止血剤市場規模、シェアおよび業界分析、製品別（能動止血剤、受動止血剤、組み合わせ止血剤など）、用途別（外傷、心臓血管外科、一般外科、形成外科、整形外科、脳神経外科など）、エンド別ユーザー (病院および ASC、戦術的戦闘災害ケアセンター、その他)、および地域予測、2024 ～ 2032 年

世界の止血剤市場規模は、2023 年に 47 億 5,000 万米ドルと評価され、2024 年の 50 億 9 億米ドルから 2032 年までに 93 億 3,000 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間 (2024 ～ 2032 年) 中に 7.9% の CAGR を示します。現代の医療シナリオでは、心血管疾患、がん、外傷や事故の発生など、いくつかの種類の慢性疾患の発生率が増加する傾向にあります。これにより、世界中でいくつかの病気の治療と管理のための外科手術と専門医療の数が大幅に増加しました。外科的処置は複雑であり、出血などのいくつかの合併症を引き起こす可能性があります。止血剤は手術室でのこのような出血の制御に効果的であることが証明されています。

さらに、革新的な新製品の開発と導入に重点が置かれるようになり、規制当局による製品承認数の増加も市場の成長をさらに後押ししています。

• たとえば、Axio Biosolutions は、2023 年 3 月に、Ax-Surgi 外科用止血鉗子に関して米国 FDA 510(k) 認可を取得しました。これはキトサンベースの止血剤であり、重度の手術出血を制御するために使用できます。

さらに、外科的介入を必要とする事故や外傷の発生の増加も市場の成長を補います。たとえば、2023 年 1 月に公開された記事では、2020 年に米国で合計 35,766 件の死亡自動車事故が発生したと述べられています。したがって、このような事故の件数が多いため、効果的な失血管理製品に対する需要が高まると考えられます。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミック下での選択的手術のキャンセルは、2020 年の市場に悪影響を及ぼしました。その結果、さまざまな手術の延期により、パンデミックの初期段階では不要不急の手術率が大幅に低下しました。ただし、2021 年と 2022 年の外科手術件数の増加に伴い、市場は大幅な成長を遂げました。 2023 年以降、市場は大幅な成長を遂げると推定されています。

止血剤の市場動向

需要を高めるために病院と外科センターの数を増やす

現在世界市場で広まっている主な傾向は、患者の外科的要求に応える医療機関の数が絶え間なく追加されていることです。したがって、幅広い外科手術における出血合併症を管理するための強力な有効性を備えた、広範囲にわたる効率的な製品に対するニーズが増大し、かつ継続的に高まっています。米国病院協会の報告書によると、2022 年には米国の病院数は 6,120 に増加し、この急速な拡大傾向は予測期間中も続くと予想されています。さらに、米国心臓協会が2020年7月に発表した報告書によると、米国における冠動脈バイパス移植（CABG）手術の年間件数は約24万件となっている。これらすべての傾向により、予測期間中に止血剤の需要が増加すると予想される。< /p>

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止血剤市場の成長要因

市場の成長を促進するために世界中で外科手術の件数が増加

世界市場の重要な推進要因は、世界中で行われる外科手術の数の急増であり、これが手術中の出血性合併症の発生率の増加を促進する原動力となっています。

• たとえば、2022 年 7 月に更新されたユーロスタットのデータによると、2020 年に欧州連合で少なくとも 112 万件の帝王切開が行われました。最も一般的に行われた 2 つの外科手術は、帝王切開と白内障手術でした。


• 2020 年 7 月に国立医学図書館 (NLM) が発表した記事によると、世界中で毎年約 3 億 1,000 万件の大手術が行われており、そのうち約 4,000 万～5,000 万件が米国で、2,000 万件がヨーロッパで行われています。 .

現在のシナリオでは、外科手術における止血の管理と大幅な改善のために、幅広い医療機器が利用可能です。

• たとえば、国立バイオテクノロジー情報センター (NCBI) が発表した最近の推定値では、手術中の出血は最も懸念される合併症の 1 つであるため、輸血された赤血球全体の約 60～70% が外科手術の現場で利用されていると述べています。

多くの外科医が出血合併症のリスクを最小限に抑えた外科手術でこれらの製品を投与することを選択しているため、これにより世界市場でこの製品に対する大きな需要が生じています。

市場の成長を促進するための製品の技術開発の増加

予測期間中、市場の成長を促進すると予想されるもう 1 つの重要な要因は、技術的に高度な機能を備えた製品の発売数の増加です。高度な製品に関連するいくつかの利点は、止血を達成する効率です。さらに、製品の研究開発の進歩により、感染リスクの軽減やコストの削減などの利点も得られます。これにより、いくつかの改良された機能を備えた、技術的に高度な製品の開発と製造が可能になりました。さらに、対象となる外科手術の観点から、これらの製品の適用範囲も拡大しました。

