血管閉鎖デバイスの市場規模、シェアおよび業界分析、製品タイプ別（プラグベースのデバイス{シーラントまたはゲルベースのデバイスおよびコラーゲンプラグ}、およびクリップベースのデバイス{縫合デバイスおよびクリップ/ステープルデバイス}）、タイプ別（アクティブおよびパッシブ）、アクセス部位別（大腿骨、橈骨骨、その他）、エンドユーザー別（病院および ASC、専門クリニック、その他）、および地域予測、2024 ～ 2032 年

世界の血管閉鎖デバイスの市場規模は、2023 年に 18 億 2,000 万ドルでした。市場は 2024 年の 19 億 6 千万ドルから 2032 年までに 39 億 6 千万ドルに成長すると予想されており、予測期間中に 9.2% の CAGR を示します。 

血管閉鎖装置 (VCD) は、ステント留置、血管形成術、血管造影などのカテーテル挿入処置の後に動脈の穿刺穴を止血するために使用される医療機器です。これらのデバイスは、アクセス部位の閉鎖を容易にし、止血時間を短縮し、患者の早期の歩行を可能にするように設計されています。デバイスに関連するこのような利点により、世界の血管閉鎖デバイス市場の需要が増加します。

さらに、血腫、仮性動脈瘤、動脈閉塞などの徒手圧迫に伴う合併症は、多大な労力と時間のかかるプロセスであり、患者の回復時間が長くなり、入院費用が増加します。このようなシナリオにより、これらのデバイスの採用が増加し、市場の成長が促進されます。

さらに、心血管疾患の有病率の増加と心臓介入治療の数の増加により、これらの心臓病治療に対する需要が増加し、市場の成長を促進しています。

• たとえば、2023 年に国立衛生研究所 (NIH) が発表した論文によると、心臓カテーテル検査は最も広く行われている心臓処置の 1 つです。米国では毎年 1,000,000 件を超える心臓カテーテル検査が行われています。侵襲的処置には、患者関連および処置関連の合併症が伴う場合があります。このような場合、VCD を使用して複雑さを最小限に抑え、製品の需要を促進します。

さらに、先進的な VCD を発売するための市場の主要企業によるコラボレーションや投資などの取り組みの増加により、予測期間中の市場の成長が促進されると予想されます。

• たとえば、2023 年 3 月、Haemonetics Corporation は、アイルランドを拠点とする Vivasure Medical に 3,220 万米ドルを投資しました。Vivasure Medical は、完全に吸収可能なパッチベースの大口径経皮血管閉鎖デバイスのポートフォリオの開発に携わっています。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミック中、世界市場への悪影響が観察されました。新型コロナウイルス感染症の感染者数の急増により、医療の焦点はパンデミック状況の改善に移った。これにより、パンデミック中に心臓介入治療のために病院を訪れる患者の減少につながりました。これは市場の成長を鈍化させる重大な要因でした。さらに、この期間中、これらのデバイスの主要プレーヤーの収益の減少が観察されました。

しかし、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のガイドラインが緩和され、心臓血管手術のための通院が再開されたことにより、2021 年後半には市場の状況は改善しました。さらに、2022 年には市場はパンデミック前のレベルに戻りつつあり、手術の数とこれらのデバイスの採用の増加。

さらに、患者の予約数の増加により、世界市場は 2023 年にパンデミック前のレベルに回復し、2024 年から 2032 年の期間を通じて持続的な成長が見込まれます。

血管閉鎖デバイスの市場動向

先進的な製品の導入が顕著なトレンド

近年、従来の VCD に関連するさまざまな合併症が観察されています。組織の外傷、炎症、不快感、不適切な密閉、止血の遅れ、コラーゲンベースのデバイスに関連する異物反応など、縫合糸を介したデバイスに関連する合併症。

これにより、合併症の少ない便利で安全なアクセス部位閉鎖のための高度な製品の導入を目的とした研究開発活動が増加し、2024 年から 2032 年にかけて世界の血管閉鎖デバイス市場のトレンドの拡大を推進しました。

• たとえば、2021 年 7 月に、Vivasure Medical は PerQseal Blue 用のプログラムを開発しました。この製品は、無縫合の完全生体吸収性大口径静脈血管閉鎖デバイスです。経カテーテル僧帽弁修復または置換術（TMVR）や経カテーテル三尖弁修復または置換術（TTVR）などの経皮的心血管手術向けに設計されています。

