アフリカの臨床試験市場規模、シェア＆業界分析、フェーズ（フェーズI、フェーズII、フェーズIII、およびフェーズIV）、アプリケーション（腫瘍学、CNS障害、心臓病、感染症、代謝障害、腎/腎臓などによる） ）、および地域予測、2024-2032

アフリカの臨床試験市場規模は2023年に0.910億米ドルと評価されました。市場は2024年の0.96億米ドルから2032年までに168億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中は7.2％のCAGRを示しています。 p>

マラリア、HIV/AIDS、結核、糖尿病、癌などの非感染性疾患などの慢性疾患の負担と、そのような疾患による死亡率が高いことは、大幅に増加しています。アフリカ。この要因は、疾患の負担の増加を減らすために、効果的で新しい診断と治療オプションの需要を促進しています。この増大する需要を満たすために、製薬およびバイオテクノロジー企業は、効果的な治療薬の開発と発売のための臨床研究の実施に重点を置いており、それによってアフリカの臨床試験市場の成長を促進しています。

• たとえば、F。Hoffmann-La Roche Ltdは、2021年1月に第II相臨床試験を開始し、標的療法または免疫療法の単一薬剤としての免疫療法の安全性と有効性を研究し、局所進行または転移性の固体患者の患者の間で合理的かつ特定の組み合わせを研究しました。腫瘍。この調査は2032年9月に完了する予定です。南アフリカを含む175の場所で実施されました。

さらに、アフリカで臨床試験を実施することは、世界中の他の国よりも比較的安価であり、世界の他の地域と比較して、限られた患者プール、厳しい規制政策など、特定の課題を減らします。 p>

さらに、試験プログラムを強化するためのイニシアチブに政府と規制機関の焦点が増えていることも、市場の成長を促進しています。

• たとえば、2023年5月にアフリカCDCは、Auda-Nepadとともに、地域全体から60人の専門家を集め、アフリカの臨床試験エコシステムを強化するためのソリューションについて議論しました。

2020年のCovid-19パンデミックの間、市場はその価値の成長を経験しました。これは、Covid-19の効果的な診断、治療、予防オプションを開発するためのR＆Dに医薬品およびバイオテクノロジー企業の焦点が増加したためです。

さらに、2021年、市場は、Covid-19の突然の発生のために2020年に保留された臨床研究の開始により、市場価値を大幅に高めました。

アフリカ臨床試験市場動向

R＆Dへの医療産業による投資の増加は、地域で実施されている試験の数への投資

感染症などの慢性疾患の増大する負担は、効果的な治療薬の需要を高めており、効果的な医薬品開発に重点を置いています。これに加えて、アフリカ諸国における安価な薬の需要の増加は、この地域の新規および費用対効果の高い治療薬の開発に対する需要を促進しています。これは、アフリカの地元の薬の開発が、世界の他の地域から輸入されている製品に適用される輸入コストを排除し、これらの治療法を通じて治療の全体的なコストを削減できるためです。

• たとえば、2023年3月に世界経済フォーラムが発表したデータによると、アフリカの医薬品の需要は約180億米ドルです。このうち、61％が輸入され、36％が地元で生産され、3％がアフリカ内貿易で満たされます。

さらに、多くの契約研究機関（CRO）は、この地域でのサービス提供を拡大するために、パートナーシップとコラボレーションに焦点を当てています。

• 2024年3月、インドに本拠を置くCROであるCroissance Clinical Researchは、ケニアに拠点を置くCROであるAfrican Clinical Research Management Initiative（ACRMI）と提携して、Croissance Clinical Research-Africa（CCR-A）を立ち上げました。この発売により、両社は、感染症を含む多様な治療分野での製品を強化することを目指していました。
  

したがって、新しい治療法開発における製薬会社による投資の増加と、サービス提供の拡大に関する契約研究機関（CRO）の強調が増加しているため、この地域で行われている試験の数が増えています。 /p>

その他のトレンド：

• 地方分権化とデジタルヘルス：契約研究機関（CRO）とヘルスケア企業は、デジタルツールと分散型臨床試験（DCT）の採用に注力して、遠隔地に到達し、試験効率を向上させています。


• 規制調和イニシアチブ：アフリカ医薬品機関（AMA）や地域経済コミュニティ（REC）などのアフリカの規制機関は、より多くの試験を引き付けるための標準化された規制枠組みの作成に焦点を当てています。

機会

• インフラストラクチャの改善：インフラストラクチャを強化するための推奨事項は、デジタルヘルステクノロジーと分散型試験モデルに重点を置いて、臨床研究プロセスを強化します。


