ホルモン補充療法市場規模、シェアおよび業界分析、治療タイプ別（エストロゲンおよび併用補充療法、成長ホルモン補充療法、甲状腺ホルモン補充療法、およびテストステロンホルモン補充療法）、適応症別（閉経期、甲状腺機能低下症、男性性腺機能低下症、および成長）ホルモン欠乏症）、投与経路別（経口、経皮、非経口）、流通チャネル別（病院薬局、小売薬局と店舗、オンライン薬局）、および地域予測、2024～2032 年

世界のホルモン補充療法市場規模は、2023 年に 159 億 4000 万米ドルと推定されています。市場は、予測期間中に 6.3% の CAGR で、2024 年の 169 億 1000 万米ドルから 2032 年までに 275 億 2000 万米ドルに成長すると予測されています。 p>

長年にわたり、ホルモン補充療法は女性の更年期障害に関連する疾患の治療に広く使用されており、ほてり、骨粗鬆症のリスク、その他の更年期障害の症状の軽減にプラスの影響を与えています。さらに、これらの治療法は、女性と男性が影響を受けるさまざまな年齢層を対象とした他のさまざまなホルモン関連疾患の拡大により、市場の成長を推進しています。したがって、成長不全、甲状腺疾患などの疾患も、予測期間中に世界市場の成長を拡大すると予測されています。

さらに、発展途上国における更年期障害の有病率の上昇により、エストロゲンと併用療法の現代的な治療に対する意識が高まり、これらの製品の範囲が広がる可能性があります。たとえば、地域ベースの研究を経て2020年7月にNCBIが発表したデータによると、更年期障害の有病率は87.7%であることが判明した。女性の80.0％が不安を抱えており、次いで71.5％が精神的疲労、61.2％が睡眠障害、54.0％が心臓の問題を抱えている。さらに、成人における男性の性腺機能低下症と成長ホルモン欠乏症の発生率が世界的に増加しているため、これらの治療法の採用が増加しています。

ホルモン代替品市場に対する新型コロナウイルス感染症の影響は、世界中でこれらの治療用品が広範囲に不足しているためマイナスの影響を受けていました。この不足はさらに世界中で閉経前および閉経後の女性の苦悩につながっています。さらに、パンデミックは、パンデミックの初期に病院や診療所などの医療施設が閉鎖されたため、世界中でこれらの製品の売上に悪影響を及ぼしました。これらの閉鎖は、ホルモン障害に苦しむ患者の診断に重大な悪影響をもたらしました。市場の著名な企業は、2020 年度の年間売上高が大幅に減少したと報告しました。しかし、これらの治療法に対する強い需要と、世界中で通常の医療訪問が再開されたことにより、市場はパンデミック前の成長レベルに戻ることができました。

ホルモン補充療法市場の動向

市場の成長を促進する主要企業による最先端の治療法の開発

発展途上国におけるホルモン補充の満たされていないニーズの増加と、ホルモン障害の治療に対する意識の高まりにより、製薬会社は世界市場で新たな先進薬を発売するよう常に動機付けられています。これに加え、主要国における更年期障害やホルモン欠乏症の増加により、メーカーは毎日消費されていた長時間作用型の非経口薬に代わる併用療法製品などの新製品を発売するようになりました。

• たとえば、2021 年 8 月、アセンディス ファーマ A/S は、成長ホルモン欠乏症に苦しむ 1 歳以上の小児患者の治療向けに、同社製品 SKYTROFA について米国 FDA から承認を取得したと発表しました。同社はこの治療法を開発するために TransCon テクノロジーを利用しました

さらに、個別化医療と精密ホルモン療法の開発への注目の高まりは、ホルモン補充療法分野における新たなトレンドの 1 つであると考えられています。医療提供者は、遺伝学、ホルモンレベル、ライフスタイル要因などの要因を考慮して、個々の患者のニーズに合わせて治療計画を調整することが増えています。

さらに、エストロゲンの経口投与よりも経皮投与経路が好まれるようになることで、静脈血栓塞栓症に関連するリスクが軽減され、それによって女性は症状のない閉経を迎えることができます。

