アナフィラキシー治療用エピネフリンの市場規模、シェアと業界分析、製品タイプ別（自動注射器、プレフィルドシリンジ、その他）、タイプ別（ブランド品およびジェネリック医薬品）、流通チャネル別（病院薬局およびオンラインおよび小売薬局）、および地域予測、 2024 ～ 2032 年

アナフィラキシー治療用エピネフリンの世界市場規模は、2023 年に 15 億 6,000 万米ドルと評価されています。市場は 2024 年の 16 億 7,000 万米ドルから 2032 年までに 33 億 2,000 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 9.0% の CAGR を示します。

アナフィラキシーは、最も重度の急性の生命を脅かすアレルギー疾患ですが、ほとんどの場合、依然として十分に診断されておらず、不適切な管理が行われています。食物アレルギー、蜂刺されアレルギー、花粉などは、アナフィラキシーショックを引き起こす原因物質の一部です。アナフィラキシーは、ピーナッツ、蜂刺され、または場合によっては薬物誘発反応などのアレルギー物質に曝露されてから数秒または数分以内に発生します。このような状態では、免疫系が大量の化学物質を放出し、皮膚の発疹、吐き気、嘔吐、ショック、血圧低下、突然の気道の狭窄、呼吸不全などを直ちに引き起こします。したがって、これらの重篤な状態のため、アナフィラキシーはエピネフリンの注射によって直ちに治療する必要があり、そうしないと致命的になる可能性があります。

世界中でアレルギーやアナフィラキシーの負担が増大しているため、それに関連する重篤な症状を軽減するために迅速に効果を発揮できる、正確で持ち運びが簡単で使いやすいエピネフリン注射器の需要が高まっています。このようなシナリオが市場の成長を推進しています。

さらに、エピネフリン自動注射器のブランド製品およびジェネリック製品を提供する主要な市場プレーヤーの存在により、アナフィラキシー治療用エピネフリンの世界市場が活性化すると予想されます。アナフィラキシー反応を効果的に治療するためのエピネフリンの新規かつ高度な薬物送達システムを開発するための研究開発活動への投資を増やすことで、業界の拡大をさらに支援します。

• たとえば、2023 年 12 月に Aquestive Therapeutics, Inc. は、アナフィラム（エピネフリン）舌下フィルムの最初の第 3 相薬物動態（PK）臨床試験で最初の患者が投与を受けたと発表しました。この製品は、アナフィラキシーを含む重度の生命を脅かすアレルギー反応の治療に使用されます。このような臨床研究は、市場の成長を促進することになるでしょう。

2020 年、世界のアナフィラキシー治療用エピネフリン市場は、新型コロナウイルス感染症パンデミックの初期段階で患者の来院数と入院数の減少によりマイナス成長を記録しました。これにより、アナフィラキシー治療薬の処方が減少しました。しかし、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) による規制の緩和により、アナフィラキシー治療のための患者の来院が増加し、市場は 2021 年後半から成長を始めました。

さらに、適切な治療オプションに対する需要の高まりにより、市場は予測期間中に成長すると予想されます。さらに、処方箋の数の増加と、アナフィラキシー治療用の高度な送達システムを発売するための研究開発の取り組みの高まりにより、2024 年から 2032 年にかけて市場の成長が促進されると予想されます。

アナフィラキシー治療用エピネフリンの市場動向

アナフィラキシーに対する新しい治療法の出現は顕著な傾向です

世界的に、アナフィラキシーの有病率は急速に増加しています。エピネフリンの需要の高まりに応えるため、市場関係者は新たな投与経路を提供する革新的な製品の導入に注力しています。

さらに、アナフィラキシー治療企業向けの重要なエピネフリンに関する研究開発活動が増加し、アナフィラキシー状態でのエピネフリン送達のための新規でより高速な薬物送達システムを立ち上げるために取り組んでいます。このシナリオは、予測期間中の市場の成長を促進することを目的としています。

