ラテックス凝集テストキットの市場規模、シェア＆コビッド19衝撃分析、テストタイプ（抗体検出および抗原試験（ストレプトコッカス、黄色ブドウ球菌、大腸菌、その他）、血液、尿、脳脊髄液（腰椎塊）およびその他）、その他）研究所）、および地域予測、2025-2032

ラテックス凝集テストキットの市場規模は、2024年に480.7百万米ドルと評価されており、2025年には2025年に5億米ドルを7億7,470万米ドルに増やすと予測されており、2025年から2032年に4.6％のCAGRを示しました。北米は2025年に45.50％のシェアで世界市場を支配しました。

分析に基づいて、世界市場は2019年と比較して2024年に5.0％の成長を示しました。ラテックス凝集テストキットは、脳脊髄液（CSF）、血液、尿、唾液などの体液中の抗体または抗原を検出するために広く使用されています。テストキットは、人工担体粒子であるラテックスビーズの抗原または抗体のいずれかのコーティングを含む。これらのキットの多様な用途エリアと相まって、感染症および自己免疫疾患の発生率の上昇は、製品の採用に大きく貢献しています。 2021年に国立衛生研究所（NIH）が発表した記事によると、髄膜炎の世界的な発生率は100,000人あたり20.0症例であると推定されており、約120万件の症例を占めています。また、ほとんどの発生がサハラ以南のアフリカで発生することも報告されています。これらの地域でこのようなテストが大きく存在することは、これらのキットが使いやすく、費用対効果が高いため、これらの疾患と戦うための効果的な尺度を提供します。製品の感度と有効性を評価するための堅牢なR＆Dイニシアチブ、および感染症の認識の高まりは、予測期間中の市場成長の機会を支持します。

Covid-19の衝撃

Covid-19に影響を受けた患者の間でのラテックス凝集テストキットの使用の増加が市場の成長をサポートしました

パンデミックは、Covid-19パンデミック中に実施された特定のテスト（C反応性タンパク質（CRP）およびD-ダイマー）の急増により、わずかなプラスの影響を及ぼしました。一方、E.coli、肺炎、自己免疫疾患などの他の疾患の診断数の減少は、医療施設への患者の訪問数の減少のために市場に悪影響を及ぼしました。

Covid-19のパンデミックは、期間中のサプライチェーンの混乱により、ラテックス凝集テストキットメーカーの予測不可能な状況を表しています。自己免疫免疫の数、E大腸菌、肺炎検査の実施、病院への患者訪問数全体の減少、診断、Covid-19以外の病気の診断能力の低下などのさまざまな要因により、減少が観察されました。たとえば、2022年に国立衛生研究所（NIH）が発行した記事によると、日本ではコミュニティが取得した肺炎入院が44.0％-53.0％減少しました。

2021年、他の疾患の診断率は、医療施設の再開、検査キットの供給の滑らかさ、肺炎、リウマチ性関節症、髄膜炎などを含むさまざまな疾患の診断と治療のための診療所への患者の訪問の増加により増加しました。世界市場は、パンデミック以前のレベルの成長を再開しました。

最新のトレンド

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将来の市場の成長を決定するための感染症および自己免疫疾患のためのケアポイントオブケア（POC）技術/迅速な診断  

最近、グローバル市場は顕著な傾向の1つを目撃しました。これは、迅速かつPOCテクノロジーの採用の増加です。これらのテストキットは、POCまたは迅速な診断に含まれています。検出には少量のサンプルが必要です。この方法では、脳脊髄液（CSF）、血液、尿、唾液などのさまざまな種類のサンプルを使用できます。これらの製品は、簡単に標準化し、迅速な結果を提供できます。たとえば、2021年にMedline Plusが発行した記事によると、Latex凝集キットは15分から1時間で結果を提供します。これらのテストキットが提供する複数の利点は、世界中で採用を増加させます。

さらに、感染症および自己免疫疾患の有病率の上昇は、経済的負担と同様に疾患の増加をもたらしました。これらのキットは費用対効果が高く効率的であるため、新興国で簡単にアクセスできます。これらの要因は、市場でこれらの製品に激しいニーズをもたらしました。

