タイプ別の核医学市場規模、シェアおよび業界分析（診断薬{PET放射性医薬品[FDG-PET/18F、68Ga、68Cu、11C、その他]およびSPECT放射性医薬品[テクネチウム-99m、ヨウ素-123、キセノン-133、タリウム）] -201、その他]} および治療薬 {Ra-223、Sm-153、Lu-177、I-131、Y-90、およびその他})、用途別 (神経学、心臓学、腫瘍学、その他)、終了別ユーザー (病院、診療所、診断センター、その他)、および地域予測、2024 ～ 2032 年

世界の核医学市場規模は、2023 年に 89 億 4,000 万米ドルと評価されています。市場は 2024 年の 101 億 9 千万米ドルから 2032 年までに 420 億 3 千万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 19.4% の CAGR を示します。 p>

核医学とは、核医学用放射性同位体と呼ばれる化学元素の放射性製剤を成分として含む医薬品グループを指します。これらの薬剤は、放射性同位元素が生成する放射線の種類に基づいて、さまざまな治療および診断手順に利用されます。これらの製品には、脳、心臓、骨、腎臓などの複数の臓器のイメージングから、いくつかの形態の癌の治療に至るまで、さまざまな重要な用途があります。これにより、核医学用放射性同位体市場の成長が促進されると予想されます。

がん、心血管疾患、神経疾患の有病率が世界中で増加するにつれ、患者の治療成績の向上と効率化につながる、効果的な治療薬や診断製品の必要性が高まっています。これにより、予測期間中にこれらの製品の採用が拡大すると予想されます。さらに、放射性医薬品のサプライチェーンを改善するためのさまざまな政府や国際原子力機関（IAEA）を含む機関など、市場に関与する複数の利害関係者の積極的な取り組みも、市場の素晴らしい成長に貢献すると予想されます。さらに、いくつかの市場関係者は、戦略的コラボレーションや新製品の発売など、さまざまな戦略に注力しており、今後数年間で市場の成長がさらに拡大すると予想されています。

• たとえば、2023 年 3 月、ライフ ヘルスケアは、南アフリカ市場における地理的存在感の拡大を目的として、ハウテン州にある TheraMed Nuclear の非臨床画像事業の買収を発表しました。


• 別の例を挙げると、2021 年 6 月にバイエル AG は PSMA Therapeutics Inc. と Noria Therapeutics Inc. を買収しました。これらの放射線治療会社はどちらも標的を絞った画像処理および治療用放射性医薬品を開発しています。 この動きは、バイエルの既存の腫瘍学向け製品ポートフォリオの拡大につながる予定です。


• 2021 年 8 月、NorthStar Medical Radioisotopes, LLC と GE ヘルスケアは、米国におけるヨウ素 123 (I-123) カプセルの製造および販売に関する独占契約を発表しました。この製品は、製品ポートフォリオの拡大と GE の存在感の向上に役立ちます。市場におけるヘルスケア。 2023 年 4 月現在、両社の協力関係は継続しており、NorthStar Medical Radioisotopes, LLC は GE ヘルスケアの生産能力を利用してヨウ素 123 (I-123) を調達し、パイプラインを拡大しています。

2020 年、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) のパンデミックは市場に悪影響を及ぼしました。ロックダウン措置などの制限の導入により、診断および治療処置の数が大幅に減少し、これらの製品の採用が減少しました。さらに、これらの製品の入手不能につながるサプライ チェーンの問題も、パンデミックの悪影響をさらに悪化させました。

• たとえば、2021 年 6 月に国立バイオテクノロジー情報センター (NCBI) が提供したデータによると、特に核医学に関しては、ロックダウンなどの制限によりサプライ チェーンの混乱が生じ、99mTc などの必要なトレーサーの入手可能性に影響を及ぼしました。 /99Mo と 131I。これらは、従来の核医学研究の大部分に必須の放射性医薬品です。

2021 年と 2022 年には、ロックダウン規制の緩和により、市場の成長はパンデミック前のレベルに戻りました。市場は、予測期間中、今後も安定した一貫した成長を遂げると予測されています。

核医学市場の動向

診断および治療製品の開発における人工知能の使用量の増加が主要なトレンド

これらの製品の革新と開発における人工知能 (AI) などのデジタル ツールの利用の急増は、世界の放射性医薬品市場に現れている最も重要なトレンドの 1 つと考えられています。世界市場に存在するデジタル ツールの観点から見ると、人工知能はその誕生以来目覚ましい進歩を遂げており、放射性医薬品の開発に適用できる広範な問題解決能力を備えています。

