灌流システム市場規模、シェアおよび業界分析、製品タイプ別（心肺灌流システム{酸素化システム、人工心肺、冷却および加熱装置、血液パラメータ監視システム、遠心血液ポンプシステム、その他}、体外膜酸素化（ECMO）） ）、分離臓器灌流システム）、年齢層別（成人および小児科）、エンドユーザー別（病院および ASC、専門クリニック、その他）、および地域予測、2024 ～ 2032 年

灌流システムの市場規模は、2023 年に 46 億 2,000 万米ドルと評価されています。市場は、2024 年の 50 億米ドルから 2032 年までに 115 億 5,000 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 11.0% の CAGR を示します。

灌流システムは、制御された環境で機能する臓器の自然なプロセスを模倣するデバイスです。これらのデバイスは、人口間の移植のプロセス中に使用される重要なコンポーネントです。慢性心疾患や心不全などの有病率の上昇、米国、中国、日本などを含む国々での高齢者人口の増加、および治療の選択肢に対する国民の意識の高まりにより、心不全患者の数が増加しています。心肺処置。各国で高齢者人口が増加していることも、これらの手術を受ける患者数の増加を促進する要因の 1 つです。

さらに、技術的に高度な製品の承認と発売につながる需要の高まりに応えるため、市場で活動する主要企業の努力が高まっていることも、予測期間中の世界市場の成長を支えると予想されるもう1つの要因です。

• 人口ピラミッドが発表した 2023 年の統計によると、2023 年の中国の 65 歳人口は約 2 億 340 万人で、前年比 4% の増加を記録しました。この人口は総人口の 14.3% を占めました。

新型コロナウイルス感染症による世界市場への全体的な影響はマイナスでした。医療従事者が新型コロナウイルス感染症に苦しむ患者にますます重点を置くようになったことに加え、臓器移植や臓器提供の数が世界的に減少したことも、市場の成長に悪影響を及ぼしたもう一つの要因でした。

灌流システム市場動向

機械灌流の導入への優先順位の変化

米国、日本、中国などの国の政府機関、医療機関、その他の機関は、特に循環器疾患患者における臓器拒絶反応を軽減するために、提供された臓器の保存における機械灌流の利点についての認識を高めることに重点を置いています。移植後の死亡（DCD）

全国的に DCD ドナーの数が増加していることが、心臓死 (DCD) 後に機械によるドナー灌流を行う傾向を促進する主な要因です。

• Journal of Hepatology に掲載された 2023 年の論文によると、2023 年の移植レシピエント科学登録 (SRTR) データベースは、DCD 肝臓の約 1.2% が低体温酸素化機械灌流 (HOPE) または正常体温機械灌流 (NMP) を使用して保存されたことを示しています。 。この割合は、2022 年 7 月までに約 25%、2023 年 7 月までに 60% に増加しました。

新興市場の複数の企業は、レシピエントの移植待ち時間を短縮するために、肺、腎臓、心臓、その他の臓器用の灌流装置を開発および導入する研究を行っています。これらの要因は、研究者や移植センターなどの間で機械灌流の採用への好みの変化を裏付けています。

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灌流システム市場の成長要因

市場の成長を促進する人口における非伝染性疾患の発生率の増加

運動不足、不健康な食事、座りっぱなしのライフスタイルなどのいくつかの要因により、心血管疾患や慢性肺疾患などの非感染性疾患 (NCD) の人口発生率が増加しており、医療現場の人口におけるさまざまな心臓血管手術の数。

• 汎米保健機構 (PAHO) が発表した 2023 年の論文によると、南北アメリカ大陸における約 390 万人の死亡の原因は非感染性疾患 (NCD) です。この地域では推定 2 億人が何らかの NCD を抱えて暮らしています。


• さらに、PLOS Journal が発表した 2022 年の研究によれば、世界の CKD 有病率は、5 つのステージすべてで約 13.4%、ステージ 3 ～ 5 で 10.6% と推定されています。同じ研究によると、アジアの低中所得国におけるCKDステージ3～5の平均有病率は11.2%近くでした。

