ヘパリン市場規模、シェアおよび業界分析、製品別（未分画ヘパリン（UFH）および低分子量ヘパリン（LMWH））、供給源別（ウシおよびブタ）、アプリケーション別（深部静脈血栓症および肺塞栓症、心房細動、心臓発作） 、脳卒中、その他）、投与経路別（静脈内注入および皮下注射）、エンドユーザー別（病院および ASC、診療所、その他）、および地域予測、2024 ～ 2032 年

世界のヘパリン市場規模は、2023 年に 98 億 3000 万米ドルと評価され、2024 年の 102 億 1000 万米ドルから 2032 年までに 144 億 5000 万米ドルに成長すると予測されており、予測期間 (2024 ～ 2032 年) 中に 4.4% の CAGR を示します。ヘパリンは、血液凝固を防ぐために使用される第一選択の抗凝固薬の一種です。これらは血液中の凝固因子の活性を阻害することで作用し、血栓の形成を減少させます。これらの製品は通常、深部静脈血栓症、肺塞栓症のリスクを軽減するため、または手術中に皮下注射または静脈内注入によって投与されます。

市場はここ数年、製品の汚染やサプライチェーンの混乱など、さまざまな不幸な課題に直面してきました。こうした問題にもかかわらず、この薬の重要性により、バクスターやファイザーなどの大手企業が予測期間中の世界的な成長を支え、この薬の市場での継続的な存在感が確保されています。

さらに、さまざまな新製品の発売、パートナーシップとコラボレーション、重要な研究開発の取り組みが世界のヘパリン市場の成長を支えています。それとは別に、この製品の結合能力により、抗炎症物質および抗ウイルス物質になります。したがって、この製品を治療に使用できる適応症の数が増加することで、今後数年間にわたってこの製品とその派生製品の需要が高まることが予想されます。

• Hematology が 2021 年 12 月に発表した研究によると、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）治療のために入院した患者の血栓症と炎症を防ぐために、94.7% が低分子量ヘパリン（LMWH）、ほとんどがエノキサパリンの投与を受けました。

この薬は特定の慢性疾患の命を救う薬と考えられているため、新型コロナウイルス感染症のパンデミックは世界市場にプラスの影響を与えました。その結果、パンデミック期間中にこれらの製品の需要が増加しました。しかし、パンデミック後の数年間は、新型コロナウイルス感染症の感染者数に対する補助金が支給され、新型コロナウイルス関連の需要が減少するため、そのような製品の需要は鈍化すると予想されます。それにもかかわらず、この薬の重要性は依然として比類のないものであり、市場は着実な成長が見込まれると予想されています。

ヘパリン市場の動向

合成ヘパリンの研究開発への取り組みを強化し、貿易機会を拡大

近年、合成製品の研究開発への取り組みが活発化しています。製薬会社や研究機関は、新しい合成製剤や製造方法の開発に投資してきました。これらの取り組みは、有望な候補フォンダパリヌクスナトリウムの開発につながり、その一部は開発の進んだ段階にあります。さらに、抗凝固薬の安定した安全な供給源の必要性によって、これらの製品の需要が増加しています。

世界中で合成分子の開発と製造に関する取り組みが増加しており、市場の成長が加速しています。これらの取り組みには、合成および生合成ヘパリンの開発における協力と投資が含まれます。今後数年間で新しい合成医薬品や新しい加工方法を発売し、市場の成長に貢献すると期待されています。

• たとえば、2022 年 1 月、Optimvia は、Ginkgo Bioworks と協力して生合成ヘパリンを製造しました。この提携において、Optimvia は、Ginkgo の細胞および酵素エンジニアリング プラットフォームと発酵プロセス開発の専門知識を活用して、生合成製品の製造効率を向上させました。

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ヘパリン市場の成長要因

血栓症と塞栓症の発生率が増加し、市場の成長を大幅に促進

血栓症と塞栓症の発生率は、座りがちなライフスタイル、高齢化、肥満、心血管疾患などの特定の病状などのさまざまな要因により、世界的に増加しています。さらに、血栓症と塞栓症は手術に伴う一般的な合併症です。

