォリオ、重要な戦略的決定、市場シェアの優位性により、一部の主要企業によって独占されています。これらには、より広範囲の地理的存在を持つ 2 ～ 3 社の主要企業のグループが含まれます。しかし、最近の研究開発の停滞にもかかわらず、新たな研究開発を行う一部の新規市場参加者は、強力な規制当局の承認をもたらすことが予想されます。たとえば、2016 年 4 月、Anthera Pharmaceuticals は、新規の非ブタ膵酵素補充療法である製品候補 Sollpura が膵外分泌機能不全試験で不合格になったと発表しました。

対象となる主要企業のリスト:

• アッヴィ株式会社


• ヤンセン ファーマ株式会社


• アラガン


• AzurRx


• CHIESI Farmaceutici S.p.A.


• その他の著名なプレーヤー

レポートの対象範囲

のインフォグラフィック表現 外分泌膵臓機能不全市場

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膵外分泌機能不全に対する意識の高まりと、新たな研究開発に基づく製品発売が期待されることにより、膵外分泌機能不全治療薬市場の成長が促進されると予想されます。 

これに加えて、このレポートは世界市場のダイナミクスと競争環境の詳細な分析を提供します。このレポートでは、膵外分泌機能不全に関連する主要な疾患の有病率、パイプライン分析、合併・買収などの最近の業界の動向、重要な国の規制シナリオ、新製品の発売など、さまざまな重要な洞察が示されています。これに加えて、膵外分泌機能不全治療における新しい研究開発の概要、市場リーダーが採用する主要戦略、競争環境、企業概要など、他の重要な洞察も得られます。

レポートの範囲と分割

産業開発:

• 2018 年 5 月: VIVUS, Inc. は、EPI を治療するためのブタ膵臓由来の抽出物であるパンクレリパーゼからなる膵臓酵素製剤であるヤンセン ファーマの PANCREAZE の製品権の取得を発表しました。


• 2016 年 4 月: アラガン plc は、膵外分泌機能不全患者向けの同社の主力膵酵素補充療法 (PERT) である ENZEPI の商業発売に関して、人間用医薬品委員会から肯定的な意見を受け取りました。 (EPI)、欧州連合内