• たとえば、2024 年 6 月に、Aquestive Therapeutics, Inc. は、アナフィルム（エピネフリン）舌下フィルムの自己投与試験後の温度/pH 研究から得られた肯定的なトップラインの薬物動態データを発表しました。アナフィラムは、米国食品医薬品局（FDA）によって承認されれば、アナフィラキシーを含む重篤な生命を脅かすアレルギー反応の治療に使用される初で唯一の経口投与型非侵襲性エピネフリンとなります。

ドラッグデリバリーシステムのこのような進歩により、患者の転帰が改善され、予測期間中の製品発売に企業の焦点が移ると予想されます。

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アナフィラキシー治療市場の成長因子のためのエピネフリン

一般人口におけるアナフィラキシーの有病率の増加により、エピネフリンの需要が増加

アナフィラキシーは、生命を脅かす急性の過敏症であり、急速に進行する多全身性のアレルギー反応です。アナフィラキシーは、呼吸不全に急速に進行するため、時間通りに治療しないと死に至ることがよくあります。アナフィラキシーを引き起こす一般的なアレルゲンは、特定の薬、食品、または虫刺されです。このため、この症状に苦しんでいる患者が多数いることがわかり、その後、緊急症状を治療するためのエピネフリンの需要が高まりました。

• 2023 年に国立衛生研究所 (NIH) が発表した論文によると、アナフィラキシーの世界的な発生率は人口 10 万人あたり年間約 46 人であることがわかりました。このような症例数の増加により、アナフィラキシーを治療するための迅速かつ正確な治療法に対する需要が高まり、市場の成長を促進すると予想されます。

さらに、エピネフリン注射器を使用したアレルギーの管理と治療に関する意識向上プログラムの強化により、アナフィラキシー治療におけるエピネフリンの採用が増加し、市場の成長を促進すると予想されます。

エピネフリン注射の償還額の増加が市場の成長を促進している

アナフィラキシーに伴う慢性症状による入院率を減らすために、アナフィラキシーに対する優れた治療法に対する需要が高まっており、エピネフリン自己注射器の採用が推進されています。ただし、エピネフリンペンの価格は高く、多くの患者にとっては入手できません。したがって、政府機関は、人々がエピネフリン ペンを利用できるように、エピネフリン ペンの償還を提供しています。

• 2022 年にオーク ストリート ヘルスが発行した記事によると、メディケア処方薬プランの約 98.0% がエピペン エピネフリンのジェネリック版をカバーしています。さらに、他の一部の保険では、米国におけるエピペンのブランド版がカバーされています。

このような政策により、エピネフリン ペンの採用が促進され、市場の成長が促進されています。

抑制要因

エピネフリン注射器の製品リコールと法律違反は市場の成長を妨げる可能性があります

アナフィラキシー治療の需要の高まりにより、エピネフリン注射器の製品発売が増加しているにもかかわらず。エピネフリン注射器に関連するリコールは、不正確な投与量につながる潜在的な製造上の欠陥により増加しています。このようなシナリオは消費者の信頼の低下につながり、市場の成長を妨げると予想されます。

• 2023 年 4 月、Bausch Health, Canada Inc. は、機器故障の可能性があるため、エメレード エピネフリン自動注射器 0.3 mg (DIN 02458446) および 0.5 mg (DIN 02458454) をリコールしました。

さらに、エピペン自動注射器に関連する特定の法律違反は、主要企業の投資戦略やブランドイメージに影響を与え、アナフィラキシー治療用エピネフリン市場の成長を制限する可能性があります。