• 疾病管理予防センター (CDC) による 2023 年 6 月の更新データによると、米国では推定 90 万件の静脈血栓塞栓症 (VTE) および肺塞栓症 (PE) が発生し、推定 6 万～10 万人が発生しています。 VTE と PE が原因で死亡する

これらの症状の有病率の増加により、ヘパリンを含む抗凝固療法の需要が増大しています。特に、心房細動、深部静脈血栓症、肺塞栓症などの疾患では、長期にわたる抗凝固療法が必要となります。

傾向と統計が示すように、この薬の可能性と現在世界的に患者数が堅調であることから、これらの製品に対する強い需要が高まっています。さらに、血栓症や塞栓症の治療におけるこれらの薬剤の有効性について患者の間で意識が高まっていることも、市場の拡大に寄与すると予想されます。

市場の成長を促進するためのさまざまなアプリケーションでの製品の確実な採用

現在、ヘパリンおよびその派生製品はさまざまな状況で使用されています。これらの症状には、深部静脈血栓症（DVT）と急性冠症候群の予防、経皮的冠動脈インターベンション、肺塞栓症、静脈血栓塞栓症、さまざまなシナリオでの予防、および手術周囲の抗凝固療法などが含まれます。

主な理由は、これらの薬剤の抗凝固剤としての有効性です。研究開発への投資と特定の適応症に対する革新的な製品の発売が、予測期間中の市場の成長を促進すると予想されます。

• たとえば、2023 年 3 月に、軽度急性呼吸窮迫症候群（ARDS）を伴う新型コロナウイルス感染症（COVID-19）肺炎の治療に噴霧ヘパリンを使用することを研究者らが実証した研究結果がインド救命救急医学誌に発表されました。 。その結果、この治療により研究対象集団の酸素化が改善されたことが示されました。これにより、ウイルス感染症や急性炎症症状の治療への応用範囲がさらに広がります。

さらに、アプリケーション分野を拡大し、代替品を調査するために市場関係者が取り組んでいる取り組みは、市場の成長を一貫して押し上げています。たとえば、製品の合成バージョンに関する継続的なコラボレーションは、予測期間中の市場の拡大を積極的に推進すると予想されます。

抑制要因

原材料不足と動物由来製品の安全性への懸念が市場成長を抑制

これらの製品の主な制約の 1 つは、入手可能な原材料が限られていることです。 UFH と LMWH のほとんどはブタの粘膜から生成され、養豚産業が唯一の供給源です。

中国は豚肉産業最大の生産国であり、これらの製品を製造するための原材料が豊富にあります。中国でアフリカ豚コレラ（ASF）が発生したため、発生を阻止するために豚の殺処分が行われた。最近、中国でアフリカ豚コレラ（ASF）の発生がいくつか報告されています。これらの出来事により、原材料が不足しています。

• たとえば、2020 年 7 月に中国農業省当局者の一人によると、11 件以上の発生と新たな変異種の存在が報告されており、アフリカ豚インフルエンザを制御する中国の取り組みは依然として複雑なままだった。新たな流行は中国の北部地域で報告されました。


• たとえば、ヨーロッパ動物疾病情報システム (ADIS) の 2022 年報告書によると、ヨーロッパでは家畜豚の間で ASF が 81 件発生しており、ASF がいくつかの国で蔓延し続けており、豚の生産システムに深刻な影響を与えていることが確認されています。 、動物の健康、福祉

全体として、安全性への懸念と原材料の不足により、ヘパリン市場全体の成長が制限されています

ヘパリン市場セグメンテーション分析

製品分析別

セグメントの優位性を高めるために LMWH 製品が提供する優れた利点

市場は製品に基づいて、未分画ヘパリン (UFH) と低分子量ヘパリン (LMWH) に分類されます。

2023 年には、低分子量ヘパリン (LMWH) セグメントが世界のヘパリン市場シェアを独占しました。この優位性は、先進市場でのこれらの製品の採用率の高さと、他の製品に比べて安全性が優れていると認識されていることに起因しています。いくつかの市場関係者は、世界市場での新しい LMWH 製品の開発と発売にも注力しています。

• たとえば、2021 年 4 月、ヴァレオ ファーマ社はカナダで Redesca HP を立ち上げました。 Redesca HP は、さまざまな適応症に使用される低分子量製品です。