• たとえば、オリンパスは 2023 年 4 月に、EndoClot 多糖類止血スプレー (PHS) をヨーロッパと中東およびアフリカ (EMEA) 地域に導入しました。この製品は、EndoClot Absorbable Modified Polymer（AMP）テクノロジーに基づいています。


• 同様に、Baxter が提供する製品 TISSEEL は、フィブリン シーラントのカテゴリーで最も技術的に進んだ製品の 1 つと考えられています。さらに、この製品の採用の増加により、予測期間中の市場の成長が促進されると予想されます。

抑制要因

市場の成長を妨げる製品に関連する臨床的およびその他の制限

止血剤の市場シェアを妨げている注目すべき抑制要因の 1 つは、臨床上の限界の存在です。たとえば、出血が制御できない場合、これらの製品の採用の可能性は制限されます。外科手術中の出血合併症の管理における有効性と感染リスクの顕著な軽減が実証されているにもかかわらず、これらの製品に関連するコストが高いため、その普及は抑制されています。さらに、特定の外科手術では、特定の器具に関連する臨床上の制限により課題に直面しています。技術の大幅な進歩と提供される利点にもかかわらず、これらの臨床上の制限が障壁として機能し、これらの製品の広範な採用が大幅に制限されています。

止血剤市場セグメンテーション分析

製品分析別

製品承認数の増加によって受動的止血剤の優位性が裏付けられる

市場は製品に基づいて、能動止血剤、受動止血剤、複合止血剤、およびその他の止血剤に分類されます。  活性セグメントは、トロンビンベースの止血剤とフィブリンシーラントにさらにサブセグメント化できます。受動セグメントは、植物ベースの止血剤、動物ベースの止血剤、その他のセグメントにさらにサブセグメント化できます。

受動止血装置セグメントは、多数の製品が存在し、特に技術的に先進的な製品の採用が増加したことにより、2023 年に最大の市場シェアを占めました。

• たとえば、2022 年 2 月、Futura Surgicare Pvt Ltd. はヘモスタックス (酸化再生セルロース) を導入しました。これは、外科医が効率的に出血を制御するために使用できる吸収性止血剤です。

さらに、主要な運営会社による新製品の導入も市場の成長を補いました。

• たとえば、バクスターは 2023 年 7 月に、すぐに使用できるアプリケーションとして PERCLOT 吸収性止血パウダーを導入しました。この受動的止血パウダーは、凝固が正常な患者の軽度の出血に対処するために使用できます。

複合止血剤セグメントは、バクスターのフロシールなどの最先端製品の発売増加により、予測期間中に市場で最高の CAGR を記録すると予想されます。

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アプリケーション分析による

2022 年は外科手術件数が多いため、一般外科部門が優位になると予想されます

アプリケーションに基づいて、市場は外傷、心臓血管外科、一般外科、形成外科、整形外科、脳神経外科などに分類されます。一般外科部門は、数種類の外科手術の数が増加しているため、最大のシェアを占めました。さらに、増加する一般外科手術をサポートする一般外科医の数も増えています。

• たとえば、2021 年 3 月に発表された調査によると、米国の田舎の小さな病院や孤立した田舎の病院では、一般外科手術が入院患者の手術の 21.4% を占めています。

心臓血管外科セグメントは、予測期間中に市場で最も高い CAGR を記録すると予想されます。これは、世界的に外科的介入が必要となる心血管疾患の有病率の増加などの要因によるものです。

整形外科、形成外科、脳神経外科部門の成長は、慢性疾患の有病率の増加によって促進されると予想されます。美容処置に対する需要の高まり、医療インフラの大幅な改善、世界的な支出の増加により、外科手術が急増しました。

• たとえば、American Joint Replacement Registry 2022 Annual Report によると、2012 年から 2021 年までの膝関節形成術の件数は 1,306,719 件に達しています。

エンドユーザー分析による

大規模な外科手術が止血剤の使用を促進し、セメント固定病院および ASC 部門

エンドユーザーの観点から見ると、市場は病院と ASC、戦術的戦闘負傷者ケア センターなどに分類されます。病院および ASC 部門が優勢である決定的な理由は、このような複雑な外科手術の要件が利用可能であるため、ほとんどの先進国および発展途上国の病院で外科手術の大部分が実施されていることに起因すると考えられます。

戦闘活動の必要性を必要とする軍事紛争の事例が増加しているため、戦術戦闘負傷者ケアセンター分野が推進されています。戦術戦闘負傷者ケアセンターセグメントは、予測期間中に世界市場のかなりのシェアを占めると予想されます。その他のセグメントには外科手術を行うその他の医療機関が含まれており、予測期間では比較的低い CAGR を記録すると予想されます。

