ハンチントン病治療市場規模、シェアおよび業界分析、薬剤別（テトラベナジン、デューテトラベナジン、バルベナジンなど）、流通チャネル別（病院薬局、ドラッグストアおよび小売薬局、オンライン薬局）、および地域予測、2024年- 2032年

世界のハンチントン病治療市場規模は、2023 年に 11 億 4000 万米ドルと評価されています。市場は 2024 年の 12 億 6000 万米ドルから 2032 年までに 30 億 6000 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間中に 11.7% の CAGR を示します。< /p>

ハンチントン病 (HD) は、時間の経過とともに脳の神経細胞が劣化し始める、まれな遺伝性疾患です。 HD を治療する方法はありませんが、症状を管理することは可能です。これらの症状は、無気力、うつ病、過敏性、不安、強迫性障害（OCD）、場合によっては精神病などの精神的な変化を伴い、精神的および身体的健康の両方に影響を与えます。身体症状には、舞踏病として知られるぎくしゃくした動きが含まれ、時間の経過とともに悪化しますが、テトラベナジン、デューテトラベナジン、バルベナジンなどの承認済みのハンチントン病治療薬で治療できます。これらの薬剤は現在、HD 患者の舞踏病の管理に世界中で承認されている唯一の薬剤です。

HD は北米とヨーロッパでより一般的であり、企業にとっては将来的に新薬を導入する機会となります。研究機関や政府機関は、HD の潜在的な治療法の開発を加速するために助成金や支援を提供しています。

• 2023 年 12 月、uniQure N.V. は米国および欧州の第 I/II 相ハンチントン病治療試験に関する最新情報を発表しました。これには、AMT-130 に 39 人の患者を登録した 30 か月のデータが含まれています。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックは、ハンチントン病治療薬市場に悪影響を及ぼしました。マイナスの影響は、患者の来院減少と不要不急の医療サービスに対する制限の発動によるものと考えられます。ハンチントン病などの希少疾患は必須ではないと考えられていました。さらに、パンデミック期間中、市場の主要製品の売上と製品収益の減少が観察されました。この減少の原因は、サプライ チェーンの混乱、需要の減少、およびそれらに対するプロモーション活動の欠如にありました。

しかし、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) のガイドラインが緩和され、病気の診断と治療のための患者の来院が増加したことにより、市場はパンデミック前のレベルに戻りました。さらに、2023 年には、この病気の新しい治療アプローチを開始するための政府の取り組みや主要企業による研究活動の増加により市場は安定し、予測期間中の市場の成長を促進すると予想されます。

ハンチントン病治療市場の動向

ハンチントン病 (HD) の治療と管理に対する新しい治療法の出現が顕著な傾向となっています

世界市場で見られる一般的な傾向の 1 つは、神経変性疾患を制御するための新しい治療法の選択肢が増加していることです。オプションには、アンチセンス オリゴヌクレオチド (ASO) 療法、RNA 干渉 (RNAi) 療法、RNA ターゲティング低分子療法、ジンクフィンガー プロテイン (ZFP) 療法、転写活性化因子様エフェクター ヌクレアーゼ (TALEN) 療法などが含まれます。

市場では、新薬を市場に導入するための潜在的な治療法の選択肢に関する臨床研究を実施するための、主要企業や新興企業による研究イニシアチブが増加しています。

• Synthego の 2023 年の記事に記載されているように、科学者たちは現在、CRISPR-Cas9 と関連テクノロジーを利用してハンチントン病の新しい治療法を開発しています。主な CRISPR アプローチは、変異ハンチンチン (HTT) 対立遺伝子を標的とするか、CAG の過剰拡張を除去することでそれを修正することに重点を置いています。

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ハンチントン病治療市場の成長要因

市場拡大を促進するために感染者数が増加

世界のさまざまな地域、特に米国とヨーロッパの主要国でこの症状の有病率が高まっていることが、市場拡大の重要な要因となっています。この病気は遺伝性の神経変性疾患であり、治療法は知られていませんが、症状は制御できます。時間の経過とともに徐々に悪化する舞踏病として知られる不随意のけいれん運動を特徴とし、主に顔面と四肢の筋肉に影響を与えます。

• Rare Disease Advisor の 2023 年の記事によると、ハンチントン病（HD）の推定有病率は、ヨーロッパでは 10 万人あたり 6.37 人、北米では 10 万人あたり 8.87 人でした。