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ホルモン補充療法市場の成長要因

市場の成長を促進する効果がより高い高度なドラッグ デリバリー システムの導入

これらの治療法は、成長ホルモン欠乏症の患者、更年期障害に苦しむ女性、性腺機能低下症の高齢者などにとって重要です。この治療は、皮膚や頬に貼り付けるパッチ、注射剤、錠剤など、さまざまな剤形で利用できます。世界中でこれらの製品の採用が増加しているため、さまざまなメーカーが膣用エストロゲン薬や経皮エストロゲンパッチなどの高度なドラッグデリバリーシステムの開発に注力しています。彼らはまた、安全性への懸念を踏まえ、高用量エストロゲン療法よりも低用量エストロゲン療法の導入にも注力している。さらに、エストロゲンパッチなどのためのジェルベース製剤の導入は、主要市場プレーヤーが採用している世界市場における進歩の 1 つです。

主に低用量のエストロゲン療法や経口エストロゲン療法に抵抗する患者に処方されるエストラジオール ゲル製剤の発売も、市場の成長を促進するのに役立ちます。エストラジオールゲルは、塗布が簡単で皮膚反応が少ない、更年期障害治療用の経皮エストラジオールゲルとしてFDAの承認を受けています。たとえば、エストラソーブという名前の薬剤にはリポソーム製剤が含まれており、これを大腿部の皮膚に塗布します。さらに、米国では、ハイドロアルコールと名付けられたゲルがポンプに詰められており、0.75 mg の 17 ベータ エストラジオールを含む 1.25 g の投与量を送達する傾向があります。このジェルは皮膚に吸収され、 残留物の痕跡を残さずに2〜5 分で乾燥 します。このような高度なホルモン療法を伴う高度なドラッグデリバリーシステムの導入は、予測期間中の市場の成長を大きく推進します。

また、ホルモン補充療法市場を推進する要因がいくつかあります。主要な要因の 1 つは、特に先進国での高齢化人口の増加であり、更年期障害に関連した症状が需要を押し上げています。さらに、ホルモン補充療法の利点についての意識の高まり、薬物送達方法の進歩、医療費の増加が市場の成長に貢献しています。さらに、いくつかの企業が、生物学的に同一のホルモン補充や経皮パッチなどの革新的な治療法を導入し、便利で効果的な代替手段を提供し、市場をさらに拡大しています。

• たとえば、2021 年 10 月、Theramex は、閉経後の女性のエストロゲン欠乏症状に対する初の身体同一ホルモン療法治療である Bijuva / Bijuve (エストラジオールとプロゲステロン) を導入しました。

市場の成長を促進するさまざまなホルモン疾患の有病率の増加

更年期障害は、女性にとって最も一般的な婦人科疾患の 1 つであると考えられています。一方、成長ホルモンは、成人におけるエネルギーレベルの低下、インスリン抵抗性、脂質異常、身体活動の低下などのさまざまな症状からなる稀な内分泌疾患とも​​考えられています。したがって、『Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism』によれば、成長ホルモン障害の有病率は、ランゲルハンス細胞組織球症を患っている患者で高いことが注目されており、これが尿崩症をさらに誘発し、尿崩症患者の間で成長ホルモン欠乏症を引き起こします。成人におけるホルモン欠乏症の発生率の増加により、これらの治療法の採用が世界的に増加しました。 GHRT は副作用の発生率が低いことを確認しており、適切な量の投与で GH 欠乏症の変化のほとんどを改善します。

さらに、世界的に更年期障害や尿崩症による成長障害の増加が、メーカーの焦点をより研究開発の取り組みに移すことで、新製品開発の増加を引き起こしています。したがって、高い普及率が新しい製品の採用と製品ポートフォリオの拡大のための発売戦略の成功につながり、予測期間中の市場の成長を促進します。

抑制要因

市場の成長を制限するこれらの治療法の悪影響

治療選択肢に対する意識の高まり、世界中での更年期障害の有病率の上昇、新製品の発売などにより、市場の成長は年々拡大していることが観察されていますが、市場に悪影響を及ぼしている要因がいくつかあります。市場成長。これらの治療法は、パッチ、ジェル、カプセル、注射などのさまざまな製剤で利用できます。ただし、これらの製品には、市場の成長を妨げる可能性のある、コレステロール値の上昇、血栓、膨満感、腫れなどの副作用がある可能性があります。