• 規制調整の強化：規制を調和させ、AMAとの試験を合理化するための国固有の規制機関に重点を置くと、試験プロセスが強化されます。


• ローカル能力への投資：アフリカの臨床試験エコシステムの持続可能性を促進するための地元の施設への投資の増加に焦点を当てると、この地域の臨床研究能力が向上します。

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アフリカ臨床試験市場成長因子

慢性疾患の負担の増大と費用対効果の高い製品の需要の増加は、市場の成長を促進します

癌、糖尿病、エボラウイルス、心血管疾患（CVD）、パーキンソン病などの慢性状態の負担の増加は、効果的な治療オプションの需要を促進しています。

• たとえば、2019年に世界心連盟が発行したデータによると、10億人以上がアフリカで心血管疾患を抱えていました。同じ年に、サハラ以南のアフリカで約100万人の死亡がCVDによるものであり、世界的なCVD死亡の5.4％とアフリカの総死亡の13.0％を占めています。

疾患の負担の増加は、病気の予防、診断、治療の年間コストを増加させています。

• たとえば、ProfMedが発行したデータによると、南アフリカでの年間がん治療コストは542.0米ドルから24,381.0米ドルの範囲です。

このような高コストは、特に低中所得国と中所得国では、一般人口がカバーすることが困難な場合があり、これらの治療オプションの採用が限られています。効果的な治療の採用を増やすために、製薬およびバイオテクノロジー企業は、病気の予防と治療のための費用対効果の高い治療薬の開発に焦点を当てています。この要因は、この地域で実施されている臨床研究の数に燃料を供給しています。

• たとえば、2024年4月にscidev.netが発行したデータによると、アフリカは近年ワクチン開発に重点を置いています。

R＆Dの製薬、バイオテクノロジー、および医療機器会社の焦点の増加は、効果的な医薬品開発の需要を高めており、それによって、実施されている臨床研究の数です。

他のドライバー

• 疾患特定の試験への強調：マラリア、HIV、エボラなど、アフリカで非常に一般的な疾患の治療薬の発症に焦点を当てていることも、試験の数を促進しています。地域で実施。


• 革新的なトライアル設計：物流上の課題を克服し、臨床研究の有効性を高めるための適応およびリモートトライアル設計の使用も、市場の成長にプラスの影響を与えています。


• キャパシティビルディングとトレーニング：アフリカCDC、オーダネパッド、および民間部門のパートナーシップからのイニシアチブを通じて、熟練した人員と最新のインフラストラクチャの開発は、この地域で行われている臨床試験の数を促進しています。 /li>
  
• グローバルな課題を克服するアフリカの可能性に取り組むことに焦点を当てたCROの存在：この地域での伝染性および非感染性疾患の高い負担は、臨床研究を実施するために患者集団の遺伝的に多様なプールを提供します。 FHI ClinicalなどのCRO企業は、これを効果的な治療開発のために臨床研究を実施する機会として使用することに焦点を当てています。

抑制要因

アフリカ諸国での臨床研究の実施に関連する課題は、市場の成長を制限します

アフリカでの研究を実施する低コストは、この地域で行われた試験の数を促進しています。ただし、とりわけ、金融能力の欠如や限られた人的資源などの課題は、この地域で行われた試験の数を制限しています。

• たとえば、2020年にBiomed Central Ltdが発行したデータによると、マラウイで臨床試験を実施している間、研究者は国際研究所からの規制承認とマラウイからの倫理的承認を得ることに遅れをとった。研究者は、余分な時間と労力を同じものに入れなければなりませんでした。


• 同じ研究では、登録プロセスは非常に遅かった。包含と除外に基づいて登録された被験者は、健康状態が悪いために研究期間を生き残ることができませんでした。

アフリカで試験を行っている間に直面したこのような課題は、市場のプレーヤーがこの地域での試験の登録を制限し、それによってアフリカの臨床試験市場の成長を制限します。

挑戦的な要因

• インフラストラクチャと容量の制約：医療インフラストラクチャ、特に農村地域での開発が限られているため、この地域での試験のスケーラビリティと参加者の保持が妨げられます。


• 規制の障壁：国家規制の変動は、試験承認プロセスを複雑にします。ただし、AMAは国の合理化規制を強調しています。


• 資金調達とリソースの制限：調査研究への限定的な資金は、外国援助に依存する地域の多くの国とともに、研究の質と継続性に影響を与えています。


• 倫理的およびコミュニティエンゲージメントの問題：インフォームドコンセントとコミュニティの関与の欠如に関する倫理的懸念は、特に実験的治療を含む試験で重要な課題をもたらします。

