結核（TB）診断市場規模、シェアおよび業界分析、タイプ別（培養ベースの診断、喀痰塗抹顕微鏡検査、迅速分子診断など）、エンドユーザー別（診断研究所および病院）、および地域予測、2024年- 2032年

世界の結核 (TB) 診断市場規模は 2023 年に 21 億 7000 万米ドルと評価され、2024 年の 22 億 8000 万米ドルから 2032 年までに 35 億 8000 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中 (2024 年) は 5.8% の CAGR で成長します。 -2032)。結核は、結核菌と呼ばれる細菌の一種によって引き起こされる伝染病です。通常、感染症は患者の肺を攻撃します。この感染症は、脳や脊椎などの体の他の部分も攻撃する可能性があります。結核の診断は、皮膚検査と血液検査によって行うことができます。この疾患の有病率が増加しているため、その蔓延を制御するための正確かつ効率的な診断検査の必要性が高まっています。この要因により、今後数年間で結核診断の需要が大幅に高まると予想されます。

結核診断市場の成長は、結核の発生率の増加、結核に対する意識の高まり、病気の負担を制御するための結核診断に対する需要の増加に起因すると考えられています。さらに、結核診断用製品の承認と商品化に対する市場関係者の関心の高まりも、市場の成長を促進しています。

• 2021 年 8 月、bioMérieux SA は、血液サンプル中の結核菌の検出に使用できる卓上イムノアッセイ アナライザーと連携したインターフェロン ガンマ放出アッセイの発売を発表しました。

新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) のパンデミックにより、結核診断の患者数が大幅に減少したため、パンデミック中に結核診断製品の需要が減少し、結核診断プログラムに充てられたリソースがコロナウイルスのパンデミックとの戦いに振り向けられました。しかし、2021 年と 2022 年に市場は大幅な回復を見せました。これは、ロックダウン規制が解除されたため、特に高感染者数の国で結核検査が大幅に増加したためです。

結核 (TB) 診断市場の動向

市場の成長を促進する官民パートナーシップの強化

ここ数年、官民パートナーシップが増加しています。官民パートナーシップは、国際医療基準を利用した結核診断の拡大に貢献するため、市場に強いプラスの影響を与えます。南アジア地域では、政府の取り組みに従って、結核などの病気の診断のかなりの部分を民間医療部門が提供しています。さらに、この病気とその早期診断に関する認識を高めるための政府の取り組みも市場を後押しすると予想されます。

• たとえば、保健家族福祉省によると、2018 年に改訂された国家結核対策プログラム（RNTCP）では、インド全州の市民社会やパートナーと合計 685 件のコラボレーションが行われました。

官民パートナーシップに関する発展は、結核診断市場にプラスの影響を与えると予想されます。 2023 年 2 月、ロシュ ダイアグノスティックスは、米国疾病管理予防センター (CDC) とのパートナーシップの強化を発表しました。この協力は、結核の流行によって大きな影響を受けている国々の検査能力を強化することを目的としています。このような官民パートナーシップが世界市場の成長を推進しています。

無料サンプルをリクエストする このレポートの詳細については、こちらをご覧ください。

結核 (TB) 診断市場 成長因子

結核 (TB) 診断の需要を急増させる政府の有利な政策

各国政府は、世界的に結核の負担を軽減するために、結核の診断に関する政策を強化しています。病気の重症度に関する各国の認識レベルが大幅に高まっているため、診断の需要は今後数年間で増加すると予想されます。多くの国は、結核の診断率を高めるための政策の開発を重視してきました。

高負担国における結核の高い発生率や結核検査の需要の増加などの要因により、結核の診断率を向上させるための政府の政策や規制の必要性がさらに高まっています。さらに、結核患者数を減らすことが主な焦点である結核罹患率の高い国での意識の高まりにより、今後数年間で結核診断薬の販売が大きく推進されることが予想されます。

結核の発生率は世界中で年々速いペースで増加しています。たとえば、インド結核報告書 2022 によると、2021 年中に届け出られた新規および再発症例を含む結核患者の総数は約 190 万人で、2020 年より 19.0% 増加しました。このような高い結核発症率のため、各国政府はさまざまな国が結核の診断と治療に対する医療費の改善に重点を置いています。

