経直腸超音波市場規模、シェアおよび業界分析、製品別（システムおよびトランスデューサー）、タイプ別（カート/トロリーベースおよびポータブル）、アプリケーション別（診断（前立腺がん、前立腺肥大症など）および画像誘導治療）、エンドユーザー別（病院および ASC、診断検査機関、その他）および地域予測、2024 ～ 2032 年

世界の経直腸超音波市場規模は、2023 年に 2 億 4,120 万米ドルと評価され、2024 年の 2 億 5,560 万米ドルから 2032 年までに 4 億 2,520 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間 (2024 ～ 2032 年) 中に 6.6% の CAGR を示します。 。経直腸的超音波は、前立腺がん、前立腺炎、前立腺肥大症などの男性の前立腺疾患を診断するために利用される医療機器です。これは、音波を使用して前立腺の画像を生成する低侵襲技術です。経直腸的超音波検査では、小さなプローブが直腸に挿入され、周囲の組織で反射する音波を放射します。臓器から反射した波形（エコーと呼ばれる）をコンピューターが分析し、医師がビデオ画面で見ることができる画像に変換します。経直腸超音波は、直腸内超音波 (ERUS)、前立腺超音波検査、または前立腺超音波とも呼ばれます。

前立腺がんの有病率の増加は、世界の経直腸的超音波市場の成長に影響を与える主要な要因です。さらに、新しい治療法とTRUSデバイスの進歩を開発するための政府資金の増加が、予測期間中の市場の成長を促進すると予測されています。たとえば、2023 年 3 月に国防歳出法により、新しい治療法を開発し、効果の高い前立腺がん研究を実施するために、前立腺がん研究プログラム (PCRP) に資金が提供されました。さらに、前立腺がんの診断のために、改良された効率的なイメージング機能、MRI-US 融合生検と統合された技術、高解像度の超音波スキャン、リアルタイムエラストグラフィーを備えたシステムが大規模に導入されています。これらのシステムは、前立腺がんの診断における従来の技術から先進的な技術への診断アプローチの移行を推進しています。さらに、中国やインドなどの新興国では大規模かつ高齢化が進んでおり、これらの国の医療インフラの拡大により、経直腸的超音波システムの導入が促進されています。しかし、安全性の問題や規制当局による厳格な医療政策による製品のリコールは、市場の成長をある程度妨げると予測されています。

2020 年の世界市場は、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) のパンデミックによって大きな影響を受けました。この期間中に泌尿器科手術件数の減少が観察され、市場の成長にとって課題となっていました。たとえば、パンデミック中、英国泌尿器外科医協会は、新型コロナウイルス感染症患者の治療を優先するため、泌尿器科手術を段階的に中止するトリアージスキーマを発表した。資本設備の設置や選択的手続きの延期により、市場の下落はさらに悪化しました。

しかし、各国政府が世界中で課していた規制を緩和したため、2020 年第 4 四半期から 2021 年第 1 四半期にかけて待機的手術が再開されました。このシナリオにより、診断センターや病院を訪れる患者の数が増加し、世界的に経直腸的超音波装置の導入が部分的に安定しました。さらに、2022 年と 2023 年に市場は緩やかな成長を遂げ、この傾向は予測期間を通じて続くと予想されます。

経直腸的超音波市場の動向

市場の可能性を高める革新的かつ先進的なシステムの発売

市場の大手企業は、前立腺がんを治療するための先進技術の導入に注力しています。たとえば、ExactVu は、泌尿器科医や放射線科医が標準的な泌尿器科ワークフロー内でターゲットを絞った生検を行うのに役立つマイクロ超音波プラットフォームです。このツールの独自の 29MHz 周波数により、泌尿器科医は手術前に目に見えない前立腺画像を視覚化できます。 ExactVu マイクロ超音波システムは、米国、カナダ、ヨーロッパで販売されています。

さらに、さまざまな国で超音波装置を販売するための政府機関からの承認が増えており、今後数年間で市場の成長が促進されると予測されています。たとえば、2023 年 4 月、ロボットエネルギーベースの治療法のメーカーである EDAP TMS は、ExactVu マイクロ超音波生検プラットフォームを日本で商品化するための承認を医薬品医療機器総合機構 (PMDA) から受け取りました。