インド、中国、アフリカなどの新興国でのこの病気の有病率の増加により、関連する症状を制御および管理するためのより効果的な治療手段の需要が高まることが予想されます。これらの要因により、2024 年から 2032 年にかけて世界のハンチントン病治療市場の成長が促進される予定です。

市場の成長を促進するためにハンチントン病治療に対する認識を広める政府の取り組みの高まり

世界中の政府は、この病気についての意識を高め、個人を教育するための新しいプログラム、キャンペーン、支援システムを導入しています。これにより、最終的にはより多くの人が診断を受け、高度な治療オプションに対する需要が高まります。

• アメリカ ハンチントン病協会 (HDSA) の 2023 年の出版物によると、HDSA の HD ヒューマン バイオロジー プロジェクトは、ハンチントン病の新しい効果的な治療法を理解し、発見することを目的とした 6 つの新しいプロジェクトを支援するために 898,194 米ドルを授与しました。
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さらに、市場の成長を促進するために、この病気と利用可能な治療法について人々を教育する政府の啓発プログラムが増加しています。

• たとえば、2022 年 5 月、カナダ ハンティントン協会は 2022 年ハンティントン病 (HD) 啓発月間を祝い、HD ホッケー クラシック、ハンティントン ヒーローズ ナショナル バーチャル ウォーク、ハンティントン ヒーローズ ナショナル バーチャル ウォーク、

抑制要因

医薬品に関連する有害事象の増加は市場拡大を妨げる可能性がある

市場の成長を妨げる主な要因の 1 つは、長期にわたる薬物摂取による副作用です。厳しい規制により、新薬の広範な導入が妨げられており、場合によっては、薬に伴う副作用により採用が制限される可能性があります。

• たとえば、オーステドの安全情報では、ハンチントン病患者に対するうつ病、自殺願望、不整脈、神経弛緩性悪性症候群などの潜在的な副作用について警告しています。

同様に、ヴァルベナジン (Ingrezza) は、眠気、鎮静、発疹などの治療中に発生する一般的な有害事象と関連があり、うつ病や自殺念慮のリスクに対するブラックボックス警告が示されています。このような副作用のリスクにより、患者への薬剤の採用が減り、市場の成長が妨げられる可能性があります。

ハンチントン病治療市場セグメンテーション分析

薬物分析による

テトラベナジンの採用増加が市場セグメントの成長を促進

医薬品に基づいて、市場はテトラベナジン、デューテトラベナジン、バルベナジンなどに分かれています。

テトラベナジン部門は、2023 年の世界のハンチントン病治療市場で最大のシェアを占めました。テトラベナジンは、ハンチントン病治療薬として初めて FDA に承認された薬です。世界中でこの病気の有病率が増加し、テトラベナジンのジェネリック版の数が増加しているため、市場でのこの薬の採用が促進されています。

• たとえば、2020 年 3 月に、Apotex Inc. は、舞踏病に関連する疾患の治療に使用されるテトラベナジンと同等のジェネリック医薬品を発売しました。希少疾患に対するジェネリック代替品が低コストで利用可能になったことにより、今後数年間で需要が拡大し、市場の成長に貢献すると予想されます。

デューテトラベナジン部門は、2023 年の世界ハンチントン病治療市場シェアの重要な部分を占めました。主要企業によるデューテトラベナジンの規制当局の承認と製品発売の増加が、テトラベナジンに対するデューテトラベナジンの強力な効力と相まって、この部門の成長を推進します。 .

• たとえば、2023 年 2 月、Teva Pharmaceutical Industries Ltd. は、AUSTEDOXR (デューテトラベナジン) 徐放性錠剤の米国食品医薬品局の承認を取得しました。この新しい 1 日 1 回投与製剤は、成人の遅発性ジスキネジア（TD）およびハンチントン病に伴う舞踏病（HD）の治療に使用されます。

さらに、主要な市場プレーヤーによる規制当局の承認と医薬品の発売の増加により、バルベナジンセグメントは 2023 年にかなりの市場シェアを保持しました。

• たとえば、2023 年 8 月、Neurocrine Biosciences, Inc. は、米国食品医薬品局（FDA）が INGREZZA（バルベナジン）カプセルを承認したと発表しました。 1 日 1 回のカプセルは、ハンチントン病に関連する舞踏病の成人を治療するために使用されます。このような承認により、予測期間中にこのセグメントの成長が拡大する予定です。

