治療抵抗性うつ病治療薬の市場規模、シェア、新型コロナウイルス感染症の影響分析、薬剤の種類別（N-メチル-D-アスパラギン酸（NMDA）、抗うつ薬、抗精神病薬など）、流通チャネル別（病院の薬局、ドラッグストア、小売店）薬局、オンライン薬局)、および地域予測、2023 ～ 2030 年

世界の治療抵抗性うつ病治療市場規模は、2022 年に 17 億 1,000 万米ドルと評価されています。市場は 2023 年の 19 億 5,000 万米ドルから 2030 年までに 40 億 6,000 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 11.0% の CAGR を示します。 .

治療抵抗性うつ病 (TRD) は大うつ病性障害 (MDD) の一種で、治療過程で少なくとも 2 種類の抗うつ薬に対する反応が不十分な後に発生します。異常な神経活動、憂鬱な臨床的特徴、炎症系の活性化、双極性、神経伝達物質の機能不全、より高い外傷性負荷などのいくつかの要因がこの障害に関連しています。この気分障害には、単剤療法 (抗うつ薬) や多剤療法など、さまざまな治療アプローチがあります。多剤療法では、この気分障害を治療するために、2 つの異なる抗うつ薬の併用や、抗うつ薬と抗精神病薬の併用など、さまざまな薬物や薬物クラスが投与されます。

治療抵抗性のうつ病治療市場の成長は、この気分障害の有病率の急速な高まりと、自殺から個人の命を守る必要性のおかげであると考えられています。さらに、多くのプレーヤーは、この気分障害を治療するための独創的な薬を開発するための研究開発活動を重視しており、予測期間中に治療の需要が増加すると予測されています。

新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の影響

新型コロナウイルス感染症、うつ病発生率の増加により市場収益に好影響

コロナウイルスのパンデミックにより、医療に対する顕著な需要が生じています。新型コロナウイルス感染症（COVID-19）症例の発生により、複数の精神医学的問題に関連した世界的な懸念が生じています。パンデミック中に治療抵抗性のうつ病治療の大幅な増加が観察されており、これはロックダウン中のこの障害の発生率の増加と患者の自殺リスクの高さに起因する。さらに、パンデミックによってメンタルヘルス治療に対する意識が高まり、偏見が軽減されたため、治療に対する需要が高まりました。

たとえば、エルゼビア社が 2021 年 10 月に発表した研究によると、2020 年には新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) のパンデミックの影響により、うつ病の発症率が約 28.0% 上昇しました。この障害の発生率がこのように増加したため、パンデミック中にこの障害の発生率が増加しました。

さまざまな市場関係者や政府の資金提供を受けた研究機関が、研究助成金を通じてこの疾患の治療薬開発プロジェクトを開始し、開発中の潜在的な候補物質を活用しています。これは、予測期間中の治療用の新しい製品の導入につながります。

さらに、市場関係者は、2020 年に生み出された医薬品の収益の増加を目の当たりにしました。たとえば、H. ルンドベック A/S のレクサプロは、医療従事者の治療への関与の増加により、2020 年に 2019 年比 9.7% の成長を記録しました。幅広い精神疾患。

最新トレンド

市場の成長を支援するための経口投与から他の投与経路への移行

この障害の発生率が上昇し、早期診断と管理が重視されるようになったことで、利用可能な治療選択肢に対する一般の人々の意識が高まっています。これは、市場関係者が医薬品の新しい投与経路の開発と導入に一層注力していることによってさらに促進されています。

従来の抗うつ薬は、経口投与すると効果が現れるまでに通常 4 ～ 6 週間かかり、不完全または不十分な結果が生じるリスクがあります。逆に、鼻腔内投与では、薬を投与してから数時間以内に良好な結果が得られました。

• たとえば、2022 年 1 月に Pharmacopsychiatry によって発表された論文によると、ノバルティス ファーマシューティカルズの新規抗うつ薬 MIJ821 は、患者に対する毎週の静脈内投与の 24 時間以内にうつ病エピソードの大幅な減少を実証したと報告されています。