アナフィラキシー治療用エピネフリン市場セグメンテーション分析

製品タイプ別の分析

ポータブルで使いやすい治療に対する高い需要が自動注射器部門の成長を促進

製品タイプに基づいて、市場は自動注射器、プレフィルドシリンジなどに分類されます。

自動注射器セグメントは、2023 年に支配的な市場シェアを保持しました。このセグメントの支配的なシェアは、アナフィラキシーの有病率の上昇と、アレルゲンによる生命を脅かす重篤なアナフィラキシー反応の突然の発症に起因しています。したがって、アナフィラキシーショックに関連する症状を抑制するために、アレルギー反応の慢性症状を軽減する効率的な治療に対する需要が高まっています。自動注射器は使いやすく、持ち運びが簡単で、アナフィラキシーショックに対して迅速に効果を発揮します。さらに、アナフィラキシー治療用のエピネフリン自動注射器のブランド版およびジェネリック版を市場に投入する主要企業の存在により、このセグメントの成長が促進されると予想されます。

さらに、自己注射器の使用によるアレルギーの重篤な結果を回避するための規制当局による指導の強化により、この分野の成長が促進されると予想されます。

• たとえば、医薬品・ヘルスケア製品規制庁 (MHRA) は、アナフィラキシーの場合に取るべき適切な措置に関する安全ガイドラインを強化しました。これらのガイドラインは、2022年から2023年にかけて英国でアレルギーとアナフィラキシーによる入院者数が25,721人だったことを示す新しい統計を受けて発表された。さらに、MHRAは、アナフィラキシーの危険性がある人々に処方されるアドレナリン自己注射器（エピペンおよびジェクスト製品）の使用を含む、アナフィラキシーの兆候を認識して対応するためのガイドラインを発行しました。このようなガイドラインは、このセグメントの成長を促進します。

プレフィルドシリンジ部門は市場でかなりのシェアを占めていました。この分野の成長は、アレルギーやアナフィラキシーに関連する入院数の増加によってさらに加速されており、医療従事者に利便性を提供する、正確かつ測定された用量のエピネフリンに対する需要の増加につながっています。

• たとえば、2021 年 11 月のオーストラリア医療安全性品質委員会 (ACSQHC) の報告書によると、2015 年から 2020 年にかけてアナフィラキシー治療のための公立病院の救急外来入院者数は 51.0% 増加しました。
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その他のセグメントは、予測期間中に安定した CAGR で成長すると予想されます。しかし、アナフィラキシー反応を治療するためのエピネフリンの高度で便利なドラッグデリバリーオプションを発売するために市場の主要企業の研究開発活動が活発化しているため、このセグメントは市場の注目すべき部分を占めると予想されています。このようなシナリオにより、予測期間中にセグメントの成長が促進されると予想されます。

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タイプ別分析

コスト効率の高いエピネフリンの需要が増大し、ジェネリック分野の成長を促進

種類に基づいて、市場はブランド品とジェネリック品に分類されます。

ジェネリック医薬品部門は、アナフィラキシー治療用エピネフリン市場で最高の世界シェアを保持しました。この部門の圧倒的なシェアは、アナフィラキシーに対する費用対効果の高い治療オプションに対する需要の高まりによるものです。さらに、ブランド薬の特許期限切れにより、市場でのエピネフリンのジェネリック版の製造が増加しました。したがって、エピネフリンの不足を軽減し、費用対効果の高いオプションを提供するために、市場の主要企業はジェネリック エピネフリンの発売に注力しています。

さらに、政府機関が医療費を削減し、患者に便利な治療を提供することに重点を置いているため、この分野の成長が促進されると予想されます。

• たとえば、2022 年 9 月にドバイ国際医薬品技術会議 & 展示会 (DUPHAT) が発表した記事によると、サウジ政府は輸入ブランド医薬品を制限し、国内でのジェネリック医薬品の製造を奨励することでジェネリック消費を積極的に促進しようとしました。医療費を削減し、経済を多様化する取り組み。このようなプロモーションは、市場におけるセグメントの成長を促進します。