さらに、臨床試験の増加、募金活動、市場での製品提供の向上を目的とした政府の取り組みにより、これらのデバイスの採用が促進され、予測期間中の市場の成長が促進されると予想されます。

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血管閉鎖デバイス市場の成長要因

介入処置の数の増加により市場の製品需要が増大

近年、心血管疾患の診断と治療のための低侵襲外科手術後に血管閉鎖装置が使用されることが増えています。心血管疾患の有病率の増加により、介入処置の数が増加しており、そのため、これらの処置におけるこれらのデバイスの使用が増加しています。このような症例数の増加により、血管閉鎖用デバイスの採用が促進され、市場の成長が推進されました。

• たとえば、2022 年の心臓病および脳卒中統計更新ファクトシート「世界疾病負担」によると、世界中で 2 億 4,410 万人が虚血性心疾患（IHD）を抱えており、有病率は女性よりも男性の方が高いと推定されています。 (2020 年にはそれぞれ 1 億 4,100 万人と 1 億 310 万人)。


• さらに、経済協力開発機構（OECD）が発表したデータによると、メキシコでは経管的冠動脈形成術の手術が 2021 年には 2,860 件だったのに対し、2022 年には推定 3,293 件実施されました。

さらに、これらのデバイスは、介入処置後の手動圧迫と比較して、止血の達成と回復時間の短縮において大幅な改善を示しています。このようなデバイスの利点が市場の成長を促進します。

製品の重要な利点市場での製品の拡大を促進

近年、止血を達成するための手動圧迫技術よりも血管閉鎖デバイスの利点が増大しているため、医療現場でのこれらのデバイスの採用が大幅に増加しています。これらのデバイスを使用すると、手動による圧迫には 15 分以上かかりますが、アクセス部位に直接対処することで 5 分以内に止血が可能になります。

さらに、これらのデバイスは、止血までの時間や処置後の歩行時間が短いため、手動圧迫よりも費用対効果が高く、患者は同日に退院できる可能性があります。

• たとえば、2023 年に国立衛生研究所 (NIH) が発表した記事によると、ある研究モデルでは、血管閉鎖装置を使用した場合、国民保健サービスが年間最大 560 万米ドル (450 万ポンド) 節約できる可能性があると推定されています。手動圧縮の代わりに、すべての手順で使用されました。さらに、主に入院患者の滞在日数が減少したことにより、手動圧迫に比べて閉鎖装置の手術あたり平均 218.9 米ドル（176 ポンド）のコスト削減が実現しました。

したがって、合併症のリスクの軽減、患者の快適さの向上、看護要件の軽減、および経済的利益により、全体的な処置の結果が改善され、市場の成長が促進されます。

抑制要因

血管閉鎖装置に関連する製品リコールが市場の成長を制限

この分野のデバイスや技術の進歩に関連するさまざまな利点にもかかわらず、多数の製品リコールが記録されています。さらに、企業は、無菌性や包装の問題などの一般的な懸念事項を理由に製品のリコールを発行し、患者にとって安全上のリスクを引き起こす可能性があります。このようなシナリオは市場の成長を妨げます。

• たとえば、2022 年 4 月、米国食品医薬品局はカーディナル ヘルスの製品 CELT ACD のリコールを発表しました。ユーザーが 6f Celt デバイスを使用して 6f 動脈穿刺を閉鎖しようとしたため、導入後すぐに血腫が形成されたと報告されています。

このような事件は、製品に対して否定的な印象を与え、今後数年間の世界の血管閉鎖デバイス市場の成長を妨げる可能性があります。

血管閉鎖デバイス市場セグメンテーション分析

製品タイプ別の分析

積極的な償還範囲の存在が、市場におけるプラグベースのデバイスセグメントの成長に貢献

製品タイプの観点から見ると、世界市場はプラグベースのデバイスとクリップベースのデバイスに二分されます。 

プラグベースのセグメントは、製品タイプのセグメントにおいて世界市場を支配しました。プラグベースのセグメントは、シーラントまたはゲルベースのデバイスとコラーゲンプラグにさらに分割されます。プラグベースのデバイスの中で、コラーゲンプラグセグメントは、2023年に大きな市場シェアを占めました。コラーゲンベースのプラグまたはシーラントは、血栓形成を促進し、出血を減らすための物理的バリアを提供し、他の閉鎖方法と組み合わせて使用​​されることがよくあります。心血管疾患の有病率の増加と、それに関連する低侵襲処置により、これらのデバイスの採用が推進されました。