全体的な調査結果は、鼻腔内エスケタミンと新しい経口抗うつ薬の組み合わせが、経口投与と組み合わせたプラセボよりも効果的であることを示しました。エスケタミンの鼻腔内投与により、うつ症状が急速に軽減され、再発が遅延しました。

このような高度な投与経路の研究開発の成長により、医薬品の需要が増加し、それによって市場全体の成長が促進されると予想されます。
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推進要因

市場の成長を促進するために世界的にこの症状の有病率が増加

治療抵抗性うつ病の負担の増加は、市場の成長にプラスの影響を与える最も重要な推進要因の 1 つです。治療抵抗性うつ病とは、患者が少なくとも 6 週間服用した 2 種類の抗うつ薬に対して陽性反応を示さなかった状態を指します。この障害による負担の増大により、治療抵抗性うつ病の治療に対する需要が急増しています。

この蔓延は、直接的および間接的な費用を含む医療費の大幅な増加とも関連しており、さまざまな国の医療制度に大きな負担を与えています。医療環境の種類が多様であり、国によって質の高い医療サービスへのアクセスが異なるため、効果的な治療手段に対する需要が高まっています。

これらの要因は、特に新興国において、この疾患の利用可能な治療と管理の選択肢に対する一般および患者の意識を高める上で極めて重要です。これにより、医薬品の需要が増加し、市場全体の成長が促進されると予想されます。

市場の成長を促進するために大手企業による医薬品開発の活性化

治療抵抗性のうつ病の症例が増加しており、管理の選択肢が限られているため、市場関係者は研究開発プロジェクトの開始にますます注目を集めています。いくつかの主要市場関係者は、臨床上の利点と、世界中でこの疾患を治療するという満たされていない大きな需要を認識し、新しく革新的な治療法の開発に注力しています。

• たとえば、2022 年 8 月に、GH Research が 2021 年第 2 四半期の 200 万ドルに対して 2022 年第 2 四半期に 420 万ドルを投資したと報告されました。この増加は、臨床試験に関連する活動の増加と、それをサポートするための従業員経費によるものです。これらの活動。同社の主要パイプライン候補である GH001 は、TRD 患者を対象とした第 1 相および第 1/2 相臨床試験を完了しました。

これは世界中で障害の主な原因となっており、従来の治療法は多くの患者には効果がなく、この増大する需要に応えるには新しい治療法が必要とされています。いくつかのライフサイエンス企業や製薬企業は、新しい治療薬を発売する可能性のある候補の臨床試験に積極的に投資しています。

• 2022 年 2 月、Denova Biopharma は、治療抵抗性気分障害患者を対象にセロトニンと db104 リアフェンシンの安全性を分析する第 2b 相臨床試験を開始する承認を米国 FDA から得ました。

研究における潜在的な候補者の開発に官民の関係者が積極的に参加することで、世界中で治療の需要が高まるでしょう。

抑制要因

市場の成長を制限する疾患管理のための標準ガイドラインの欠如

効果的な治療法の開発を目指して市場で活動する企業からの投資が急増しているにもかかわらず、この気分障害は十分に管理されておらず、この障害に苦しむ患者の実際の診療方法にはばらつきが生じています。

さらに、患者を診断する際の標準的なガイドラインが存在しないことも、この病気の治療におけるもう 1 つの課題です。患者は、結果が得られないか不良であるために、治療を中止したり、治療を中止したりします。さらに、治療選択肢の欠如、患者管理の不適切なガイドライン、治療に対する無反応を記録することに対する社会的および文化的偏見などが、市場の成長を妨げる要因の一部となっています。