これらの製品と AI のコラボレーションにより、分子ターゲティングと機械学習アルゴリズムの分析力を組み合わせた強力なパートナーシップが構築されました。この連携により、AI アルゴリズムが広範なデータセットを効率的にナビゲートして、人間が見落とす可能性のある微妙なパターンや異常を発見することで、放射性医薬品イメージングの精度が向上します。

• たとえば、2024 年 1 月に BioMed Central Ltd が提供したデータによれば、AI による画像分析と放射性医薬品の統合は、病変検出の強化、正確な疾患段階分類、治療効果の早期評価を特徴とする新時代を表しています。  

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核医学市場の成長要因

市場の成長を促進すると予想される堅牢かつ強力な治療用放射性医薬品パイプライン

世界市場は、特にこれらの治療薬の発売と普及拡大により、予測期間中に素晴らしい成長が見込まれると予測されています。これらの治療薬は現在、特にさまざまな患者グループのいくつかの形態の重篤ながんの治療に使用されています。これらの治療製品は、悪性細胞に対してのみ作用し、治療プロセス中に健康な組織や臓器には影響を及ぼさないため、より効果的ながん治療を提供するため、医療専門家の間でますます好まれています。

治療薬の研究開発イニシアチブに参加する企業の数が増えるにつれ、予測期間中にさらに多くの革新的な製品が発売されることが予想されます。

• 同様に、2023 年 11 月に国立衛生研究所 (NIHR) が提供したデータによると、特定されたすべての放射性医薬品は開発段階 (フェーズ 1/2 および 2、フェーズ 2/3 および3)。これらの製品の大部分（401、62%）は第 2 相開発段階にありましたが、第 3 相は臨床試験のほぼ 4 分の 1（146、約 23%）で構成されていました。

このような要因は、予測期間中の世界市場の成長に寄与すると予想されます。

市場の成長を促進する診断製品の新発売

これらの製品の治療用途への関心が高まっているにもかかわらず、診断分野での新製品の導入は重要な成長ドライバーです。この診断製品は、陽電子放射断層撮影法 (PET) や単一光子放射型コンピュータ断層撮影法 (SPECT) など、いくつかのイメージング応用分野で広く使用されています。

さらに、いくつかの既存および新興市場プレーヤーが診断分野で製品を発売しています。さらに、多くの著名な市場リーダーが、診断用放射性医薬品の商業発売と開発に関する契約と協力パートナーシップを締結しており、これにより、今後数年間で世界の核医学市場の価値が高まることが期待されています。

• 2024 年 1 月、Lantheus Holdings, Inc. は Perspective Therapeutics, Inc. との戦略的契約を発表しました。これらの契約に基づいて、Lantheus は Perspective の臨床段階アルファ療法である Pb212-VMT-⍺-NET の独占的ライセンスを取得するオプションを取得しました。神経内分泌腫瘍の治療

抑制要因

他の医用画像モダリティとの競争が市場の成長を制限する可能性がある

世界中で MRI や CT スキャナなどの他の医用画像モダリティの代替オプションが利用可能であるため、核画像システムの導入は制限されています。これらのモダリティの高い効率にもかかわらず、ハイエンドシステムを備えている可能性のある MRI や CT などの他の画像モダリティとの競争により、市場の成長が制限されることが予想されます。いくつかの MRI および CT スキャナは、より多くの機能とより広い応用分野を備えている可能性があり、それがより多くの採用につながる可能性があります。さらに、患者の懸念という点では、PET スキャンなどの処置は患者をある程度の放射線に曝露しますが、MRI は曝露しません。

• たとえば、2022 年から 2023 年にかけて、カナダでは CT と MRI の設置ベースが PET-CT、SPECT、SPECT-CT、PET-MRI スキャナーを上回りました。

さらに、PET スキャンは伝統的に MRI スキャンよりもコストが高かったですが、スキャナーの継続的な改良により両者のコストの差は縮まりつつあります。

• しかし、すべての PET 医薬品はメディケアによる償還の対象ではなく、また、これらの製品はメディケア病院の外来患者設定での処置とは別に支払われないため、米国では PET 放射性医薬品の成長が抑制されています。
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したがって、診断用放射性医薬品の償還と手続き量の問題は、予測期間中の世界の核医学市場の成長を妨げる予定です。

