子癇前症診断市場規模、シェアおよび業界分析、検査タイプ別（血液検査および尿分析）、製品別（機器および消耗品）、エンドユーザー別（病院、専門クリニック、診断センターなど）、および地域予測、 2024 ～ 2032 年

世界の子癇前症診断市場規模は、2023 年に 10 億 9000 万米ドルと評価されています。市場は 2024 年の 11 億 1000 万米ドルから 2032 年までに 13 億 6000 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 2.6% の CAGR を示します。 p>

中毒症としても知られる子癇前症は、妊婦の血圧上昇と尿中の過剰なタンパク質を特徴とする急速に進行する疾患です。これは妊娠高血圧症候群の 1 つであり、先進国と新興国の女性の妊産婦および周産期の罹患率と死亡率を加速させる原因となっています。早期に診断されないと、早産や、発作や子癇などのその他の合併症、臓器不全、死に至る可能性があります。

子癇前症診断市場の成長は、この病気の有病率の急速な上昇と、母親と赤ちゃんの命を守る必要性によるものと考えられています。さらに、多くの企業は、病気を示すバイオマーカーを検出するための革新的な血液検査を開発するための戦略的コラボレーションとパートナーシップに焦点を当てており、これにより予測期間中の診断需要が促進されることが予想されます。

• たとえば、2020 年 6 月に、PerkinElmer Inc. は DELFIA Xpress sFlt-1 キットの発売を発表しました。この製品は、以前に発売された DELFIA Xpress PlGF 1-2-3 アッセイと併用することで、子癇前症の短期予測を可能にし、妊娠第 2 期および第 3 期の診断を支援します。

コロナウイルスのパンデミックにより、医療システムに対する前例のない需要が生じました。ここ数日、子癇前症の診断件数が大幅に増加していることが確認されています。これは、ロックダウン中の妊娠数の増加、助産師や医療施設の不足による中絶の延期または中止、および妊娠癇前症の発生率に伴う高いリスクが原因とされています。新型コロナウイルス感染症陽性の妊婦の間で発生する疾患。

さらに、既存の COVID-19 症例と子癇前症の診断では、両方の症状でタンパク尿が認められるため、診断上のジレンマが増加しました。さらに、出生前の症例に対処し、医療施設の利用可能性を確保することでこの病気を管理するためのガイドラインの修正という政府の積極的な支援により、2020 年には中毒症スクリーニングの需要が増加しました。

市場関係者は、2020 年に収益が増加したことを目の当たりにしました。たとえば、市場のリーダーであるパー​​キンエルマー社は、2020 年の収益が 31.2% 増加し、37 億 8,280 万米ドルに達しました。中毒症診断の顧客ベースの拡大が、同社の収益増加の理由の 1 つです。  市場は、2024 年から 2032 年の予測期間にわたって着実に成長すると予測されています。

子癇前症診断市場動向

市場の成長を促進する子癇前症診断の技術進歩

子癇前症の発生率の増加により、その診断に対する意識が高まり、さまざまな政府規制機関がさまざまな高度な検査を承認するプログラムを開始しています。

• たとえば、2019 年に、オハイオ州立大学、ウェクスナー メディカル センター、ネーションワイド小児病院の周産期医師研究者らは、手頃な価格で非侵襲的なコンゴ レッド テスト（CRD）を開発しました。この尿検査により、治療現場で病気を迅速に検出できます。

さらに、コンゴレッドテスト (CRD) は、中毒症を発症する可能性が高い妊婦の尿中のミスフォールドタンパク質を測定するように設計されています。わずか 3 分で結果が得られる迅速なテストです。

さらに、近年、胎盤 (PIGF) や可溶性 fms 様チロシンキナーゼ-1 (SFLT-1) などのバイオマーカーの使用が、子癇前症の発症を予測するための信頼できる指標として注目を集めています。

また、数人の研究者がゲノミクスを利用した子癇前症の診断に関する研究活動を行っています。同様に、人工知能と機械学習モデルは、子癇前症の検出のために多くの研究者によって利用されました。  