さらに、さまざまな機関の研究者が、前立腺がんを効果的に診断するための AI ベースのツールの開発に焦点を当てています。たとえば、2023年12月にPostgraduate Medical Journalに掲載された記事によると、前立腺がんを区別するために、生検針管組織の経直腸超音波画像に基づく人工知能（AI）モデルを使用した遡及研究が実施されました。研究結果は、このモデルが診断性能を向上させ、前立腺生検の指導に役立つツールとなり得ることを示しました。

さらに、泌尿器科用機器の製造と発売に向けた取り組みの高まりにより、予測期間中に市場に大きな成長の機会が生まれると予測されています。

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経直腸超音波市場の成長要因

前立腺がんの罹患率の増加が市場の成長を促進

前立腺がんは、陰茎、精嚢、前立腺、精巣を含む男性の生殖器系の一部である前立腺で発生するがんの一種です。世界がん研究基金国際機関が発表したデータによると、前立腺がんはがん全体で 2 番目に多く、4 番目に多いがんです。さらに、2020 年には世界で新たに 140 万人を超える前立腺がん患者が発生しました。さらに、米国癌協会 (ACS) が報告したデータによると、前立腺がんの有病率は増加しており、過去 20 年間の傾向を示しています。この病気の有病率の上昇により、より効果的な治療手段への需要が高まり、それによって予測期間中の市場の成長が促進されるでしょう。

強力な償還ポリシーと補償範囲が市場の成長を促進します

有利な償還政策と、前立腺がんとその早期診断の利点について人々に認識を広めるための政府の取り組みの強化により、予測期間中の市場の成長が促進されると予測されます。たとえば、2020 年 3 月、集束超音波財団と先端医療技術協会 (AdvaMed) は集束超音波の償還戦略に関する会議を主催しました。この会議は、焦点を絞った超音波の償還および補償ポリシーの枠組みを作成することを目的としていました。この財団は、AdvaMed や MITA などのパートナーと協力して、メーカーの償還活動を支援しました。メーカーの償還努力を支援するこのような強力な取り組みにより、市場に多くの成長機会が生まれると予想されます。

抑制要因

訓練を受けた技術者の不足と製品リコールにより、市場の発展が制限される可能性があります

人工画像処理の進歩により、市場に多くの成長機会が生まれています。しかし、最近の超音波装置のリコールは市場の成長をある程度妨げています。たとえば、2019 年 4 月、Koninklijke Philips N.V. は、経直腸生検手順での使用を目的としたフィリップス EPIQ およびアフィニティ超音波システムをリコールしました。さらに、訓練を受けた技術者の不足により、市場の成長機会が制限されます。たとえば、米国医科大学協会のデータによると、米国では泌尿器科医を含む医師が 2025 年までに 61,700 人から 94,700 人不足すると予測されています。

経直腸超音波市場セグメンテーション分析

製品分析別

新製品発売により経直腸的超音波システムが市場を独占

製品に基づいて、世界市場はシステムとトランスデューサーに分類されます。このシステム部門は、2023 年に世界の経直腸超音波市場シェアを独占しました。前立腺がんと診断された患者からの需要の高まりに応えるために、規制当局の承認と製品発売の数の増加がこの部門の成長を促進すると考えられます。

• たとえば、2021 年 12 月、Insightec は、同社の Exablate Prostate システムが、高密度焦点式超音波を使用した前立腺組織の治療について FDA の認可を取得したことを明らかにしました。このシステムは音波を利用して、前立腺内の標的組織を切除または根絶します。


• 同様に、RSIP Vision は 2021 年 5 月に、標準的な MRI スキャンと経直腸超音波画像を使用して MRI と超音波の位置合わせを行う、新しい前立腺 MRI と超音波の位置合わせツールをリリースしました。

市場関係者によるこのような発売により、旺盛な需要に応えるためにこれらの製品の採用が増加し、今後数年間でこの分野の成長につながるでしょう。

トランスデューサー部門は、前立腺がんのスクリーニングと診断で広く使用されているため、予測期間中に最高の CAGR を記録すると予測されています。

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タイプ別分析

病院での高い採用により注目を集めるカート/トロリーベースのデバイス

タイプに基づいて、市場はカート/トロリーベースとポータブルに分けられます。カート/トロリーベースのセグメントは、病院や ASC でのこれらのデバイスの採用の増加により、2023 年に最大の市場シェアを保持しました。この傾向は、重症患者の救急医療におけるこれらのシステムの採用が増加していることによってさらに強化されています。さらに、迅速な診断や正確な結果など、これらのデバイスの臨床上の利点が、これらのシステムの採用の増加にさらに貢献しています。

