組換えワクチンの市場規模、シェア、新型コロナウイルス感染症の影響分析、タイプ別（サブユニットおよび弱毒生ワクチン）、投与経路別（非経口および経口）、疾患適応症別（ヒトパピローマウイルス（HPV）、B型肝炎、ロタウイルス、帯状疱疹、髄膜炎菌B、その他）、流通チャネル別（病院および小売薬局、政府供給業者など）および地理予測、2020～2027年

世界の組換えワクチン市場規模は、2019 年に 108 億 2000 万米ドルと評価され、2027 年までに 253 億 2000 万米ドルに達すると予測されており、予測期間中に 11.3% の CAGR を示します。

ワクチンの開発は当初、経験に基づいて行われ、主に病原体の弱毒化または不活化に依存していました。最近、遺伝子工学、ゲノミクス、および組換え DNA 技術の出現により、ワクチンが市場に導入され、ワクチン開発に革命が起こりました。これらのワクチンは、感染性ウイルス抗原のリスクを排除することにより研究室で遺伝子組み換えされており、ワクチンの有効性と安全性が確保されています。

ヒトパピローマウイルス感染症、B 型肝炎、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) などの蔓延するウイルス感染症を軽減する必要性により、世界中でワクチンの需要が高まっています。 HPV情報センターによると、2018年のHPVの年間発生率は中国やインドなどの新興国で最も高かった。また、世界保健機関（WHO）は、中国はB型肝炎ウイルス感染症の世界最大の負担を抱えており、これがワクチン接種とワクチン接種キャンプの需要の増大につながっていると述べている。世界各国の政府は、これらの病気の負担を根絶するために、ワクチン接種プログラムや政策の実施に熱心に取り組んでいます。これは、予測期間中に世界市場を牽引すると予想されます。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の流行による世界市場への影響

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の発生は世界中の国々に多大な影響を及ぼし、国民に経済的負担を与えています。 2020年5月のユニセフによると、99か国が麻疹/風疹、ポリオ、HPV、DTP、その他多くの抗原に対する予防接種キャンペーンの終了を報告しました。しかし、致命的な感染症に対するワクチンの有効性により、世界中でワクチンの需要が高まっています。ファイザー社の2020年第1四半期報告書によると、同社はワクチンのサプライチェーン活動の混乱を目撃していなかった。さらに、潜在的な組換え新型コロナウイルス感染症ワクチンの開発につながる研究開発の増加により、予測数年で市場の可能性が高まると予想されます。たとえば、Novavax は、新型コロナウイルス感染症の影響に対する第 1 相臨床研究のパイプライン候補 NVX-CoV2373 を持っています。したがって、パイプライン候補の発売により、市場は予測期間中にプラスの成長を遂げると予想されます。

最新トレンド

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迅速な予防接種の必要性により、ユニセフ、WHO、PAHO によるワクチン供給の増加

世界中の国々で感染症が蔓延しており、有効なワクチンの迅速な供給が求められる憂慮すべき状況が生じています。さらに、高齢者や小児の致死性疾患に対する感受性が高まっているため、世界的に迅速な予防接種の必要性が高まっています。ユニセフやPAHOなどの国際機関は、必要としている国々に数百万回分のワクチンを供給することで援助を行っています。これにより、米国の高齢者の65％がインフルエンザワクチン接種を受けることになった。これらの組織による大量のワクチン投与により、多くの病気の有病率が低下し、病気に対する国民の免疫力が向上しました。

推進要因

遺伝子組み換えワクチンの売上を増やすための組換え特性の利点

市場の成長にとって最も重要かつ重要な推​​進力の 1 つは、予防接種を受ける患者に有効性と安全性を提供するという組換え特性の本格的な利点です。ワクチンは迅速かつ大量に生産できるため、ワクチン不足のリスクが排除されます。これらの製品には感染性のウイルス粒子も含まれていないため、感染のリスクが軽減され、免疫力が低下している人にも安全に投与できます。ワクチンの利点により、メーカーは高度な DNA 技術、ゲノミクス、その他のバイオテクノロジー技術を活用して、ウイルス性疾患に対する新しい製品の開発に意図的に重点を置いています。