• ユニバーシティ カレッジ ダブリンから提供されたデータによると、2024 年 2 月にこの大学の研究者チームは、SAS のテクノロジーを使用した子癇前症の診断に関する研究を開始しました。  


• たとえば、2023 年 9 月に Genomics Clinical Research によって提供されたデータによると、Genomics Clinical Research の科学者は、血漿無細胞 RNA (cfRNA) を使用した子癇前症の潜在的な診断技術に光を当てる研究を実施しました。

中毒症を診断するための技術的に高度な製品のこのような出現が、市場全体の成長を推進しています。

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子癇前症診断市場の成長要因

新しい検査の需要を促進するために子癇前症に苦しむ女性人口の増加

妊娠高血圧症候群の 1 つである子癇前症は、世界中の妊婦の母体および周産期の罹患率と死亡率を増加させる原因となっています。この病気は妊娠に伴う重篤な多系統合併症であり、先進国では罹患率が大幅に増加しています。

• たとえば、世界保健機関 (WHO) のデータによると、世界的には、子癇前症の発生率は妊娠全体の 2 ～ 10% の範囲です。この割合は、先進国（0.4%）と比較して、発展途上国（1.8～16.7%）の方が高くなります。


• 同様に、2021 年 7 月に NCBI が発表した研究によると、フランスにおける妊娠高血圧腎症の有病率は妊婦の 8.5% であることが判明しました。

この病気の高発生率につながる座りっぱなしのライフスタイルの採用の増加と、医療従事者や妊婦の間での意識の高まりにより、この病気の早期スクリーニングの需要が急増する可能性があり、これにより今後の市場の成長が高まる可能性があります。

市場を牽引する革新的な子癇前症診断製品の開発への注目が高まる

妊娠高血圧症候群の早期診断は常に課題でした。子癇前症の発症率の上昇と、母親と新生児の死亡率の低下に対する需要の高まりにより、市場関係者が子癇前症診断用の革新的な機器を開発する機会が増加しました。

子癇前症を早期に診断するためのポイントオブケア検査の導入は、不必要な入院を回避するのに役立ち、この病気に関連する費用負担をさらに軽減できます。早産のリスクが依然としてこの疾患における大きな課題であるため、多くの主要企業が戦略的パートナーシップと協力に取り組んで、この市場に高度な診断製品を導入しています。

さらに、子癇前症の予測のためのバイオマーカー検査の進歩により、予測期間中に市場が牽引される可能性があります。

• たとえば、2023 年 7 月、米国 FDA は、妊婦の子癇前症を予測するためにサーモフィッシャー サイエンティフィック社が開発した最初の血液検査を承認しました。この血液検査は、妊娠 23 週から 35 週の女性を対象としています。

抑制要因

発展途上地域では子癇前症に対する認識が低く、市場の成長を妨げている

血圧が 1 回上昇しただけでは、妊娠中の女性の子癇前症を効果的に診断することはできません。この病気の有病率が高まっているにもかかわらず、世界中の多くの妊婦は子癇前症という用語とその合併症についての知識がありません。

さらに、妊娠中に高血圧を発症した女性は、高血圧の症状がすでに現れている妊娠後期まで、この生命を脅かす状態に気づきません。この後期段階で障害が発見されると、通常、母親にはいくつかの選択肢が残されます。

女性の健康を悪化させる可能性があるこの病気の兆候や症状についての認識の欠如が、乳児の死亡率の増加につながっています。

• たとえば、2020 年 5 月に子癇前症財団が発表した記事によると、カリフォルニア州の中毒症の女性の約 50% は、この病気に関連する症状の重症度に関する知識が不足しています。

このように子癇前症診断製品が利用できないことと、この病気についての認識が低いことにより、予測期間中のこれらの代替品の採用が制限される可能性があります。

子癇前症診断市場セグメンテーション分析

テスト タイプ別分析

診断センターでの採用増加により、血液検査が圧倒的な市場シェアを維持

検査の種類に基づいて、市場は血液検査と尿分析に分類されます。

血液検査セグメントは、予測期間中に最も高い成長率で拡大すると予測されています。子癇前症の発生率の増加と、バイオマーカーを効果的に検出する血液検査の利点が市場の成長の原因となっています。さらに、多くの医療機関は中毒症の検出のために血液検査を導入しており、近い将来、より多くの血液スクリーニング検査の需要がさらに高まる可能性があります。

