心筋トロポニン市場規模、シェアおよび業界分析、種類別（トロポニンTおよびトロポニンI）、設定別（臨床検査およびポイントオブケア（POC）検査）、適応症別（心筋梗塞、うっ血性心不全、急性冠症候群） 、その他) エンドユーザー別 (病院および診療所、診断検査機関、在宅医療施設およびその他)、および地域予測、2024 ～ 2032 年

世界の心筋トロポニン市場規模は、2023 年に 30 億 1,000 万米ドルと評価され、2024 年の 32 億 4,000 万米ドルから 2032 年までに 60 億 8,000 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間 (2024 ～ 2032 年) 中に 8.2% の CAGR を示します。 . 心筋トロポニン は、心筋損傷を検出するための主要な診断バイオマーカーと考えられています。このバイオマーカーによる正確かつタイムリーな診断は、心臓発作による悪影響のリスクを防ぐ上で重要な役割を果たします。近年、心臓バイオマーカーに関する技術の進歩と知識の向上により、市場ではこれらの製品に対する大きな需要が見られます。このタンパク質の変化を早期に検出することは、心筋梗塞（MI）の早期診断に役立ちます。

トロポニン I (cTnl) およびトロポニン T (cTnT) は、ミオシンとアクチンの間のカルシウムを介した相互作用の制御に関与する心臓調節タンパク質です。これらは心筋壊死のバイオマーカーであり、心臓特異性が高いため、心筋梗塞の診断に好ましいバイオマーカーとなります。このためには、レベルの上昇または下降が重要な役割を果たします。変化するレベルは、慢性心疾患と急性心筋梗塞を区別するのに役立ちます。たとえば、米国心臓協会が2021年1月に発表したデータによると、米国人口における高感度心筋トロポニンT（hs-cTnT）の効果を評価するコホート研究が米国で実施された。この研究の結果は、急性冠症候群（ACS）症状のある患者が hs-cTnT 戦略と心臓スコアを組み合わせて治療され、有害な心臓イベントの診断において許容可能なパフォーマンスを達成できることを示しました。

心血管疾患の有病率の増加と製品の技術進歩が、予測期間中の市場の成長を推進しています。さらに、病院の救急部門におけるポイントオブケア検査の採用の増加も、将来の心筋トロポニン市場の成長を促進すると推定されています。

• たとえば、2023 年 5 月に疾病管理予防センター（CDC）が発表したデータによると、米国では 40 秒ごとに 1 人が心臓発作を起こしています。

さらに、高齢者人口の増加により、急性および慢性の健康状態、特に高血圧、心臓病、脳卒中などの治療と管理の需要が増加すると予想されます。

• たとえば、国立保健統計センターによると、65 歳以上のアメリカ人の数は 2003 年から 2013 年にかけて約 25% 増加し、2040 年までにさらに 50% 増加すると予想されています。 2038 年には、85 歳以上のアメリカ人の数は 600 万人から 2 倍以上の 1,460 万人になると予想されます

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは市場の成長にプラスの影響を与えました。市場では、パンデミック段階において、このタンパク質検査用の製品とサービスに対する旺盛な需要が見られました。いくつかの研究で、新型コロナウイルス感染症と心血管合併症との関連が実証されています。その結果、新型コロナウイルス感染症に関連する心血管疾患（CVD）の管理のためのトロポニン検査の需要が高まっています。 2021年、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に関連する検査件数の減少により、市場の成長は鈍化した。 2022 年以降、市場は予測期間を通じて大幅な成長を遂げると予想されます。

心筋トロポニン市場動向

ポイントオブケア (POC) および高感度検査の採用増加が重要な市場トレンドとして特定

近年、心臓 POC 検査は、心血管疾患の負担を軽減するための有利な診断ツールとして登場しました。これらの検査は、心臓病を管理するために頻繁に使用されています。これに伴い、主要企業は近年、ポイントオブケア検査製品や高感度検査も導入しています。

• たとえば、2017 年 1 月、米国 FDA は Roche 製 Elecsys Troponin T Gen 5 STAT 検査を承認しました。これは、米国で承認された最初の高感度トロポニン検査です。