その他のセグメントは、予測期間中に大幅な CAGR を記録すると予想されます。ハンチントン病治療用の製品は限られているため、ハンチントン病の新しい治療選択肢の発売に対する需要が高まっています。さらに、新薬を市場に投入するための主要企業による臨床研究や研究の取り組みが増加しており、予測期間中にこの分野の成長がさらに拡大する見込みです。

• たとえば、2022 年 3 月、PTC Therapeutics, Inc. は、HD 患者のハンチンチン mRNA とタンパク質を選択的に低下させるように設計された小分子 PTC518 の評価を目的とした PIVOT-HD 第 2 相臨床試験を開始しました。
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流通チャネル分析による

セグメントの成長を促進するために病院薬局が提供する保険補償

流通チャネルに基づいて、市場は病院薬局、ドラッグ ストアと小売薬局、オンライン薬局に分類されます。

病院薬局セグメントは、治療薬の大部分がこれらの機関の訓練を受けた医療専門家による徹底的な検査を経た後にのみ処方できるという事実により、2023 年の市場で最大のシェアを占めました。さらに、保険適用に加えて、専門の医薬品や入院治療の規定が簡単に利用できるため、世界のハンチントン病治療市場におけるこの分野の成長が促進されます。

ドラッグ ストアおよび小売薬局セグメントは、処方箋の詰め替えを調達するための設定の使用により、2023 年に 2 番目に大きな市場シェアを保持しました。さらに、多数のドラッグ ストアと小売薬局の存在により、最終的には医薬品の調達にこの施設が使用されるようになり、市場におけるこのセグメントの成長が促進されました。

• たとえば、NHS ビジネス サービス局（NHS BSA）が 2023 年 10 月に公開したデータによると、2023 年 3 月末時点でイングランドには約 11,414 の活発な地域薬局がありました。

オンライン薬局セグメントは、デジタル医薬品プラットフォームの採用が増加し、玄関先配送で医薬品の調達がより便利になったため、予測期間中に最高の CAGR で成長すると予想されます。これらの要因は、全体として世界のハンチントン病治療市場の成長を促進すると予想されます。

地域に関する情報

世界市場は、北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、その他の地域を含む地域に分かれています。

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北米のハンチントン病治療市場は、2023 年に 9 億 5,000 万米ドルと評価されています。この地域は、国民の間でのハンチントン病に対する認識の広がりと、支援と協力の強化により、予見可能な将来において市場の優位性を維持すると予想されています。この病気の調査研究を推進するためのさまざまな公的および民間組織。

• たとえば、2023 年 8 月に、ハンティントン研究グループ (HSG) は、Neurocrine Biosciences, Inc. と共同で実施された重要な第 3 相 KINECT-HD 研究の結果を発表しました。この研究は、FDA の治療薬としてのバルベナジンの承認につながりました。 HD関連舞踏病。新薬発売のためのこのような提携により、この地域の市場の成長が促進されます。

欧州は、この地域でのハンチントン病治療用の新薬の商業化に向けた市場の主要企業による取り組みの高まりにより、2023 年にかなりの市場シェアを保持しました。

• たとえば、2024 年 3 月、Prilenia Therapeutics B.V. は、ハンチントン病治療用のプリドピジンの販売承認申請を欧州医薬品庁 (EMA) のヒト用医薬品委員会 (CHMP) に提出する計画を発表しました。 ）。したがって、このようなシナリオは、世界市場におけるこの地域の成長を推進します。

アジア太平洋地域は、ハンチントン病に苦しむ地域の患者に医薬品へのアクセスを提供するために、主要企業と地域の企業とのパートナーシップを強化し、2023 年のハンチントン病治療市場で顕著なシェアを獲得しました。

• たとえば、2024 年 2 月、Teva Pharmaceutical Industries Ltd. は、中国での AUSTEDO のマーケティングと販売に関して江蘇仁和製薬株式会社と提携しました。このパートナーシップは、ハンチントン病（HD）および遅発性ジスキネジア（TD）の治療のために中国全土で患者が AUSTEDO にアクセスできるようにすることを目的としています。

世界のその他の地域には、ラテンアメリカ、中東、アフリカが含まれます。主に人口の有病率が低いため、他の地域と比較して成長が鈍化すると予想されます。これは導入率の低下と市場の成長の鈍化につながります。ただし、予測期間中に利用可能な治療法に対する認識が高まり、償還ポリシーが改善されるため、これらの地域では成長の可能性があります。