他のPOCテクノロジーよりもラテックス凝集アッセイ（LAA）のより多くの有効性は、これらのテストキットの需要を推進しています。 2021年にSpringer Natureが発表した記事によると、この研究では、LAAによる横方向の流れアッセイ（LFA）の性能を血液およびCSFサンプルから比較しました。 LFAとLAAのCSFサンプルでは、​​100％と93％の感度がありました。この研究は、LAAテストがCSFサンプルから適切な有効性を持っていることを示しています。このような傾向は、世界のラテックス凝集テストキット市場の成長に大きく貢献すると予測されています。

ラテックス凝集テストキット市場成長要因

市場の成長を支持するためのラテックス凝集テストキットの多様なアプリケーションエリア

ラテックス凝集テストキットは、一般に肝炎、髄膜炎、関節リウマチ、扁桃炎、およびその他の連鎖球菌感染症に使用されます。さまざまな感染症および自己免疫疾患の診断のためのこれらのキットの使用は、将来この市場の肯定的な成長の軌跡を示唆しています。たとえば、いくつかの市販の製品には、Wellcogen Strep B Rapid Latex凝集試験、Wellcogen Strep B 30 PK、Rheumatoid関節炎のWaaler Roseラテックスキット、E。coliO157 E.coliのラテックステスト、およびルベラウイルスのASI溶液テストが含まれます。

また、これらのラテックス凝集テストキットの有効性と特異性を評価するために、いくつかの研究が実施されています。このような臨床研究は、これらのテストキットの有効性に関する科学的根拠を提供し、市場での採用を支持しています。 2021年に国立衛生研究所（NIH）が発行した記事によると、SARS-COV-2抗体の迅速かつ正確な凝集ベースのテストが開発されました。ラテックス凝集アッセイの優れた感度を示し、ウイルス感染の初期段階で抗体反応を検出し、時間の経過とともに動的な変化を監視するために使用される可能性があると結論付けられました。したがって、上記の要因により、2022年から2029年にかけて世界市場が促進されます。   

感染症および自己免疫疾患の有病率の増加は、市場の拡大を拡大します

現在の市場シナリオでは、ラテックス凝集キットは、髄膜炎、肺炎、肝炎、インフルエンザ、腸チフス、結核などの一般的な感染症に利用できます。これらの感染症の有病率の上昇は、迅速な診断を提供するため、これらのテストキットの需要に対する推進力を提供します。 2022年10月に世界保健機関（WHO）が世界レベルで発表した記事によると、結核（TB）は13番目の主要な死因であり、Covid-19（上記のHIV/AIDS）に次ぐ2番目の主要な感染症です。 2021年には、合計1,060万件の結核症（TB）が推定され、そのうち600万件は男性、340万人が女性、120万人が子供でした。

さらに、ループス、関節リウマチなどの自己免疫疾患の症例の増加、および新興国でのこれらのキットの入手可能性は、製品の急速な採用を支持しています。市場では、ループスとワーラーのLastexキットのSLEラテックスキットは、関節リウマチ用のラテックス凝集テストキットを利用できます。したがって、そのような要因は市場の成長率を強化します。

抑制要因

市場の拡大を妨げるための新しく信頼できる代替診断の出現

診断ケアにおけるラテックス凝集テストキットのいくつかの利点にもかかわらず、市場の成長への実質的な障害の1つは、特に米国やヨーロッパなどの高成長地域での新しい信頼できる代替診断の出現です。これらのテストキットは非常にシンプルで、迅速で、安価です。標準化も必要です。そうしないと、誤った陽性反応が生じます。これらのキットの一定の制限と感染症の診断における技術的進歩の向上により、市場は限られた成長の見通しを登録すると予想されています。たとえば、2020年にInternational Journal of Microbiologyが発行した記事によると、核酸増幅試験（NAATS）ベースの技術は、感染性胃腸炎を診断するためのより良い選択肢を提供し、従来の微生物学的および文化的方法に直面する課題のいくつかを克服するのに役立ちます。これらのNAATベースの技術は、少数の標本からの病気を診断することができ、これらのテストキットよりも具体的で敏感です。

さらに、病院を含むさまざまな環境で感染症を診断するためのポイントオブケアデバイスなどの技術的進歩も市場の成長に影響を与えます。したがって、これらのテストキットの使用率をグローバルに低下させる可能性があります。

セグメンテーション

テストタイプ分析による

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感染症の増加 アウトブレイク 助けて 2021年の抗原試験セグメントの支配