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心筋トロポニン市場の成長因子

心血管疾患の有病率の増加によりトロポニン検査の需要が増加

心血管疾患の症例の増加は、市場成長の主な要因の 1 つです。このタンパク質のレベルが高いと、心臓発作や心臓関連の兆候のリスクが高くなります。これらの病気の患者数は増加の一途をたどっており、心筋損傷を検出するためにこのような検査が徐々に使用されています。

• たとえば、米国心臓病学会が 2022 年 8 月に発表した研究によると、2060 年までに心血管疾患に関連する危険因子は指数関数的に増加し、その結果、これらの疾患の患者数が急増すると予想されています。
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• 同様に、2021 年 12 月に国立バイオテクノロジー情報センター (NCBI) が発表したデータによると、AMI の有病率は世界で 300 万人に近づき、米国では年間 100 万人以上が死亡しています。 MI の有病率の増加が市場の成長を推進しています。

パンデミック中、医師は重篤な状態の患者や自宅隔離中の患者にもこの検査を推奨しました。いくつかの研究では、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 患者では急性心筋損傷が最も一般的に見られることが判明しています。

市場の成長を促進する主要な市場プレーヤーによる新製品の発売

エンドユーザーによるトロポニン検査の利用が増加する中、事業会社は市場の未開拓の分野を獲得するために、技術的に高度な新製品の開発に注力しています。これらの発展は、今後数年間で市場の成長を促進すると予想されます。予測期間中に市場の成長を促進するとみられる患者集団の満たされていない需要を満たすために、主要企業の注目が高まっています。

• たとえば、2022 年 11 月には、トゥルク大学ライフテクノロジー学部のバイオテクノロジー部門とトゥルク大学病院の心臓センターが共同で新しい心臓トロポニン検査を開発しました。このプロダクトは、心臓発作の診断を強化することを目的としています。


• 同様に、2018 年 6 月に、ベックマン コールターの新しい高感度トロポニン（hsTnI）製品が米国 FDA から 510(k) 認可を取得しました。

抑制要因

従来のアッセイの感度不足により製品の採用が制限される

トロポニンは他の心臓バイオマーカーと比較して、心血管疾患の予測に優れたマーカーであると考えられていますが、市場の成長を妨げている特定の要因があります。従来のアッセイの感度の欠如は、市場の成長をある程度抑制する要因の1つです。さらに、これらのアッセイでは、急性心筋梗塞後の最初の数時間の循環血液中の少量のこのタンパク質の存在も検出できません。

心臓トロポニン市場セグメンテーション分析

タイプ別分析

トロポニン I 検査数の増加により、トロポニン I セグメントの成長が促進されました

市場は製品ごとに、トロポニン T とトロポニン I に分類されます。

トロポニン I は、2023 年に世界の心臓トロポニン市場で最も高いシェアを占めました。このトロポニン タイプは、心血管疾患や心臓発作のリスクを予測するための特異的マーカーとして重要な役割を果たします。さらに、ポイントオブケア検査製品などの高度な製品の開発もセグメントの成長を促進しました。

一方、トロポニン T セグメントは、今後数年間で大幅な成長が見込まれると予想されます。トロポニン T キットに対する規制当局の承認の増加により、今後数年間でこの分野の成長が促進されます。この増加は、心不全（HF）の早期発見と予防のための日常的なスクリーニングとして心筋トロポニンT検査の実施が増加していることにも起因している可能性があります。たとえば、TCTMD が 2019 年 9 月に発表したデータによると、高感度心筋トロポニン T (hs-cTnT) 測定により、CVD の既往がない人の拡張機能障害が高度に予測されます。

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設定分析による

検査室設定で実行された多数のテストがセグメントの優位性を裏付けました

設定に基づいて、市場は臨床検査とポイントオブケア (POC) 検査に分類されます。

臨床検査セグメントは、2023 年も圧倒的な市場シェアを保持しており、予測期間中もその優位性が続くと予想されます。このセグメントの成長を促進する要因には、臨床検査ベースの検査がポイントオブケア検査と比較して詳細な分析を提供するという事実が含まれます。これらの検査は、トロポニンレベルをより正確に測定します。臨床検査には、商業/民間の衛生研究所、公衆衛生研究所、病院関連の研究所での検査が含まれます。