ポータブルセグメントは、2024 年から 2032 年の予測期間中に最高の CAGR を記録すると予測されています。この部門の優位性は主に、市場プレーヤーによる技術的に先進的な携帯機器の発売によるものです。さらに、低侵襲治療に対する医療提供者の選好の高まりと、緊急事態における画像処理システムの広範な採用も、予測期間中のセグメントの成長に影響を与えると予測されるその他の要因です。

アプリケーション分析による

前立腺がんの発生率の増加により、診断用途での製品の使用が促進される

アプリケーションに基づいて、市場は診断と画像誘導治療に分類されます。診断セグメントは 2023 年に最も高い市場シェアを占め、予測期間中に大幅な CAGR を記録すると予測されています。この部門の成長は主に、前立腺がんの有病率の上昇と世界的な経直腸的手術の​​需要の高まりによるものです。例えば、2020年に欧州がん情報システム（ECIS）が発表したデータによると、EU27カ国の男性で新たに診断されたがん症例（非黒色腫皮膚がんを除く）全体の23.2％を前立腺がんが占めていた。診断セグメントは、前立腺がん、前立腺肥大症などにさらに分類されます。

画像誘導治療セグメントは、がん放射線治療の取り組みが増加しているため、予測期間中にかなりの市場シェアを占めると予想されます。

エンドユーザー分析による

病院や ASC による治療の優先度が高まり、これらのセンターでの製品の使用が促進されます

世界市場はエンドユーザーごとに、病院と ASC、診断研究所、その他に分類されます。病院および ASC 部門は 2023 年に最高の市場シェアを占め、予測期間中その支配的な地位を維持すると予測されています。このセグメントの優位性は主に、ほとんどの患者が病院や ASC での治療を好むという事実に起因しています。

診断研究所セグメントは、2023 年に 2 番目に大きな市場シェアを保持しており、予測期間中に大幅な CAGR を記録すると予測されています。低侵襲手術の採用の増加と、診断検査機関が提供する適切な償還ポリシーにより、今後数年間でこの分野の成長が促進されると予想されます。

地域に関する情報

地域に関しては、世界市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東とアフリカに分類されます。

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北米の経直腸超音波市場規模は、2023 年に 7,030 万米ドルと評価されており、予測期間を通じて世界市場を支配する可能性があります。地域市場の成長は、前立腺がんの罹患率の増加、よく発達したインフラの確立、主要企業の強力な存在によるものと考えられています。たとえば、米国臨床腫瘍学会 (ASCO) が発表したデータによると、米国では 2023 年末までに約 288,300 人の男性が前立腺がんと診断されると推定されています。このシナリオでは、経直腸超音波検査の需要が急増する可能性があります。これにより、予測期間中の地域市場の成長に貢献します。さらに、早期診断に関する患者の意識を高めるための政府の取り組みや償還政策の強化により、米国の市場成長が促進されると予測されています。

欧州市場は、前立腺がんによる死亡率と罹患率を減らすための政府の取り組みがこの地域で強化されているため、今後数年間で大幅な CAGR を記録すると予測されています。たとえば、2023 年 4 月、PRAISE-U (欧州連合における前立腺がん啓発およびスクリーニングに関するイニシアチブ) は、欧州連合における前立腺がんの早期発見と診断の促進に取り組んでいることを発表しました。このような取り組みは、この地域の市場の成長を促進すると予測されています。また、いくつかの市場関係者は、前立腺がん検出システムの発売について規制当局の承認を得ることに注力しています。たとえば、2019 年 11 月に、Focal Healthcare は、Fusion Bx 2.0 前立腺融合生検ソリューションで CE マークを取得しました。このデバイスの助けを借りて、ヨーロッパ中の泌尿器科医は、マルチパラメトリック MRI からの情報と半ロボット アームおよびユーザーフレンドリーなインターフェースを組み合わせることにより、標的を絞った経直腸的および経会陰的前立腺生検を実行できます。