ブランド部門は、アナフィラキシー治療用のエピネフリンのブランド製品を提供する主要企業の存在により、市場でかなりのシェアを占めていました。さらに、突然発症したアレルギー反応を簡単かつ便利に治療できる新規の特許取得済みエピネフリン製剤を発売するための研究開発活動を強化することで、この分野の成長が促進されることが期待されます。

流通チャネル分析による

エピネフリン注射の採用増加により、オンラインおよび小売薬局部門が最高シェアを記録

流通チャネルに基づいて、市場はオンライン薬局と小売薬局と病院薬局に分類されます。

オンラインおよび小売薬局セグメントが市場で圧倒的なシェアを占めました。このセグメントの成長は、アクセスしやすさ、利便性、幅広い流通ネットワークによるものです。これらの薬局は、エピネフリン自動注射器を必要とする患者が簡単にアクセスできるようにし、この重要な医薬品をタイムリーに入手できるようにします。オンライン薬局の利便性により、患者は玄関先配送を利用して自宅からエピネフリンを購入できます。さらに、どちらのチャネルも競争力のある価格設定、割引、保険請求オプションを提供しているため、顧客にとって魅力的です。

さらに、医薬品の売上を伸ばすために世界中で電子薬局の数が増加しており、セグメントの成長を推進しています。

• たとえば、インド ブランド エクイティ財団が 2023 年 7 月に発行したレポートによると、インドには約 50 の電子薬局があります。

病院薬局セグメントは、アナフィラキシー治療用エピネフリン市場のかなりの部分を占めていました。患者の病院志向が高まっているため、救急部門での入院患者数の増加により、エピネフリン注射による迅速な治療の需要が高まっています。さらに、この地域に多数の病院薬局が存在することが、このセグメントの成長を促進しています。

• たとえば、2013 年から 2022 年の米国の薬物使用統計によると、2022 年に米国でエピネフリン治療を受けている患者の数は 992,912 人と推定されています。このような多数の患者は、エピネフリン治療の増加を促進すると予想されています。セグメント。

地域に関する情報

地理的に見ると、アナフィラキシー治療用のエピネフリン市場は、ヨーロッパ、北アメリカ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東、アフリカにわたって調査されています。

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北米が市場で最も高いシェアを占め、2023 年には 10 億 6,000 万米ドルの収益を生み出しました。アナフィラキシーとアレルギーの有病率の上昇が、この地域の支配的なシェアを押し上げています。さらに、この地域には高度な医療施設があり、アナフィラキシーの慢性疾患の治療に多額の医療費が支払われています。さらに、アナフィラキシー治療用の新しいエピネフリン製剤を発売するための主要企業による研究開発の取り組みが増加することで、市場の成長が促進されると予想されます。

• たとえば、2024 年 3 月、Aquestive Therapeutics, Inc. は、アナフィルム（エピネフリン）舌下フィルムの第 3 相重要薬物動態（PK）臨床試験のトップライン臨床結果を発表しました。舌下フィルムは試験の主要評価項目と副次評価項目を首尾よく満たしました。このような臨床試験は、この地域の市場の成長を促進すると期待されています。

アジア太平洋地域は 2 番目に大きな市場シェアを占めています。この地域の成長は、アレルギー有病率の増加と患者プールの増加によるものであり、アナフィラキシー治療のためのエピネフリンの需要の増加につながっています。さらに、この地域でのエピネフリン注射剤の商業発売により地理的拠点を拡大するための市場企業による戦略的取り組みの拡大により、地域の成長が促進されることが期待されます。

• たとえば、DMK Pharmaceuticals は 2019 年 10 月に、オーストラリアとニュージーランドで SYMJEPI（エピネフリン）注射製品を商品化するため、Emerge Health Pty と独占販売および商品化契約を締結しました。

ヨーロッパがこの市場のかなりのシェアを占めました。アナフィラキシーに対する迅速かつ正確な緊急治療オプションに対する需要の高まりと、ブランド薬とジェネリック医薬品を発売するための研究開発にますます重点を置く主要企業の存在が、その後、予測期間中のこの地域の成長を推進しています。