• インド結核レポート 2022 によると、インドは 2019 ～ 20 年に約 3 億 9,970 万ドルを国の結核撲滅プログラムに支出し、2018 ～ 19 年と比較して支出額が 39.9% 増加しました。

結核の発生率を減らすために、政府は政策を発表しており、これが世界市場での力強い成長の見通しにつながっています。

• たとえば、2022 年 9 月、インド大統領は 2025 年までに結核を撲滅するというビジョンを掲げ、プラダン マントリ TB ムクト バーラト アビヤーンを立ち上げました。

このような政策や政府の取り組みは、予測期間中の市場の成長を促進すると予想されます。

高負担国での結核発生率の増加が市場の成長を促進

市場の成長にプラスの影響を与えている最も重要な推進力の 1 つは、新興国全体でのこの病気の発生率の大幅な増加です。例えば、過去数十年にわたって、結核に苦しむ患者数は急増しました。この要因により、患者の転帰を改善し、これらの症状の診断精度を高めるための効果的な診断技術の研究に対する需要が高まりました。

• カナダ公衆衛生庁の 2021 年版によると、カナダでは 2021 年に合計 1,904 人の活動中の結核症例が報告され、発生率は 100,000 人あたり 5.0 人でした。発生率は性別によって異なり、女性では 10 万人あたり 4.5 件、男性では 10 万人あたり 5.5 件でした。


• WHO の世界結核報告書 2022 によると、2021 年には世界中で約 1,060 万人が結核に罹患し、2020 年に報告された症例数 1,010 万人から 4.5% 増加しました。同様に、2020 年から 2021 年の間には、推定 3.6% が発生しました。結核発生率（人口 10 万人あたりの年間新規感染者数）の増加

さらに、結核の罹患率の高さにより、主要企業は核酸増幅検査 (NAAT) や迅速な分子アッセイなど、困難な症例でもより迅速かつ正確な結果を提供できる新しい診断法の開発にさらに注力するようになりました。 。これらの診断法が広く利用可能になり、その有効性が証明されるようになったことで、高負担国のかなりの数の医療システムが、正確さと迅速な結果を考慮して、これらの診断法を採用するケースが増えています。その結果、医療機関や政府機関は、結核 (TB) 診断ガイドラインを更新し、利用可能な最良の検査を推奨することに集中しています。

• たとえば、NCBI によると、2023 年 3 月、世界保健機関 (WHO) は 2021 年 2 月に結核診断ガイドラインを更新しました。市販の核酸増幅検査 (NAAT) プラットフォームについて報告し、疾患のアルゴリズムを開発しました。身分証明書

このような高い発生率、結核診断に対する需要の増加、研究開発への注目の高まりにより、今後数年間で市場の成長が促進されると予想されます。

抑制要因

市場の成長を妨げる既存の結核 (TB) 診断薬の限界

これらの疾患に対する高度な診断技術に対する重要なニーズが高まっているにもかかわらず、予測期間中の市場の成長を妨げる可能性のある制限がいくつかあります。

たとえば、結核診断に関連する特定の技術的な複雑さは、予測期間中に市場の主要な抑制要因として機能する可能性があります。これらの診断技術の開発における高度な技術的課題は、市場全体の成長を制限する主な理由の 1 つです。

• 2019 年に IntechOpen で発表された研究によると、喀痰塗抹顕微鏡検査は結核の診断検査として最も一般的に使用されていましたが、感度が低いなどの制限がありました。偽陽性の結果は、子供、高齢者、HIV 感染患者で発生する可能性があります。さらに、肺外結核の診断にも使用できません。


• 同じ調査では、GeneXpert MTB/RIF アッセイには、カートリッジの短い保存期間 (わずか 18 か月) 要件や非常に安定した電力供給要件など、いくつかの技術的制限がある可能性があると述べられています。