アフリカ臨床試験市場セグメンテーション分析

相分析による

地域での研究研究の実施に関する学術および研究機関の焦点の増加は、フェーズIIIセグメントの優位性を担当しています

フェーズごとに、市場はフェーズI、フェーズII、フェーズIII、およびフェーズIVにセグメント化されています。

フェーズIIIセグメントは2023年に市場を支配しました。市場におけるセグメントの支配は、アフリカでの試験の実施に世界中の学術および研究機関の焦点の増加に起因しています。

• たとえば、2020年11月、インドSerum Institute Pvt。 Ltd.は、乳児の結核の予防におけるVPM1002の安全性と有効性を研究するために、第III相臨床試験を開始しました。この研究は、南アフリカ、ケニア、タンザニア、ウガンダ、ガボンを含むアフリカの12か所で実施されています。調査の予想完了日は2025年12月です。

フェーズIIセグメントは、予測期間中に最速のCAGRで成長すると予想されます。このセグメントの成長は、効果的な医薬品開発に対する需要の増加に起因しています。さらに、英国やドイツなどの米国やヨーロッパ諸国と比較して、地域での試験を安いコストで実施した製薬、バイオテクノロジー、および医療機器会社の強調の増加も、セグメントの成長を促進しています。 >

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アプリケーション分析による

臨床試験のための製品の適用の拡大に焦点を当てる焦点の増加感染症セグメントの優位性

応用に基づいて、アフリカ臨床試験市場は腫瘍学、CNS障害、心臓病、感染症、代謝障害、腎/腎科などに分割されています。

感染症セグメントは2023年に市場を支配し、アフリカの最大臨床試験市場シェアを占めました。アフリカのエボラウイルス、肝炎、チクングニヤなどの感染症の負担の増大は、効果的な治療薬の需要を高めてきました。この需要を満たすために、市場のプレーヤーは、効果的な治療開発のためにこの地域での試験の実施に焦点を合わせてきました。

• たとえば、ランスが発表したデータによると、1976年以来、コンゴ民主共和国は14のエボラウイルス病（EVD）の発生を経験しており、2017年から2022年までは少なくとも1つのアウトブレイクがあります。

Moroever、腫瘍学セグメントは、予測期間中に最速のCAGRで成長すると予想されます。このセグメントの優位性は、臨床試験の効率を高めるのに役立つ患者集団が多いことに起因しています。

地域の洞察

地理に基づいて、市場は西、中央、東、南アフリカで研究されています。

南アフリカの市場は、2023年にアフリカ市場全体の最大シェアを占め、560億米ドルの収益を生み出しました。サブ地域の市場の成長は、Medpace、Laboratory Corporation of America Holdings、Iqvia Inc.、Syneos Healthなどの契約研究機関（CRO）の強力な存在に起因しています。中小規模の製薬会社による。

東アフリカの市場は、予測期間中に重要なCAGRで成長すると予想されています。この地域における市場の成長は、東アフリカの国々の強力な規制の枠組みに起因しています。これは、この地域で試験を実施するために製薬会社と契約研究機関（CRO）を惹きつけてきました。

• たとえば、ケニアでは、臨床試験が規制されており、薬局と毒物委員会（PPB）と国立科学技術革新委員会（NACOSTI）を含む2つの規制機関によって導かれています。
  

さらに、西アフリカおよび中央アフリカの市場は、地域で行われている臨床試験の数が増えているため、予測期間中に成長すると予想されています。

• たとえば、世界保健機関（WHO）が発表したデータによると、2022年にはガーナで40の臨床試験が登録されましたが、2016年には19の臨床試験のみが国内で登録されました。

キー業界のプレーヤー

製品の提供を強化するためのパートナーシップとコラボレーションに対するマーケットプレーヤーの強力な強調
IQVIA Inc.、Laboratory Corporation of America Holdings、Icon PLC、Syneos Health、Charles River Laboratoriesなどの市場プレーヤーは、アフリカの臨床試験市場価値のかなりの部分を占めています。市場におけるこれらの企業の重要な存在は、彼らのサービスの効率を高めるための新しいサービスとプラットフォームの発売に焦点を当てているためです。

• たとえば、2024年6月、IQVIA Inc.はサイトの1つの家の立ち上げを発表しました。このプラットフォームは、臨床試験に関連する複数のソフトウェアアプリケーションとポータルを単一のダッシュボードとサインオンに統合します。これにより、臨床研究サイトはすべての試験で効果的にタスクとシステムを管理するのに役立ちます。

さらに、Pfizer Inc.、Novartis AG、F。Hoffmann-La Roche Ltdなどの医薬品、バイオテクノロジー、および医療機器会社など、アフリカでの臨床研究の実施に焦点を当てています。

