バイオ医薬品市場の規模、シェア、業界、タイプ別（免疫調節剤（モノクローナル抗体、サイトカイン、インターフェロンなど）、酵素（加水分解酵素、リアーゼ、酸化還元酵素など）、ワクチン（組み換え/結合体/サブユニット、不活化ワクチン、生弱毒化ワクチン、トキソイドワクチン）、ホルモン（ヒト成長ホルモン、インスリン、甲状腺刺激ホルモンなど）、用途別（心臓病学、腫瘍学、呼吸器学、免疫学、神経学など）、流通チャネル別（病院薬局、ドラッグストア、小売薬局、オンライン薬局）、地域別予測2025～2032年

Q: バイオ医薬品市場は、予測期間（2023年から2030年）中にどのくらいのCAGRで成長すると予測されますか?

市場は、予測期間（2023年から2030年）中に7.9％のCAGRで急速な成長を示すでしょう。 続きを読む

Q: タイプ別ではどのセグメントが市場をリードするでしょうか?

タイプ別では、免疫調節薬セグメントが 2022 年の市場で主導的な地位を占めました。 続きを読む

Q: 市場のトッププレーヤーは誰ですか?

Pfizer Inc.、AbbVie Inc.、Merck & Co., Inc. が市場の主要企業です。 続きを読む

最終更新: March 17, 2025 | フォーマット: PDF | 報告-ID: FBI106928

重要な市場の洞察

世界のバイオ医薬品市場規模は、2024年に616.94億米ドルと評価されていました。市場は2025年の666.41億米ドルから2032年までに1,183.87億米ドルに成長すると予測されており、予測期間中は8.6％のCAGRを示しています。北米は2024年に49.84％のシェアで世界市場を支配しました。

バイオ医薬品は、バイオテクノロジー方法を使用して生物学的源から抽出または半合成された複雑な薬です。それらは、糖、タンパク質、核酸、生細胞、または治療またはin vivo診断の目的で使用される組織であり、ネイティブまたは非設計の生物学的源からの直接抽出以外の手段によって生成される可能性があります。人口の増加と年齢に関連した疾患の増加は、さまざまな病状とともに、世界中のバイオ医薬品の需要を促進しています。

2020年の世界保健機関（WHO）統計によると、65歳以上の人々は世界中の5歳未満の子供を上回っています。 2050年までに、これらのグループはほぼ同じサイズになります。老化または老人の人口は、ヘルスケアサービスのより高い使用と家族や職業の介護者に対するより大きな必要性を意味します。

この需要の高まりにより、市場のプレーヤーは研究開発活動の拡大に積極的に投資して、さまざまな適応症のための新しい製品を導入することになりました。さらに、さまざまな疾患を治療するための既存の製品と同様に、新製品の規制承認の数の増加は、予測期間中の世界的なバイオ医薬品市場の成長に貢献しています。

さらに、グローバル市場は、Covid-19のパンデミック中に積極的な成長を目撃しました。効果的なCOVID-19ワクチンと治療薬と調節俊敏性の開発と展開により、バイオ医薬品の需要が高くなりました。 COVID-19ワクチンの規制当局の承認の増加とワクチン接種の需要の高まりにより、2021年に特定の製品の販売パフォーマンスが強くなりました。成長は、今後数年間に承認を受ける可能性が高い潜在的なパイプライン候補によって推進されると予想されています。

Biopharmaceuticals Marketの動向

新興地域の堅牢なパイプライン候補者が市場の成長を推進する

2023年にCytelが発行したブログによると、アジア太平洋などの新興地域は、臨床試験のグローバル活動のほぼ50％に貢献しているため、臨床試験のホットスポットになりました。市場。これにより、この地域の患者/サイトは、グローバルな患者登録の問題に対処し、グローバルトライアルの重要なプレーヤーになるための重要な貢献者になりました。

TrialTrove 2022の報告によると、2022年の第I相臨床試験が臨床試験活動の3分の1を開催したことが示されています。アジアのフェーズI臨床試験の上位5つの場所は、中国、オーストラリア、日本、インド、韓国で構成されており、中国だけがほぼ40％を担当しています。

さらに、特に癌療法では、世界中の製薬業界のプレーヤーに中国で開発された資産のライセンスのライセンスが高まっています。これらのアジア太平洋ベースのバイオファーマは、初期段階の資産を臨床試験およびより高度な段階に持ち込むために、グローバルな製薬会社と協力しています。