核医学市場セグメンテーション分析

タイプ別分析

いくつかの画像検査での使用量が多かったために診断セグメントが主導

種類の観点から、核医学/放射性医薬品市場は治療薬と診断薬に分類されます。

診断セグメントはさらに、SPECT 放射性医薬品と PET 放射性医薬品にサブセグメント化されています。さらに、SPECT 放射性医薬品セグメントは、キセノン 133、タリウム 201、テクネチウム 99m、ヨウ素 123 などにサブセグメント化されています。さらに、PET 放射性医薬品セグメントは、FDG-PET/18F、68Ga、68Cu、11C などにさらに分類されます。

診断セグメントは、2023 年の市場で最大の割合を占めました。このセグメントの優位性の理由には、いくつかのイメージング手順、特に PET/PET-CT イメージング手順でこれらの製品がかなり利用されていることが含まれます。 PET/PET-CT イメージング手順は、腫瘍学や心臓病学などの重要なアプリケーション分野で広く使用されています。

• たとえば、2024 年 3 月、英国の医薬品・ヘルスケア製品規制庁 (MHRA) の規制当局は、キュリウム社のピフルフォラスタット (18F) (ピルクラリ) の規制当局による承認を発表しました。 Pylclari は、前立腺がんの疑いがある、または前立腺がんがわかっている人の診断ツールとして適応されています。

治療薬セグメントは、Ra-223、Sm-153、Lu-177、I-131、Y-90 などにさらにサブセグメント化できます。このセグメントは、予測期間中に最高の CAGR を記録すると予測されています。治療用製品は、前立腺がんや神経内分泌がんなど、いくつかの形態のがんの治療に有効な治療手段であることが証明されています。この部門の力強い成長見通しの理由には、治療に関してこれらの薬剤の特異性が向上し、患者の転帰の改善につながることが挙げられます。

• たとえば、Artbio は 2023 年 6 月に、がん治療用のα粒子放出同位体 212Pb を発売しました。米国 FDA によって承認されている放射性医薬品のほとんどはβ線放射体です。米国 FDA が承認した唯一の α-エミッターは、Xofigo（ラジウム Ra 223 二塩化物）と呼ばれ、Artbio の創設者によって発明されました。

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アプリケーション分析による

これらの製品を腫瘍学アプリケーションに積極的に活用してセグメントの成長につなげる

アプリケーションの観点から、市場は心臓病学、神経学、腫瘍学などに分類されます。

腫瘍学セグメントは、2023 年の世界の核医学市場シェアを独占しており、予測期間中に最高の CAGR で成長すると予測されています。腫瘍学分野の市場での強力な地位の主な理由には、治療用途と診断用途の両方でこれらの製品を利用していることが挙げられます。さらに、市場の主要企業数社は、このアプリケーション分野でのイノベーションへの取り組みと新製品の発売に重点を置いています。これらの要因と傾向は、世界中で急増しているがんの症例と相まって、セグメントの成長を促進すると予想されます。

• たとえば、2024 年 3 月、Ratio Therapeutics Inc. は、がん治療用の FAP 標的放射性医薬品の開発に関する PharmaLogic との製造契約の延長を発表しました。

心臓病分野は、予測期間中に世界の核医学/放射性医薬品市場の大きなシェアを占めると予想されます。この部門の高い市場シェアは、世界中で心血管疾患がかなり蔓延していることと、冠状動脈性心疾患などの重篤な心血管疾患の診断にこれらの製品が積極的に採用されていることに起因しています。

• 2024 年 3 月、医薬品・ヘルスケア製品規制庁は、冠状動脈性心疾患の疑いの診断または評価のための診断ツールとしてルビジウム (Rb82) ジェネレーター (RUBY-FILL) を承認しました。

神経学分野は、予測期間中に堅調な CAGR で成長すると予想されます。これらの製品は、病気の進行のモニタリングや、重篤な神経疾患の治療計画の有効性の評価に使用されることが増えています。

• たとえば、2020 年 5 月、米国 FDA はアルツハイマー病の診断用にフロルタウシピル F18 を承認しました。この放射性診断薬は Avid Radiopharmaceuticals によって開発され、脳の PET イメージングでの使用が適応とされています。

その他のセグメントは、血液、胃腸、乳房、腎臓などのアプリケーション領域で構成されます。例えば、胃腸への応用例としては、99mTc 過テクネチウム酸塩の注入により異所性胃粘膜を特定するために行われるメッケル スキャンが挙げられます。世界中でさらに多くの研究開発イニシアチブが実施されるにつれ、新たな応用分野の出現が分野別の成長を促進すると予想されます。