• 同様に、Antiva Biosciencesは、2019年11月に第II相臨床試験を開始し、相同性組換え修復変異（HRRM）およびPembrolizumab（MK-3475）と組み合わせてオラパリブ（MK-7339）の安全性と有効性を研究しました。相同組換え欠乏症（HRD）陽性進行がん。調査の予想完了日は2025年7月です。この調査は、南アフリカを含む135の場所で実施されました。

アフリカのトップ臨床試験会社のリスト：

• Iqvia Inc.（米国）


• ICON PLC（アイルランド）


• Syneos Health（U.S。）


• Laboratory Corporation of America Holdings（米国）


• Medpace Holdings、Inc。（米国）


• チャールズリバー研究所（米国）


• novotech（オーストラリア）


• Parexel International Corporation（米国）


• Pharmalys（英国）

重要な業界開発：

• 2024年9月 - Medpaceは、ロレンペーニャ博士の追加により、まれな疾患と代謝リーダーシップチームを拡大しました。


• 2024年1月 - Laboratory Corporation of America Holdingsは、Hawthorne Effect、Inc。と協力して、Pharma、Biotech、および医療機器スポンサーの分散型臨床試験能力を前進させました。


• 2023年10月 - Iqvia Inc.は、Argenx SEと協力して、革新的で統合されたテクノロジー対応の薬局性サービスとソリューションを通じて、まれな自己免疫疾患の患者に治療を前進させました。


• 2023年6月 - Laboratory Corporation of America Holdingsは、Labcorpの臨床開発および商業化サービスビジネスを回転させた後、新しい会社Fortreaの設立を発表しました。このイニシアチブにより、会社は独立して巨大な機会を獲得することができました。


• 2023年6月 - Icon PLCは、アイコン患者、サイト、およびスポンサーサービスのシームレスな統合をサポートするために、デジタルプラットフォームの最新バージョンを起動しました。このプラットフォームは、従来のものから完全に分散化されたものまで、あらゆる治療エリアおよび研究デザインのカスタマイズを可能にしました。

報告報告

アフリカ臨床試験市場レポートは、詳細な競争の環境と市場の洞察を提供します。このレポートには、パートナーシップ、合併、買収をカバーする業界のトップ開発などの重要な洞察が含まれています。さらに、市場での新しいソリューションの発売など、重要なポイントに焦点を当てています。さらに、このレポートは、さまざまな市場セグメントの地域分析、主要な市場プレーヤーのプロファイル、市場動向、およびCovid-19の市場への影響をカバーしています。レポートは、市場の成長に貢献した定量的および定性的洞察で構成されています。

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レポートスコープとセグメンテーション

属性

詳細

研究期間

2019-2032

ベース年

2023

推定年

2024

予測期間

2024-2032

歴史的期間

2019-2022

成長率

2024-2032から7.2％のCAGR

ユニット

値（10億米ドル）

セグメンテーション

相による

• フェーズI


• フェーズII


• フェーズIII


• フェーズIV

アプリケーションによる

• 腫瘍学


• CNS障害


• 心臓病


• 感染症


• 代謝障害


• 腎/腎科


• その他

地域

• 西アフリカ（フェーズ、アプリケーション、および国/サブリージョンによる）




• セネガル（フェーズおよびアプリケーション別）


• マリ（フェーズおよびアプリケーション別）


• Burkina Faso（フェーズおよびアプリケーション別）


• コートD’Ivoire（フェーズおよびアプリケーション別）


• ガーナ（フェーズおよびアプリケーション別）


• ガンビア（フェーズおよびアプリケーション別）


• ナイジェリア（段階およびアプリケーション別）


• 西アフリカの残り（段階およびアプリケーション別）




• 中央アフリカ（段階、アプリケーション、および国/サブリージョンによる）




• カメルーン（フェーズおよびアプリケーション別）


• Congo＆DRC（フェーズおよびアプリケーションごと）


• ガボン（フェーズおよびアプリケーション別）


• 中央アフリカ共和国（段階および適用による）


• 中央アフリカの残り（段階およびアプリケーション別）




• 東アフリカ（フェーズ、アプリケーション、および国/サブリージョンによる）




• ケニア（フェーズおよびアプリケーション別）


• ウガンダ（フェーズおよびアプリケーション別）


• タンザニア（フェーズおよびアプリケーション別）


• 東アフリカの残り（段階およびアプリケーション別）




• 南アフリカ（フェーズ、アプリケーション、および国/サブリージョンによる）




• アンゴラ（フェーズおよびアプリケーション別）


• 南アフリカ（フェーズおよびアプリケーション別）


• モザンビーク（フェーズおよびアプリケーション別）




• 南アフリカの残り（段階および適用別）