ポイントオブケア (POC) 検査セグメントは、今後数年間で最高の市場成長率を記録すると予想されています。リソースが限られた環境でのこれらの検査の採用の増加、新製品の導入、ポイントオブケア検査製品に対する規制当局の承認の増加などの要因が、このセグメントの成長を促進すると予想されます。

症状分析による

急性冠症候群の有病率が高く、急性冠症候群セグメントの増加が増加

適応症に基づいて、市場は心筋梗塞、うっ血性心不全、急性冠症候群などに分類されます。

急性冠症候群セグメントは、2023 年に世界市場で最高のシェアを獲得しました。急性冠症候群の有病率の上昇が、このセグメントの成長を推進した主な要因です。心筋トロポニンは、この疾患の診断バイオマーカーとして広く使用されています。このバイオマーカーの役割は十分に確立されています。

• たとえば、2022 年 1 月に公開された記事によると、推定 805,000 人のアメリカ人が毎年 ACS イベントを経験しています。このうち、200,000 件が再発性心臓発作、605,000 件が新たな心臓発作です。

一方、心筋梗塞セグメントは、2023 年には 2 番目に大きな市場シェアを占めました。心筋損傷により心筋トロポニンのレベルが上昇します。この病気の管理に対するニーズの高まりにより、市場の成長が促進されると予想されます。

• たとえば、2023 年 4 月に NCBI に発表された研究によると、60 歳以上の心筋梗塞の世界有病率は 3.8% であることがわかりました。したがって、高齢者人口における MI の割合の増加により、市場は今後数年間で大幅な成長を遂げると予想されます。

エンドユーザー分析による

病院およびクリニック部門の大きなシェアを支える高い入院率

エンドユーザーごとに、市場は診断研究所、病院と診療所、在宅医療環境などに分類されます。

2023 年には、病院およびクリニック部門が最大の市場シェアを占めました。これは、心血管疾患に対する意識の高まりと、医療提供者による検査の採用の増加に起因すると考えられます。さらに、SARS-CoV-2 のパンデミックも、入院率の増加と、新型コロナウイルス感染症患者の心筋梗塞の可能性をチェックする際のこれらの検査の使用により、この成長を補いました。

診断研究所部門は、今後数年間で大幅に成長すると推定されています。このセグメントの成長に影響を与える要因には、心血管障害の有病率の増加に伴う、特に発展途上国における検査のアウトソーシング活動の増加が含まれます。

• たとえば、2020 年 1 月に国立バイオテクノロジー情報センター (NCBI) に掲載された記事によると、インドにおける冠動脈疾患 (CAD) の有病率は、非糖尿病患者では 11.0%、糖尿病患者では 21.4% です。

地域に関する情報

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北米は 2023 年に最大の市場シェアを保持し、12 億 3,000 万米ドルの収益を生み出しました。この地域は、予測期間中その優位性を維持すると予想されます。市場の成長に貢献する主な要因には、米国における心血管疾患の有病率の上昇、規制当局による製品承認の増加、この地域での先進製品の入手可能性が含まれます。

• たとえば、2022 年 12 月、カナダ保健省は Quidel TriageTrue 高感度トロポニン I (hsTnl) 検査を Quidel Triage MeterPro プラットフォームで使用することを承認しました。このテストでは、約 20 分でテスト結果が得られます。

さらに、北米における心血管疾患をサポートするための医療費の償還と支出に関する有利な政策の存在が、この地域の市場の成長を促進するとみられています。疾病管理予防センター (CDC) によると、米国では心臓病による年間約 2,190 億ドルの費用がかかっています。この費用には、医療サービス、投薬、早期死亡の費用が含まれます。

ヨーロッパは、CE マーク付きの新製品や規制の枠組みなどの要因により、市場で 2 番目に主要な市場シェアを保持しました。この地域には、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Eurolyser Diagnostica GmbH など、いくつかの主要市場プレーヤーが拠点を置いています。

2019 年 3 月に国立バイオテクノロジー情報センター (NCBI) に掲載された記事によると、トロポニン検査の高感度アッセイは、ヨーロッパのセンターの約 60% で採用されています。

アジア太平洋地域は、世界市場で最も急成長している地域であると予想されています。この市場は調査期間中に最も急速な成長を記録すると予想されます。これは、アジア諸国における心血管疾患の患者数の増加と、この地域での新製品の発売に起因すると考えられます。さらに、製品ポートフォリオの拡大に向けた主要事業会社の取り組みへの注目の高まりや、人々の意識の高まりも、地域市場の成長を補う要因となっています。