さらに、世界中の国々でウイルス性疾患の蔓延が増加しているため、製品の売上が増加し、近い将来に市場が大幅に成長すると予想されています。たとえば、メルク社のガーダシルの売上高は、2014年の17億米ドルから2019年には37億米ドルに増加しました。また、B型肝炎財団によると、毎年3,000万人がB型肝炎ウイルスに感染しています。この膨大な数により、B型肝炎ワクチンの年間売上が増加し、市場の成長にプラスに寄与すると考えられます。上述の要因に、人口増加と乳児の予防接種に対する厳格な規制が加わり、予測される期間中に世界市場を牽引すると予想されます。

市場の成長を促進する強力なパイプライン候補による堅牢な研究開発

もう 1 つの重要な推進要因は、ワクチンの研究開発を促進している、組換え DNA 技術、遺伝学、プロテオミクスの分野における技術の進歩です。その後、これが臨床試験の増加につながります。大手製薬会社は、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）などのさまざまで複雑なウイルス性疾患に対する優れた利点を理由に、組換えワクチンの開発を進めている。また、より多額の資金提供による政府の強力なバックアップも研究への関心を高めている。効果的なワクチンの迅速な導入を目的として、いくつかの組換え候補が臨床試験を受けています。

GSK や Merck などの企業は、遺伝子組み換えワクチンの研究開発に多大な投資を行っています。現在、GSK は B 型肝炎、B 髄膜炎菌、パピローマウイルス、RS ウイルス感染症、ロタウイルス、その他多くの感染症に対するパイプライン候補を持っています。他の市場関係者も、新しく効果的なワクチンの導入に注力しているため、分析期間中により高い CAGR で世界市場の成長を推進する役割を担っています。

抑制要因

ワクチンの 1 回あたりの接種に伴う高額なコストが普及を制限する

慢性疾患や感染症の罹患率が高いにもかかわらず、特定の要因により製品の採用が制限されています。その中には、1回あたりのワクチン量に関連する高額なコストも含まれます。国際機関は国の隅々に数百万回分のワクチンを供給するために最善の役割を果たしていますが、高額な費用がかかるためワクチン接種を受けなければならない部分は依然として多くあります。 CDCが更新した2020年のワクチン価格表によると、ガーダシル9の1回分当たりの民間部門のコストは約227.93ドルとなっている。さらに、成人用ワクチン Bexsero の価格は約 170.75 米ドルです。したがって、ワクチンのコストが高く、中間所得層がワクチンを購入する余裕がなくなり、その普及が制限されることになります。

セグメンテーション

タイプ別分析

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サブユニット製品によってもたらされる有効性が主導的な地位に貢献

種類に基づいて、世界市場はサブユニットと弱毒化ライブに分類できます。組換えサブユニットワクチンには、感染性ウイルスを除いて組換えタンパク質のみが含まれているため、ウイルス性疾患のリスクから保護されます。組換えサブユニットワクチンの導入により、メーカーはウイルス抗原に立ち向かうための新たな展望を切り開いた。その有効性により、HPV、B型肝炎などの疾患に対するサブユニットワクチンの販売は世界中で際限なく増加しています。一方、サブユニットワクチン開発のための強力な研究開発は、予測期間中に最高のCAGRを記録しました。さらに、ロタウイルス、エボラ出血熱、デング熱などに対するワクチンは、弱毒化生ワクチンのセグメントに分類されます。弱毒生ワクチンの開発において直面する課題は、弱毒生ワクチン部門の成長を妨げると予想されます。直面した課題にもかかわらず、サノフィは 2019 年 5 月にデング熱弱毒化生ワクチンである Dengvaxia の米国食品医薬品局の承認を取得しました。