• たとえば、2022 年 3 月、国立医療研究評価機構（NICE）は、子癇前症を検出するために DELFIA Xpress PLGF 1-2-3、Delfia Xpress sFlt-1/Xpress PLGF1-2-3 などの 4 つの検査を推奨しました。そのガイダンスには、Elecsys イムノアッセイ sFlt-1/PLGF 比、トリアージ PLGF テストが含まれます。

尿分析セグメントは、2024 年から 2032 年にかけて大幅な CAGR で拡大すると予想されます。セグメント別の成長は、特に新興国で好まれる病気の予備分析方法によるものです。さらに、アクセスしやすく、便利で、非侵襲的であるなど、尿分析に関連するさまざまな利点が、予測期間中のセグメントの成長に寄与すると考えられます。

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製品分析別

子癇前症の有病率増加により、消耗品が最高シェアを獲得

製品に基づいて、市場は機器と消耗品に分類されます。

2023 年には、消耗品セグメントが最大の市場シェアを保持し、予測期間中に最高の CAGR で拡大すると予想されます。このセグメント別の成長は、子癇前症に苦しむ妊婦の数の増加と、バイオマーカー診断の強力な採用に起因しています。さらに、この病気とさまざまな検出方法に対する意識の高まりにより、今後数年間で消耗品の需要が急増すると予想されます。

• 2019 年 5 月、国際婦人科産科連盟 (FIGO) は、バイオマーカーの検出と子癇前症によるリスクの評価に関する推奨事項を提供する新しいガイドラインを発表しました。このようなガイドラインにより、市場で入手可能な試薬やキットについての婦人科医の意識が高まり、部門別の成長が促進されます。

機器セグメントは、今後数年間に強力な CAGR を示すことが予想されます。セグメント別の増加は、中毒症になりやすい高血圧性妊娠障害人口の増加によるものです。さらに、泌尿器科疾患診断センターのニーズの高まりが、今後数年間の部門別の成長に寄与すると予想されます。

エンドユーザー分析による

独自の機器の存在に支えられ優位性を維持する診断センター

エンドユーザーに基づいて、市場は病院、専門クリニック、診断センターなどに分類されます。

2023 年、病院セグメントは 2 番目に大きな市場シェアを保持し、予測期間中に緩やかな CAGR で拡大すると予想されます。セグメント別の成長は、中毒症に苦しむ患者の入院数の増加に起因すると考えられます。さらに、開発途上地域では医療インフラが改善され入院率が増加している病院の数が増加しており、部門別の成長を促進すると予想されます。

診断センターセグメントは、予測期間中に最高の CAGR で拡大すると予想されます。この部分的な成長は、診断センターへの子癇前症に苦しむ妊娠人口の増加に起因しています。さらに、診断センターは、妊娠中の早発性および遅発性子癇前症に対する高度なスクリーニングの提供に重点を置いており、これがセグメントの成長を促進すると予想されます。

地域に関する情報

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北米は 2023 年に 4 億 1,000 万米ドルの収益をあげて市場を支配しており、今後も引き続き市場を支配すると予想されます。技術的に先進的な製品の高い採用、病気の重症度に対する医療提供者と患者の意識の高まり、多額の医療支出がこの地域の市場成長に貢献しています。さらに、技術的に進歩した子癇前症診断ソリューションの発売の増加により、市場の成長が促進される可能性があります。

2023 年には欧州が子癇前症診断市場の大きなシェアを占め、予測期間中に大幅に拡大する可能性があります。この増加は、妊娠中の高血圧障害に苦しむ患者が多いことに起因しています。さらに、政府の医療機関による妊娠診断における高血圧症の承認の増加により、ヨーロッパでの市場の成長が促進される可能性があります。