• たとえば、2023 年 4 月にタイムズ オブ インディアが掲載したニュース記事によると、インドの病院ではここ数年でこれらの検査の急増が見られました。インドの主要病院の 1 つであるムンバイのヒラナンダニ病院では、トロポニン検査の実施数が 2021 年と比較して 28.6% 増加しました。

さらに、中東、アフリカ、ラテンアメリカ地域の市場は、調査期間中に緩やかな成長率で成長すると推定されています。この地域の市場成長に寄与する主な要因には、先進的な試験施設の立ち上げや新製品の導入に対する事業体や政府機関の焦点の変化が含まれます。

心筋トロポニン市場の主要企業のリスト

F. Hoffmann-La Roche Ltd. はその堅牢な製品ポートフォリオにより市場をリードする

心筋トロポニンの市場スペースは適度な競争があり、トロポニン検査アッセイを提供する国内外の市場プレーヤーが多数存在します。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、2020 年から 2021 年の企業の収益成長にもプラスの影響を与えました。これは、新型コロナウイルス感染症に感染した個人に対するこの検査の需要が増加したためです。

F. Hoffmann-La Roche Ltd. は、市場の著名なプレーヤーの 1 つです。同社は心筋トロポニンの包括的なポートフォリオを持っています。同社は、市場での地位を強化するためのパートナーシップやコラボレーションなど、さまざまな戦略的取り組みを行ってきました。たとえば、2021 年 4 月、ロシュは Elecsys テクノロジーに基づいて、2 つの主要な心臓バイオマーカー、つまり NT-proBNP と心臓トロポニン検査の 5 つの新しい使用目的の新しいシリーズを宣言しました。これは、心臓血管診断用の製品の入手可能性を拡大することで、同社の市場での存在感を拡大することを目的としていました。

さらに、Abbott、bioMérieux SA、Beckman Coulter, Inc.、PerkinElmer Inc. などの他の著名な企業も、合併と買収、新製品の発売など、いくつかの成長戦略を採用しています。は、主要な市場プレーヤーがさまざまな戦略を導入することで、激化する競争に貢献し、顧客ベースを拡大できるよう支援しています。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd. (スイス)


• ビオメリュー SA (フランス)


• アボット (米国)


• Siemens Healthineers AG (ドイツ)


• Eurolyser Diagnostica GmbH (ドイツ)


• QuidelOrtho (Quidel Corporation) (米国)


• パーキンエルマー社（米国）


• Beckman Coulter, Inc. (ダナハー) (米国)


• レスポンスバイオメディカル（カナダ）


• ライフサイン LLC。 (米国)

主要な産業の発展

• 2023 年 4 月 - バイオ・ラッド ラボラトリーズは、高感度トロポニン検査のための 4 レベルの多検体の心臓品質管理を開始しました。この製品は、心臓バイオマーカーの検出における診断アッセイの感度を高めることが期待されます。


• 2023 年 2 月 - クイーンズランド病理学 (PQ) は、2022 年中にクイーンズランド病院のすべての研究室に新しい高感度心筋トロポニン (hs-cTnI) アッセイを導入したと発表しました。


• 2022 年 10 月 - HyTest Ltd は、cTnI に特異的な 5 つの新しい抗体を発売しました。これらの製品は、定量的 cTnI イムノアッセイの開発に使用できます。


• 2020 年 9 月 - DIALAB GmbH は、DIAQUICK Troponin T Cassette を発表し、製品ラインナップを拡大しました。


• 2019 年 12 月 – メイヨー クリニックは、Roche Diagnostics の Elecsys Troponin T Gen 5 Stat アッセイに切り替えました。これは、米国 FDA の承認を受けた初の高感度心筋トロポニン検査です。

レポートの対象範囲

世界市場レポートは、業界の詳細な分析を提供します。タイプ、設定、適応症、エンドユーザーなどの市場セグメントに焦点を当てています。これに加えて、現在の市場力学および最新の市場動向に関連した世界の心筋トロポニン市場予測を提供します。さらに、レポートは市場の成長に貢献したいくつかの要因で構成されています。このレポートは、市場の競争環境も提供します。

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