• たとえば、2024 年 3 月に国立衛生研究所が発表したデータによると、米国では心臓介入治療の全分野にわたる経カテーテルベースの心臓血管処置が年間 100 万件以上実施されています。

さらに、償還機能の向上とプラグベースのデバイスの導入に対する意識の向上により、患者によるこれらのデバイスの採用が増加しています。これにより、市場におけるこのセグメントの成長が促進されます。

• たとえば、2023 年 10 月、日本ライフライン株式会社は、Haemonetics 製の大腿静脈用血管閉鎖装置 VASCADE MVP が償還対象となったと発表しました。このような取り組みは市場の成長を促進します。

さらに、クリップベースのデバイスセグメントが市場のかなりのシェアを占めました。クリップベースのデバイスセグメントは、縫合デバイスとクリップ/ステープルデバイスにさらに分割されます。クリップベースの縫合装置は、2023 年に大きな市場シェアを獲得しました。

縫合糸を介したデバイスは、血管内動脈瘤修復術 (EVAR) や経カテーテル大動脈弁移植術 (TAVI) などの低侵襲手術後の大きなボアの閉鎖に利用されます。さらに、市場の大手企業によるパートナーシップの増加とクリップベースのデバイスの発売により、予測期間中にこのセグメントの成長が促進されると予想されます。

タイプ別分析

研究活動の成長によりパッシブセグメントが最大のシェアを獲得

タイプに基づいて、市場はパッシブとアクティブに分類されます。 

パッシブセグメントは、2023 年に最大の市場シェアを保持しました。パッシブ アキュシメーターは、コラーゲン プラグとシーラント、またはゲルベースのデバイスベースのデバイスで構成されます。このセグメントの成長は、受動デバイスを市場に投入するための主要企業による研究開発活動の増加によって促進され、市場におけるこのセグメントの成長を推進します。

• たとえば、2022 年 6 月に、CyndRx は、米国での SEAL TO HEAL 臨床試験への患者登録の開始を発表しました。この試験は、新しい AbsorbaSeal 5.6.7F 血管閉鎖デバイスの安全性と有効性を評価することを目的としていました。主要企業によるこのような進歩と臨床研究の取り組みにより、市場におけるこの分野の成長が促進されます。

さらに、アクティブセグメントは市場で注目に値するシェアを保持しており、予測期間中に大幅なCAGRで成長すると予想されます。アクティブ アプロシメーターには、血管閉鎖のための縫合糸やクリップを介したデバイスなどのデバイスが含まれています。

このセグメントの成長は、新しいクリップベースのシステムを開発および発売するための主要企業間の強力な取り組みと協力によるものであり、予測期間中の市場の成長を牽引すると予想されます。

アクセス サイト分析による

サイズが大きくアクセスが容易なため、心臓血管処置における大腿動脈の使用率が上昇し、市場セグメントの成長につながっています em>

アクセス部位に基づいて、市場は大腿骨、橈骨、その他に分類されます。

大腿骨セグメントは、世界の血管閉鎖デバイス市場で最も重要なシェアを保持していました。このセグメントの成長は、カテーテル挿入などの心臓血管介入処置の増加と、大腿動脈がそのサイズが大きくアクセスが容易なため、広範囲の心臓血管処置に好ましいアクセス部位であることに起因しています。さらに、大腿骨アクセス部位閉鎖用のこれらのデバイスに対する規制当局の承認が増えることで、市場におけるこのセグメントの成長が促進されると予測されています。

• たとえば、2022 年 5 月、Teleflex Incorporated は、MANTA 血管閉鎖デバイスのカナダ保健省の承認を発表しました。このデバイスは、大口径の大腿動脈アクセス部位の閉鎖用に設計されています。この承認により、カナダでの MANTA デバイスの利用可能範囲が拡大し、世界市場の成長に貢献しました。

さらに、ラジアル アクセス サイト セグメントはアクセス サイト セグメントの中で 2 番目に高いシェアを保持しており、予測期間中に大幅な CAGR で成長すると予想されます。このセグメントの成長は、多くの心臓病治療において手動圧縮によって止血が行われる橈骨アクセス部位が好まれるためです。