ただし、UFH セグメントは、予測期間中により低い市場シェアを記録すると予想されます。これは主に、LMWH の使用への移行が進んでいることと、この製品の安全性プロファイルに関連する懸念によるものです。ただし、UFH の結合能力は低分子量製品よりも高いため、特定の条件では UFH の静脈内投与が必要になります。そのため、このセグメントは一定の成長が見込まれると予想されます。

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ソース分析による

豚製品の高い抗凝固効率がセグメントの優位性をもたらした

供給源の観点から、市場はウシとブタに分類されます。

豚セグメントは、予測期間中に市場を支配すると予想されます。豚由来の製品はウシ由来の製品よりも抗凝固活性が優れていることが確立されており、北米やヨーロッパなどの主要市場では豚由来の製品のみが承認されています。これらは、予測期間中の豚セグメントの成長の主な要因です。

さらに、すべての LMWH がブタ由来であるという事実が、このセグメントの成長に寄与する重要な要因です。世界中で心血管疾患、外科的介入、透析の症例が急増していることによるこれらの製品の需要の高まりも、セグメントの成長を支えています。また、豚ベースの製品に対応するための関係者や規制当局の取り組みにより、今後数年間でこれらの製品の生産が増加することになります。

• たとえば、Revivicor, Inc. は、2020 年 12 月に、GMO 豚からのヘパリン生産を含む、人間の消費および医薬品用途向けに遺伝子組み換え GalSafe 豚について米国 FDA の承認を取得しました。

一部のイスラム諸国やラテンアメリカ諸国に存在する牛由来の製品は、世界市場に占める割合が低く、CAGR も比較的低かった。ただし、ウシ部門は予測期間中にプラスの成長を遂げると予想されます。代替の動物ベースの抗凝固剤が入手できないため、ウシベースの製品の採用が促進されると予想されます。それに加えて、米国薬局方によるウシ製品の不純物の許容レベルにより、今後数年のうちにこれらの製品が最終的に承認され、採用される可能性があります。さらに、2023 年 11 月に米国 FDA は、今後数年間でウシベースの製品を段階的に再導入することを支持し奨励する政策文書を発表しました。

アプリケーション分析による

心臓発作/心筋梗塞の多発によりセグメントの成長が促進される

アプリケーションの観点から、市場は深部静脈血栓症と肺塞栓症、心房細動、心臓発作、脳卒中などに分類されます。

心臓発作セグメントは、2023 年の最大の市場セグメントであり、人口のかなりの割合がこの病気に苦しんでおり、重要な介入として注射用抗凝固剤の使用が必要です。さらに、成長する需要に対応するために生産能力を拡大する市場関係者による取り組みにより、調査期間中、このセグメントの優位性が維持されることが予想されます。

• たとえば、2020 年 2 月、Meitheal Pharmaceuticals は、ヘパリンナトリウム注射剤（USP）の製造能力の追加と将来の施設拡張計画について米国 FDA の承認を発表しました。

心房細動セグメントは、世界中でかなりの数の人々がこの状態に苦しんでいることから、2 番目に大きいセグメントになると予測されています。深部静脈血栓症、肺塞栓症、脳卒中分野も大きな市場シェアを占めていました。

2021 年 2 月に Journal of American College of Cardiology (JACC) が発表した研究によると、深部静脈血栓症と肺塞栓症の発生率は、世界全体で 1,000 人年あたり 1 ～ 2 人と推定されています。同じ研究では、心房細動が脳卒中のリスクを 4 ～ 5 倍増加させ、虚血性脳卒中の約 15% ～ 20% に寄与していることにも言及しています。このようなケースの増加は、このセグメントの成長に起因すると考えられます。

その他のセグメントには、血液透析中の投与などのアプリケーションが含まれます。大規模な製品の発売、コラボレーション、透析症例の増加により、このセグメントの成長が促進されると予想されます。

投与経路別の分析

微小血管出血の可能性の減少などの利点により、皮下注射セグメントの成長が促進されます

市場は投与経路により、静脈内注入と皮下注射に分けられます。

皮下注射セグメントは、2023 年に最大の市場シェアを占めました。これは、LMWH が通常皮下に投与され、LMWH が現在広く投与されているという事実に起因すると考えられます。整形外科や神経外科手術など、未分画製品の適応症のほとんどが LMWH に置き換えられました。さらに、皮下投与により微小血管出血の可能性が減少することがさまざまな研究で報告されています。また、予防用量の低分子量製品を皮下に投与すると、約 90% の生物学的利用能があることが報告されています。全体として、皮下投与に関連する利点により、このセグメントの成長が促進されると予想されます。