投与経路別分析

非経口ワクチンの有効性が高まり、予測期間中に最高の CAGR を示す

投与経路に基づいて、世界市場は非経口投与と経口投与に分類できます。非経口ワクチンは、より高い組換えワクチン市場シェアを記録しており、予測期間を通じてその地位を維持すると予想されます。非経口予防接種は、最も一般的かつ伝統的なワクチン接種方法の 1 つであり、ワクチン用量が血液、組織、または皮膚の下に直接注射されます。さらに、ワクチンは私たちの体内に誘導され、非経口モードでのみ得られるより迅速な免疫化と回復を実現します。したがって、売上高の増加と新製品の発売により、予見可能な期間で非経口ワクチンの市場規模が拡大すると考えられます。たとえば、最近米国食品医薬品局の承認を受けた世界初のエボラ出血熱ワクチン Ervebo は、非経口ワクチン送達方式です。

経口ワクチンははるかに安価で摂取しやすいですが、ワクチン投与では最も好ましくない方法です。しかし、現在市場で入手可能な組換え経口ワクチンは、ロタウイルスに対する適応を示す Rotateq ワクチンと Rotarix ワクチンのみです。ロタウイルスワクチンはその有効性が証明されているため、乳児にロタウイルスを予防接種するために世界中で需要が高まっています。性能の低い組換え経口ワクチンの導入は、予測期間中の経口ワクチン部門の成長に影響を与える可能性があります。

疾患別の適応症の分析

HPV ワクチンの売上増加により世界市場で主導的地位を確保

疾患の適応症に基づいて、世界市場はヒトパピローマウイルス (HPV)、B 型肝炎 (Hep B)、ロタウイルス、帯状疱疹、B 型髄膜炎菌などに分類できます。疾患適応分野の HPV ワクチンは、2019 年に最も高い市場シェアを占めます。また、予測期間中に最も急成長する分野となる可能性があります。この優位性は、需要と調達量の増加により、世界中でワクチンの売上が増加したことに起因しています。また、HPV ワクチンの新規パイプライン候補は、今後数年間で市場価値を高める可能性があります。

B 型肝炎ワクチンとロタウイルス ワクチンも、新興国や発展途上国での B 型肝炎の有病率の増加と効果的な B 型肝炎ワクチンの発売により、市場の成長に積極的に貢献しています。例えば、サノフィとMSDは、B型肝炎を適応とする同社のVAXELISワクチンについて米国食品医薬品局の承認を得た。若者向けのB型肝炎ワクチンに対する予防接種政策の実施も、世界中でB型肝炎ワクチンの需要と売上を増加させると予想される。収益創出の減少とCAGRの低下にもかかわらず、帯状疱疹、髄膜炎菌B、およびその他のワクチン分野では、高度な組換え技術とリソースを使用した治験の増加により、予測期間中に多数の研究開発イニシアチブが行われることが予想されます。現在、GSK は集団における帯状疱疹のリスクを軽減するための臨床試験の第 3 相のパイプライン候補を持っています。さらに、予防接種の利点についての個人間の意識の高まりにより、予測期間中のワクチンの売上が増加すると考えられます。

流通チャネル分析による

予防接種率の向上が病院と小売薬局の優位性の原因

遺伝子組み換えワクチン市場は、流通チャネルに基づいて、病院と小売薬局、政府供給業者などに分類できます。病院および小売薬局セグメントは、予測期間においてより高い収益シェアを有すると予想されます。この優位性は、必要なリソースや設備が病院にあるため、病院でワクチン接種を実施することを医師または外科医が好むことに起因しています。また、患者は一般に、近くの小規模な施設でワクチン接種を受けることを好みます。病院と小売薬局も、予測期間中に最も急成長するセグメントとして浮上する可能性があります。その一方で、政府供給業者はメーカーから大量のワクチンを調達し、より低コストで供給することで市場の成長にも貢献しています。 GAVI/PAHO/UNICEF/WHO などの政府供給業者は、世界中の不足と需要に対応するワクチン接種監視システムを備えています。 GAVI によると、GAVI の支援を通じて世界中で 390 万人以上の少女がヒトパピローマウイルスの予防接種を受けています。

