多発性血管炎を伴う肉芽腫症治療市場規模、シェアおよび世界動向：薬剤クラス別（ステロイド、免疫抑制剤）、投与経路別（経口、静脈内）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局）、2023～2030年までの地理予測

多発血管炎を伴う肉芽腫症（以前はウェゲナー肉芽腫症とも呼ばれていました）は、血管炎として知られる自己免疫疾患のまれな形態です。この疾患では、肺、腎臓、鼻、副鼻腔、耳の小さな血管が炎症を起こし、これらの臓器や体の一部に損傷が生じます。国立衛生研究所 (NIH) によると、多発性血管炎を伴う肉芽腫症は、米国では推定 10 万人に 3 人が罹患しています。

2018 年 10 月、食品医薬品局 (FDA) はラベルの更新を承認しました。 、多発血管炎性肉芽腫症（GPA）および顕微鏡的多発血管炎（MPA）という2つの稀な形態の血管炎の治療のため、ジェネンテック社が提供するリツキサン（リツキシマブ）製品による成人患者の投与により疾患コントロールが確認された後のフォローアップ治療が含まれることになった。リツキサンとコルチコステロイドの併用は、血管に影響を与えるこの稀で生命を脅かす病気に対して FDA が承認した唯一の治療法です。

市場に関する広範な洞察を得て、 カスタマイズ依頼

規制当局の承認により、リツキサン（リツキシマブ）とコルチコステロイドの併用療法と、先進国市場と発展途上市場におけるこの疾患に対する認識の高まりが、市場の成長を大幅に推進しています。研究開発のさらなる進歩と生命を脅かすこの病気の性質も、市場の成長にプラスに貢献しています。

市場の成長を阻害すると予想される要因は、薬物毒性やコルチコステロイドの副作用など、治療オプションに伴う副作用です。規制や臨床上のハードルも、製品承認の遅れにより市場の成長に影響を与える可能性があり、その結果、新製品の発売が制限される可能性があります。

対象となる主要企業

セグメント化

現在、ステロイドが市場の最大の割合を占めており、規制シナリオに基づく予測期間中にこれが変わることはないと予想されます。これは、規制当局が承認した唯一の治療選択肢がコルチコステロイドとリツキサンの併用であるためです。

重要な洞察

• 疫学の概要: 肉芽腫症の発生率多発血管炎を伴う、主要国/地域別
• 多発血管炎を伴う寛解および難治性肉芽腫症の管理のための治療ガイドライン
• 概要: 多発血管炎を伴う肉芽腫症の代替治療
• 割合 (代替治療を受けている多発性血管炎を伴う肉芽腫症に苦しむ患者の %)
• 臨床試験の概要: 多発性血管炎を伴う肉芽腫症

地域分析

世界の多発血管炎性肉芽腫症治療市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分割されています。現在、多発血管炎治療を伴う肉芽腫症の2大市場は北米、次いでヨーロッパであり、予測期間にも市場の大部分を占めると予想されます。多発血管炎を伴う肉芽腫症の治療薬として初めて米国 FDA に承認されたのは、副腎皮質ステロイドと併用したリツキサンであり、2011 年に米国 FDA によって承認され、2018 年にさらなるラベル更新が承認されました。アジア太平洋地域では、日本は、最大の市場機会を提供します。これは、日本と中国がこの病気の有病率が比較的高く、診断能力も高いためです。

主要な業界の動向

• 2018年10月、FDAはコルチコステロイドとリツキサンの併用療法について、多発性血管炎を伴う肉芽腫症の治療ラベルの更新を承認しました。
• InflaRx GmbH は IQVIA と共同で、多発血管炎性肉芽腫症 (GPA) 患者の標準治療への追加として、IFX-1 という分子実体の臨床試験をプラセボと比較して実施しています。この試験は臨床試験段階のフェーズ 2 にあります。