結核診断に関連するこのような技術的制限は、予測期間中の市場の成長を妨げると予想されます。

結核 (TB) 診断市場セグメンテーション分析

タイプ別分析

新製品の発売により、迅速分子診断分野の成長が加速して優位に立つ

種類に基づいて、市場は培養ベースの診断、喀痰塗抹顕微鏡検査、迅速分子診断などに分類されます。

迅速分子診断セグメントは 2023 年の市場を支配しており、予測期間を通じて大きな市場シェアを保持すると推定されています。この部門の成長は、結核診断のための迅速な分子診断に関連する効率と精度によるものです。迅速分子診断セグメントにおける新製品の発売も、予測期間中のこのセグメントの成長をさらに促進すると予想されます。

• たとえば、2023 年 3 月、Illumina Inc. と GenoScreen は共同で、Illumina 製品と GenoScreen Deeplex Myc-TB アッセイを組み合わせた包括的なソリューションを導入しました。このパッケージは、標的を絞った次世代シーケンス (NGS) テクノロジーを利用して、結核症例における薬剤耐性の迅速かつ徹底的な検出を可能にします。このような新製品の発売は、予測期間中にセグメントの成長を促進すると予想されます。

さらに、文化ベースの診断セグメントは、予測期間中に大幅に成長すると予想されます。この部門の成長は結核発生率の上昇によるものであり、これにより効率的で技術的に高度な診断に対する需要が高まっています。

さらに、喀痰塗抹顕微鏡セグメントは、特に低所得国および中所得国において肺結核を診断するための主要なツールであるため、予測期間中に大幅な成長が見込まれると予想されます。さらに、この手法はシンプルで安価であるため、需要が増加し、セグメントの成長を推進します。

当社のレポートがビジネスの改善にどのように役立つかを知るには、 アナリストと話す

エンドユーザー分析による

セグメントの成長を促進する診断ラボの強力な存在

エンドユーザーに基づいて、市場は診断研究所と病院に二分されます。診断研究所部門が市場の大きなシェアを占めました。この部門の成長は、世界中の診断研究所の強い存在によるものです。さらに、これらの診断研究所で行われる結核診断の増加傾向が、この部門の成長の原因となっています。

• たとえば、2021 年 5 月の時点で、米国には約 29,227 の診断および医療研究所があります。多数の機関の存在により、予測される数年間でこの分野の拡大が促進される可能性があります。

病院部門は、病院内でかなりの数の結核診断処置が実施されているため、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると推定されています。

• たとえば、Verdict Media Limited によると、2022 年 6 月時点で、世界市場の主要国の 1 つであるインドには推定 69,000 の公立および私立病院がありました。インドを含む新興国では、病院がこれらの診断手順を多数実施することが期待されているため、病院が重要な役割を果たすことになります。

地域に関する情報

この市場の地域分析の詳細については、 無料サンプルをリクエストする

北米の市場規模は、2023 年に 6 億 2,000 万ドルでした。この地域で結核 (TB) 診断市場シェアが堅調なのは、結核の有病率が増加しているためであり、これにより、北米で実施される結核診断の数が増加しています。北米。さらに、この地域における市場プレーヤーの強い存在感は、予測期間中の市場の成長に貢献すると予想されます。

欧州は 2023 年にかなりの市場シェアを獲得しました。この部門の成長は、欧州における迅速分子診断などの結核診断の需要の増加と、欧州政府機関による主要国での診断研究所の数を増やす取り組みによるものです。英国のように

アジア太平洋地域では、予測期間中に市場で大幅な CAGR が見られると推定されています。アジア諸国における医療インフラの改善、この地域における結核の負担の高さ、より良い治療結果を求める個人間の需要の高まりが、アジア太平洋地域の市場の成長を推進しています。

• たとえば、2022 年の結核監視センターの報告書によると、2021 年中に日本で新たに報告された結核症例は合計 11,519 件で、届出率は人口 100,000 人あたり 9.2 人でした。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ地域は、予測期間中に比較的低い CAGR で拡大すると予想されます。これらの地域は、地理的プレゼンスを拡大するためにこれらの地域に進出する企業の数が増加しているため、予測期間中に大幅な成長が見込まれると予想されます。