したがって、患者数の増加はさまざまな処置の需要につながり、市場関係者や研究機関の間で新しい技術を備えた製品を開発および導入するための研究開発活動が増加しており、世界の灌流システム市場の成長を促進すると予想されています。< /p>

抑制要因

機器と手順に関連する高額なコストが新興国での導入を抑制する可能性がある

市場関係者や研究機関が先進的で新しい技術を備えた製品の開発と導入に重点を置いているため、心肺バイパス装置の技術進歩が高まっており、心肺バイパス装置のコストが高くなる主な要因の 1 つとなっています。

これらのシステムに関連するコストが高いため、インド、ブラジル、いくつかのアフリカ諸国などの新興国での導入が妨げられることが予想されます。医療施設がこれらのデバイスを設置する際に調達、メンテナンス、その他の追加コストを調達するコストは、医療施設にとって大きな懸念事項であり、これらのデバイスの導入を妨げる可能性があります。

• Medical Price Online が公開した 2021 年の記事によると、人工心臓の平均コストは約 8,000 ～ 9,000 ドルです。


• 同様に、Ayu Health が発行した 2021 年の記事によると、インドにおける ECMO マシンの平均コストは、デバイスの機能とパラメータに応じて約 42,000 ドルから 45,000 ドルの範囲です。

新興国における移植手術の費用と移植後の生涯維持療法のコストの上昇は、発展途上国の人口における移植数を妨げると予想されるもう 1 つの大きな要因です。

• Current Medical Science Journal に掲載された 2022 年の記事によると、中国における心臓移植の費用は約 42,000 ～ 45,000 ドルで、免疫抑制剤の長期使用では月に約 700 ～ 750 ドルかかる可能性があります。
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これらすべての要因と、灌流パラメータと結果を報告するための広く受け入れられているプロトコルの欠如が、市場でのこれらのデバイスの採用を抑制すると予想される大きな障壁となります。

灌流システム市場セグメンテーション分析

製品タイプ別の分析

心肺処置数の増加により、 心肺灌流システム セグメント< /p>

市場は製品タイプに基づいて、心肺灌流システム、体外膜型人工肺 (ECMO)、および隔離臓器灌流システムに分類されます。心肺灌流システムのセグメントは、酸素化システム、人工心肺、冷却および加熱装置、血液パラメータ監視システム、遠心血液ポンプ システムなどにさらに分類されます。

心肺潅流システム部門は、2023 年の世界市場規模を独占しました。脳卒中、冠状動脈性心疾患、心不全、肺線維症などを含む心血管疾患や呼吸器疾患の有病率が増加し、さまざまな心臓治療を必要とする患者数の増加につながっています。これらの手続きは、この部門の成長を促進する主な要因の一部です。  また、心不全や慢性肝硬変による人口の心臓移植と肺移植の数が増加していることも、この分野の成長を支える大きな要因となっています。

• 臓器提供および移植の国際レジストリが発行した 2023 年のデータベースによると、米国の心臓移植件数は約 4,596 件で、前年比約 10.4% の増加を記録しました。

体外膜型人工肺 (ECMO) セグメントは、予測期間中に着実に成長すると予想されます。世界中で ECMO センターの数が増加しており、これらのセンターでのこれらのデバイスの採用が増加していることは、このセグメントの成長に寄与する顕著な要因の 1 つです。

隔離臓器灌流システム部門は、予測期間中に最も高い成長率を示すと予測されています。新たな技術的進歩を備えた潅流装置を開発、導入するための企業や研究機関などの研究開発活動の増加が、この部門の成長に寄与する主な要因となっています。 