ハンチントン病治療市場の主要企業のリスト

テバ ファーマシューティカル インダストリーズ、AUSTEDO の新製剤の発売増加により優位に立つ

競争環境の観点から見ると、テバ ファーマシューティカル インダストリーズ社は市場の主要なプレーヤーであり、同社の医薬品オーステド（デューテトラベナジン）は 2017 年の FDA 承認以来、着実に採用されています。その会社は市場でのシェアを拡大​​します

• たとえば、2023 年 5 月に、Teva Pharmaceutical Industries Ltd. は、米国成人の HD に伴う舞踏病の治療を目的として、米国市場で AUSTEDOXR 6 mg、12 mg、および 24 mg の錠剤強度を発売すると発表しました。

市場の他の主要企業には、H. Lundbeck A/S、Bausch Health Companies Inc.、Sun Pharmaceutical Industries, Inc.、Lupin、Dr. Reddy's Laboratories Ltd.、Hikma Pharmaceuticals PLC が含まれます。これらはすべて後発医薬品メーカーです。テトラベナジンの。

患者数が増加し、市場に承認された製品が不足しているため、Prilenia Therapeutics、SOM Biotech、uniQure、Annexon Biosciences、Hoffmann-La Roche などの他の企業からの臨床的要求を満たす新薬の開発への関心が高まっています。要求。新製品の発売により、世界のハンチントン病治療薬市場の成長が促進されると予想されます。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (イスラエル)


• H. Lundbeck A/S (デンマーク)


• Bausch Health Companies Inc. (カナダ)


• ニューロクリン バイオサイエンス社 (米国)


• Prilenia Therapeutics (イスラエル)


• ノバルティス AG (スイス)


• ルパン (インド)


• Hikma Pharmaceuticals PLC (英国)


• 博士。 Reddy's Laboratories Ltd. (インド)


• Sun Pharmaceutical Industries, Inc. (インド)

主要な業界の発展:

• 2023 年 9 月: Neurocrine Biosciences: Inc. は、新しいスプリンクル製剤であるINGREZZA（バルベナジン）経口顆粒の新薬申請（NDA）が米国食品医薬品局に受理されたと発表しました（ FDA)。


• 2023 年 4 月: Prilenia Therapeutics B.V. は、米国神経学会 (AAN) 年次総会で、第 3 相 PROOF-HD 臨床試験の安全性と有効性を検証した主要な結果を発表しました。ハンチントン病（HD）患者におけるプリドピジン。


• 2022 年 12 月: 米国 FDA は、ハンチントン病治療に伴う舞踏病の治療薬としてのバルベナジンに関する Neurocrine Biosciences, Inc. の追加新薬申請を受理しました。


• 2021 年 12 月: ノバルティス AG は、ハンチントン病治療薬として FDA からブラナプラムのファストトラック指定を受けました。ブラナプラムは、ハンチントン病を引き起こす神経細胞の変性の原因となる HTT タンパク質を標的とする mRNA スプライシング モジュレーターです。


• 2021 年 10 月: テバ ファーマシューティカル インダストリーズは、ブラジルにおいて、ハンチントン病治療に伴う舞踏病の治療および遅発性ジスキネジアの治療の販売承認を取得しました。


• 2020 年 9 月: Prilenia Therapeutics は、ハンチントン病治療におけるプリドピジンの世界的な第 3 相臨床試験を実施するために、ハンチントン病研究グループ (HSG) と提携しました。


• 2020 年 5 月: Teva Pharmaceutical, Inc. は、成人のハンチントン病および遅発性ジスキネジア (TD) に関連する舞踏病の治療薬として、中国国家医療製品総局 (NMPA) から AUSTEDO の承認を取得しました。

レポートの対象範囲

調査レポートは、さまざまなセグメントにわたる市場規模と成長率の包括的な調査を含む、世界市場の定性的および定量的分析の両方を提供します。さらに、このレポートには、市場のダイナミクスと競争環境が含まれており、さまざまな地域での病気の蔓延、業界の進歩、パイプライン分析、治療費の経済的影響、規制と償還のシナリオ、新型コロナウイルス感染症が社会に与える影響などの重要な洞察が提供されます。市場。

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