胃内バルーン市場規模、シェア、新型コロナウイルス感染症の影響分析、製品タイプ別（シングル、デュアル、トリプル）、投与管理別（錠剤および内視鏡検査）、充填材料別（生理食塩水充填およびガス充填）、エンドユーザー別(病院および診療所、外来手術センター、その他)、および地域予測、2023 ～ 2030 年

世界の胃内バルーン市場規模は、2022 年に 3,920 万米ドルと評価され、2023 年の 4,450 万米ドルから 2030 年までに 1 億 1,090 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 13.9% の CAGR を示します。

胃内バルーン留置は非外科的減量処置であり、外科的処置と比較して安全で費用対効果が高いと考えられています。世界中で肥満と肥満人口の蔓延に対する懸念が高まっていることが、これらの風船の需要を高める主な要因の 1 つです。

• 世界保健機関が発表した 2022 年のデータによると、世界中で推定 10 億人が肥満です。

さらに、肥満は心血管疾患、糖尿病、脳卒中、高血圧、さまざまな種類の癌などのさまざまな非感染性疾患を発症するリスクを高めます。これらの病気のリスクを軽減するために、多くの国の政府は肥満を管理するための国民の意識を高めており、これにより、今後数年間でこれらの製品の採用が増加する可能性があります。

さらに、対象集団の好みが効果的で非侵襲性または低侵襲性の肥満管理方法に移行していること、およびこれらの製品の承認が増えていることも、市場の成長を支えるいくつかの要因です。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の影響

パンデミックのさなか、患者の来院減少により市場の成長が鈍化

パンデミックの間、市場はマイナス成長を観測しました。厳格なロックダウンの実施、患者の来院数の減少、肥満治療の減少、パンデミック下での待機的手術の一時停止など、多数の要因が市場に悪影響を及ぼしました。

• たとえば、2022 年に NCBI に掲載された記事によると、2020 年の米国における肥満治療の件数は前年と比較して 14.8% 減少しました。

市場で活動している企業も、パンデミック中に収益の減少を目の当たりにしました。著名なプレーヤーの 1 つである Apollo Endosurgery は、パンデミック中の選択的処置の減少と患者の治療へのアクセスの減少により、収益が 12.2% 減少しました。

しかし、パンデミック後には、制限の緩和と待機的手術の再開により、市場は正常な状態を取り戻しました。

胃内バルーン市場動向

飲み込み可能な胃バルーン カプセルへの嗜好の変化

肥満とそれに関連する合併症の有病率の上昇により、人々の間で減量のためのより複雑でない手順の需要が促進されています。安全で効果的な減量治療に対する需要の高まりに応えるため、市場の主要メーカーは胃内バルーンカプセルの導入に重点を移しています。これらのカプセルは、内視鏡処置、手術、麻酔を必要とせずに経口投与できます。

• たとえば、Allurion Technologies Inc. は、2022 年 9 月に飲み込み型胃バルーンをインドで発売しました。

さらに、内視鏡的に投与される他のデバイスとは異なり、カプセル バルーンは数か月後に収縮して腸から排出されるため、取り外す手順が必要ありません。したがって、胃バルーン カプセルに対する患者の嗜好の高まりとこれらの製品の発売により、市場の成長が促進されます。

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胃内バルーン市場の成長要因

肥満の有病率の増加と肥満手術に関連する合併症の増加により、需要が増大

肥満は世界中で懸念が高まっているものの 1 つであり、高血圧、糖尿病などのさまざまな慢性疾患を引き起こします。先進地域や大都市圏に住む人々の間で、座って過ごすライフスタイルへの嗜好の変化と、身体活動の減少が、世界の人口に高い肥満負担をもたらしています。

• 世界肥満連盟が発行した 2022 年世界肥満アトラスによると、2030 年までに世界中で推定 10 億人が肥満を抱えて暮らすことになる

さらに、吻合部閉塞、ヘルニア、潰瘍、狭窄、漏出など、肥満手術に関連する合併症が増加しているため、患者の間で安全で効果的な製品に対する需要が高まっています。

• 米国代謝・肥満外科学会が発表した 2021 年のデータによると、肥満手術に伴う重大な合併症のリスクは約 4.0% です。

したがって、肥満の負担の増大と、減量手術に伴う合併症のリスクの増大が、世界市場の成長を支えています。

市場の成長を促進する新製品を発売するための研究開発の強化

世界中で肥満の有病率が増加しているため、患者の体重を減らすための低侵襲で効果的な処置に対する需要が高まっています。高まる需要に応えるため、科学者やメーカーは新製品を市場に投入するために多額の投資を行っています。