点滴静注セグメントは、予測期間中に比較的低い CAGR を記録すると予想されます。これには、静脈内投与可能な UFH のいくつかの著名な製品が含まれます。さらに、静脈内投与には、比較的安価な投与、血流に直接入るため即効性があり、副作用が発生した場合でもプロタミンによって迅速に回復できるなど、いくつかの利点があります。これらの利点により、点滴静注セグメントは今後数年間で大幅な成長を遂げると予想されます。

• たとえば、国立衛生研究所（NIH）が 2020 年に発表した論文によると、重度の腎障害では抗凝固剤の迅速な相殺が必要であり、これは静脈内注入によって達成されます。

エンドユーザー分析による

管理における医療専門家への依存が病院および ASC セグメントの拡大を促進

エンドユーザーに基づいて、市場は病院と ASC、診療所、その他に分類されます。

病院および ASC セグメントは、2023 年に世界最大の市場シェアを占めました。このセグメントの優位性の主な要因には、医療専門家によるこれらの製品の大量の処方箋の流れと、特に点滴による適切な投与が含まれます。 。この製品は手術中に不可欠な薬剤であるため、世界中でさまざまな手術が増加し、この分野の成長が促進されることが予想されます。

• 2023 年 5 月に Geriatric Nursing に掲載された記事によると、世界中で毎年約 3 億 1,000 万件の大手術が行われています。

クリニック部門は、これらの製品の多くが透析クリニックで投与されるため、予測期間中に 2 番目に大きな市場シェアを占めると予想されます。慢性腎臓病の増加と透析患者数の増加がセグメントの成長を加速させています。カテーテルを介した血液感染を減らすために透析中に使用される製品の発売数の増加が市場で観察されており、これがこの分野の市場成長をさらに促進する可能性があります。

在宅医療環境における皮下投与による LMWH の利用の増加により、その他のセグメントの大幅な成長が促進されると予測されています。小売薬局も、この製品へのアクセスを提供する上で重要な役割を果たします。したがって、ペン、自動注射器、プレフィルドシリンジの発売により、このセグメントの成長が促進されると予想されます。

地域に関する情報

地域に基づいて、世界市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東とアフリカに分類されます。

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北米の市場規模は 2023 年に 50 億 3,000 万ドルに達し、この地域は予測期間中に世界市場の支配的なシェアを占めると予想されます。北米での成長は、規制当局の承認の増加と、肺塞栓症やその他の心血管疾患の有病率の増加に起因すると考えられます。さらに、この地域における大規模な市場プレーヤーの存在が市場の成長を促進します。

• たとえば、Techdow USA Inc. は、2023 年 3 月に、米国市場向けのプレフィルドシリンジに入ったエノキサパリン ナトリウムの承認を米国 FDA から取得しました。

ヨーロッパ市場は、この地域での技術的に進んだ製品の積極的な採用と、さまざまな心血管疾患に苦しむ人の数の増加により、世界で 2 番目に大きな市場になると予想されています。また、確立された研究開発施設と新製品への投資により、今後数年間で市場が活性化すると予想されます。

• たとえば、2022 年 2 月に英国政府が発表した記事によると、英国では毎年約 1,000 人に 1 人が静脈血栓症に罹患しています。

アジア太平洋地域は、これらの製品のニーズの増加、潜在的な患者数の増加、医療費の大幅な急増により、予測期間中に最も高い CAGR を記録すると予想されます。さらに、需要の増大に対応するための生産拡大に運営会社が重点を置いていることが、市場の成長をさらに押し上げています。

• たとえば、Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Ltd. は 2021 年 12 月に中華人民共和国国家医療製品総局からフォンダパリヌクス ナトリウム注射剤の製造承認を取得しました。 Fondaparinux は市場で入手可能な唯一の合成製品です。