アジア太平洋地域では、旧式の超音波システムが大幅に使用されており、これが、2023 年の地域市場の成長を促進するための交換ユニット出荷の採用を促進する主な要因の 1 つです。この成長は、強力な病院インフラの存在によってさらに後押しされます。インド、中国、その他多くの東南アジア諸国では医療が急速に発展しており、一人当たりの医療費が高額になっています。この要因により、経直腸的超音波システムの新しいユニットの出荷の必要性が高まることが予想されます。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ地域では、前立腺がんの治療選択肢に関する人々の認識が不足しているため、予測期間中に比較的低い CAGR を記録すると推定されています。また、これらの地域でこの病気の診断と治療にかかる自己負担額が低いことも、市場の成長を鈍化させる可能性があるもう一つの要因です。

経直腸的超音波市場の主要企業のリスト

BK Medical Holding Company, Inc. は強力なブランド プレゼンスにより大きな市場シェアを保持

市場の競争環境は半統合環境が特徴で、2023 年の世界市場は上位 2 ～ 3 社が独占し、他の企業も大きな市場シェアを占めました。確立されたブランドの存在感、泌尿器科用超音波システムの多様なポートフォリオ、広範囲にわたる地理的存在感が、2023 年に BK Medical Holding Company, Inc. が市場で強力な地位を占める要因の一部です。その他の主要企業には、KOELIS、Exact が含まれます。イメージング、テレメッド メディカル システムズ、富士フイルム株式会社。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• KOELIS (ドイツ)


• GE ヘルスケア (BK Medical Holding Company, Inc.、米国)


• 正確なイメージング (カナダ)


• 遠隔医療システム


• 富士フイルム株式会社 (日本)


• ストラタ イメージング (米国)


• HALO メディカル テクノロジーズ（米国）


• GEOTEK（英国）


• Koninklijke Philips N.V. (オランダ)

主要な業界の発展:

• 2023 年 7 月: 医療技術メーカーである Teleflex Incorporated は、Palette Life Sciences AB の買収を発表しました。この買収は、Teleflex Incorporated のインターベンショナル泌尿器科分野の製品ポートフォリオの拡大に役立ちます。


• 2022 年 4 月: Mount Sinai Health System は、ニューヨーク市に移動式前立腺がん検査ユニットを開始しました。移動バンには、前立腺特異抗原検査、ExactVu マイクロ超音波システム、デジタル直腸検査、EchoNous 膀胱スキャナー、ゲノミクス検査などのスクリーニングと検査を実行するための設備が整っています。


• 2021 年 12 月: GE ヘルスケアは、この市場で強力な製品ポートフォリオを持つ高度な外科用視覚化のリーダーである BK Medical Holding Company, Inc. の買収を発表しました。


• 2021 年 4 月: 前立腺融合イメージングの国際的リーダーである KOELIS は、3D 融合イメージングによる前立腺がんの局所アブレーションに関する VIOLETTE 臨床試験 (NCT04582656) への最初の患者の登録を発表しました。


• 2020 年 5 月: ロボットエネルギーベースの治療メーカーである EDAP TMS は、高解像度のマイクロ超音波イメージング技術を開発する Exact Imaging との世界的な販売契約を発表しました。


• 2019 年 5 月: Exact Imaging は、新しい EV5C 腹部トランスデューサー、カラー フローおよびパワー ドップラー機能を含む腹部イメージング リリースについて CE マークの承認を取得したと発表しました。これらの機能により、泌尿器科医は腎臓の検査と生検、男性の骨盤と膀胱の検査を含む完全な泌尿器科の超音波評価を実行できるようになると期待されていました。

レポートの対象範囲

市場調査レポートは、世界市場に関する定性的および定量的な洞察を提供し、考えられるすべてのセグメントの市場規模と成長率の詳細な分析を提供します。このレポートは、市場力学と競争環境の詳細な分析も提供します。このレポートで提示されるさまざまな重要な洞察には、2022/2023 年の主要国における前立腺がんの有病率、主要な業界の動向、新製品の発売、規制シナリオ、主要な業界トレンド、主要国のヘルスケア業界の概要が含まれます。

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