地域に関する洞察

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北米は 2019 年に 49 億 7,000 万米ドルの収益を上げ、予測期間中に世界市場で優位に立つと予想されています。主要企業による継続的な研究開発投資と、地域全体での効率的なワクチンの急速な普及が、北米市場の成長を推進すると予想されます。さらに、この地域で先進的な分子および遺伝子工学機器が利用可能であることは、新しいワクチンの導入につながる研究開発を促進する主要な要因となっています。アジア太平洋地域は市場で最も高い成長率を示すと予想されています。各国政府による予防接種プログラムの改正により、アジア太平洋地域では効果的なワクチンの需要が高まっています。ヒトパピローマウイルス感染症の発生率の上昇と相まって、B型肝炎はアジア太平洋地域全体でワクチン供給の需要の高まりに貢献しています。 2019年のHPV情報センターによると、中国だけで年間106,430件のヒトパピローマウイルスの発生率が記録されています。同様に、インド、東南アジア、その他の国でも、2019 年に高い年間罹患率を記録しました。これらの前述の要因が相まって、これらの地域の市場成長を促進すると予想されます。

一方、ヨーロッパでは、発展途上のヨーロッパでは疾病の罹患率が低く、予防接種政策の導入も少ないため、市場が大幅に成長すると予測されています。英国、フランス、ドイツなどの高成長国は、政府のワクチン接種支援により欧州市場の成長に貢献するとみられる。 GAVI、PAHO、ユニセフなどの国際機関も、大手メーカーから大量のワクチンを調達することで、貧しい人々にワクチンを提供することに重点を置いています。ラテンアメリカ市場は、組換え技術の実施に必要な研究開発リソースの不足により、成長が鈍化すると予想されます。中東とアフリカでは、ワクチン開発における組換え DNA 技術の応用についての認識が不足しているため、他の主要地域と比較して市場価値の成長が制限されていたでしょう。

主要な業界関係者

グラクソ・スミスクライン社の組換えワクチンポートフォリオによる収益増加が優位性をリード

この市場は、強力なワクチン ポートフォリオと、先進国および発展途上国における重要な流通戦略の実施により、GlaxoSmithKline plc と Merck Co., Inc. によって支配されています。 GSK は、ヒトパピローマウイルス、B 型肝炎、ロタウイルスなどに対するワクチンの強力なポートフォリオを持っています。帯状疱疹に対する効果を示す GSK の Shingrix ワクチンは、現在、同社の最も売れているワクチンとして首位を走っています。同様に、メルク社も、GSK のポートフォリオと競合する効果的な組換えワクチンのポートフォリオを持っています。同社の最も売れているワクチンであるガーダシルとガーダシル 9 は、メルクの主導的な地位に貢献しています。さらに同社は、複雑なウイルス性疾患に対する新しいワクチンを市場に投入することに注力している。最近、メルクはエボラウイルスに対する効能を示すエルベボワクチンについて米国食品医薬品局の承認を取得した。エルベボは世界初のエボラウイルスワクチンでもあります。主要企業間の競争緊張の高まりと、効果的なワクチンの発売における課題が、市場プレーヤーによる新しいワクチンの導入を後押しすることになるでしょう。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• グラクソ・スミスクライン plc. (イギリス、ヨーロッパ)


• Merck & Co., Inc (米国ニュージャージー州)


• Dynavax Technologies (米国カリフォルニア州)


• ファイザー社 (米国、ニューヨーク)


• Sanofi S.A (フランス、ヨーロッパ)


• インド血清研究所Ltd (インド、アジア太平洋)


• ノバルティス AG (スイス、ヨーロッパ)


• その他の著名なプレーヤー

主要産業の発展:

• 2019 年 12 月 - メルクは、最初のエボラ出血熱ワクチン ERVEBO を発売するために USFDA のグリーンシグナルを受け取りました。 Ervebo は、ザイールエボラウイルスに対する適応となる組換えウイルス ワクチンです。


• 2018 年 12 月 - サノフィと MSD は、DTP、B 型ヘモフィルス、B 型肝炎を適応とする混合ワクチンである VAXELIS について米国食品医薬品局の承認を取得しました。Vaxelis は B 型肝炎用の組換えワクチンです。

レポートの対象範囲

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