さらに、この地域の多様なアプリケーション分野におけるLMWHのアプリケーションの成長は、予測期間中に市場の成長を促進する可能性があります。

ラテンアメリカ、中東、アフリカ地域は、予測期間中に市場シェアが小さくなると予想されます。それにもかかわらず、これらの地域は医療支出の増加により大幅な成長が見込まれています。さらに、心血管疾患やその他の慢性疾患に罹患している人口の増加により、これらの製品の需要が高まると予想されます。

• たとえば、2020 年 2 月に世界心臓連盟の公式ジャーナルである Global Heart に掲載された記事によると、サハラ以南のアフリカにおける死亡者の 13% は心血管疾患が原因です。さらに、世界のリウマチ性心疾患症例の 23% はサハラ以南のアフリカ地域で蔓延しています。これらの病気に対する一般の人々の意識が高まることで、製品の採用率が向上すると予想されます。

ヘパリン市場の主要企業のリスト

ファイザー社、バクスター社、サノフィ・アベンティス社の強力な製品ポートフォリオが 2023 年の市場での支配的な地位につながりました< /p>

競争シナリオでは、世界市場はファイザー社、 バクスター社、サノフィ・アベンティス社などのいくつかの主要企業の存在と支配によって特徴付けられます。現在の競争環境では、ファイザー社とバクスター社が 2023 年の世界市場を支配し、強力な市場収益シェアを占めました。これらの市場プレーヤーの強力で多様な製品ポートフォリオは、業界における優位性に貢献しています。これには、UFH や LMWH などの製品が含まれます。

ファイザー社は、低分子量ヘパリンである主力製品であるフラグミン (ダルテパリン ナトリウム) を通じて収益を上げています。 Baxter やサノフィなどの他の主要企業は、それぞれヘパリン ナトリウムおよび 0.9% 塩化ナトリウム注射剤や Lovenox (エノキサパリン ナトリウム) などの製品を通じて存在感を確立しています。

さらに、Opocrin S.p.A. や Aspen Holdings などの新興市場のプレーヤーは、今後数年間で市場での存在感を拡大し、収益を増加させることが期待されています。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• Opocrin S.p.A. (イタリア)


• バクスター (米国)


• ファイザー社（米国）


• ビオイベリカ S.A.U. (スペイン)


• Fresenius SE & Co. KGaA (ドイツ)


• 河北常山生化学製薬有限公司 (中国)


• B. Braun SE (ドイツ)


• 博士。 Reddy's Laboratories Ltd. (インド)


• LEO Pharma A/S (デンマーク)


• アスペン ホールディングス (南アフリカ)


• サノフィ (フランス)

主要な業界の発展:

• 2023 年 6 月: Biological E. Limited (BE) は、さまざまな手術や症状における深部静脈血栓症の予防を目的とした、エノキサパリン ナトリウム (LMWH) 単回用量プレフィルド シリンジについて米国 FDA の承認を取得しました。


• 2022 年 8 月: マレーシアを拠点とする Pharmaniaga Berhad は、中国の Suzhou Ronnsi Pharma Co., Ltd. と協力して、ハラール羊由来ヘパリンをマレーシアで商品化しました。


• 2022 年 3 月: Hepalink Group は、流通チャネルの拡大を目的として、インドでのヘパリン ナトリウムおよびエノキサパリン ナトリウム API の承認を発表しました。


• 2021 年 4 月: Fresenius Kabi は、米国で、すぐに投与できる便利な Freeflex IV バッグに入ったヘパリンナトリウムの 2 つの新しいプレゼンテーションを発表しました。


• 2020 年 4 月: ブティックファミリーオフィス管理会社である Cerus Advisors DMCC (CERUS) は、Opocrin S.p.A. による Laboratori Derivati Organici SpA (LDO) の全株式の取得を発表しました。 LDO の製品ポートフォリオは、ヘパリンと他の一連の特殊な生物学的 API で構成されています。

レポートの対象範囲

世界のヘパリン市場レポートは、市場の詳細な分析を提供し、主要な業界の発展（合併、買収、パートナーシップ、新製品の発売、主要国別の主要な心血管疾患の有病率、技術の概要など）などの重要な側面に焦点を当てています。進歩、新型コロナウイルス感染症パンデミックの市場への影響、主要国による規制シナリオ、主要国による償還シナリオなど。前述の要因に加えて、世界のヘパリン市場分析には、近年の世界市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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