2021年2月、Abbvie and Caribou Biosciences、Inc。

革新的な製品の分野では、アジア太平洋地域の細胞遺伝子療法に焦点が当てられています。 2023年には、より多くのCAR-T治療が2023年に承認されると予想され、FDAにさらに多くのアプリケーションが提出されました。これにより、臨床的証拠の妥当性と、製品のコストを正当化するための新しい複雑な悲嘆治療（CGT）試験の加速を考慮することが重要になります。

2022年2月、Johnson＆Johnson Services、Inc。は、成人における難治性多発性骨髄腫の治療のためのCAR-T療法であるCarvyktiのCarvyktiの承認を発表しました。

これに加えて、2023年3月には、Clinicaltrials.govにリストされているキメラ抗原受容体T細胞療法の443人のパイプライン候補がありましたが、2012年には、このタイプの治療を調査していた臨床試験のみが12回だけでした。

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Biopharmaceuticals市場成長要因

これらの薬物の需要を促進するための慢性疾患の有病率の高まり

市場の成長にプラスの影響を与える最も重要なドライバーの1つは、慢性疾患の世界的な有病率の広範な急増です。さらに、世界中の政府は、これらの病気についての認識を生み出すための措置を採用しており、これらの薬の採用を推進しています。薬物需要の観点から、慢性疾患、まれな疾患、および遺伝疾患の治療に焦点を当てた専門分野の薬物市場は徐々に拡大します。

WHO 2023データによると、毎年、4100万人が非感染性疾患または慢性疾患のために死亡しており、これは全世界的な死亡の74％に相当します。さらに、これらの条件はしばしば高齢者グループに関連していると述べています。しかし、証拠によると、1700万人の慢性死が70歳以前に発生することが示されています。これらの時期尚早の死亡のうち、86％が低所得国と中所得国で発生すると推定されています。

さまざまな医療機関、政府、および業界のプレーヤーは、予防と治療に関する一般の人々の意識を高めることにより、健康の負担を軽減するために取り組んでいます。これは、一般の人々の治療と診断率の増加につながると予想されているため、より効果的で革新的なソリューションの必要性が高まり、最終的に市場の成長を促進します。

モノクローナル抗体の承認の増加が市場の成長を促進する

市場の成長に寄与するもう1つの要因は、世界中のモノクローナル抗体の規制承認の数の増加です。この市場で営業しているプレーヤーには、複数の適応症の承認を求めている堅牢なパイプライン候補者がいます。さらに、BamlanivimabやEtesevimabなどのいくつかのモノクローナルベースの製品は、Covid-19を治療するための条件付き承認と緊急許可を受けました。

2022年にNature Biotechnology Journalが発表した調査によると、年間承認率は2020年と2021年に米国およびヨーロッパ地域の承認率を超えており、パンデミックによる機関の予期せぬ負担にもかかわらず、強力な規制対応を反映しています。期間中に承認された製品には、97個のモノクローナル抗体、19個のホルモン、16個の核酸/遺伝子療法ベースの製品、16個のワクチンが含まれます。

さらに、2022年11月に、免疫因子は、成人女性のプラチナ耐性卵巣癌の治療のために、ブランド名Elahereの下での薬物mirvetuximab soravtansine-gynxの米国食品医薬品局の承認を発表しました。

その結果、マーケットプレーヤーは、複数の状態を治療するための新しい治療法と薬物の開発と導入に重点を置いています。これは、研究期間中に新しい薬物の需要と市場での採用を拡大することが期待されています。

抑制要因

医薬品開発に関連する高コストは、市場の成長を制限する可能性があります

過去10年間で、この業界は顕著な開発を目撃してきました。しかし、さまざまな国の政府の厳しい規制政策は、製品開発に必要な高い投資と相まって、この市場への参入に対するバイオ医薬品企業の関心に影響を与える可能性があります。さらに、原材料の生産コストは大幅に増加していますが、西洋医学の準備と生物医学はゆっくりと成長し続けています。さらに、比較的低いコストで従来のバイオ医薬品の入手可能性は、予測期間中の市場の成長に影響を与える可能性があります。

世界保健機関（WHO）による2022年の調査によると、新薬を開発するための推定平均コストは4340万米ドルから42億米ドルです。

もう1つの課題は、多くの利点にもかかわらず、承認と開発に関与する多数の費用に起因する薬物の高コストです。この要因は、これらの薬物の採用を制限する可能性があります。