• 2020 年 12 月に NIH が発表した TRD の管理に関する研究によると、約 41% の医師が経過観察の喪失と治療の中止を主な課題の 1 つとして報告しています。さらに、治療法における選択肢の欠如が最大の課題であり、医師の 15% が遭遇したと報告されています。他の 13% と 14% は、症状を管理するための特定のルールとガイドライン、および不十分な標準化された定義に関連していました。

そのため、症状の管理に関して確立されたガイドラインへの重点が限定的であることと、規制当局によって承認されている薬剤の数が比較的少ないことも相まって、薬剤の採用が制限されています。

セグメンテーション

薬剤の種類別の分析

予測期間中のパイプライン医薬品の発売により、NMDA は最高の CAGR で拡大する

この市場は、薬剤の種類に基づいて、N-メチル-D-アスパラギン酸 (NMDA)、抗うつ薬、抗精神病薬などに分類されます。

抗うつ薬セグメントは、予測期間中に治療抵抗性のうつ病治療市場シェアを独占すると予想されます。この部門の大きなシェアは、この気分障害の発生の増加によるものであり、これにより、世界中でセロトニンおよびノルエピネフリン再取り込み阻害剤（SNRI）や選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）などの抗うつ薬の需要が高まると予測されています。この傾向は、 の増加によってさらに増大します。

N-メチル-D-アスパラギン酸 (NMDA) セグメントは、予測期間中に最も高い成長率で拡大すると予測されています。この成長は、治療成績を改善するためのNMDA薬の開発に関する研究研究の増加によるものです。さらに、この病気の高い有病率と主要企業が開発した NMDA 薬の FDA の承認により、予測期間中のこのセグメントの成長が促進されると予想されます。

• たとえば、2021 年 3 月、ヤンセン グローバル サービス LLC は、治療抵抗性うつ病の成人向け SPRAVATO (エスケタミン) 点鼻スプレーの米国 FDA の承認を発表しました。このような承認により、他の市場関係者による NMDA 医薬品の研究開発が刺激され、予測期間中の部門別の成長が促進されることが期待されます。

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流通チャネル分析別

病院への患者の増加により、病院薬局が優位性を維持

流通チャネルに基づいて、市場は病院薬局、ドラッグ ストアと小売薬局、オンライン薬局に分類されます。

2022 年には、病院薬局セグメントが市場を支配し、予測期間中に大幅な CAGR で拡大すると予測されています。このセグメントの成長に寄与する重要な要因は、治療薬には医療専門家からの処方箋が必要であることです。さらに、発展途上国の公共部門による医療インフラへの投資増加による病院薬局の拡大により、予測期間中に部門別の成長が促進されると予想されます。

ドラッグ ストアおよび小売薬局セグメントは、2023 年から 2030 年の予測期間中に緩やかな CAGR で拡大すると予想されます。この成長は、患者の需要の増加、ドラッグストアと小売薬局の増加、政府やその他の施設による小売薬局の改善のための資本増強によるものです。

オンライン薬局セグメントは、予測期間中に最高の CAGR で拡大すると予想されます。この部門の成長は、オンライン薬局の急増によるものです。さらに、オンライン薬局への投資の増加により、予測期間内に部門別の成長が促進されると予想されます。

地域分析

地理的には、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、および世界のその他の地域にわたって調査されています。

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北米は 2022 年に 9 億 4,000 万ドルの収益をあげて市場をリードし、予測期間中も引き続き支配的であると予想されます。この増加は、治療抵抗性のうつ病障害に苦しむ患者数の増加に起因すると考えられています。さらに、米国精神医学会と連携した施設や他の医療施設における治療抵抗性うつ病の治療も増加しました。さらに、この地域での治療用のガイドラインと承認薬の数の増加により、北米全体の市場の成長が促進されると予測されています。

ヨーロッパは 2022 年に 2 番目に高い市場シェアを保持しており、予測期間中に大幅な CAGR で拡大すると予想されます。多額の研究開発投資と、この地域での医薬品導入に対する市場関係者の注目の高まりにより、予測期間中に治療抵抗性うつ病治療の需要が増加すると予想されます。