また、前立腺肥大症、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、前立腺がんなどのテストステロン補充療法の悪影響は、将来の市場の成長を妨げると予想されます。さらに、テストステロン補充療法を受けている患者における心血管障害の増加により、米国 FDA は承認された適応症と、テストステロン補充療法製品に関連する心血管リスクの発生率の増加に関して情報を伝達するよう警告しました。

さらに、ホルモン補充療法 (HRT) は、特に適切な保険に加入していない患者にとっては高額です。 HRT に関連する薬剤、医師の診察、臨床検査の費用は、一部の個人にとってケアへのアクセスの障壁となり、市場の成長を制限する可能性があります。 

• たとえば、更年期障害センターが提供するデータによると、経口ホルモン補充療法は通常、月額 130 ～ 240 米ドルの範囲で、年間合計で 1,560 ～ 2,440 米ドルかかります。一方、注射によるホルモン補充療法の費用は、保険に加入している人の場合は 288 ～ 1,440 ドル、無保険の場合は 480 ～ 4,800 ドルで、年間 52 ～ 156 回の注射が必要です。

さらに、厳しい規制、FDA 承認の遅れ、製品リコール、その他の要因も、ホルモン代替品市場の成長を妨げる可能性があります。たとえば、2021 年 3 月、Dr. Reddy's Laboratories Ltd. はプロゲステロン カプセルの製品リコールを発表しました。米国FDAの報告書は、この薬が一時的または可逆的な健康問題を引き起こす可能性があることを示唆しています。同様に、2018 年 3 月に、Perrigo Pharma International D.A.C.は、自社製品エバミスト経皮スプレーの市場からの自主回収に関する通知を発表しました。これは、製品の損傷により、患者が用量を調剤することが困難になるためでした。

ホルモン補充療法市場セグメンテーション分析

治療タイプ別の分析

強力なエストロゲンと併用療法製品の存在により、このセグメントが市場の優位性を獲得できる

治療の種類に基づいて、ホルモン補充市場は、エストロゲンおよび併用補充療法、成長ホルモン、甲状腺ホルモン、およびテストステロンホルモン補充療法に分類されます。

エストロゲンと併用ホルモン補充療法は、世界中で更年期障害の症状に関する意識の高まり、これらの改良された治療法の採用の増加、およびこれらの薬剤がさまざまな製剤で入手可能になったことにより、市場の成長を支配しました。たとえば、2021 年 9 月、Theramex は、ヨーロッパ地域および英国における閉経後女性向けの初の身体同一併用ホルモン療法治療である Bijuva/Bijuve の発売を発表しました。このような発売により、この分野の成長が促進されると予想されます。

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成長ホルモン補充療法は、予測期間中に強力な CAGR に寄与すると予想されます。主要国での成長ホルモン欠乏症の有病率の上昇により、体液貯留、末梢浮腫、手根管症候群、耐糖能不耐症などのリスクを最小限に抑え、比較的安全で効果的な成長ホルモン療法の需要が高まっています。その他。さらに、この治療分野の薬剤は市場でより大きな収益を上げています。例えば、ヌーナン症候群に関連する低身長、ターナー症候群に関連する低身長、および2～4歳までに成長が追いつかないまま生まれてしまう低身長を患う小児の治療に使用されるノボ ノルディスクのGHRTであるノルディトロピンは、需要の高さにより、2020年度には収益の増加が見られました。さらに、成長ホルモン欠乏症に関連する治療法に対するさまざまな政府規制機関からの承認も市場の成長を促進します。たとえば、2021 年 2 月、ファイザー社と OPKO Health Inc. は、欧州医薬品庁が成長ホルモン欠乏症 (GHD) に苦しむ小児患者の治療を目的としたソマトロゴンの市場承認申請を承認したと発表しました。

