臨床試験管理システム市場規模、シェアおよび分析、配信モード別（オンプレミスおよびクラウドベース）、コンポーネント別（ソフトウェアおよびサービス）、エンドユーザー別（医薬品、臨床研究機関、その他）および地域予測、2023年～2030年

臨床試験は、治療的、外科的、または行動的介入を評価するために人間の被験者に対して実施される研究プロジェクトです。これらは、研究者が新薬や医療機器などの新しい治療法が安全で効果的かどうかを判断するために使用する主な方法です。バイオテクノロジーおよび製薬分野では、臨床試験を管理するツールである臨床試験管理システム (CTMS) が利用されています。このシステムは、参加者の連絡先詳細、期限およびマイルストーンの追跡とともに、計画、実行、報告機能を維持および管理します。

臨床試験の数の増加と研究研究に対する政府の資金提供が、臨床試験管理システム市場の発展を推進しています。国立衛生研究所 (NIH) は、アメリカ国民の利益のために毎年約 417 億米ドルを医学研究に投資しています。

慢性疾患や生活習慣病の増加により臨床試験の管理体制も強化され、臨床試験の数も増加しています。

• 最近、WHO 国際臨床試験登録プラットフォーム (ICTRP) によると、2016 年に登録された臨床試験は約 12,869 件あり、2020 年には 16,256 件に達すると予想されています。


• 1999 年から 2021 年の期間に、最も多くの裁判が行われたのは米国（157,618 件）（80,333 件）、次いで中国（80,333 件）、日本（80,333 件）

国立衛生研究所 (NIH) 全体で使用されている助成金、契約、その他の資金調達メカニズム、および疾病管理予防センターの国立保健統計センター (NCHS) が発行する疾病負荷データに基づいて、下の表は、さまざまな研究、症状、疾患のカテゴリー (CDC) に対する年間サポート レベルを示しています。

• さまざまな研究、症状、疾患カテゴリーに対する資金の見積もり（100 万米ドル）

出典: 国立衛生研究所 (2022)

臨床試験管理システム市場に対する新型コロナウイルス感染症の影響

その結果、予測期間中、新型コロナウイルス感染症は市場の成長にプラスの影響を与えると予想されます。 2020 年 7 月、IMPAQ は、潜在的な治療法に関する最新データへのアクセスを増やすために、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 臨床試験トラッカーを開始しました。

重要な洞察

このレポートでは、次の重要な洞察がカバーされます。

• さまざまな治療分野に対する研究資金の提供


• 臨床試験研究を促進する政府の取り組み


• WHO 地域における年別の臨床試験の数


• 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）が臨床試験管理システム市場に与える影響

エンドユーザーによる分析

医薬品は世界の臨床試験管理システム市場で最大の割合を占めています。

• 議会予算局によると、2019 年に製薬業界は研究開発に 830 億ドルを費やしました。


• 過去 10 年間で、毎年承認される新しい医薬品の数も増加しました。 2010 年から 2019 年にかけて、食品医薬品局（FDA）は年間平均 38 件の新薬を承認しました（2018 年の最高は 59 件）。これは、過去 10 年間の平均より 60% 増加しています。

地域分析

市場に関する広範な洞察を得て、 カスタマイズ依頼

北米は、臨床試験数の増加と研究研究に対する政府の資金提供により、世界の臨床試験管理システム市場で最大のシェアを占めています。 WHO 国際臨床試験登録プラットフォームによると、2021 年に米国では約 10,870 件の臨床試験が登録され、世界中で登録された全臨床試験の約 18.13% を占めています。

WHO 地域別の治験数 (2021 年)

• 西太平洋 – 16,860


• ヨーロッパ – 14,879


• アメリカ – 12,969


• 東南アジア – 9,374


• アフリカ – 851

主要なプレーヤーを取り上げます

このレポートには、Oracle Corporation、Medidata Solutions、Parexel International、Bioclinica、IBM、Bio-Optronics、Datatrak、Veeva Systems、DSG、MasterControl などの主要企業のプロフィールが含まれます。

セグメンテーション

主要な業界の発展

• ERT は 2020 年 12 月に試験監視ソリューションに Data Insights を導入し、ユーザーがデータを収集しながらエンドポイント データを検出および管理できるようにしました。


• eClinical Solutions は、医薬品開発を迅速化するために Elluminate 臨床試験管理システム (CTMS) を 2021 年 2 月にリリースしました。


• ブリストル マイヤーズ スクイブ社は、2022 年 4 月に世界中で Veeva Vault CTMS を使用して、エンドツーエンドの治験管理を推進し​​ます。