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年齢層別分析

さまざまな心臓手術を受ける成人患者数の増加がこの分野の優位性に貢献

市場は年齢層に基づいて成人と小児に分かれています。

成人セグメントは 2023 年に最大の市場シェアを占め、予測期間中に大幅に成長すると予想されます。このセグメントの優位性は、心血管障害の有病率の上昇、成人人口における重要臓器不全、人口における心臓手術や移植手術の数の増加などの要因に起因すると考えられます。

• Scientific Registry of Transplant Recipients が発表した 2021 年のデータによると、2021 年に米国では約 9,234 件の肝臓移植が実施されました。このうち、約 94.6% が成人の移植レシピエントでした。

一方、小児科セグメントは、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予測されています。先天性心疾患やその他の慢性疾患を患う新生児の数が増加しており、その結果、小児人口の間でさまざまな手術を受ける件数が増加しており、この分野の成長を促進する重要な要因の 1 つです。

• 非営利団体 Donate Life America が発表した 2023 年の統計によると、2023 年には 1,900 件以上の小児移植が行われ、1,200 人以上の子供が全国的な移植待機リストに載っています。

エンド ユーザー分析による

病院での処置数の増加により、病院および ASC 部門が優位

エンドユーザーに基づいて、市場は病院と ASC、専門クリニックなどに分類されます。

病院と ASC セグメントが 2023 年の市場を支配しました。各国の病院数の増加と、これらの環境での入院患者数の増加は、病院での技術的に先進的なデバイスの導入の増加によるものです。

• 2019 年のフランス国家報告書によると、フランスでは腎移植は現在約 47 の施設で行われており、そのほとんどは公立大学病院で行われています。

専門クリニック部門は、予測期間中に成長すると予測されています。ケアの質の向上やその他のメリットにより、患者の間で専門クリニックへの志向が高まっていることは、この部門の成長を支える重要な要因の 1 つです。

研究機関、学術機関、その他を含むその他のセグメントは、予測期間中に利益をもたらす成長を遂げると予測されています。このセグメントの成長は、新しい技術を用いた生体外臓器灌流システムの開発と導入を目的とした、大手企業や研究機関による研究開発の重点化や臨床研究などの要因によるものと考えられます。

• 2024 年 6 月、移植前の臓器保存と急性臓器不全の治療を専門とする大手医療テクノロジー企業の 1 つである OrganOx Limited が、英国に新しい最先端の研究施設を開設しました。

地域に関する洞察

地理に基づいて、市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東とアフリカに分類されます。

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北米は、18 億 1,000 万米ドル相当で、2023 年の灌流システム市場シェアを独占しました。この地域の優位性は、さまざまな慢性心血管疾患や呼吸器疾患の診断の増加、心臓手術などの件数の増加など、いくつかの要因によるものです。米国およびカナダでの手続き。さらに、これらの国々で需要の増加に応えるため、主要企業が新たな製品を発売することに重点を置いていることが、この地域の成長を促進するもう 1 つの重要な要因となっています。

ヨーロッパは予測期間中に成長すると予想されます。人口の重要な臓器不全の増加により、ドイツ、フランスなどの国々で移植手術の数が増加していることは、この地域の成長に寄与する主な理由の一部です。

• 臓器提供および移植の国際レジストリが発行した 2022 年の統計によると、2022 年のフランスにおける臓器移植の総数は約 5,502 件で、2021 年と比較して約 5.6% 増加しました。実行件数は 5,208 件でした。

アジア太平洋地域は、予測期間中に市場で最も高い成長率を示すと予測されています。中国、インド、日本などの国々での高齢者人口の増加と、人口における慢性心血管疾患や呼吸器疾患の有病率の上昇は、これらの国々で灌流装置やシステムの需要を刺激すると予想される主な要因の一つです。

同様に、ラテンアメリカ、中東、アフリカも、予測期間中に安定した成長率で拡大すると予想されます。ブラジル、メキシコ、UAEなどでの移植手術の件数の増加は、これらの国の医療インフラの改善と1人当たりの医療支出の増加と相まって、これらの地域の市場の成長を促進すると予想されます。さらに、政府機関、医療機関、市場関係者による意識の高まりにより、これらのシステムの導入が促進されると予想されます。