• たとえば、2019 年 4 月には、南洋理工大学とシンガポール国立大学病院の研究者が協力して、自動膨張式減量バルーンである Endopil を開発しました。この製品は 2024 年にシンガポールで発売される予定です。

したがって、新製品を市場に投入するための研究開発の取り組みを強化することで、今後数年間の市場の成長が促進される可能性があります。

抑制要因

増加する製品リコールはブランドの存在感を損ない、市場の成長を妨げる可能性があります

胃内バルーンへの関心が高まり、新製品が発売されているにもかかわらず、さまざまな合併症によるいくつかの製品の自主回収の増加により、その採用が制限されています。これにより、消費者は他の代替治療製品を好むようになり、市場の成長が妨げられます。

• たとえば、2019 年 2 月に、エンドボール システム デ バロン胃内バルーンとリシェイプ メディカル胃内バルーンは、カナダ政府によりカナダでの販売が認可されなくなりました。これら 2 つの製品のライセンスは、胃および食道の穿孔、急性膵炎、およびこれらのバルーンに関連する自然発生的なバルーン過膨張の潜在的なリスクを理由に取り消されました。

さらに、発展途上国における胃内バルーン手術の費用が高いため、そのアクセスと採用が制限されており、その結果、市場の成長が鈍化しています。

胃内バルーン市場セグメンテーション分析

製品タイプ別の分析

幅広い可用性により単一セグメントが主流

製品タイプに基づいて、市場はシングル、デュアル、トリプルに分類されます。

これらの製品が市場で大量に入手可能になったため、2022 年には単一セグメントが最大のシェアを獲得しました。さらに、単一バルーンの承認の増加と、これらの製品の採用の増加により、セグメントの成長が促進されています。

デュアルセグメントは、他の製品と比較して減量効率が向上しているため、今後数年間で勢いが増すことが予想されます。 American Journal of Surgeryに掲載された2021年の研究によると、食事や運動などの他の減量方法と比較して、過剰な体重減少の31.6%はデュアル胃内バルーンによるものでした。さらに、デュアルバルーンが動きのリスクを軽減し、胃の形状を模倣して減量を改善します。    

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管理分析による

製品承認の増加により内視鏡部門が市場を独占

投与に基づいて、市場は内視鏡検査とピルに分類されます。

内視鏡セグメントは 2022 年に市場の支配的なシェアを占め、今後数年間もその優位性が続くと予測されています。内視鏡技術の進歩により、胃内バルーン処置が改善されています。さらに、内視鏡技術は肥満手術に比べて費用対効果が高く、侵襲性が低いため、企業は内視鏡ベースの新しい製品の開発を余儀なくされています。さらに、これらのデバイスの承認を求めている企業もこの分野の成長を促進しています。

• たとえば、2021 年 10 月に、スパッツ メディカルは、投与に内視鏡を使用する生理食塩水を充填した製品について米国 FDA の承認を取得しました。

錠剤セグメントは、予測期間中に利益をもたらす成長を遂げると予想されます。非侵襲性製品への嗜好の高まり、新しく先進的な製品を開発するための研究活動の増加、新しい地域で錠剤ベースのバルーンを開発および導入するための企業による投資の増加が、このセグメントの成長を支えています。

• たとえば、2020 年に Allurion Technologies, Inc. は、Romulus Capital と Novalis LifeSciences が主導する資金調達ラウンドで 3,400 万米ドルを調達しました。同社は、この基金を利用して国際的な存在感を拡大することを目指しました。

充填材料分析による

製品承認の増加により生理食塩水セグメントが優勢

充填材に基づいて、市場は生理食塩水充填とガス充填に分類されます。

生理食塩水で満たされたセグメントは、その広範な入手可能性、高効率、および患者集団の間でのこれらの製品の採用の増加により、2022 年に大きなシェアを占めました。さらに、プレーヤーは、これらの製品に対する需要の高まりに応えるために、承認を求めてさまざまな国で新製品を発売しています。したがって、前述したすべての要因がこのセグメントの成長を推進しています。

• たとえば、Allurion は 2022 年 10 月に、ブラジル保健規制庁 (ANVISA) から生理食塩水入り製品の承認を取得しました。

ガス充填セグメントは、生理食塩水充填バルーンと比較して副作用が少ないため、今後数年間で収益性の高い成長を遂げると予想されています。さらに、企業は有害性の低いガス充填気球の開発に多額の投資を行っており、セグメントの成長を促進しています。

エンドユーザー分析による

肥満治療の増加により病院およびクリニック部門が優位

エンドユーザーに基づいて、世界市場は病院と診療所、外来手術センターなどに分類されます。

2022 年の市場は、病院および診療所部門が大半を占めました。その優位性は、これらの医療現場が提供するさまざまなメリットにより、病院での治療を求める患者の意向が高まったことによるものと考えられます。さらに、高度な肥満治療を提供する病院が世界中で増加していることも、この分野の成長を後押ししています。