エンドユーザー分析による

病院や診療所でのこれらの製品の利用率を高め、部門別の成長を促進する

エンドユーザーに基づいて、核医学市場は診断センター、病院および診療所、その他に分類されます。

病院およびクリニック部門は、これらの環境でのさまざまな治療および診断手順にこれらの製品が強力に使用されたため、2023 年の世界市場を支配しました。さらに、治療薬の需要がますます増大し続ける中、これらの機関における熟練した医療専門家の強力な存在が、予測期間中のセグメントの成長をさらにサポートすると予想されます。

• たとえば、世界原子力協会が発表したデータによると、2024 年 4 月には世界中の 10,000 を超える病院が医療用放射性同位元素を使用しました。さらに、これらの処置の推定 90% は診断目的であり、テクネチウム 99 (Tc-99m) がかなりの割合を占めています。

診断センター部門は、2023 年の世界市場で第 2 位の支配的なシェアを占めました。この部門のかなりの市場シェアは、これらの製品を利用するこれらの環境に設置された多数の PET および SPECT イメージング装置によるものです。さらに、これらの機関では多数の核画像検査が実施されており、これがこの分野の市場シェアをさらに支えています。さらに、部門別の成長を促進するもう 1 つの要因は、がん、アルツハイマー病、その他の心血管疾患などの慢性疾患を診断するための新しい診断センターの開設です。

その他のセグメントは、2023 年に市場で限定的なシェアを占め、学術研究機関などの環境で構成されます。

地域に関する情報

地域に関しては、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東とアフリカに分類されます。

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北米は 2023 年に 46 億 3,000 万米ドルの収益を上げ、2023 年の世界市場で支配的な地域となりました。この地域は、強力なイノベーションと採用により、予測期間を通じて世界市場の支配力を維持すると予想されます。さまざまな治療用および診断用放射性医薬品の研究。さらに、がんなどの慢性疾患の罹患率が一貫して増加しており、これらの商品に対する強力な償還傾向が、予測期間中のこの地域の成長にさらに寄与すると予想されます。

• たとえば、2022 年 9 月、Radipharm Theranostics とテキサス大学 MD アンダーソンがんセンターは、がん治療のための新しい放射性医薬品治療製品を開発するための合弁事業を設立しました。

ヨーロッパは市場で 2 番目に支配的な地域として認識されており、この地域には複数の著名な市場プレーヤーが存在するため、大幅な成長傾向が見られると予想されています。さらに、地域の成長に起因すると考えられる理由としては、ヨーロッパのさまざまな国におけるがんなどの慢性疾患の有病率の増加と強い意識、およびこれらの製品の採用が挙げられます。

• たとえば、Ariceum Therapeutics は、2024 年 3 月に、次世代放射性医薬品パイプライン候補の研究開発を収容し、最先端の製品の臨床への導入をサポートするための新しい実験施設をベルリンに開設すると発表しました。
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アジア太平洋市場は、予測期間中に最も高い CAGR が見込まれると予想されます。この地域では、医療インフラの一貫した改善が見られ、最先端の診断および治療製品の導入に対する意識が高まり、がんなどの重篤な疾患に苦しむ患者数が増え続けており、優れた治療法の必要性が高まっています。患者の転帰を改善します。さらに、いくつかの著名な市場プレーヤーの存在感が増したことにより、この地域で革新的な製品が入手しやすくなりました。

• たとえば、2023 年 10 月、Blue Earth Diagnostics Ltd は、前立腺がん用 PET 画像診断剤である Flotufolastat (18F) 注射剤を中国市場に提供するため、Sinotau Pharmaceutical Group と提携すると発表しました。この製品の発売は、このような最新の進歩に対するニーズが高まっている中国において、前立腺がんの診断と治療のための新しいソリューションを提供する可能性があります。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ地域が占める市場シェアは比較的限られています。ただし、慢性疾患の有病率の増加、新製品の発売につながる市場参加者の存在感の増大、国民の意識の高まりにより、予測期間中にこれらの地域の成長が見込まれると予想されます。

• たとえば、2023 年 4 月、GE ヘルスケアとアクシム ライフ アイソトープス 南アフリカ (ALISA) は、追跡調査を可能にする核医学用放射性同位体を生成する 2 台のサイクロトロンを納入し、南アフリカでの分子イメージングへのアクセスを拡大する提携を発表しました。分子イメージング スキャンに使用されるエージェント

主要業界のプレーヤー

Novartis AG や Lantheus Holdings, Inc. などの企業の優位性に貢献する強力かつ最先端の製品ポートフォリオと研究開発費< /em>