たとえば、Kymriahの製造業者であるNovartisは、このキメラ抗原受容体T細胞療法の1つの治療サイクルが475,000米ドルかかると述べました。 Kymriahはまた、2つ以上の以前の治療を受けた成人の耐火性または再発した大きなB細胞リンパ腫の治療の承認を受けました。

これらの高価なバイオ医薬品は、患者の経済コストを増加させ、治療を停止したり、他の治療を探したりする可能性があります。これにより、バイオファーマ製品の顧客数が減少し、市場の成長が減少する可能性があります。

バイオ医薬品市場セグメンテーション分析

型分析による

免疫調節剤セグメントは、モノクローナル抗体の承認の増加により市場を支配しました

タイプに基づいて、市場は免疫調節因子、酵素、ワクチン、ホルモンなどにセグメント化されています。

タイプの中で、免疫調節剤セグメントは2024年に市場で支配的な地位を保持していました。このセグメントの支配は、主にモノクローナル抗体セグメントによって駆動され、さまざまなアプリケーションの規制承認を得ています。さらに、市場のプレーヤーは、さまざまな重要な病気の治療に対する需要の高まりに対応するために戦略的な提携を開始しています。モノクローナル体とともに、セグメントの成長はサイトカインとインターフェロンによっても促進されます。

2022年5月、AstrazenecaはRD Biotechnology Ltd.とのライセンス契約を締結し、SARS-COV-2に対するモノクローナル抗体（MAB）を開発、製造、および商業化しました。

さらに、慢性疾患治療のためのモノクローナル抗体の調節承認の増加は、市場のセグメントの成長をエスカレートします。

たとえば、2023年8月、ファイザー社は、成人患者の難治性多発性骨髄腫の治療のために、Elrexfio（Elranatamab-BCMM）の米国FDAの承認を加速したことを発表しました。

ワクチンセグメントは、2024年にグローバルなバイオ医薬品市場シェアで2番目に大きなシェアを保持しています。このセグメントには、組換え/コンジュゲート/サブユニット、ライブ減衰、不活性化、トキソイドが含まれます。ワクチンセグメントの成長は、Covid-19、インフルエンザなどの唯一の尺度である新規および季節性疾患の出現によって促進されます。さらに、年間ワクチン接種ドライブは、予測期間中にセグメントの成長を強化しているワクチンの合理化された需要の原因です。

WHO 2022グローバルワクチンレポートによると、グローバルワクチン市場は2021年に94のメーカーを通じて約1600万の47のワクチンを供給しました。

これに加えて、市場企業による研究開発活動を増やして、さまざまな適応症のための新しいワクチンを開発し、それらの規制当局の承認の高まりは、予測期間中に市場の成長を推進しています。

たとえば、2023年11月、ワクチンを専門とする会社であるValneva Seは、単回投与の実質的な生成ワクチンであるIxchiqのFDA承認を受けました。ワクチンは、ウイルスにさらされるリスクが高い18歳以上の個人のチクングニアウイルスによって引き起こされる病気を予防するように設計されています。

ホルモンセグメントには、ヒト成長ホルモン、インスリン、甲状腺刺激ホルモンなどが含まれます。ホルモンセグメントの成長は、主にインスリン産物の需要の増加によって促進されます。その治療オプションに関連する内分泌疾患と認識の増加の増加は、セグメントの成長を促進しています。

国際糖尿病連盟によると、2023年には、世界的に5億3,700万人が糖尿病とともに暮らしています。

酵素セグメントは、予測期間中に比較的低いCAGRで成長すると予想されます。酵素セグメントには、ヒドロラーゼ、リアーゼ、酸化還元酵素などが含まれます。酵素工学の進歩、医薬品部門の需要の増加、胃腸障害、癌、腫瘍の拡大の増加などの要因は、セグメントの成長に貢献しています。

その他のセグメントには、抗菌、抗ウイルス剤、抗真菌性、抗パラシティックなどの抗感染症が含まれています。低価格でソリューションを提供するいくつかの国内および国際的なプレーヤーの存在は、予測期間中にセグメントの成長を促進すると予想されます。

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アプリケーション分析による

癌の有病率の増加および規制当局による新製品の承認の急増は、腫瘍学セグメントの成長を支持しました

適用の観点から、市場は心臓病、腫瘍学、呼吸器、免疫学、神経学などに分割されています。

腫瘍学セグメントは、主に人口の間での癌の高まりが急増しているため、2024年に市場で支配的なシェアを保持していました。これはさらに、癌についての認識を高めるためのイニシアチブの増加とその治療の選択肢により、治療産物の需要のエスカレートと診断率の急増をもたらします。