テストタイプに基づいて、市場は抗体検出と抗原試験にセグメント化されています。抗原試験セグメントは、さらに脳球球菌、黄色ブドウ球菌、大腸菌などに分割されています。抗原試験セグメントは、多数の患者集団がさまざまな細菌、ウイルス、および真菌疾患の影響を受けているため、支配的なグローバルなラテックス凝集テストキットの市場シェアを保持しました。これらの感染症のこれらの症例のほとんどでは、疾患診断には抗原検査が推奨されます。 2020年にJournal of Clinical Laboratory Analysisが発表した記事によると、研究がZ江大学医学部（杭州、中国）の小児病院で実施されました。このテストは肯定的な結果を示し、ロタウイルスとアデノウイルス抗原の検出に効率的であることがわかった。ロタウイルスAを検出するためのこのテストの感度と特異性は、それぞれ81.0％と97.4％でした。

抗体検出セグメントは、市場の成長の見通しを目撃すると予測されています。これらの試験キットによる抗体検査の採用の増加と、リウマチ因子（RF）がこれらのテストキットを通じて計算されるリウマチ性関節炎などの疾患の高まりの増加は、セグメントの成長を増強する可能性があります。

サンプルタイプ分析による

2021年にセグメントが重要な市場シェアを占めることを可能にするために、疾患検出のためのサンプルとしての血液の強力な利用率

サンプルタイプに基づいて、市場は血液、尿、脳脊髄液（腰部穿刺）などに分割されます。血液セグメントは、抗原および抗体ラテックス凝集テストキットで広く使用されているため、市場シェアを支配しています。さまざまな細菌および真菌の検出には、血液または血清サンプルが必要です。このような要因は、セグメントの拡張に貢献しました。たとえば、2020年に国立衛生研究所（NIH）が発表した記事によると、2002年から2019年までのバーンズユダヤ病院でのクリプトコッコーシス患者の回顧的レビューでは、血清クラッグラテックス凝集の感度が94.7％と推定されていることがわかりました。

尿セグメントは、ヒト絨毛性ゴナドトロピン（HCG）ホルモンとフィブリンを検出するために尿サンプルが一般的に採取されているため、2021年にかなりの市場シェアを保持しました。また、Kala-Azarなどの寄生虫疾患にも利用されています。

脳脊髄液（腰部穿刺）セグメントは、2021年に最低の市場シェアを占めていました。一般に、大腸菌髄膜炎およびC. neoformansなどのいくつかの真菌感染症には、ラテックステストにはCSFサンプルが必要になる場合があります。その他のセグメントは、唾液と糞で構成されています。

エンドユーザー分析による

病院ベースの研究所での堅実な患者入院は、2021年にセグメントの支配をもたらしました

エンドユーザーに基づいて、市場は病院ベースの研究所とスタンドアロンの臨床研究所にセグメント化されています。病院ベースの研究所セグメントは、感染症の診断と感染症の早期診断に関する意識の高まりに対する健康償還政策のために、2021年に市場を支配しました。たとえば、2020年に国立衛生研究所（NIH）が発行した記事によると、病院ベースの研究所は他のすべての研究所よりも多くのテストを実施し、感染症の診断に簡単にアクセスできます。病院ベースの研究所のこのような利点は、セグメントの成長に貢献している要因です。

スタンドアロンの臨床研究所セグメントは、2021年に2番目に大きな市場シェアを占めていました。ラテックス凝集テストを含む感染症の診断を実施するスタンドアロンの臨床研究所の数の増加は、スタンドアロン臨床研究所セグメントの拡大に​​寄与すると予想されます。

地域の洞察

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地域的には、グローバル市場は北米、ヨーロッパ、アジア太平洋、およびその他の世界に分割されています。

北米の市場規模は2021年に2億350万米ドルであり、世界市場を支配すると予想されています。さまざまな病気におけるこれらのキットの多様なアプリケーションエリアと北米の主要なオペレーティングプレーヤーの存在により、グローバル市場で支配的な地位を保持することができました。これらのテストキットの堅牢な使用法と、臨床検査改善修正の増加（CLIA）認定研究所は、この地域での市場の成長を促進すると予想されています。 2022年に疾病管理予防センター（CDC）が発表した推定によると、米国には約330,000のCLIA認定の実験施設があります。