しかし、出血性血腫などの手動圧迫に伴う合併症のため、研究者や企業の焦点は、放射状圧迫のための新しい高度なデバイスの開発に移っています。したがって、ラジアル アクセス サイト用のデバイスを発売するための市場の主要企業による研究イニシアチブが増加し、予測期間中のセグメントの成長が促進される可能性があります。

• たとえば、2019 年 5 月に、Cordis は RADIAL 360 ポートフォリオの米国での開始を発表しました。このポートフォリオは、開存止血を達成するための安全性、快適さ、柔軟性、シンプルさを提供するように設計された ZEPHYR 血管圧迫バンドなど、心臓インターベンション処置における経橈骨アプローチ（TRA）を容易にするさまざまな製品で構成されています。

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エンドユーザー分析による

病院および ASC セグメントは広範な施設ネットワークにより市場をリードしました。

世界市場はエンドユーザーに基づいて、病院と ASC、専門クリニックなどに分類されます。

病院および ASC セグメントは、2023 年の世界市場で圧倒的なシェアを占めました。このセグメントの成長は、先進国の政府が入院期間の改善と効率的な治療のために提供した施設によるもので、これにより入院数が増加しました。また、心臓病治療の需要も増加しました。

病院での患者の来院や心臓病治療の件数の増加により、これらのデバイスの採用が進み、この分野の市場の成長に貢献しています。

• 米国保健福祉省が 2024 年 4 月に発表したデータによると、診療所を訪れた約 1,300 万人の患者が冠動脈アテローム性動脈硬化症やその他の慢性虚血性心疾患を患っていると記録されています。


• さらに、2022 年 12 月の外来外科 センター協会によると、米国にはメディケア認定の ASC が 6,200 軒あります。これほど相当な数の病院および外来手術センターは インターベンション処置用の血管閉鎖装置などの先進的な製品の利用しやすさが向上すると期待されています。

専門クリニック部門が市場のかなりの部分を占めていました。この部門の成長は、心臓ケアのための最先端の設備と専門機器を備えた幅広いサービスの提供によるものです。さらに、心臓ケアのための先進施設クリニックの立ち上げにより、予測期間中にこの部門の成長が促進されると予想されます。

• たとえば、2023 年 1 月、オーストラリアのロイヤル メルボルン病院（RMH）は新しい心臓カテーテル検査室を立ち上げ、これにより患者の流入が増加し、心臓ケアのための入院期間が短縮されました。
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さらに、他のセグメントも市場でかなりのシェアを占めています。このセグメントには学術機関および研究機関が含まれます。複雑さの少ない高度な製品の発売を目的とした研究開発活動の増加により、予測期間中にこの部門の成長が促進されると予想されます。

地域に関する情報

地理に基づいて、血管閉鎖デバイスの市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東およびアフリカに分類されます。

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北米は世界市場を独占しており、2023 年の収益は 8 億ドルに達します。心血管疾患の有病率の増加と、それに関連する心臓病治療の件数の増加により、この地域でのこれらの機器の導入が促進されると予想されます。< /p>

• たとえば、経済協力開発機構（OECD）が発表したデータによると、カナダでは経管的冠動脈形成術が 2021 年には 53,700 件だったのに対し、2022 年には 54,392 件実施されました。

さらに、この地域には主要なプレーヤーが存在し、厳しい規制基準を備えた先進的な研究施設、洗練された医療インフラがこの地域でのデバイスの採用につながり、世界市場での優位性を維持しています。 p>

欧州は心血管疾患に関連する手術件数の増加により、2023 年には世界市場で 2 番目に大きなシェアを獲得しました。高度な医療インフラと高水準の治療を提供する施設の存在により、この地域でのこれらの機器の導入が促進されることが予想されます。

さらに、この地域では、心臓ケアを改善し、心臓血管疾患に苦しむ患者に高度な施設を提供するための政府の取り組みが台頭しています。

• たとえば、2023 年 10 月、ロイヤル フィリップスは大学病院のサセックス NHS 財団トラストと提携して、サセックス州の個人の心臓病診断を強化するために心臓カテーテル研究所を立ち上げました。このようなパートナーシップにより、この地域でのこれらのデバイスのアクセシビリティと製品の導入が促進されます。