ラテンアメリカ、中東、アフリカは、この地域でエピネフリン注射器に対する規制当局の承認が得られていないことと、自動注射器に関連するコストが高かったため、比較的低い市場シェアを占めました。ただし、アナフィラキシーの管理に関する取り組みや意識向上プログラムの増加により、予測期間中の市場の成長が促進されると予想されます。

• たとえば、2024 年 6 月、アルゼンチンアレルギー・臨床免疫学会 – アルゼンチンは環境、アレルギー、呼吸器疾患に関する会議に参加し、アレルギーに関連する原因と治療法について議論しました。このようなカンファレンスはエピネフリンの導入を促進し、地域の成長を促進します。

主要業界のプレーヤー

市場での地位を強化するため、 Viatris Inc. と Teva Pharmaceutical Industries Ltd によるブランドおよびジェネリック自動注射器の導入

アナフィラキシー治療用エピネフリンの世界市場は統合されています。 Viatris Inc. と Teva Pharmaceutical Industries Ltd. は、強力なブランド プレゼンスと最近の製品承認により、市場のトップ プレーヤーの 1 つです。企業は規制当局の承認の取得とジェネリック製品の発売にますます注力しているため、市場での企業のシェアが最も高くなっています。

さらに、この市場に関与している他のプレーヤーには、Amneal Pharmaceuticals LLC.、ALK-Abelló A/S、kaleo、DMK Pharmaceuticals、Bausch Health Companies Inc.などがあります。企業は合併と買収および技術的に高度な新製品の発売に重点を置いています。市場の成長を促進しています。

アナフィラキシー治療用エピネフリンのトップ企業リスト:

• ヴィアトリス社（米国）


• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (イスラエル)


• アダミス ファーマシューティカルズ LLC。 (カナダ)


• Bausch Health Companies Inc. (米国)


• Amneal Pharmaceuticals LLC (米国)


• DMK ファーマシューティカルズ (米国)


• ALK-Abello A/S (デンマーク)


• BIOPROJET (フランス)

主要な産業の発展

• 2023 年 5 月: DMK Pharmaceuticals は、DMK Pharmaceuticals Corporation との合併を発表しました。この合併は、製品の商品化と新薬候補の開発を目的としていました。


• 2021 年 7 月: ALK-Abelló A/S は Grand Pharmaceutical Group Limited と提携し、中国初のアドレナリン自動注射器 Jext を発売し、中国における地理的プレゼンスを拡大しました。


• 2020 年 10 月: Bausch Health Companies Inc. は、カナダで患者のアナフィラキシー反応の緊急治療用に、用量 0.3 mg および 0.5 mg のエピネフリン注射剤「Emerade」を発売しました。この製品の発売により、カナダでアナフィラキシーの新しい治療選択肢が生まれました。


• 2018 年 10 月: Amneal Pharmaceuticals LLC は米国食品医薬品局 (FDA) と協力し、エピネフリン注射剤、USP 自動注射器、0.15 mg、および 0.3 mg アドレナクリックの特定ロットの使用期限を延長しました。 .

レポートの対象範囲

世界市場レポートは、市場の競争状況に関する詳細な情報を提供します。これには、アナフィラキシーの有病率などの統計が含まれます。さらに、レポートには、市場セグメントの価値、量、規模、シェアを含む市場の概要が含まれます。さらに、世界市場分析レポートは、技術の進歩、新製品の発売、パートナーシップ、合併、買収などの主要な業界の発展などの重要なポイントに焦点を当てています。さらに、さまざまなセグメントの地域分析、主要な市場プレーヤーのプロファイル、トレンド、および市場に対する新型コロナウイルスの影響も提供します。このレポートには、市場の成長に貢献する定量的および定性的な洞察も含まれています。

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