• 2024 年 1 月、保健予防省（MoHAP）は、臓器提供の重要性を促進し、手続きの規制枠組みを改善するために、2024 年年次 UAE 臓器提供および移植会議を主催しました。

主要業界のプレーヤー

新規テクノロジーを備えたシステムの開発と導入に向けた主要企業のたゆまぬ努力が成長をサポート

世界市場は半統合されており、少数の著名なプレーヤーが市場で活動しており、幅広い製品ポートフォリオを持っています。 LivaNova PLC、Getinge、Medtronic は、世界市場で大きなシェアを握る主要企業の一部です。

これらの企業が自社の製品ポートフォリオを強化するために承認を取得し、新製品を発売する努力を強化するとともに、存在感と販売ネットワークを拡大していることが、世界市場におけるこれらの企業の市場シェアが拡大している主な理由の一部となっています。

• 2023 年 8 月、LivaNova PLC は、Essenz インライン血液モニター (ILBM) について CE マークおよび米国食品医薬品局 (FDA) 510(k) 認可を取得しました。

同様に、XVIVO と TransMedics は、市場で活動している他の主要企業の一部であり、隔離臓器灌流システムの幅広い製品ポートフォリオを持っています。灌流装置と、臓器の生存率を高めるこれらの装置の利点についての認識を高めるための企業による取り組みの増加は、これらの企業の市場での地位を高める重要な要因の 1 つです。

• 2023 年 10 月、デューク大学病院は XVIVO の非虚血性心臓保存（NIHP）デバイスを使用して米国初の心臓移植を実施しました。

したがって、これらの企業と市場の多くの新興企業が高度な技術を備えた新しい製品を開発するために研究開発に注力しており、これらの企業の世界的な灌流システム市場シェアが拡大すると予想されます。

トップ 灌流システム企業のリスト:

• LivaNova PLC (英国)


• XVIVO (スウェーデン)


• トランスメディックス (米国)


• ゲティンゲ (スウェーデン)


• メドトロニック (アイルランド)


• テルモ株式会社 (日本)

主要な業界の発展:

• 2024 年 5 月 - テルモ株式会社は、米国食品医薬品局から CDI OneView モニタリング システムの認可を取得しました。この高度なプラットフォームは、心肺バイパス手術中の主要な患者パラメータに関する重要な情報を提供し、灌流の安全性を高め、患者の転帰を改善します。


• 2023 年 5 月 - カーディナル ヘルスは、カナダの医療システムの医療および外科製品の需要に応えるため、トロント都市圏に新しい配送センターを開設すると発表しました。


• 2023 年 3 月 - LivaNova PLC は、エッセンツ人工心肺装置 (HLM) の米国 FDA 510(k) 認可を取得し、米国市場での商業発売を開始しました。


• 2021 年 8 月 - NIPRO は、米国における血管部門の立ち上げを発表しました。この部門は、最先端の技術と革新的な血管および心臓血管製品で構成され、患者ケアを強化する処置および画像ソリューションを臨床医に提供します。


• 2021 年 4 月 - Getinge は、ドイツ、オランダ、イタリア、フランス、スペインで HL 40 人工心肺装置が市販されることを発表し、続いてスウェーデン、オーストラリア、英国、アイルランドでも発売されました。

レポートの対象範囲

世界的な灌流システム市場レポートは、詳細な市場分析を提供します。市場規模と市場予測、製品タイプ、年齢層、エンドユーザーに基づく市場分割、競争環境などの重要な側面に焦点を当てています。また、規制シナリオの概要、保険の普及に関する洞察、主要企業の分析についても説明します。

さらに、このレポートは、最新の灌流システム市場動向、市場統計、主要な業界の動向に関する洞察を提供します。上記の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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