世界の放射性医薬品市場の競争環境は、さまざまな地域およびさまざまな規模の複数の主要企業が存在する半統合構造を反映しています。世界市場で最も著名なプレーヤーには、Cardinal Health、Lantheus Holdings, Inc.、Novartis AG、GE HealthCare、Bayer AG、Jubilant Pharmova Limited、Curium などがあります。これらの企業は、広範な製品ポートフォリオ、より広い地理的範囲、イノベーションと研究開発支出の強力な文化、さまざまな戦略的取り組みへの関与により、市場で重要な地位を占めています。

ノバルティス AG は、2023 年の世界市場でかなりのシェアを占めていました。市場におけるノバルティスの優位性は、2018 年のアドバンスト アクセラレーター アプリケーションの買収による同社の強力な製品ポートフォリオなどのいくつかの要因によるものです。これにより、同社は可能になりました。世界市場の治療薬と診断薬の両方の分野に存在することになります。さらに、近年では、強力な規制当局の承認、一貫した製品販売、多様な地理的プレゼンスにより、世界市場における同社の地位が確固たるものになりました。

• 2024 年 1 月、ノバルティス AG は、インディアナポリスにある新しい大規模な最先端の放射性リガンド療法 (RLT) 製造施設でのプルビクト (ルテチウム Lu 177 ビピボチド テトラキセタン) の商業製造について米国 FDA の承認を取得しました。米国

世界市場における他の著名な企業には、Cardinal Health、Lantheus Holdings, Inc.、Bayer AG、GE HealthCare、Curium、Jubilant Pharmova Limited などがあります。これらの企業は、世界市場における収益シェアを高めるために、新製品の発売、研究開発活動、戦略的契約に取り組んでいます。

トップ核医学企業のリスト:

• GE ヘルスケア (米国)


• ランテウス ホールディングス (米国)


• Nordion (Canada) Inc. (Sotera Health) (カナダ)


• ブラッコ (イタリア)


• キュリウム (フランス)


• バイエル AG (ドイツ)


• Siemens Healthineers AG (ドイツ)


• ノバルティス AG (スイス)


• Jubilant Pharmova Limited (インド)


• カーディナル ヘルス (米国)


• ノルジン (オランダ)


• DucchemBio, Co., Ltd. (韓国)

主要な業界の発展:

• 2024 年 4 月 - Curium は Eczacıbaşı-Monrol Nuclear Product Co. を買収しました。この買収により、同社の地理的拠点、PET および SPECT インフラストラクチャが拡大し、診断用の最先端の放射性核種および放射性医薬品パイプラインの開発が促進されることが期待されています。治療目的


• 2024 年 2 月 - Curium は、革新的な (18F)-PSMA PET トレーサーである PYLCLARI の販売承認申請が評価のために Swissmedic によって受理されたと発表しました。


• 2024 年 2 月 - Lantheus Holdings, Inc. は、国立加齢研究所が後援する研究「Consortium for Clarity in ADRD Research through Imaging (CLARiTI)」と協力しました。この契約により、コンソーシアムはアルツハイマー病の研究において、ランテウスの臨床段階の F18 標識 PET 画像診断薬である MK-6240 を使用することが可能になります。


• 2024 年 1 月 - Lantheus Holdings, Inc. は、Perspective Therapeutics, Inc. との戦略的契約を発表しました。これらの契約に基づき、Lantheus は Perspective の臨床検査薬である Pb212-VMT-⍺-NET の独占的ライセンスを取得するオプションを取得します。神経内分泌腫瘍の治療のために開発されたステージ アルファ療法


• 2023 年 11 月: Bayer AG は、Ionetix Corporation と治療用放射性同位体アクチニウム 225 (Ac-225) の供給契約を締結しました。この契約の一環として、Ionetix はキャリア無添加の高純度 Ac-225 をバイエル AG に提供できるようになります。

レポートの対象範囲

世界の核医学市場レポートは、包括的な市場の概要と市場の詳細な分析を提供します。レポートが焦点を当てている市場の主要な側面には、タイプ（診断と治療）、アプリケーション、およびエンドユーザーのセグメントの分析が含まれます。このレポートでは、徹底的な地域分析も提供しています。これに加えて、市場の原動力、制約、機会、トレンドなどの市場のダイナミクスに関する洞察も提供します。レポートに含まれる重要な洞察には、新型コロナウイルス感染症の市場への影響、主要な業界の動向、ガンマカメラとPET/PET CTスキャナーの設置ベース、PET/PET CTの処置量、パイプライン分析などがあります。 、主要地域の規制の概要。上記の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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