テストステロンホルモン補充療法部門は、男性の性腺機能低下症治療用の新薬の発売により、予測期間中に着実な成長を遂げると予想されます。最近米国 FDA から新しい治療法が承認されたことも、この分野の成長を加速させています。たとえば、2019 年 3 月、米国食品医薬品局は、さまざまな形態の性腺機能低下症の男性の治療に、経口テストステロン カプセルである Jatenzo の承認を発表しました。

甲状腺ホルモン補充療法部門もここ数年で発展を遂げており、甲状腺疾患の有病率の増加により、予測期間中にプラスの成長を示すと予想されており、これが甲状腺ホルモンの製造会社による研究開発の進歩につながっています。製品の強化と主要規制機関からの承認の増加。たとえば、2020 年 12 月、VistaPharm, Inc. は、原発性、二次性、三次性の先天性または後天性甲状腺機能低下症に苦しむ患者に対する甲状腺ホルモン療法として、Thyquidity が米国 FDA から承認を受けたと発表しました。

症状分析による

更年期が予測期間中に最大のセグメントとして浮上する

適応症に関して、市場は更年期障害、甲状腺機能低下症、男性の性腺機能低下症、成長ホルモン欠乏症に分類されます。

これらの中で、更年期障害セグメントは、体内のホルモンレベルをしばしば変化させるさまざまな衰弱性症状に苦しむ女性の増加により、ホルモン補充療法市場で最大のシェアを占めています。したがって、エストロゲンとその組み合わせは、外部エストロゲンおよびプロゲステロンホルモンの投与を通じて女性のエストロゲンホルモンレベルを補充する更年期症状に苦しむ女性の治療に役立ちます。したがって、更年期症状の増加が予測期間中に市場の成長を牽引すると予想されます。たとえば、BioMed Central に掲載された記事によると、2030 年までに 12 億人の女性が閉経または閉経後になると予想されています。さらに、米国では約 4,000 ～ 5,000 万人の女性が血管運動神経症状に苦しんでいると推定されています。< /p>

甲状腺機能低下症は、甲状腺疾患の有病率の上昇により、2 番目に大きな市場シェアを保持すると予想されています。たとえば、2020 年 9 月に発行された BioMed Central ジャーナルの記事によると、ヨーロッパにおける顕性甲状腺機能低下症の有病率は 0.2% ～ 5.3%、米国では 0.3% ～ 3.7% です。

成長ホルモン欠乏症も、その後の症例数が年々増加しているため、世界的に大きな懸念事項の 1 つとなっています。ノボ ノルディスクのウェブサイトに掲載されている洞察によると、米国では毎年、成人発症型成長ホルモン欠乏症の新たな症例が 6,000 件目撃されています。さらに、英国では成人発症型 GHD の有病率は成人 10,000 人あたり約 3 人であり、これは成人発症型 GHD の有病率は成人 10,000 人あたり約 3 人です。年間 15,000 人の大人に。

男性の性腺機能低下症も世界的に懸念が高まっています。ボストン大学医学部の論文によると、米国では400～500万人の男性が性腺機能低下症に罹患しているという。しかし、治療を受けたのはわずか5.0％だったことが以前に判明した。テストステロン補充療法の最近の開発と米国 FDA のガイドラインにより、性腺機能低下症に苦しむ患者にさまざまな選択肢が提供されました。たとえば、2020年12月に米国FDAは、リポシンの経口テストステロンであるTlandoのホルモン療法としての使用を暫定承認しました。この薬は性腺機能低下症の患者の治療に使用できます。

投与経路別の分析

経口投与が世界市場を独占

投与経路の観点から、ホルモン補充市場は経口、経皮、非経口に分類されます。

これらの中で、経口投与経路は世界的に経口薬の採用が増加していることと、市場の主要企業による経口消費薬の大量生産により、最大の市場シェアを占めています。

経皮セグメントは、治療にリスクを与えることなくより効果的に持続する新しいゲル形成療法の導入により、予測期間中に比較的大幅な CAGR を記録すると予想されます。たとえば、2020年4月、ゲデオン・リヒター社は、英国で経皮スプレー「レンツェット」（エストラジオール・スプレー）を発売したと発表した。このスプレーは、エストロゲン欠乏症の症状がある閉経後の女性の治療と管理に使用される。非経口セグメントは、予測期間中に最も低い CAGR を記録すると予想されます。