地域に関する情報

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北米は、2023 年に 16 億 7,000 万米ドルの収益を上げました。この優位性をもたらした要因としては、技術的に先進的な製品の採用や、製品に対する需要の増加をもたらした外科手術件数の増加などが挙げられます。さらに、米国 FDA による製品承認数の増加は、世界市場におけるこの地域の優位性をさらに裏付けています。

• たとえば、2023 年 1 月には、Medcura, Inc. の LifeGel 吸収性外科用止血剤が米国 FDA の画期的なデバイスの指定を取得しました。これはこの指定を受けた唯一の製品であり、腫れが許容される外科手術に使用できます。

ヨーロッパは市場で 2 番目に主要な地域であり、この地域の成長は、手術件数の多さによる技術的に高度な製品の需要につながる多額の医療費などの要因によるものです。

アジア太平洋地域は、患者数の増加、外科手術の大幅な増加、新製品の増加により、最も高い CAGR を記録すると予想されています。

• たとえば、2022 年 6 月に NCBI に掲載された記事によると、アジア太平洋地域の代謝/肥満手術の数は過去 10 年間で急速に増加しました。 2010 年に、IFSO-APC 協会の外科医は 18,280 件の肥満/代謝性手術を実施しました。この数は 2020 年に 49,553 に達しました。

ラテンアメリカ、中東、アフリカの市場シェアと成長率は比較的低いと予想されます。これは医療費やインフラの大幅な改善などが要因となっている。さらに、外科手術件数の増加による潜在的な患者数の増加により、予測期間中の市場の成長が促進されると予想されます。

止血剤市場の主要企業のリスト

市場の優位性を支える有力企業による強力かつ多様な製品ポートフォリオ

競争状況のシナリオでは、複数の既存企業と新興企業が存在する独占的な競争構造が描かれています。ただし、この市場は主に、Baxter、Ethicon、BD (Becton、Dickinson、および Company) の 3 つの確立されたプレーヤーによって支配されています。これは、市場に長期間にわたって存在する強力な製品ポートフォリオと、革新的な製品提供などの要因によるものです。

さらに、これらの企業は市場での存在感を強化するために、合併、買収、提携などのさまざまな戦略的取り組みを行っています。

• たとえば、2021 年 7 月に、Baxter International Inc. は CryoLife Inc. の PerClot 多糖類止血システムの買収を完了しました。この買収により、同社の高度な手術ポートフォリオが拡大しました。

新興企業の中には、CryoLife, Inc. や Biom'up などがあります。これらは、規制当局の承認が増加し、新製品の発売につながるため、予測期間中に強力な市場プレーヤーとして台頭すると予想されます。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• バクスター (米国)


• Integra LifeSciences (米国)


• ストライカー (米国)


• Artivion, Inc. (米国)


• バイオムアップ (米国)


• BD (ベクトン、ディッキンソン アンド カンパニー) (米国)


• メドトロニック (アイルランド)


• ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービス社（米国）


• ファイザー社（米国）

主要な業界の発展:

• 2023 年 11 月 - ジョンソン・エンド・ジョンソン医療機器会社の一部であるエシコンは、自社の ETHIZIA 止血シーリング パッチが CE マークの承認を取得したと発表しました。このプロダクトは、2024 年の第 1 四半期に EMEA 地域で発売される予定です。


• 2023 年 4 月 – バクスターは、周術期認定看護師協会 (AORN) の世界外科会議 & エキスポ 2023 でフロシール + レコトロン流動性止血剤を紹介しました。


• 2021 年 12 月 – BD は、粘着性の外科用シーラント フィルムの開発会社である Tissuemed の買収を完了しました。買収した会社の主力製品であるティッシュパッチは、外科的切開からの漏れの防止や内出血の制御に使用されています。この買収により、BD の製品ラインナップが拡大しました。


• 2020 年 10 月 - Teleflex Incorporated は、止血製品のメーカーである非公開の Z-Medica, LLC. を買収する最終契約に署名したと発表しました。


• 2020 年 3 月 – ジョンソン・エンド・ジョンソン医療機器会社の一部であるエシコンは、オーストラリア、ニュージーランド、タイの主要地域でサージセル粉末吸収性止血剤の戦略的地域発売を発表しました。

レポートの対象範囲

世界の止血剤市場調査レポートは、市場の詳細な分析を提供します。主要国/主要地域の病気の疫学や、合併、買収、パートナーシップ、技術進歩などの主要産業の発展などの重要な側面に焦点を当てています。さらに、このレポートは市場動向に関する洞察を提供し、その他の主要な業界関連の動向に焦点を当てています。前述の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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