Globocan 2020の推定によると、世界的な癌の負担は2040年までに大幅に増加するように設定されています。新しい癌症例の推定数は2040年までに2750万人に増加すると予想されますが、がん関連の死亡数は2040年までに世界中で1630万に達すると予測されています。

アメリカ癌協会によると、推定1,958,310の新しい癌症例が米国（2023）に登録されました

腫瘍学が続いて、呼吸セグメントは2024年に2番目に大きな市場シェアを保持しました。このセグメントの成長は、主にいくつかの呼吸条件の製品の入手可能性によって促進されています。さらに、治療体制を拡大するためにパイプライン候補の開発を加速するための市場プレーヤーによるR＆D支出の増加は、予測期間中にセグメントの成長を増強する可能性が高い。

2022年6月、GSK PLCは10年以上にわたって10億（12億2,000万米ドル）のR＆D投資を行い、低所得国に不均衡に影響を与える感染症に専念する研究開発を加速しました。

免疫学セグメントは、予測期間中に2番目に高いCAGRとともに成長すると推定されています。セグメントの成長は、関節リウマチ、潰瘍性大腸炎、クローン病、乾癬、および関連する状態、および新しい免疫皮膚症の状態などのさまざまな自己免疫疾患の承認を受けると予想される強力なパイプライン候補によって促進されます。

神経学および心臓学セグメントは、予測期間中に比較的低いCAGRで成長すると推定されています。これらのセグメントの成長は、さまざまな神経学的および心血管疾患に承認された多数の治療法の利用可能性に起因しています。さらに、これらの適切な治療オプションを利用する際の患者集団の医療費の増加は、その後市場の成長を促進しています。

他のセグメントには、皮膚科、眼科、内分泌学などが含まれます。この分野は、これらの領域の疾患のために進行中の臨床試験が限られているため、研究期間中に最も低いCAGRで成長すると予想されます。

流通チャネル分析による

病院の薬局セグメントの成長を促進するための入院患者入院の増加

流通チャネルに基づいて、市場は病院の薬局、ドラッグストアと小売薬局、およびオンライン薬局に分割されています。

病院の薬局セグメントは、2024年に支配的な市場シェアを保持しました。病院の数が増えると、病院の薬局の数が増加します。さらに、一部の薬は高価であり、さまざまな国が提供する払い戻しポリシーにより、比較的手頃な価格で病院の薬局で入手可能です。これにより、他の設定に対するこの設定に対する患者の好みが高まります。さらに、特定のインスタンスでは、治療反応を綿密に監視し、潜在的な副作用の発生に効果的に対処するために医療提供者を実現するために、7〜10日間患者の入院が必要になる場合があります。

ドラッグストアと小売薬局セグメントは、2024年に顕著な収益を生み出しました。アクセシビリティを高め、薬物のタイムリーな利用可能性を確保するために、戦略的提携を通じてビジネスの拡大に小売業者の焦点を増やしていることが、セグメントの成長に大きく貢献しています。

オンライン薬局は、予測期間中に最高のCAGRで成長すると推定されています。このセグメントの成長は、割引料金でクリックして玄関で薬を提供するデジタルプラットフォームの採用の増加に起因しています。このオプションにより、患者集団の薬コストがよりポケットに優しいため、その後セグメントの成長に貢献します。

地域の洞察

地理的には、グローバル市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東とアフリカに分割されています。

North America Biopharmaceuticals Market Size, 2024 (USD Billion)

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北米は最高のシェアを占め、2023年に285億米ドルの収益を記録しました。この地域は、がんなどの慢性疾患の増加や診断や治療率の増加により、研究期間中に市場を支配すると推定されています。さらに、入院患者の病院の適切な償還の利用可能性は、この地域の主要国での高度な新規治療の採用を後押しします。

2022年9月に公開されたAvalere Healthの記事によると、CAR-T細胞治療を含む入院はMS-DRG 018に分類され、246,955米ドルが2022年度の払い戻しの基本レートとして分類されました。

ヨーロッパはかなりの市場シェアを保有していました。新しい薬物療法の開始、政府の資金の増加、および研究開発活動の急増のための業界プレーヤー間のパートナーシップの上昇は、調査期間中にヨーロッパ地域の市場の成長を促進すると予想されます。

2023年6月、Apeiron Biologicsは、がんの新しい治療法の開発をサポートするために、欧州投資銀行（EIB）から2,500万ユーロ（2670万米ドル）の資金を受け取りました。