ヨーロッパ市場は、2021年に2番目のリーディング地域になると予想されていました。これらのキットの有効性を検出し、患者に診断ケアを提供するための政府支出の増加を検出するためのR＆Dイニシアチブの増加は、ヨーロッパの市場成長に起因する要因です。 2021年にAustin Journal of Clinical Case Reportsが発表した研究記事によると、マドリード（スペイン）のPuerta De Hierromajadahonda病院の救急部門でパイロット研究が実施されました。これは、ラテックス凝集を使用したCovid-19疾患の検出の迅速な検査でした。それは肯定的な結果を示し、SARS COV-2の検出に使用される手法に対する補完的な方法と見なすことができました。これは、市場の成長を急増させる態勢が整っています。

アジア太平洋地域は、予測期間中に最高のCAGRで成長すると予測されています。この地域には、感染症の世界的な負担のかなりの割合があります。 2021年にNIHが発行した記事によると、国民人口ベースの研究（2010年から2018年）は、韓国の小児髄膜炎により合計119,644の入院と58人の死亡が特定されたと述べています。病院ベースの研究所とスタンドアロンの研究所の数の増加は、ラテックス凝集テストの促進を後押しします。

さらに、ラテンアメリカと中東とアフリカを含む世界の残りの部分は、これらのテストキットの採用が増加しているため、成長の見通しを目撃することが期待されています。

主要業界のプレーヤー

Thermo Fisher Scientific Inc.とHardy Diagnosticsの強力な製品ポートフォリオと市場の存在により、彼らは主要なポジションを獲得することができました 

グローバル市場は非常に断片化されており、さまざまなグローバルおよび国内のプレーヤーがいます。競争の激しい状況に関して、世界市場は非常に断片化されており、さまざまなグローバルおよび国内のプレーヤーがいます。市場のリーダーの中には、Thermo Fisher Scientific Inc.とHardy Diagnosticsが含まれます。これには、顧客ベースが大規模であり、ネットワーク内の医療専門家の堅牢な存在があるため、市場シェアのかなりの割合を占めています。たとえば、Thermo Fisher Scientific Inc.は、世界中のこれらのテストキットの最大の製品タイプの1つを保持しています。

Atlas Medical GmbH、Himedia Laboratories、およびLiofilchem S.R.L.市場での戦略的イニシアチブが増えているため、他の著名なプレーヤーが運営されています。 Bio-Rad Laboratories、Inc.、Pro Lab Diagnostics Inc.、Arlington Scientific、Inc。、およびBioTec（Novacyt）などの他のプレーヤーは、グローバル市場でわずかに低いシェアを保持しています。上記の企業の市場位置を強化するために、高度な打ち上げと戦略的イニシアチブを通じて市場の存在感を高めることが期待されています。

ラテックス凝集テストキット市場の主要企業のリスト：

• Atlas Medical GmbH（ドイツ）


• Thermo Fisher Scientific Inc.（米国）


• Bio-Rad Laboratories、Inc。（米国）


• ヒメディア研究所（インド）


• Pro Lab Diagnostics Inc.（カナダ）


• アーリントンサイエンティフィック、インク（米国）


• Hardy Diagnostics（米国）


• liofilchem S.R.L. （イタリア）


• Biotec（Novatyt）（英国）

主要な業界開発：

• 2022年7月： Bio-Rad Laboratories、Inc。は、ダニ媒介性、髄膜炎/脳炎の合成ネガティブランコントロール、性感染症製品、および病院関連感染産物のHAIネガティブランコントロール2つの製品を発売しました。


• 2022年4月： Bio-Rad Laboratories、Inc。は、第32回欧州臨床微生物学および感染症会議（ECCMID）に参加しました。


• 2022年6月： Thermo Fisher Scientificは診断バイオシステム（DBS）と提携して、米国で幅広い一次抗体を提供します


• 2021年10月： Hardy Diagnosticsは、Hardychrom Candida + Aurisを立ち上げました。これは、カンジダ種の選択的分離と微分識別のための発色媒体です。


• 2021年8月： Hardy Diagnosticsは、HardyChrom Group A Strep Agarを立ち上げました。これは、臨床標本からのグループA連鎖球菌（S. pyogenes）の選択的栽培と分化のための発色媒体です。

報告報告

このレポートは、徹底的なグローバル市場分析で構成されています。テストタイプ、サンプルタイプ、エンドユーザー、地理などの主要な側面に焦点を当てています。このレポートは、市場のダイナミクス、主要な業界の発展、病気の発生、経済的負担、主要なプレーヤー、および市場へのCovid-19の影響に関する洞察を示しています。さらに、このレポートは、世界市場の成長を支持している多くの要因をカバーしています。

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