結核 (TB) 診断市場の主要企業のリスト

結核 (TB) 診断ポートフォリオの拡大に重点を置き、主要な市場シェアを維持する市場関係者

bioMérieux SA、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、および Abbott は市場の著名なプレーヤーであり、2023 年には大きな市場シェアを占めます。

bioMérieux SA は、2023 年の市場を独占しました。同社の市場支配力は、IGRA 検査などの検査タイプに対する強力な製品ポートフォリオと、市場での継続的な新製品の発売によるものです。同社は、VIDAS TB-IGRA など、非常に強力な製品ポートフォリオを持っています。

• 2021 年 3 月、bioMérieux SA は、VIDAS での結核 IGRA テストについて欧州連合から CE マーク承認を取得したと発表しました。この検査は潜在性結核感染の診断に使用されます。

Cepheid (Danaher)、Thermo Fisher、Qiagen などの他の主要企業は、革新的な診断薬の開発と世界市場での存在感を強化するための研究開発活動にますます重点を置いています。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• F. Hoffmann-La Roche Ltd (スイス)


• ビオメリュー SA (フランス)


• QIAGEN (オランダ)


• BD (米国)


• セファイド (ダナハー) (米国)


• サーモフィッシャーサイエンティフィック社（米国）


• アボット ラボラトリーズ (米国)


• Hologic, Inc. (米国)


• Hain Lifescience GmbH (ドイツ)


• オックスフォード イムノテック USA, Inc. (英国)

主要な業界の発展:

• 2023 年 9 月 - QIAGEN は、マレーシア保健省 (MOH) に 3,000 件の QuantiFERON-TB ゴールド プラス テストを寄贈しました。これは潜在性結核感染症（LTBI）スクリーニングの診断ツールとして機能し、免疫力が低下している人の健康診断を支援することに重点を置いています。


• 2023 年 2 月 - QIAGEN は、欧州連合の 2017/746 体外診断用医療機器規制 (IVDR) に基づく QuantiFERON-TB ゴールド プラス (QFT-Plus) の認証を取得したと発表しました。さらに、QFT-Plus は WHO によって検証されており、結核（TB）の原因となる細菌を間接的に検出するのに役立ちます。


• 2022 年 9 月 - BD India は、臨床医が結核と多剤耐性を迅速に検査できるようにする BD MAX 分子診断システムと BD MAX MDR-TB パネルの発売を科学セッションで発表しました。一次テスト。


• 2022 年 5 月 – F. ホフマン ラ ロシュ社は、感染症に対する重要な診断インフラの強化における低中所得国の支援を目的として、世界基金とパートナーシップを締結しました。


• 2022 年 3 月 – Thermo Fisher Scientific Inc. は、感染症検出の研究開発向けに SeqStudio Flex シリーズ ジェネティック アナライザーを発売しました。これにより、市場における同社の製品ポートフォリオが拡大することが期待されます。
>

• 2022 年 2 月 – QIAGEN は、同社の結核検査ソリューション QuantiFERON が中国における最新のゴールドスタンダード検査の第 4 世代の承認を取得したと発表しました。


• 2021 年 7 月 – F. Hoffmann-La Roche Ltd. は、WHO が同社製品の cobas MTB および cobas MTB-RIF/INH テストを核酸増幅検査 (NAAT) として含めたと発表しました。これらの製品は、結核および薬剤耐性結核の検出に使用される核酸検査製品です。


• 2021 年 3 月 – Hologic, Inc. は、VIDAS での結核 IGRA 検査の CE マーキングを発表しました。 VIDAS TB-IGRA は、結核菌感染の診断に役立つ自動検査です。

レポートの対象範囲

調査レポートには、競合状況の詳細が記載されています。市場における新製品の発売などの重要なポイントに焦点を当てています。さらに、結核の発生率や提携、合併、買収などの主要な業界の発展も含まれます。さらに、このレポートでは、さまざまなセグメントの地域分析、主要な市場プレーヤーの企業概要、および市場への新型コロナウイルス感染症の影響についても取り上げています。レポートは、市場の成長に貢献する定性的および定量的な洞察で構成されています。

市場に関する広範な洞察を得て、 カスタマイズ依頼

レポートの範囲と分割