アジア太平洋地域では、人口が増え続け、この病気に対する意識が高まり、妊娠率が高く、不妊治療の利用が増加しています。この地域で CAGR が最も高いのは、妊婦数の増加によるものです。

ラテンアメリカ、中東、アフリカは、予測期間中に比較的低い CAGR で拡大すると予想されます。この増加の原因は、医療費の増加と中毒症の発生率の増加です。

子癇前症診断市場の主要企業のリスト

子癇前症診断業界の成長を促進する主要企業による強力な製品提供

F. Hoffmann-La Roche Ltd.、PerkinElmer Inc.、DRG INSTRUMENTS GMBH は、幅広い製品提供と強力なブランド プレゼンスを兼ね備えた市場の主要企業です。これらの企業は、子癇前症の診断分野で優位性を維持し、今後数年間で多額の収益を生み出す可能性があります。両社は、病気を迅速に検出するための費用対効果の高い高度な診断キットを発売するための研究開発活動への投資に重点を置いています。さらに、中毒症の効果的な検査を開発するために他のプレーヤーやさまざまな研究機関との戦略的協力に重点を置くことで、市場でのフットプリントの拡大をサポートできる可能性があります。

市場で子癇前症診断キットの製造と販売に携わる他の企業には、Thermo Fisher Scientific Inc.、Diabetomics, Inc.、Metabolomic Diagnostics Ltd.、Sera Prognostics、Siemens Healthineers AG、Bayer AG などがあります。これらの企業は、新製品の発売、流通ネットワークの改善、他の企業とのパートナーシップなどの戦略的開発に常に注力しています。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd (スイス)


• パーキンエルマー社（米国）


• DRG INSTRUMENTS GMBH (ドイツ)


• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）


• ダイアベトミクス社（米国）


• Metabolomic Diagnostics Ltd. (アイルランド)


• Sera Prognostics (米国)


• Siemens Healthineers AG (ドイツ)


• バイエル AG (ドイツ)

主要な業界の発展:

• 2024 年 1 月 - ラボコープは、妊婦の重度の子癇前症の予後とリスク評価のために、米国 FDA の認可を受けた新しい血液検査を導入しました。


• 2021 年 7 月 - LifeCell Diagnostics はインドで包括的な子癇前症スクリーニングを開始しました。高度なスクリーニングでは、バイオマーカー sFLT-1（可溶性 FMS 様チロシンキナーゼ 1）を検出します。これにより病気の予測が可能になり、妊娠後期でも正確な診断が可能になります。


• 2019 年 7 月 - Predictive Laboratories, Inc. は、子癇前症財団との研究協力を発表しました。この共同作業は、この病気の女性のリスクを早期に検出するための個別の検査を開発することを目的としています。


• 2019 年 6 月 - NHS イングランドは、「イノベーションと技術支払い」プログラムに基づいて、F. Hoffmann-La Roche Ltd. の 2 つの血液検査製品、Elecsys sFlt-1 および PlGF イムノアッセイを承認しました。
• 2019 年 2 月 - Diabetomics, Inc. は、インド初の子癇前症評価のための迅速なポイントオブケア検査である Lumella を発売しました。 Lumella は、子癇前症の妊婦に存在するタンパク質バイオマーカーであるグリコシル化フィブロネクチン（GlyFN）を正確に推定します。


• 2018 年 10 月 - PerkinElmer Inc. は、女性と新生児のヘルスケアの改善に専念する非営利団体である胎児医学財団 (FMF) との提携を発表しました。

レポートの対象範囲

調査レポートは、市場に関するさまざまな洞察に関する詳細な情報を提供します。その中には、市場のダイナミクス、成長ドライバー、制約、競争環境、地域分析、課題などがあります。さらに、今後の投資ポケットを説明するために、市場の傾向と推定の分析的描写を提供します。さらに、製品、テストの種類、エンドユーザーごとの全体的な分析がレポートに含まれています。市場は2019年から2032年まで定量的に分析され、市場価値が提供されます。レポートで収集された情報は、いくつかの一次および二次情報源から取得されています。

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