アジア太平洋地域全体の市場は、予測期間中に緩やかな CAGR で拡大すると予測されています。この地域の CAGR は、この気分障害の有病率の増加と相まって、この気分障害の治療に関する意識の高まりに起因すると考えられます。

• たとえば、2019 年に Indian Journal of Psychiatry に掲載された研究によると、治療抵抗性うつ病は MDD 患者の 10～30% に発生すると推定されています。

世界のその他の地域は、予測期間中に相対的に減少した CAGR で発展すると推定されています。この成長の原因は、医療費の急増と気分障害の発生率の増加です。

主要業界のプレーヤー

主要企業による抗うつ薬の多様化による市場成長促進

Eli Lilly and Company、Pfizer Inc.、GlaxoSmithKline plc は、治療用の抗精神病薬や抗うつ薬など、多様な分野での医薬品の提供と強力なブランド存在を併せ持つ、市場のトッププレーヤーの一部です。両社は、この疾患を治療するための効果的で高度な薬剤クラスを発売するための研究開発活動への投資を重視している。さらに、効果的な治療法を開発するために他の企業やいくつかの研究機関との戦術的合併に重点を置くことで、将来的にこれらの企業の拡大をサポートすると予想されます。

治療抵抗性うつ病の治療に関与するその他の企業には、AbbVie Inc.、Janssen Global Services, LLC、H. Lundbeck A/S、Sandoz International GmbH (Novartis AG)、大塚製薬株式会社、Par Pharmaceutical (Endo) などがあります。 International plc)、アストラゼネカなど。これらの企業は、研究開発活動を拡大するために、戦略的買収や市場関係者とのコラボレーションによる事業拡大を重視しています。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• イーライ リリー アンド カンパニー (米国)


• グラクソ・スミスクライン (英国)


• ファイザー社（米国）


• Janssen Global Services, LLC (ジョンソン・エンド・ジョンソン サービス, Inc.) (ベルギー)


• アッヴィ社（米国）


• アストラゼネカ (英国)


• H. Lundbeck A/S (デンマーク)


• Sandoz International GmbH (Novartis AG) (ドイツ)


• Par Pharmaceutical (Endo International plc) (インド)


• 大塚製薬株式会社（大塚ホールディングス株式会社）（日本）

主要な業界の発展:

• 2023 年 1 月 - GH Research は、TRD における GH001 の第 2b 相臨床試験 (GH001-TRD-201) の初期承認を発表し、同社は第 1 四半期に臨床試験の開始を完了する予定です。 2023 年以降。


• 2022 年 8 月 - Merck Sharp & Dohme LLC の MK-1942 はフェーズ IIa に入りました。主な目的は、治療抵抗性うつ病患者における薬剤の有効性と安全性を評価し、確立することです。


• 2022 年 7 月 - ノバルティス ファーマシューティカルズは、治療抵抗性のうつ病障害を対象とした MIJ821 の第 II 相臨床試験を 2022 年に開始すると発表しました。


• 2021 年 12 月 - GH Research は、治療抵抗性うつ病治療を目的とした吸入型 5-MeO-DMT 製品候補である GH001 の第 1/2b 相臨床試験の成功結果を発表しました。


• 2021 年 9 月 - Perception Neuroscience は、治療抵抗性うつ病治療における PCN-101 (R-ケタミン) の安全性と有効性を評価する第 IIa 相臨床研究を開始しました。

レポートの対象範囲

グローバル市場レポートの分析には、詳細な競争状況、市場動向、市場洞察、市場推進要因が含まれます。 TRD の蔓延、主要国/地域による規制シナリオ、市場における医薬品の研究開発の現在の進歩の概要などの重要な側面に焦点を当てています。さらに、このレポートは主要な業界の発展と詳細なパイプライン分析に関する情報を提供します。さらに、このレポートには、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) が市場に与える影響に関する洞察も含まれています。

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