流通チャネル分析別

市場の成長を促進するために病院の薬局でのこれらの製品の採用の増加

流通チャネルに基づいて、市場は病院薬局、小売薬局とドラッグ ストア、オンライン薬局に分類されます。

世界中で複合専門病院の数が増加しているため、病院内の薬局の数も増加しています。大手医療提供者は、患者に高度な医療施設を提供することに重点を置いているため、顧客の利便性を考慮して、ほとんどの複合専門病院は独自の薬局を持っています。したがって、病院でのホルモン補充療法の採用が増加しているため、病院の薬局はこれらの薬剤の在庫を保管しており、最終的には予測期間におけるこの部門の成長に貢献します。

さらに、小売薬局およびドラッグ ストア部門は、ホルモン補充療法の採用の増加と市販の HRT 製品の入手可能性により、2 番目に大きな市場貢献者として浮上すると予想されています。たとえば、STATISTA によると、2020 年に米国には推定 315,000 の薬局とドラッグ ストアが存在しました。したがって、これが医薬品の迅速な供給につながり、予測期間中のこの部門の成長にさらに貢献します。< /p>

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックが続いているため、人々の安全性を高めるためオンライン薬局の需要が高まり、その後この分野の成長が促進されました。たとえば、2021年6月にInvest Indiaが掲載した記事によると、インドには約50のオンライン薬局がある。さらに、市場は 2019 年に 5 億米ドルと推定され、44.0% の成長率により 2025 年までに 45 億米ドルに達すると予想されています。

地域に関する情報

地域に基づいて、世界市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、ラテンアメリカ、中東とアフリカに分類されます。

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北米の市場規模は、2023 年に 83 億 5,000 万ドルに達しました。更年期障害や成長ホルモン欠乏症の有病率の上昇と、この治療法に対する国民の高い意識により、北米市場は世界市場を支配すると予想されています。 35歳以上の年齢層の患者。たとえば、2019年1月にMedscapeに掲載された記事によると、米国では毎年約6,000人の成人が体性低下症（成長ホルモン欠乏症）と診断されている。これに伴い、規制当局の承認の増加、さまざまな治療法の発売、先進的な製品の入手可能性が高まっている。北米では、この地域の成長と堅調な医療支出もこれらの治療法の採用増加に拍車をかけ、この地域の成長を押し上げています。

ヨーロッパは、更年期症状に苦しむ女性のホルモン障害の急増、甲状腺機能低下症に苦しむ高齢者人口、成長ホルモン障害の増加により、2 番目に多い地域です。さらに、世界中で市場を拡大するためのメーカーによる新薬開発の増加により、特定の地域での医薬品の需要が刺激され、市場の成長に影響を与えています。たとえば、2021 年 6 月にフロンティア誌に掲載された統計によると、ヨーロッパにおける甲状腺疾患の有病率は 0.2 ～ 5.3% です。したがって、これがヨーロッパでの甲状腺置換療法の需要の増加につながり、この地域の市場の成長をさらに押し上げています。

アジア太平洋地域は、近い将来、最も高い CAGR とともに、市場への最大の貢献国の 1 つとして台頭すると予想されています。閉経後の危険、満たされていない医療ニーズの増加、償還政策の変更、地域企業による新規製剤の開発、進行中の研究開発プログラムについての人々の意識の高まりが、予測期間中の市場の成長を後押しします。たとえば、2019年10月、VISEN Pharmaceuticalsは、小児成長ホルモン治療のためのTransConヒト成長ホルモン療法の第3相臨床試験の開始に向けて、中国国家薬品監督管理局から新薬（IND）申請の承認を取得したと発表した。欠乏。 TransCon は中国初の長時間作用型成長ホルモン療法です。 

ラテンアメリカ、中東、アフリカの市場は、現在、これらの治療法の満たされていないニーズ、国民の意識の低さ、医療費の削減などの理由から、成長が鈍化すると予想されています。たとえば、2021年12月に国立医学図書館に掲載された論文によると、これらの地域における更年期ホルモン療法の普及率は12.5%ですが、世界の他の地域と比較すると依然として低いです。さらに、さまざまな主要企業によるこの地域での新製品の発売により、その後の市場の成長が促進される可能性があります。