アジア太平洋は、推定期間中に最高のCAGRで拡大すると予想されます。これは、最近および新しい治療法、臨床試験の増加、および製品の分布とマーケティングの規制当局の承認を受けた業界の主要なプレーヤーの強調に関する患者集団の意識が高まっているためです。

2022年6月、Zenyaku Kogyo Co.、Ltd。、およびChugai Pharmaceutical Co.、Ltd。は、Neuromyitis optiCicalitis disequica disequica disequica disequica disequica disequica disequica diseletiCalityの再発生のために、抗CD20モノクローナル抗体リトゥクサンの日本保健産業福祉省（MHLW）から承認を受けました。

ラテンアメリカと中東およびアフリカ市場は、分析期間中に比較的低いCAGRで成長すると予想されています。主要な市場参加者間のパートナーシップとコラボレーションの増加と、その地理的リーチを拡大するための医療インフラストラクチャの改善など、これらの地域での業界の拡大を促進するいくつかの要因です。

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バイオ医薬品市場の主要企業のリスト

pfizer Inc.支配強力な販売パフォーマンスを備えた市場

競争力のある状況の観点から、グローバル市場は非常に競争が激しく、いくつかのプレーヤーが相当な株式を保有しています。しかし、Covid-19パンデミックの発生により、Pfizer Inc.はComirnatyという名前のトップセラーワクチンで市場を支配しました。ファイザーとバイオンテックは、Covid-19ワクチンの売り上げから5991億米ドルの収益を共同で生み出しました。

一方、過去10年間でベストセラーの処方薬であったAbbvieによるヘビー級腫瘍壊死因子（TNF）ブロッカーHumiraは、2022年に薬物が212億米ドルの販売を生み出したため、2番目のポジションを確保しました。治療。

ブリストル・マイヤーズスクイブカンパニー、ジョンソン＆ジョンソン、F。ホフマンラーロシュLtd.、ノバルティスAGなど、他の著名なプレーヤーなどは、戦略的獲得と合併を通じてグローバルに承認を得て導入することに焦点を当てています。さらに、これらの企業は、人口からの需要の増加を満たすために、流通ネットワークの開発に大きく重点を置いています。

2022年のBristol-Myers Squibb Companyの投資家プレゼンテーションによると、同社はBreyanzi薬の販売が2030年までに30億米ドルに達すると予測しました。

プロファイルされた主要企業のリスト：

Pfizer Inc.（米国）

Abbvie Inc.（米国）

Bristol-Myers Squibb Company（米国）

Johnson＆Johnson Services、Inc。（米国）

バイエルAG（ドイツ）

リリー（米国）

サノフィ（フランス）

Merck＆Co.、Inc。（U.S。）

f。 Hoffmann-La Roche Ltd.（スイス）

ノバルティスAG（スイス）

GSK PLC（英国）

Takeda Pharmaceutical Company Limited。（日本）

重要な業界の開発

2023年12月 - ノバルティスAGは、成人における発作性の夜間性ヘモグロビン尿の治療のための米国FDAによる最初の経口単剤療法であるファブハルタの承認を発表しました。

2023年10月 - リリーは、成人における中程度に重度の活性潰瘍性大腸炎の治療のためのOmvoh（Mirikizumab-Mrkz）注入の米国FDAの承認を発表しました。

2023年9月 - Biegeneは、Tevimbra（Tislelizumab）抗体の開発、製造、および商業化のためにNovartis AGとの合意に署名しました。

2023年8月 - ジョンソン＆ジョンソンのヤンセン製薬会社は、再発および抵抗性多発性骨髄腫（RRMM）の成人患者の治療のために欧州委員会（EC）からTalvey（Talquetamab）の条件マーケティング承認（CMA）を受け取りました。

2023年7月 - Eisai Co.、Ltd。およびBiogen Inc.は、アルツハイマー病の治療のためにLeqembi（Lecanemab -Irmb）の米国FDA伝統的な承認を受けました。

2023年6月 - TG Therapeutics、Inc。は、多発性硬化症（RMS）の再発型を持つ成人患者の治療について、Briumvi（ublituximab -xiiy）の欧州委員会の承認を受けました。

2022年8月 - astrazenecaのevusheld（Tixagevimab and Cilgavimab、以前のAZD7442）は、長時間作用型の抗体の組み合わせであり、日本の健康、労働、福祉省（MHLW）から承認を受け、症候性疾患の予防と治療の両方で承認

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