• たとえば、2023 年 10 月に、NYC Health + Hospitals/Bellevue は代謝および肥満外科センターとして再認定を受けました。

地域に関する情報

地域に基づいて、市場はヨーロッパ、北米、アジア太平洋、および世界のその他の地域に分かれています。

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北米は、2022 年に 1,640 万米ドルと評価され、2022 年の世界の胃内バルーン市場シェアを独占しました。肥満の蔓延と技術的に先進的な製品への嗜好の変化が、この地域の市場成長を推進する主な要因の 1 つです。

• 疾病管理予防センターが 2023 年に発表した報告書によると、米国の肥満率は約 20% と推定されています。

さらに、この地域での人気の高まりと製品の採用の増加も、地域の成長に寄与するいくつかの要因です。

• 米国代謝肥満外科学会が発表した 2023 年のデータによると、2021 年に米国で推定 4,100 件の胃内バルーン手術が実施されました。

ヨーロッパは、2022 年の世界市場で第 2 位の地位を占めました。座ってばかりのライフスタイルへの志向が高まり、国民の肥満につながり、政府が肥満を管理するための取り組みを強化し、最小限の開発を目的とした研究開発を促進するための投資が増加しました。侵襲的な減量処置は、この地域の市場成長を支えるいくつかの要因です。

アジア太平洋地域は、予測期間中に最も高い CAGR で成長すると予測されています。この地域の患者数の増加、新技術に対する医療従事者と患者の意識の高まり、地域でのいくつかの減量プログラムの開始などが、市場の成長に寄与するいくつかの要因です。

• たとえば、2020 年 7 月、Allurion Technologies, Inc. は、胃バルーン減量プログラム Elipse を開始し、アジアでの事業展開を拡大しました。

主要な胃内バルーン市場企業のリスト

Apollo Endosurgery と Allurion Technologies, Inc. の強力な地理的プレゼンスが主力株に貢献

世界市場は、Apollo Endosurgery や Allurion Technologies, Inc. など、数社のプレーヤーによって統合されています。主要企業が製品ポートフォリオを新しい適応症に拡大し、地理的拠点を拡大し、新製品を発売することにますます注力していることが、同社の高い収益シェアに貢献している要因の一部です。さらに、市場におけるこれらの企業の強力な販売ネットワークとブランド プレゼンスが高い市場シェアを支えています。

• たとえば、2021 年 3 月、Apollo Endosurgery は、非肝硬変性非アルコール性脂肪性肝炎に苦しむ患者の治療を目的として、BMI 30～40 kg/m2 の製品 Orbera の画期的なデバイスの指定を米国 FDA から取得しました。

Spatz Medical、Lexel SRL、Reshape Lifesciences などの他の企業は、新興国での足跡を確立するために継続的に無機質なビジネス活動に従事しています。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• Allurion Technologies, Inc. (米国)


• Apollo Endosurgery Inc. (米国)


• ReShape Lifesciences, Inc. (米国)


• スパッツ メディカル (米国)


• レクセル SRL (アルゼンチン)


• Medispar NV (ベルギー)


• エンダリス (フランス)


• Districlass Medical (フランス)


• シリムド ブラジル (ブラジル)


• 蘇州神雲医療機器有限公司 (中国)

主要な業界の発展:

• 2023 年 10 月: Allurion は、AUDACITY 試験への患者登録を完了しました。この研究は、同社が開発した胃バルーンの米国食品医薬品局の承認をサポートするために設計された極めて重要な試験です。


• 2023 年 9 月: ReShape Lifesciences, Inc. は、Biorad Medisys, Pvt. とロイヤリティ負担のライセンス契約を締結しました。 Ltd. (Biorad) は、パキスタン、インド、ネパール、スリランカ、およびその他のアジア太平洋諸国で Obalon 胃バルーンを開発、商品化、販売します。この協定を通じて、同社は発展途上国での存在感を強化することを目指しました。


• 2023 年 6 月: Allurion は Medtronic と協力し、AI を活用した減量プログラムを中央および東ヨーロッパ、中東およびアフリカ (CEMA) に拡大しました。このプログラムは、減量のための Allurion バルーン処置不要の胃バルーンと Allurion Virtual Care Suite を組み合わせたものです。


• 2020 年 4 月: Allurion は、胃バルーン Elipse の市販前承認 (PMA) 申請を米国 FDA に提出しました。


• 2019 年 5 月: Spatz Medical は、調整可能な胃バルーンの臨床試験結果を発表しました。結果によると、spatz3 バルーンの平均成功率は 83.0% で、他の調整不可能なバルーンと比較して成功率は 39.7% でした。

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