ホルモン補充療法市場の主要企業のリスト

ノボ ノルディスク A/S とファイザー社の多様な製品ポートフォリオで優位な地位を獲得

競争環境の観点から見ると、この市場を支配している主要企業は、世界中の多様な製品ポートフォリオにより、ノボ ノルディスク A/S とファイザー社です。収益の面では、人気のある製品であるノルディトロピンにより、ノボ ノルディスクが優位性を保っています。世界中で製品の大幅な高級化が予測期間中に市場の成長を促進すると予想されます。ノルディトロピンとは別に、成人成長ホルモン欠乏症の治療薬であるソグロヤが最近米国FDAから承認されたことも、世界市場における同社の成長見通しを後押ししている。ファイザー社は、ジェノトロピンなどの自社製品とともにこれらの治療法の開発に注力し、好調な売上で同社を支えているため、著名な市場プレーヤーとみなされている。さらに、製品ポートフォリオを拡大するための同社の継続的な研究開発イニシアチブも、この市場における会社の成長を促進します。たとえば、同社は2020年10月に、成長ホルモン欠乏症の3歳から18歳未満の小児の治療法としてのソマトロゴンの第3相試験で良好なトップライン結果が得られたと発表した。 

しかし、Mithra Pharmaceuticals などの地域および国内の主要企業の一部は、著名な製品発売を通じてこの市場に参入しています。たとえば、2020年12月、ミスラ・ファーマシューティカルズは、医薬品ドネスタの第3相臨床試験の年末の安全性評価において、独立した「データおよび安全性監視委員会」からの肯定的な結果を発表した。この薬は更年期血管運動症状（MVS）に苦しむ女性が使用できます。したがって、世界および地域のさまざまなプレーヤーによる新製品の発売により、市場はその後の成長を目撃すると予想されます。

プロファイルされた主要企業のリスト:

• ノボ ノルディスク A/S (デンマーク)


• ファイザー社（米国）


• アッヴィ（米国）


• メルク KGaA (ドイツ)


• Endo International plc (アイルランド)


• アラガン plc (米国)


• イーライ リリー アンド カンパニー (米国)


• ミスラ ファーマシューティカルズ (ベルギー)


• アムジェン (米国)

主要な業界の発展:

• 2023 年 6 月 – ファイザー社は、エストロゲンを含む更年期障害向けのホルモン療法である DUAVEE (結合型エストロゲン/バゼドキシフェン) をパッケージを強化して再導入しました。


• 2022 年 6 月 – ハロザイムは、性腺機能低下症の男性向けに設計された経口テストステロン補充療法であるウンデカン酸テストステロン (Tlando) の米国市場での正式発売を発表しました。


• 2021 年 5 月 – Myovant Sciences GmbH は、ホルモン療法 Myfembree が子宮筋腫出血の治療薬として米国 FDA から承認を受けたと発表しました。 Myovant 社が発売した薬剤は、アッヴィ社と直接競合することになり、投与量の利点が追加されます。


• 2021 年 4 月 – TherapeuticsMD, Inc. と Theramex は、医薬品医療製品規制庁 (MHRA) および連邦医薬品医療製品規制庁 (FAMHP) から、英国ではBIJUVE、ベルギーではBIJUVAの商品名で販売されています。このカプセルはホルモン補充療法として使用されます。


• 2020 年 10 月 – ファイザー社と OPKO Health Inc. は、成長ホルモン欠乏症の小児の治療薬として使用される治験中の長時間作用型ホルモンの第 3 相試験で良好なトップライン結果を発表しました。 .

レポートの対象範囲

世界市場調査レポートは、詳細な市場分析を提供し、主要国/地域および主要な合併、買収、パートナーシップごとに、パイプライン分析、ホルモン障害の有病率などの主要な側面に焦点を当てています。これらに加えて、レポートはホルモン補充療法市場の動向に関する洞察を提供し、市場プレーヤーによる主要な戦略を強調しています。前述の要因に加えて、レポートには、近年の市場の成長に貢献したいくつかの要因が含まれています。

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