一方、アジア太平洋地域は、予測期間中に最も高い CAGR で成長すると予想されます。この地域の成長は、高齢者人口の増加とライフスタイルの変化によって加速され、心血管疾患に関連する症例数の増加につながっています。症例数の増加と介入手術の数の増加により、この地域でのこれらの手術の導入が推進されています。

さらに、この地域の心臓ケアを推進するための主要企業間の協力の増加により、この地域の市場の成長が促進されると予想されます。

• たとえば、2022 年 8 月、GE ヘルスケアはボストン サイエンティフィックと提携し、インドで包括的な心臓介入治療ソリューションを提供しました。この協力は、国内で流行している病気に対処し、治療へのアクセスを改善し、患者の心臓ケアを強化することを目的としていました。このようなコラボレーションにより、この地域での製品の採用が拡大すると予想されます。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ地域では、これらのデバイスの採用が少ないため、市場シェアは比較的低くなりました。ただし、脳卒中や冠状動脈疾患の症例数の増加に加え、医療費の増加や地方政府による戦略的取り組みにより、予測期間中に製品の採用が促進されると予想されます。

• たとえば、2022 年 6 月、米国心臓協会は、心血管疾患の診断と治療を標準化し、アテローム性動脈硬化性心血管疾患（ASCVD）の患者ケアの改善に重点を置くことを目的とした新しい実装科学プログラムをメキシコで開始しました。このような取り組みは、この地域の市場の成長につながる

主要業界のプレーヤー

主要企業による先進的な製品提供と相まって強力な地理的存在感が市場での地位を維持するのに役立ちます

市場の競争環境は、統合構造を模倣しています。テルモ株式会社、アボット社、Teleflex Incorporated、Haemonetics Corporation は、世界市場シェアの中心部分を握る重要なプレーヤーの一部です。その理由は、強力な製品ポートフォリオ、地理的プレゼンス、市場での製品提供を前進させるための戦略的活動の存在によるものです。

• たとえば、2024 年 2 月、テルモ株式会社はプエルトリコのカグアスに新しい製造施設を開設すると発表しました。この施設は、地域内での Angio-Seal VCD に対する需要の増加に応えることを目的としていました。

その他の著名な企業には、Cordis、Vivasure Medical Ltd.、Vasorum Ltd.、INVAMED、およびシェアの点で世界市場におけるその他の主要企業が含まれます。規制当局の承認を得た高度な製品を市場に投入するための研究開発の取り組みを備えた多様な製品の存在により、予測期間中に市場での存在感が高まると予想されます。

上位血管閉鎖装置企業のリスト:

• テルモ株式会社 (日本)


• アボット (米国)


• Teleflex Incorporated (米国)


• コーディス (米国)


• ヘモネティクス コーポレーション （米国）


• Vasorum Ltd. (アイルランド)


• 侵略 (米国)


• Vivasure Medical Ltd. (アイルランド)

主要な産業の発展:

• 2023 年 12 月: Vivasure Medical Ltd. は、PerQseal Elite の ELITE 臨床研究に最初の患者を登録しました。多施設共同単群臨床研究は、PerQseal Elite の安全性と有効性を評価することを目的としていました。


• 2023 年 10 月: テルモ株式会社は、同社の 2 つの最先端の閉鎖装置、アンジオシール VIP とフェモシールが CE マークを取得したと発表しました。


• 2023 年 2 月: テルモ株式会社は、製品ポートフォリオに大口径血管閉鎖デバイスを追加し、インターベンショナル アクセス デバイス ビジネスを拡大することを目的として、Medeon Biodesign, Inc. を買収しました。


• 2022 年 9 月: Haemonetics Corporation は、VASCADE 血管閉鎖システムおよび VASCADE MVP 静脈血管閉鎖システムに関して CE マーク認証を取得しました。


• 2021 年 3 月: Vasorum Ltd. は BGF から 649 万米ドルの投資を受けました。この投資は、同社の製品提供を拡大し、米国市場での CELT ACD の採用を促進するために使用されました。

レポートの対象範囲

世界の血管閉鎖デバイス市場レポートは、推進力、制約、機会、トレンドなどの業界の概要と市場のダイナミクスに焦点を当てています。これに加えて、市場調査レポートは、技術の進歩と市場の製品の価格分析に関連する情報を提供します。さらに、世界市場分析では、主要な疾患の蔓延、主要な業界の発展、市場での新製品の発売にも焦点を当てています。さらに、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) の影響もレポートで取り上げられています。

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